Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dánská pragmatická randomizovaná studie výživových doplňků při srdečním selhání (DANUTRIO-HF)

30. září 2025 aktualizováno: Tor Biering-Sørensen

Dánská pragmatická randomizovaná zkouška doplňků výživy při srdečním selhání (DANUTRIO-HF: Q10, DANUTRIO-HF: Selen)

Srdeční selhání je běžný a vážný stav. Navzdory rychlému pokroku v léčbě srdečního selhání zůstává prognóza vážná. Menší studie ukázaly, že dva jednoduché, bezpečné a relativně levné doplňky výživy – koenzym Q10 a selen – mohou snížit riziko komplikací spojených se srdečním selháním. Studie DANUTRIO-HF bude zkoumat, zda tyto doplňky mohou mít vliv na jedince se srdečním selháním. Studie přiřadí přibližně 4 044 pacientům z celého Dánska buď koenzym Q10 (100 mg dvakrát denně) nebo odpovídající placebo, stejně jako selen (100 μg dvakrát denně) nebo odpovídající placebo, a bude sledovat, kolik z nich skončí hospitalizací. na srdeční selhání nebo úmrtí na srdeční problémy po dobu odhadem dvou až tří let.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato pragmatická, registrovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, 2x2 faktoriální, individuálně randomizovaná studie iniciovaná výzkumnými pracovníky si klade za cíl vyhodnotit účinnost denního příjmu doplňků výživy koenzymu Q10 oproti placebu a selenu oproti placebu při prevenci srdeční činnosti. selhání hospitalizací a kardiovaskulárních úmrtí u pacientů se srdečním selháním. Studie plánuje randomizovat přibližně 4 044 účastníků v designu řízeném událostmi. Účastníci budou identifikováni prostřednictvím dánských administrativních zdravotních registrů, které budou také sloužit jako primární zdroj pro sběr dat. Kontakt s potenciálními účastníky bude probíhat prostřednictvím povinného dánského systému elektronických dopisů. V hlavní studii nejsou vyžadovány žádné plánované osobní návštěvy a všechny studijní intervence budou účastníkům zaslány poštou.

Podstudie zahrnující až 600 účastníků posoudí účinky koenzymu Q10 a selenu na funkční kapacitu, dodržování léčby, biochemické biomarkery a srdeční funkci a strukturu. Tato skupina se zúčastní dvou osobních návštěv za účelem dalších vyhodnocení, včetně echokardiografie, odběru krve a 6minutového testu chůze na začátku a po 1 roce sledování.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
4044

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Dánsko
      • Hellerup, Dánsko, 2900
        • Nábor
        • Center for Translational Cardiology and Pragmatic Randomized Trials, Department of Cardiology, Copenhagen University Hospital - Herlev and Gentofte
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tor Biering-Sørensen, MD, MPH, MSc, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Osoby ve věku ≥ 18 let.
  • Registrován s diagnózou srdečního selhání (ICD-10: I50) jako primární propouštěcí diagnózou v dánském národním registru pacientů a alespoň jedním nárokovaným předpisem inhibitoru renin-angiotenzinového systému a β-blokátoru během 120 dnů po diagnóze srdečního selhání.
  • Formulář informovaného souhlasu byl podepsán a opatřen datem.

Kritéria vyloučení:

  • Použití antagonisty vitaminu K
  • Registrován s diagnózou rakoviny (C00-C97 ne C44) během posledních 5 let s výjimkou kožního spinocelulárního nebo bazaliomu v dánském národním registru pacientů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Intervence koenzymu Q10, aktivní
100 mg tobolky podávané dvakrát denně na perorální podání
Doplněk stravy: Koenzym Q10 100 miligramů perorální kapsle
100 mg tobolky podávané dvakrát denně na perorální podání.
Komparátor placeba: Intervence koenzymu Q10, placebo
Placebo odpovídající koenzymu Q10
Doplněk stravy: Koenzym Q10 100 miligramů perorální kapsle
100 mg tobolky podávané dvakrát denně na perorální podání.
Experimentální: Selenová intervence, aktivní
100 μg tablety podávané dvakrát denně na perorální podání
Doplněk stravy: Selen 100 mikrogramů perorální tablety
100 μg tablety podávané dvakrát denně na perorální podání.
Komparátor placeba: Intervence selenem, placebo
100 μg tablety podávané dvakrát denně na perorální podání
Doplněk stravy: Selen 100 mikrogramů perorální tablety
100 μg tablety podávané dvakrát denně na perorální podání.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Doba do prvního výskytu hospitalizace pro srdeční selhání nebo kardiovaskulární úmrtí
Časové okno: Od data randomizace do konce studie (až přibližně 33 měsíců)
Od data randomizace do konce studie (až přibližně 33 měsíců)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Časové okno
Doba do prvního výskytu hospitalizace pro srdeční selhání
Časové okno: Od data randomizace do konce studie (až přibližně 33 měsíců)
Od data randomizace do konce studie (až přibližně 33 měsíců)
Čas do kardiovaskulární smrti
Časové okno: Od data randomizace do konce studie (až přibližně 33 měsíců)
Od data randomizace do konce studie (až přibližně 33 měsíců)

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový počet hospitalizací pro srdeční selhání
Časové okno: Od data randomizace do konce studie (až přibližně 33 měsíců)
Od data randomizace do konce studie (až přibližně 33 měsíců)
Celkový počet hospitalizací pro srdeční selhání a kardiovaskulární úmrtí
Časové okno: Od data randomizace do konce studie (až přibližně 33 měsíců)
Od data randomizace do konce studie (až přibližně 33 měsíců)
Doba do první hospitalizace pro srdeční selhání nebo úmrtí ze všech příčin
Časové okno: Od data randomizace do konce studie (až přibližně 33 měsíců)
Od data randomizace do konce studie (až přibližně 33 měsíců)
Celkový počet hospitalizací pro srdeční selhání a úmrtí ze všech příčin
Časové okno: Od data randomizace do konce studie (až přibližně 33 měsíců)
Od data randomizace do konce studie (až přibližně 33 měsíců)
Čas na smrt ze všech příčin
Časové okno: Od data randomizace do konce studie (až přibližně 33 měsíců)
Od data randomizace do konce studie (až přibližně 33 měsíců)
Doba do prvního výskytu závažných nežádoucích kardiovaskulárních příhod
Časové okno: Od data randomizace do konce studie (až přibližně 33 měsíců)
Od data randomizace do konce studie (až přibližně 33 měsíců)
Celkový počet závažných nežádoucích kardiovaskulárních příhod
Časové okno: Od data randomizace do konce studie (až přibližně 33 měsíců)
Od data randomizace do konce studie (až přibližně 33 měsíců)
Doba do prvního výskytu hospitalizace pro jakékoli kardiovaskulární onemocnění
Časové okno: Od data randomizace do konce studie (až přibližně 33 měsíců)
Od data randomizace do konce studie (až přibližně 33 měsíců)
Celkový počet hospitalizací pro jakékoli kardiovaskulární onemocnění
Časové okno: Od data randomizace do konce studie (až přibližně 33 měsíců)
Od data randomizace do konce studie (až přibližně 33 měsíců)
Doba do prvního výskytu hospitalizace pro jakékoli kardiorespirační onemocnění
Časové okno: Od data randomizace do konce studie (až přibližně 33 měsíců)
Od data randomizace do konce studie (až přibližně 33 měsíců)
Celkový počet hospitalizací pro jakékoli kardiorespirační onemocnění
Časové okno: Od data randomizace do konce studie (až přibližně 33 měsíců)
Od data randomizace do konce studie (až přibližně 33 měsíců)
Doba do první hospitalizace pro fibrilaci síní
Časové okno: Od data randomizace do konce studie (až přibližně 33 měsíců)
Od data randomizace do konce studie (až přibližně 33 měsíců)
Celkový počet hospitalizací pro fibrilaci síní
Časové okno: Od data randomizace do konce studie (až přibližně 33 měsíců)
Od data randomizace do konce studie (až přibližně 33 měsíců)
Doba do prvního výskytu hospitalizace pro srdeční zástavu
Časové okno: Od data randomizace do konce studie (až přibližně 33 měsíců)
Od data randomizace do konce studie (až přibližně 33 měsíců)
Čas do první hospitalizace z jakékoli příčiny
Časové okno: Od data randomizace do konce studie (až přibližně 33 měsíců)
Od data randomizace do konce studie (až přibližně 33 měsíců)
Celkový počet hospitalizací z jakékoli příčiny
Časové okno: Od data randomizace do konce studie (až přibližně 33 měsíců)
Od data randomizace do konce studie (až přibližně 33 měsíců)
Změna skóre dotazníku kardiomyopatie v Kansas City
Časové okno: Přibližně do 1 roku po randomizaci
Přibližně do 1 roku po randomizaci
Změna ejekční frakce levé komory hodnocená pomocí echokardiografie
Časové okno: Přibližně do 1 roku po randomizaci
Až 600 účastníků v plánované dílčí studii se dvěma fyzickými návštěvami. Jeden krátce po randomizaci a další 1 rok poté
Přibližně do 1 roku po randomizaci
Změna v globálním podélném namáhání levé komory hodnocená echokardiografií
Časové okno: Přibližně do 1 roku po randomizaci
Až 600 účastníků v plánované dílčí studii se dvěma fyzickými návštěvami. Jeden krátce po randomizaci a další 1 rok poté
Přibližně do 1 roku po randomizaci
Změna poměru E/e' hodnocená echokardiografií
Časové okno: Přibližně do 1 roku po randomizaci
Až 600 účastníků v plánované dílčí studii se dvěma fyzickými návštěvami. Jeden krátce po randomizaci a další 1 rok poté
Přibližně do 1 roku po randomizaci
Změna hmoty levé komory hodnocená echokardiografií
Časové okno: Přibližně do 1 roku po randomizaci
Až 600 účastníků v plánované dílčí studii se dvěma fyzickými návštěvami. Jeden krátce po randomizaci a další 1 rok poté
Přibližně do 1 roku po randomizaci
Změna tloušťky stěny mezikomorového septa hodnocená pomocí echokardiografie
Časové okno: Přibližně do 1 roku po randomizaci
Až 600 účastníků v plánované dílčí studii se dvěma fyzickými návštěvami. Jeden krátce po randomizaci a další 1 rok poté
Přibližně do 1 roku po randomizaci
Změna v zadní tloušťce levé komory hodnocená pomocí echokardiografie
Časové okno: Přibližně do 1 roku po randomizaci
Až 600 účastníků v plánované dílčí studii se dvěma fyzickými návštěvami. Jeden krátce po randomizaci a další 1 rok poté
Přibližně do 1 roku po randomizaci
Změna objemu levé síně hodnocená echokardiografií
Časové okno: Přibližně do 1 roku po randomizaci
Až 600 účastníků v plánované dílčí studii se dvěma fyzickými návštěvami. Jeden krátce po randomizaci a další 1 rok poté
Přibližně do 1 roku po randomizaci
Změna resevoiru levé síně hodnocená pomocí echokardiografie
Časové okno: Přibližně do 1 roku po randomizaci
Až 600 účastníků v plánované dílčí studii se dvěma fyzickými návštěvami. Jeden krátce po randomizaci a další 1 rok poté
Přibližně do 1 roku po randomizaci
Změna kontrakčního napětí levé síně hodnocená echokardiografií
Časové okno: Přibližně do 1 roku po randomizaci
Až 600 účastníků v plánované dílčí studii se dvěma fyzickými návštěvami. Jeden krátce po randomizaci a další 1 rok poté
Přibližně do 1 roku po randomizaci
Změna napětí konduitu levé síně hodnocená pomocí echokardiografie
Časové okno: Přibližně do 1 roku po randomizaci
Až 600 účastníků v plánované dílčí studii se dvěma fyzickými návštěvami. Jeden krátce po randomizaci a další 1 rok poté
Přibližně do 1 roku po randomizaci
Změna systolické exkurze trikuspidální prstencové roviny hodnocená echokardiografií
Časové okno: Přibližně do 1 roku po randomizaci
Až 600 účastníků v plánované dílčí studii se dvěma fyzickými návštěvami. Jeden krátce po randomizaci a další 1 rok poté
Přibližně do 1 roku po randomizaci
Změna podélného napětí volné stěny pravé komory hodnocená pomocí echokardiografie
Časové okno: Přibližně do 1 roku po randomizaci
Až 600 účastníků v plánované dílčí studii se dvěma fyzickými návštěvami. Jeden krátce po randomizaci a další 1 rok poté
Přibližně do 1 roku po randomizaci
Změna pro-BNP
Časové okno: Přibližně do 1 roku po randomizaci
Až 600 účastníků v plánované dílčí studii se dvěma fyzickými návštěvami. Jeden krátce po randomizaci a další 1 rok poté
Přibližně do 1 roku po randomizaci
Změna vysoce citlivého troponinu-I
Časové okno: Přibližně do 1 roku po randomizaci
Až 600 účastníků v plánované dílčí studii se dvěma fyzickými návštěvami. Jeden krátce po randomizaci a další 1 rok poté
Přibližně do 1 roku po randomizaci
Změna hs-CRP
Časové okno: Přibližně do 1 roku po randomizaci
Až 600 účastníků v plánované dílčí studii se dvěma fyzickými návštěvami. Jeden krátce po randomizaci a další 1 rok poté
Přibližně do 1 roku po randomizaci
Koncentrace koenzymu Q10 při sledování
Časové okno: Přibližně do 1 roku po randomizaci
Až 600 účastníků v plánované dílčí studii se dvěma fyzickými návštěvami. Jeden krátce po randomizaci a další 1 rok poté
Přibližně do 1 roku po randomizaci
Koncentrace selenoproteinu P a selenu při sledování
Časové okno: Přibližně do 1 roku po randomizaci
Až 600 účastníků v plánované dílčí studii se dvěma fyzickými návštěvami. Jeden krátce po randomizaci a další 1 rok poté
Přibližně do 1 roku po randomizaci
Přestup do 6 minut chůze
Časové okno: Přibližně do 1 roku po randomizaci
Až 600 účastníků v plánované dílčí studii se dvěma fyzickými návštěvami. Jeden krátce po randomizaci a další 1 rok poté
Přibližně do 1 roku po randomizaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Tor Biering-Sørensen

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Pharma Nord

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Tor Biering-Sørensen, MD, MPH, MSc, PhD, Center for Translational Cardiology and Pragmatic Randomized Trials, Department of Cardiology, Copenhagen University Hospital - Herlev and Gentofte

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
30. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. června 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
28. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
19. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
3. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. září 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • DANUTRIO-HF

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Většina údajů bude shromažďována z dánských správních zdravotnických registrů, které podléhají dánské legislativě a mohou být zpřístupněny třetí straně pouze za určitých podmínek. V případě jakýchkoliv dotazů kontaktujte sponzora-řešitele.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení