Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et dansk pragmatisk randomiseret forsøg med kosttilskud ved hjertesvigt (DANUTRIO-HF)

30. september 2025 opdateret af: Tor Biering-Sørensen

Et dansk pragmatisk randomiseret forsøg med kosttilskud ved hjertesvigt (DANUTRIO-HF: Q10, DANUTRIO-HF: Selen)

Hjertesvigt er en almindelig og alvorlig tilstand. På trods af hurtige fremskridt inden for behandling af hjertesvigt er prognosen fortsat alvorlig. Mindre undersøgelser har vist, at to enkle, sikre og relativt billige kosttilskud - coenzym Q10 og selen - kan reducere risikoen for komplikationer forbundet med hjertesvigt. DANUTRIO-HF forsøget skal undersøge, om disse kosttilskud kan gøre en forskel for personer med hjertesvigt. Undersøgelsen vil tildele cirka 4.044 patienter fra hele Danmark til enten coenzym Q10 (100 mg to gange dagligt) eller en tilsvarende placebo samt selen (100 μg to gange dagligt) eller dets tilsvarende placebo og følge, hvor mange af dem, der ender med at blive indlagt. for hjertesvigt eller døende af hjerteproblemer over en anslået to-tre-årig periode.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette investigator-initierede, pragmatiske, registerbaserede, dobbeltblindede, placebokontrollerede, 2x2 faktorielle, individuelt randomiserede forsøg har til formål at evaluere effektiviteten af ​​det daglige indtag af kosttilskuddene coenzym Q10 versus placebo og selen versus placebo til at forebygge hjerte. svigtende indlæggelser og kardiovaskulær død hos hjertesvigtpatienter. Forsøget planlægger at randomisere cirka 4.044 deltagere i et begivenhedsdrevet design. Deltagerne vil blive identificeret gennem Danske Administrative Sundhedsregistre, som også vil fungere som den primære kilde til dataindsamling. Kontakt til potentielle deltagere vil ske via det obligatoriske danske elektroniske brevsystem. Der kræves ingen planlagte personlige besøg i hovedundersøgelsen, og alle undersøgelsesinterventioner vil blive sendt til deltagerne.

Et delstudie, der involverer op til 600 deltagere, vil vurdere virkningerne af coenzym Q10 og selen på funktionel kapacitet, behandlingscompliance, biokemiske biomarkører og hjertefunktion og struktur. Denne gruppe vil deltage i to personlige besøg for yderligere evalueringer, herunder ekkokardiografi, blodprøvetagning og en 6-minutters gåtest ved baseline og ved 1-års opfølgning.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
4044

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Danmark
      • Hellerup, Danmark, 2900
        • Rekruttering
        • Center for Translational Cardiology and Pragmatic Randomized Trials, Department of Cardiology, Copenhagen University Hospital - Herlev and Gentofte
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Tor Biering-Sørensen, MD, MPH, MSc, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer i alderen ≥ 18 år.
  • Registreret med hjertesvigtsdiagnose (ICD-10: I50) som primær udskrivningsdiagnose i Landspatientregisteret og mindst én påstået ordination af en renin-angiotensin-systemhæmmer og en β-blokker inden for 120 dage efter HF-diagnose.
  • Formularen til informeret samtykke er underskrevet og dateret.

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af vitamin K-antagonist
  • Registreret med en kræftdiagnose (C00-C97 ikke C44) inden for de seneste 5 år eksklusive kutant pladecelle- eller basalcellekarcinom i Landspatientregisteret.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Coenzym Q10 intervention, aktiv
100 mg kapsler givet to gange dagligt, per oral brug
Kosttilskud: Coenzym Q10 100 milligram oral kapsel
100 mg kapsler givet to gange dagligt, per oral brug.
Placebo komparator: Coenzym Q10 intervention, placebo
Placebo-matchende coenzym Q10
Kosttilskud: Coenzym Q10 100 milligram oral kapsel
100 mg kapsler givet to gange dagligt, per oral brug.
Eksperimentel: Selenintervention, aktiv
100 μg tabeller givet to gange dagligt, pr. oral brug
Kosttilskud: Selen 100 mikrogram orale tabletter
100 μg tabletter givet to gange dagligt, pr. oral brug.
Placebo komparator: Selen intervention, placebo
100 μg tabeller givet to gange dagligt, pr. oral brug
Kosttilskud: Selen 100 mikrogram orale tabletter
100 μg tabletter givet to gange dagligt, pr. oral brug.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Tid til den første forekomst af hospitalsindlæggelse for hjertesvigt eller kardiovaskulær død
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til undersøgelsens afslutning (op til ca. 33 måneder)
Fra randomiseringsdatoen til undersøgelsens afslutning (op til ca. 33 måneder)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Tid til første indlæggelse på grund af hjertesvigt
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til undersøgelsens afslutning (op til ca. 33 måneder)
Fra randomiseringsdatoen til undersøgelsens afslutning (op til ca. 33 måneder)
Tid til kardiovaskulær død
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til undersøgelsens afslutning (op til ca. 33 måneder)
Fra randomiseringsdatoen til undersøgelsens afslutning (op til ca. 33 måneder)

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet antal indlæggelser for hjertesvigt
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til undersøgelsens afslutning (op til ca. 33 måneder)
Fra randomiseringsdatoen til undersøgelsens afslutning (op til ca. 33 måneder)
Samlet antal indlæggelser for hjertesvigt og kardiovaskulær død
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til undersøgelsens afslutning (op til ca. 33 måneder)
Fra randomiseringsdatoen til undersøgelsens afslutning (op til ca. 33 måneder)
Tid til den første forekomst af hospitalsindlæggelse for hjertesvigt eller død af alle årsager
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til undersøgelsens afslutning (op til ca. 33 måneder)
Fra randomiseringsdatoen til undersøgelsens afslutning (op til ca. 33 måneder)
Samlet antal indlæggelser for hjertesvigt og dødsfald af alle årsager
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til undersøgelsens afslutning (op til ca. 33 måneder)
Fra randomiseringsdatoen til undersøgelsens afslutning (op til ca. 33 måneder)
Tid til dødelighed af alle årsager
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til undersøgelsens afslutning (op til ca. 33 måneder)
Fra randomiseringsdatoen til undersøgelsens afslutning (op til ca. 33 måneder)
Tid til den første forekomst af alvorlige kardiovaskulære hændelser
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til undersøgelsens afslutning (op til ca. 33 måneder)
Fra randomiseringsdatoen til undersøgelsens afslutning (op til ca. 33 måneder)
Samlet antal alvorlige kardiovaskulære hændelser
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til undersøgelsens afslutning (op til ca. 33 måneder)
Fra randomiseringsdatoen til undersøgelsens afslutning (op til ca. 33 måneder)
Tid til første forekomst af hospitalsindlæggelse for enhver hjerte-kar-sygdom
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til undersøgelsens afslutning (op til ca. 33 måneder)
Fra randomiseringsdatoen til undersøgelsens afslutning (op til ca. 33 måneder)
Samlet antal indlæggelser for enhver hjerte-kar-sygdom
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til undersøgelsens afslutning (op til ca. 33 måneder)
Fra randomiseringsdatoen til undersøgelsens afslutning (op til ca. 33 måneder)
Tid til den første forekomst af hospitalsindlæggelse for enhver kardiorespiratorisk sygdom
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til undersøgelsens afslutning (op til ca. 33 måneder)
Fra randomiseringsdatoen til undersøgelsens afslutning (op til ca. 33 måneder)
Samlet antal indlæggelser for enhver kardiorespiratorisk sygdom
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til undersøgelsens afslutning (op til ca. 33 måneder)
Fra randomiseringsdatoen til undersøgelsens afslutning (op til ca. 33 måneder)
Tid til første indlæggelse på grund af atrieflimren
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til undersøgelsens afslutning (op til ca. 33 måneder)
Fra randomiseringsdatoen til undersøgelsens afslutning (op til ca. 33 måneder)
Samlet antal indlæggelser for atrieflimren
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til undersøgelsens afslutning (op til ca. 33 måneder)
Fra randomiseringsdatoen til undersøgelsens afslutning (op til ca. 33 måneder)
Tid til første indlæggelse på grund af hjertestop
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til undersøgelsens afslutning (op til ca. 33 måneder)
Fra randomiseringsdatoen til undersøgelsens afslutning (op til ca. 33 måneder)
Tid til første indlæggelse uanset årsag
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til undersøgelsens afslutning (op til ca. 33 måneder)
Fra randomiseringsdatoen til undersøgelsens afslutning (op til ca. 33 måneder)
Samlet antal indlæggelser uanset årsag
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til undersøgelsens afslutning (op til ca. 33 måneder)
Fra randomiseringsdatoen til undersøgelsens afslutning (op til ca. 33 måneder)
Ændring i Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire Score
Tidsramme: Cirka inden for 1 år efter randomisering
Cirka inden for 1 år efter randomisering
Ændring i venstre ventrikulær ejektionsfraktion vurderet med ekkokardiografi
Tidsramme: Cirka inden for 1 år efter randomisering
I op til 600 deltagere i et planlagt delstudie med to fysiske besøg. En kort efter randomisering og en anden 1 år efter
Cirka inden for 1 år efter randomisering
Ændring i venstre ventrikels globale longitudinelle belastning vurderet med ekkokardiografi
Tidsramme: Cirka inden for 1 år efter randomisering
I op til 600 deltagere i et planlagt delstudie med to fysiske besøg. En kort efter randomisering og en anden 1 år efter
Cirka inden for 1 år efter randomisering
Ændring i E/e'-forhold vurderet med ekkokardiografi
Tidsramme: Cirka inden for 1 år efter randomisering
I op til 600 deltagere i et planlagt delstudie med to fysiske besøg. En kort efter randomisering og en anden 1 år efter
Cirka inden for 1 år efter randomisering
Ændring i venstre ventrikulær masse vurderet med ekkokardiografi
Tidsramme: Cirka inden for 1 år efter randomisering
I op til 600 deltagere i et planlagt delstudie med to fysiske besøg. En kort efter randomisering og en anden 1 år efter
Cirka inden for 1 år efter randomisering
Ændring i interventrikulær septalvægtykkelse vurderet med ekkokardiografi
Tidsramme: Cirka inden for 1 år efter randomisering
I op til 600 deltagere i et planlagt delstudie med to fysiske besøg. En kort efter randomisering og en anden 1 år efter
Cirka inden for 1 år efter randomisering
Ændring i venstre ventrikels bageste tykkelse vurderet med ekkokardiografi
Tidsramme: Cirka inden for 1 år efter randomisering
I op til 600 deltagere i et planlagt delstudie med to fysiske besøg. En kort efter randomisering og en anden 1 år efter
Cirka inden for 1 år efter randomisering
Ændring i venstre atrievolumen vurderet med ekkokardiografi
Tidsramme: Cirka inden for 1 år efter randomisering
I op til 600 deltagere i et planlagt delstudie med to fysiske besøg. En kort efter randomisering og en anden 1 år efter
Cirka inden for 1 år efter randomisering
Ændring i venstre atrial resevoir-belastning vurderet med ekkokardiografi
Tidsramme: Cirka inden for 1 år efter randomisering
I op til 600 deltagere i et planlagt delstudie med to fysiske besøg. En kort efter randomisering og en anden 1 år efter
Cirka inden for 1 år efter randomisering
Ændring i venstre atriel kontraktionsbelastning vurderet med ekkokardiografi
Tidsramme: Cirka inden for 1 år efter randomisering
I op til 600 deltagere i et planlagt delstudie med to fysiske besøg. En kort efter randomisering og en anden 1 år efter
Cirka inden for 1 år efter randomisering
Ændring i venstre atriel ledningsbelastning vurderet med ekkokardiografi
Tidsramme: Cirka inden for 1 år efter randomisering
I op til 600 deltagere i et planlagt delstudie med to fysiske besøg. En kort efter randomisering og en anden 1 år efter
Cirka inden for 1 år efter randomisering
Ændring i trikuspidal ringformet systolisk ekskursion vurderet med ekkokardiografi
Tidsramme: Cirka inden for 1 år efter randomisering
I op til 600 deltagere i et planlagt delstudie med to fysiske besøg. En kort efter randomisering og en anden 1 år efter
Cirka inden for 1 år efter randomisering
Ændring i højre ventrikulær fri væg langsgående belastning vurderet med ekkokardiografi
Tidsramme: Cirka inden for 1 år efter randomisering
I op til 600 deltagere i et planlagt delstudie med to fysiske besøg. En kort efter randomisering og en anden 1 år efter
Cirka inden for 1 år efter randomisering
Ændring i pro-BNP
Tidsramme: Cirka inden for 1 år efter randomisering
I op til 600 deltagere i et planlagt delstudie med to fysiske besøg. En kort efter randomisering og en anden 1 år efter
Cirka inden for 1 år efter randomisering
Ændring i højsensitiv troponin-I
Tidsramme: Cirka inden for 1 år efter randomisering
I op til 600 deltagere i et planlagt delstudie med to fysiske besøg. En kort efter randomisering og en anden 1 år efter
Cirka inden for 1 år efter randomisering
Ændring i hs-CRP
Tidsramme: Cirka inden for 1 år efter randomisering
I op til 600 deltagere i et planlagt delstudie med to fysiske besøg. En kort efter randomisering og en anden 1 år efter
Cirka inden for 1 år efter randomisering
Koncentration af coenzym Q10 ved opfølgning
Tidsramme: Cirka inden for 1 år efter randomisering
I op til 600 deltagere i et planlagt delstudie med to fysiske besøg. En kort efter randomisering og en anden 1 år efter
Cirka inden for 1 år efter randomisering
Koncentration af selenoprotein P og selen ved opfølgning
Tidsramme: Cirka inden for 1 år efter randomisering
I op til 600 deltagere i et planlagt delstudie med to fysiske besøg. En kort efter randomisering og en anden 1 år efter
Cirka inden for 1 år efter randomisering
Skift på 6 minutters gåafstand
Tidsramme: Cirka inden for 1 år efter randomisering
I op til 600 deltagere i et planlagt delstudie med to fysiske besøg. En kort efter randomisering og en anden 1 år efter
Cirka inden for 1 år efter randomisering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Tor Biering-Sørensen

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Pharma Nord

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Tor Biering-Sørensen, MD, MPH, MSc, PhD, Center for Translational Cardiology and Pragmatic Randomized Trials, Department of Cardiology, Copenhagen University Hospital - Herlev and Gentofte

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
30. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
28. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. november 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
3. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. september 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • DANUTRIO-HF

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De fleste data vil blive indsamlet fra danske administrative sundhedsregistre, som er underlagt dansk lovgivning og kun under visse betingelser kan stilles til rådighed for tredjemand. Kontakt venligst sponsor-etterforskeren i tilfælde af spørgsmål.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger