Vliv chrániče katétru na dobu setrvání katétru a komplikace

Cílem této studie bylo zjistit vliv aplikace chrániče katétru IV House Ultradressing na frekvenci změn PVC a komplikací u pacientů hospitalizovaných na onkologické klinice a podstupujících periferní žilní katetrizaci.

Výzkumná otázka a hypotézy H01: Mezi intervenční skupinou IV House UltraDressing a kontrolní skupinou není žádný rozdíl ve frekvenci náhrad PVC.

H02: Neexistuje žádný rozdíl v komplikacích souvisejících s PVK mezi intervenční skupinou IV House UltraDressing a kontrolní skupinou.

H11: Mezi intervenční skupinou IV House UltraDressing a kontrolní skupinou je rozdíl ve frekvenci výměny PVK.

H12: Existuje rozdíl v komplikacích souvisejících s PVK mezi intervenční skupinou IV House UltraDressing a kontrolní skupinou.

MATERIÁLY A METODY

Typ výzkumu

Tato studie je plánována jako pretest-posttest, randomizovaný kontrolovaný experimentální design s paralelními skupinami k vyhodnocení účinnosti IV House UltraDressing na frekvenci změn PVC a katétrových komplikací u pacientů léčených na onkologické klinice. Předpokládalo se, že aplikace IV House UltraDressing výrazně sníží frekvenci výměny PVC a komplikací.

Populace a vzorek studie Výzkum bude proveden s pacienty hospitalizovanými na onkologické klinice Lékařské fakulty Univerzity Necmettin Erbakan v období od října 2024 do března 2025. Velikost vzorku studie byla stanovena pomocí programu G. Power-3.1.9.2 s mocninou 1-β=0,80 a úrovní chyby α=0,05. Na základě dat ve studii Büyükyılmaz et al. (2019), velikost účinku byla vypočtena jako d=0,72 na základě zjištění, že existuje významný rozdíl mezi průměrnou délkou pobytu v důsledku katetrizační flebitidy v intervenční skupině (2,10 ± 1,55 dne) a průměrem v kontrolní skupina (1,27 ± 0,45 dne). Jako výsledek výpočtu velikosti vzorku provedeného podle tohoto předpokladu bylo pro každou skupinu predikováno 32 pacientů. Když se předpovídalo, že 10 % pacientů odejde ze vzorku během studie, bylo rozhodnuto zahrnout do studie celkem 70 pacientů, 35 pacientů v každé skupině.

Randomizace

Studijní skupina bude vytvořena podle kritérií pro zařazení a vyloučení. Pacienti, kteří souhlasí s účastí ve studii, budou rozděleni do dvou skupin jako intervenční (IV House UltraDressing) a kontrolní skupina. Zařazení pacientů do skupin provede náhodně jiný statistik než výzkumník pomocí počítačového programu (https://www.randomizer.org). Pacienti budou přidělováni jednoduchou randomizační metodou pro ochranu důvěrnosti a zabránění zkreslení a rozdělení do skupin bude probíhat blokovou randomizační metodou.

Zaslepení Pacienti budou informováni o studii, aniž by bylo uvedeno, do které skupiny patří, a bude získán jejich souhlas. Výzkumník sbírající data pro studii bude telefonicky informován nezávislou osobou po obdržení písemného souhlasu pacientů a shromáždění údajů před testem. Vzhledem k tomu, že výzkumný pracovník řídí proces implementace studie, oslepení výzkumníka nebude možné.

Studie bude rovněž zaslepena z hlediska statistické analýzy. Data bude výzkumník zaznamenávat do počítače jako skupina A a skupina B bez použití pojmů experimentální a kontrolní skupina. Analýza dat bude provedena jiným statistikem než randomizátorem.

Zdroje dat a metoda sběru dat

Výzkumná data budou shromažďována pomocí vstupního informačního formuláře, který zjišťuje popisné charakteristiky pacientů připraveného výzkumníkem, a kontrolního formuláře PVK.

Úvodní informační formulář: Tato část formuláře pro sběr dat připravená výzkumníkem obsahuje informace, jako je věk pacienta, pohlaví, výška, váha, diagnóza hospitalizace, datum hospitalizace a chronická onemocnění.

Kontrolní formulář PVC: Kontrolní formulář PNC připravený výzkumníkem obsahuje informace o datu zavedení a vyjmutí PNC, anatomické oblasti, kam byl PNC zaveden, číslo použitého katetru, délku pobytu v žíle. , důvod výměny katétru (flebitida, infiltrace, extravazace, luxace, uzávěr katétru a skládání katétru), podávané léky a nitrožilní tekutiny, stav podání krevních přípravků a stupeň flebitidy.

Škála hodnocení flebitidy: Flebitida bude diagnostikována pomocí škály hodnocení flebitidy vyvinuté Asociací intravenózních sester. Stupeň flebitidy bude vyhodnocen měřením šířky oblasti flebitidy průhledným milimetrovým pravítkem používaným vyšetřovateli. Stupnice zahrnuje stupně hodnocení od 0 do 4 pozorováním symptomů, které lze pozorovat v každé fázi flebitidy.

Flebitida s touto stupnicí:

• Stupeň 0: žádné příznaky,
• Stupeň 1: zarudnutí a/nebo bolest v místě vstupu katetru,
• Stupeň 2: zarudnutí, bolest a/nebo edém v místě vstupu katetru,
• Stupeň 3: zarudnutí, bolest a/nebo edém v místě vstupu katétru, červená čára, palpace žíly jako kabelu, Stupeň 4: zarudnutí, bolest a/nebo edém v místě vstupu katétru, červená čára, palpace žíly jako kabel a delší než 2,5 cm, hnisavý výboj.

Realizace výzkumu

Studie bude provedena v období od října 2024 do března 2025. Studie, která je plánována jako intervenční a kontrolní skupiny, bude zahájena u pacientů, kteří mají implantovaný PVK a kteří informovali, že souhlasí s účastí ve studii. Data v obou skupinách budou sbírat výzkumník každých 24 hodin a sestry kliniky každých 8 hodin metodou rozhovoru a pozorování. Ve studii bude hodnocena délka pobytu v žíle jednoho katétru a nově otevřeného katétru. Navíc bude hodnocen jeden cévní přístup u pacientů s více než jedním cévním přístupem. IV přístup bude provádět sestra pracující na klinice.

Intervenční skupina: Sestra, která bude provádět PVC, vyčistí místo, kde bude PVC nanášeno, lihem a vatou, nechá zaschnout a aplikuje Teflon Introcan Safety I.V. Katétr č. 22-24 (B. Braun Medical Inc. Bethlehem, PA, USA) a aplikujte rutinní intravenózní fixační metodu kliniky pomocí náplasti. Pacient s PVC následně vyplní úvodní informační formulář. I.V. House UltraDressing (I.V. House, Inc., St. Louis, MO, USA) bude aplikován dle pokynů výrobce a zajištěn protiskluzovou páskou bez nutnosti dalšího tejpování. Komplikace vyvolané katétrem, jako je dislokace, flebitida, infiltrace, extravazace, okluze katétru a skládání PVC, budou pozorovány a zaznamenány na formuláři pro pozorování periferního žilního katetru a účinek I.V. Bude hodnocen House UltraDressing.

Kontrolní skupina: Sestra, která bude provádět aplikaci PVC, vyčistí místo, kam bude PVC nanášeno, lihem a vatou a nechá zaschnout a pacientům v obou skupinách bude aplikován teflonový Introcan Safety I.V. Katetr (B. Braun Medical Inc. Bethlehem, PA, USA) s číslem 22-24 a bude aplikována běžná klinika rutinní intravenózní fixační metoda fixace náplastí. Po zavedení PVC se vyplní úvodní informační formulář a doba pobytu PVC v cévním přístupu, stav dislokace a komplikace související s katétrem, jako je dislokace, flebitida, infiltrace, extravazace, uzávěr katétru a skládání katétru. PVC budou pozorovány a zaznamenány na pozorovacím formuláři periferního žilního katétru, který připravil výzkumník. Pacienti zůstanou ve studii, dokud budou hospitalizováni na klinice a budou jim vloženy PVC. Čas vyhrazený pro každého pacienta je plánován tak, aby trval v průměru 15 minut.

Aplikační nástroje

I.V. House UltraDressing: vyvinutý dětskými sestrami Lisou Vallino a Betty Rozier v roce 1991, I.V. House UltraDressing je inovativní produkt vyvinutý k zajištění, stabilizaci a ochraně dlouhodobé bezpečnosti katétru. Výrobek je čirá plastová kopule, která chrání místo připojení katetru. Pod vnějším okrajem kopule je také měkká pěnová podložka pro zajištění pohodlí pacienta (IV. House, Inc., St. Louis, MO, USA). Použití bezpečných metod fixace je klíčové v prevenci komplikací souvisejících s PVK. Proto při tomto způsobu sběru dat v intervenční skupině po vyplnění vstupního informačního formuláře IV. Na zavedené PVC bude aplikován House UltraDressing a frekvence výměny katétru a komplikací souvisejících s katétrem bude hodnocena a zaznamenána do kontrolního formuláře PVC.