Předoperační predikce obtížné laryngoskopie u diabetiků: význam testu otisku dlaně
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Během konzultace před anestezií byly u všech účastníků hodnoceny stavy dýchacích cest pomocí obvyklých klinických testů (Mallampatiho klasifikace, Thyromentální vzdálenost, test otevření úst, test kousání do horního rtu (ULBT), prodloužení hlavy a znamení modlitby). Zaznamenány byly také demografické charakteristiky, trvání diabetu, regulace glykémie a komplikace související s diabetem.
Den před operací byl u pacientů hodnocen znak otisku dlaně během předoperačních hodnotících kol. V den operace, po nitrožilní lince (IV) a kompletním monitorování, bylo zahájeno navození anestezie a k usnadnění intubace bylo použito myorelaxans. Laryngoskopii provedl anesteziolog, který měl více než 2 roky zkušeností s intubací, kovovou čepelí laryngoskopu Macintosh. Videolaryngoskop McGrath®, laryngoskop McCoy, LMA Fastrack® nebo dýchací cesty i-gel® byly připraveny na nouzové situace. V této fázi studie byli pacienti rozděleni do dvou skupin: obtížná a snadná laryngoskopie.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Tunis, Tunisko, 2046
- Mongi Slim University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- diabetes mellitus
- ve věku více než 18 let
- podstupující operaci v celkové anestezii s endotracheální intubací.
Kritéria vyloučení:
- fyzické nebo mentální postižení bránící spolupráci
- Malformace, trauma, nádory nebo infekce maxilofaciální oblasti a horních cest dýchacích,
- anamnéza popálenin nebo ozáření cervikofaciální oblasti
- neurochirurgické stavy způsobující temporomandibulární pseudoankylózu.
- ztuhlost kloubů rukou (např. syndrom karpálního tunelu, Dupuytrenova choroba, sklerodermie, revmatoidní artritida)
- omezená cervikální pohyblivost (v důsledku osteoartrózy, ankylozující spondylitidy nebo cervikálního traumatu),
- anamnéza obtížné intubace
- těhotenství (včetně do šesti týdnů po porodu)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
dospělí pacienti s diabetem plánovaní na operaci v celkové anestezii.
Byli zahrnuti pacienti se známými případy diabetes mellitus, starší 18 let, podstupující operaci v celkové anestezii s endotracheální intubací. Tato studie vyřadila pacienty s tělesným nebo mentálním postižením bránícím spolupráci, malformacemi, traumaty, nádory nebo infekcemi maxilofaciální oblasti a horních cest dýchacích, anamnézou popálenin nebo cervikofaciálního ozáření a neurochirurgickými stavy způsobujícími temporomandibulární pseudoankylózu. Mezi další vyloučení patřili pacienti se stavy způsobujícími ztuhlost kloubů rukou (např. syndrom karpálního tunelu, Dupuytrenova choroba, sklerodermie, revmatoidní artritida), omezenou cervikální pohyblivostí (v důsledku osteoartrózy, ankylozující spondylitidy nebo traumatu děložního čípku), anamnézou obtížné intubace a také těhotenství (včetně do šesti týdnů po porodu) |
Dominantní ruka pacienta byla pevně přitlačena na modrý inkoustový polštářek a poté na bílý list papíru bez použití tělesné hmotnosti. Otisky dlaní byly hodnoceny následovně:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obtížná laryngoskopie
Časové okno: po úvodu do anestezie a při laryngoskopii
|
Cormack a Lehane ohodnotili I až IV. Stupně III nebo IV vykazovaly obtížnou laryngoskopii.
|
po úvodu do anestezie a při laryngoskopii
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obtížná intubace
Časové okno: při úvodu do anestezie
|
Potřeba více než 2 laryngoskopií k intubaci pacienta
|
při úvodu do anestezie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Palm print test
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .