Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předoperační predikce obtížné laryngoskopie u diabetiků: význam testu otisku dlaně

4. listopadu 2024 aktualizováno: Mhamed Sami Mebazaa, Mongi Slim Hospital
Vyšetřovatelé hodnotili management horních cest dýchacích při předanestetické konzultaci za použití obvyklých klinických kritérií. Den před operací byl u diabetických pacientů vyšetřen znak otisku dlaně, aby bylo možné předpovědět obtížnou laryngoskopii. Po navození anestezie byla provedena laryngoskopie kovovou čepelí laryngoskopu Macintosh. V této fázi studie byli pacienti rozděleni do dvou skupin: obtížná a snadná laryngoskopie.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Během konzultace před anestezií byly u všech účastníků hodnoceny stavy dýchacích cest pomocí obvyklých klinických testů (Mallampatiho klasifikace, Thyromentální vzdálenost, test otevření úst, test kousání do horního rtu (ULBT), prodloužení hlavy a znamení modlitby). Zaznamenány byly také demografické charakteristiky, trvání diabetu, regulace glykémie a komplikace související s diabetem.

Den před operací byl u pacientů hodnocen znak otisku dlaně během předoperačních hodnotících kol. V den operace, po nitrožilní lince (IV) a kompletním monitorování, bylo zahájeno navození anestezie a k usnadnění intubace bylo použito myorelaxans. Laryngoskopii provedl anesteziolog, který měl více než 2 roky zkušeností s intubací, kovovou čepelí laryngoskopu Macintosh. Videolaryngoskop McGrath®, laryngoskop McCoy, LMA Fastrack® nebo dýchací cesty i-gel® byly připraveny na nouzové situace. V této fázi studie byli pacienti rozděleni do dvou skupin: obtížná a snadná laryngoskopie.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tunisko
      • Tunis, Tunisko, 2046
        • Mongi Slim University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Byli zahrnuti dospělí pacienti s diabetes mellitus podstupující operaci v celkové anestezii s intubací.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • diabetes mellitus
  • ve věku více než 18 let
  • podstupující operaci v celkové anestezii s endotracheální intubací.

Kritéria vyloučení:

  • fyzické nebo mentální postižení bránící spolupráci
  • Malformace, trauma, nádory nebo infekce maxilofaciální oblasti a horních cest dýchacích,
  • anamnéza popálenin nebo ozáření cervikofaciální oblasti
  • neurochirurgické stavy způsobující temporomandibulární pseudoankylózu.
  • ztuhlost kloubů rukou (např. syndrom karpálního tunelu, Dupuytrenova choroba, sklerodermie, revmatoidní artritida)
  • omezená cervikální pohyblivost (v důsledku osteoartrózy, ankylozující spondylitidy nebo cervikálního traumatu),
  • anamnéza obtížné intubace
  • těhotenství (včetně do šesti týdnů po porodu)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
dospělí pacienti s diabetem plánovaní na operaci v celkové anestezii.

Byli zahrnuti pacienti se známými případy diabetes mellitus, starší 18 let, podstupující operaci v celkové anestezii s endotracheální intubací.

Tato studie vyřadila pacienty s tělesným nebo mentálním postižením bránícím spolupráci, malformacemi, traumaty, nádory nebo infekcemi maxilofaciální oblasti a horních cest dýchacích, anamnézou popálenin nebo cervikofaciálního ozáření a neurochirurgickými stavy způsobujícími temporomandibulární pseudoankylózu. Mezi další vyloučení patřili pacienti se stavy způsobujícími ztuhlost kloubů rukou (např. syndrom karpálního tunelu, Dupuytrenova choroba, sklerodermie, revmatoidní artritida), omezenou cervikální pohyblivostí (v důsledku osteoartrózy, ankylozující spondylitidy nebo traumatu děložního čípku), anamnézou obtížné intubace a také těhotenství (včetně do šesti týdnů po porodu)
Diagnostický test: test otisku dlaně

Dominantní ruka pacienta byla pevně přitlačena na modrý inkoustový polštářek a poté na bílý list papíru bez použití tělesné hmotnosti. Otisky dlaní byly hodnoceny následovně:

  • Stupeň 0: Viditelné všechny falangeální oblasti
  • Stupeň 1: Nedostatek v interfalangeálních oblastech 4. a 5. číslice
  • Stupeň 2: Nedostatek v interfalangeálních oblastech 2. až 5.
  • Stupeň 3: Viditelné pouze špičky prstů Test otisku dlaně byl hodnocen od 0 do 3. Stupně 2 a 3 byly považovány za indikátory obtížné intubace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obtížná laryngoskopie
Časové okno: po úvodu do anestezie a při laryngoskopii
Cormack a Lehane ohodnotili I až IV. Stupně III nebo IV vykazovaly obtížnou laryngoskopii.
po úvodu do anestezie a při laryngoskopii

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obtížná intubace
Časové okno: při úvodu do anestezie
Potřeba více než 2 laryngoskopií k intubaci pacienta
při úvodu do anestezie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Mongi Slim Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. prosince 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
22. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
6. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
6. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Palm print test

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení