Zkoumání účinků komplexní dekongestivní fyzioterapie na kvalitu spánku a kvalitu života u žen s lymfedémem souvisejícím s rakovinou prsu
Rakovina prsu je celosvětově nejběžnějším typem rakoviny u žen a má nejvyšší úmrtnost. Chirurgické intervence jsou typicky vyžadovány při léčbě rakoviny prsu, ale tyto postupy mohou vést ke komplikacím, jako je infekce, sérom, hematom, celulitida a zejména lymfedém v důsledku porušení fyziologie axilárních lymfatických cév.
Lymfedém související s rakovinou prsu (BCRL) se běžně vyvíjí během prvních dvou let po chirurgickém zákroku a jeho incidence se liší v závislosti na použité chirurgické metodě. Incidence lymfedému po biopsii sentinelové lymfatické uzliny (SLNB) se pohybuje kolem 5 %, zatímco po disekci axilární lymfatické uzliny (ALND) se zvyšuje na 30–50 %.
BCRL významně ovlivňuje kvalitu života (QoL) prostřednictvím fyzických symptomů, jako je otok, bolest, napětí a omezený rozsah pohybu, stejně jako psychosociální problémy včetně deprese, sociální izolace a poruch spánku. Zejména poruchy spánku jsou spojeny s depresí a přispívají k dalšímu poklesu kvality života.
V léčbě BCRL se tradičně uplatňují jak konzervativní (nechirurgické), tak chirurgické metody. Komplexní dekongestivní fyzioterapie (CDP) je považována za zlatý standard konzervativní léčby lymfedému. CDP zahrnuje dvoufázový proces úpravy. První fáze, známá jako „Fáze dekongesce“, obvykle trvá 2–4 týdny a zahrnuje manuální lymfodrenáž (MLD), péči o pleť, kompresní terapii s vícevrstvými krátkotažnými bandážemi a cvičení na napumpování svalů. Druhá fáze, „Fáze údržby“, je delší a jejím cílem je udržet výsledky dosažené ve fázi 1. Zahrnuje kompresi pomocí elastických oděvů s nízkou roztažností, péči o pokožku, cvičení a pacientem podávanou MLD podle potřeby.
Primárním cílem CDP je zlepšit lymfatický oběh, snížit otoky, bolest a napětí, zvýšit rozsah pohybu a v konečném důsledku zlepšit kvalitu života. Studie ukázaly, že CDP významně zvyšuje kvalitu spánku a QoL u žen s BCRL.
Většina existujících studií však zkoumá všechna stadia BCRL, aniž by srovnávala účinky CDP v různých stadiích. Vliv CDP na spánek a kvalitu života se může lišit v závislosti na stádiu BCRL, což zdůrazňuje potřebu specifického výzkumu jeho účinků v konkrétních populacích. Kromě toho v mnoha studiích chybí údaje o následném sledování, takže udržovací fáze CDP je z velké části neprozkoumaná.
Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinky CDP, včetně fáze dekongesce a udržovací fáze, na kvalitu spánku a QoL konkrétně u žen s BCRL stadia II.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Rakovina prsu je nejběžnějším typem rakoviny a má celosvětově nejvyšší úmrtnost u žen. Podle statistik Global Cancer Observatory z roku 2022 postihuje rakovina prsu přibližně 20 milionů žen na celém světě. Tvoří 23,8 % všech nádorových onemocnění u žen, což z něj činí nejčastěji diagnostikovaný typ (1). Pro pacientky s rakovinou prsu jsou k dispozici různé možnosti léčby. Většina případů rakoviny prsu vyžaduje chirurgické zákroky pro pokročilou diagnostiku a léčbu. Tyto postupy však mohou vést ke komplikacím, jako je infekce, serom, hematom, celulitida a především lymfedém v důsledku poruchy fyziologie axilárních lymfatických cév (2).
Lymfedém je chronické onemocnění charakterizované hromaděním lymfatické tekutiny, což vede ke změnám kůže a tkání. Je důsledkem insuficience lymfatického systému a zhoršeného transportu lymfy (3, 4). Lymfedém vzniká v důsledku nahromadění přebytečné vody, filtrovaných plazmatických proteinů, extravaskulárních krvinek a produktů parenchymálních a stromálních buněk v extracelulárním prostoru (3).
Lymfedém související s rakovinou prsu (BCRL) se často vyvine do dvou let po diagnóze rakoviny prsu nebo po operaci (5). Výskyt BCRL se liší v závislosti na chirurgické metodě použité pro diagnostiku a léčbu. Zatímco míra lymfedému po biopsii sentinelové lymfatické uzliny (SLNB) je kolem 5 %, po disekci axilární lymfatické uzliny (ALND) se zvyšuje na 30–50 %. Při kombinaci ALND s ozářením regionálních uzlin (RNI) dosahuje frekvence 20–50 % (2). Jedna studie identifikovala ALND jako primární spouštěč BCRL a zdůraznila, že pokud je to možné, vyhnout se tomuto postupu (6). Mezi rizikové faktory BCRL patří ALND, radioterapie (RT), chemoterapie, pooperační sérom, obezita/vysoký index tělesné hmotnosti, kouření, totální mastektomie a pooperační krvácení (7, 8).
Klinicky se BCRL projevuje jako chronický otok, lokalizovaná bolest, tíha a napětí (9). Významně ovlivňuje kvalitu života (QoL) a způsobuje psychosociální problémy, jako je deprese, sociální izolace a snížená kvalita spánku, kromě fyzických příznaků, jako jsou otoky, tíha, napětí a snížený rozsah pohybu (7). Bolest v postižené končetině pacientům ztěžuje usínání. Nadměrné používání dominantní končetiny může zhoršit příznaky, jako je otok, bolest, těžkost, ztuhlost a necitlivost, což dále narušuje kvalitu spánku. Poruchy spánku u pacientů s BCRL jsou spojeny s depresí a nižším skóre QoL. Studie Tamam et al. také zaznamenali významný pokles jak kvality života, tak kvality spánku u žen s různými stádii BCRL (10, 11).
Léčba BCRL se tradičně dělí na konzervativní (neoperační) a operační metody (3). Komplexní dekongestivní fyzioterapie (CDP) je považována za zlatý standard konzervativní léčby lymfedému. Tento neinvazivní přístup se skládá ze dvou fází. Fáze 1, známá jako „Fáze dekongesce“, zahrnuje péči o pleť, manuální lymfodrenáž (MLD), kompresní terapii s vícevrstvými krátkotažnými bandážemi a cvičení na napumpování svalů. Fáze 2, „Fáze údržby“, má za cíl zachovat a optimalizovat výsledky dosažené ve fázi 1. Zahrnuje kompresi nízkoroztažným elastickým oděvem, péči o pokožku, cvičení a pacientem podávanou MLD podle potřeby. Fáze 1 obvykle trvá 2-4 týdny, zatímco fáze 2 může trvat měsíce nebo dokonce roky (3, 12, 13).
Primárním cílem CDP je zlepšit cirkulaci lymfy a zabránit lymfatické stázi. CDP snižuje otok, tíhu, napětí a bolest a zároveň zvyšuje rozsah pohybu (3). Ukázalo se, že tento přístup zlepšuje spánek a QoL u jedinců s BCRL (12, 14). Ve studii hodnotící spánek a QoL před a po CDP u žen s BCRL byla pozorována významná zlepšení ve stádiích lymfedému, stejně jako skóre spánku a QoL po léčbě (15).
Ačkoli mnoho studií zkoumalo spánek a QoL u žen s BCRL, jen velmi málo z nich se zaměřilo na tyto výsledky po CDP. Stávající studie často zahrnují všechna stádia BCRL bez porovnávání výsledků v různých fázích. CDP může mít různé účinky na spánek a kvalitu života v závislosti na stádiu BCRL, což zdůrazňuje potřebu zkoumat tyto účinky u konkrétních populací. Studie o vlivu CDP na spánek a kvalitu života navíc často postrádají data z následného sledování, takže udržovací fáze zůstává neprozkoumaná.
Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinky CDP, včetně fáze dekongesce a udržovací fáze, na kvalitu spánku a QoL u žen s BCRL stadia II.
Typ studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Elif DUYGU, PhD
- Telefonní číslo: +905052539010
- E-mail: elifduygu@ibu.edu.tr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Zeynep DURU, MSc
- Telefonní číslo: +905344095717
- E-mail: zeyneppdduru@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Bolu, Turecko (Türkiye), 14030
- Nábor
- Bolu Abant İzzet Baysal University
-
Kontakt:
- Elif Duygu Yildiz, Assist Prof.
- Telefonní číslo: 05052529010
- E-mail: elifduygu@ibu.edu.tr
-
Bolu, Turecko (Türkiye), 14030
- Zatím nenabíráme
- Bolu Abant İzzet Baysal University
-
Kontakt:
- Ramazan KURUL, PhD
- Telefonní číslo: +905436414731
- E-mail: ramazankurul@ibu.edu.tr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Elif DUYGU, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Účastníci musí být ve věku 18 až 85 let,
- s diagnózou jednostranného lymfedému na horní končetině po operaci karcinomu prsu
- lymfedém 2. stádia potvrzený lékařem
- dobrovolný souhlas s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
- odmítnutí účasti ve studii
- rozvoj lymfedému z primárních příčin, přítomnost bilaterálního lymfedému horních končetin
- aktivní infekce měkkých tkání v lymfedematózním rameni
- duševní nebo kognitivní poruchy
- neschopnost komunikovat nebo spolupracovat
- akutní hluboká žilní trombóza, arteriální insuficience na horní končetině, systémová onemocnění, která mohou způsobit otoky jiné než lymfedém (např. selhání ledvin, selhání jater, srdeční selhání)
- užívání léků na spaní nebo antidepresiv
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Léčebná skupina
Tato studie je plánována jako prospektivní kvaziexperimentální design (pre-test, intervence, post-test). Studie bude provedena na Oddělení zdraví žen a lymfedému na Katedře fyzioterapie a rehabilitace Fakulty zdravotnických věd Univerzity Abant İzzet Baysal, Bolu, Turecko. Všichni účastníci před účastí ve studii poskytnou písemný informovaný souhlas. Účastníci Studie si klade za cíl zahrnout celkem 31 pacientek, u kterých se po operaci rakoviny prsu rozvine jednostranný lymfedém horních končetin. Zařazovacím kritériem pro diagnostiku lymfedému bude rozdíl více než 2 cm v obvodových rozměrech mezi oběma pažemi. Do studie budou zařazeni pouze jedinci, u kterých lékař diagnostikoval lymfedém. |
Komplexní dekongestivní fyzioterapie (CDP) Komplexní dekongestivní fyzioterapie (CDP) se skládá z manuální lymfatické drenáže (MLD), péče o kůži, kompresních bandáží a cvičení, které se běžně používají v klinické praxi (9). CDP sezení bude trvat přibližně jednu hodinu každé a bude probíhat po dobu 4 týdnů, s 5 sezeními týdně, celkem 20 sezení. Manuální lymfatická drenáž (MLD) je masážní technika zahrnující rytmické, jemné tlakové pohyby zaměřené na snížení hromadění lymfatické tekutiny při stavech, jako je lymfedém. Tato terapie usnadňuje drenáž lymfatické tekutiny do primárních lymfatických cest těla, čímž snižuje otoky, bolest a napětí a zároveň zvyšuje rozsah pohybu a celkovou kvalitu života. MLD se typicky zaměřuje na oblasti s vysokou koncentrací lymfatických uzlin, což podporuje hladký oběh lymfatické tekutiny. Ošetření obvykle trvají od 30 minut do jedné hodiny.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita spánku
Časové okno: Základní, 4. týden a 1 měsíc sledování
|
Kvalita spánku bude hodnocena pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI).
PSQI se skládá z 18 otázek, které hodnotí kvalitu spánku za poslední čtyři týdny.
Má sedm dílčích složek, z nichž každá je hodnocena od 0 do 3. Mezi dílčí složky patří subjektivní kvalita spánku, spánková latence, délka spánku, obvyklá účinnost spánku, poruchy spánku, užívání léků na spaní a denní dysfunkce (17).
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší kvalitu spánku.
Celkové skóre nad 5 znamená špatnou kvalitu spánku.
Turecká validita a spolehlivost PSQI byla stanovena Ağargünem a kol. (18).
|
Základní, 4. týden a 1 měsíc sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tkáňová dielektrická konstanta
Časové okno: Výchozí stav, 4. týden, 1 měsíc sledování
|
Tkáňová dielektrická konstanta (TDC) bude měřena pomocí přístroje Moisturemeter-D.
Metoda měření pro TDC využívá techniku koaxiálního odrazu na frekvenci 300 MHz, která umožňuje neinvazivní měření volné a vázané lokální tkáňové tekutiny v efektivních hloubkách průniku od 0,5 do 5,0 mm (21).
Měření budou prováděna v hloubce 2,5 mm, zatímco je pacient v poloze na zádech.
Měření TDC se bude provádět bilaterálně v šesti referenčních bodech: hřbet ruky, horní palmární zápěstní kloub, 5 cm pod a 7 cm nad loketním kloubem (volární předloktí a volární paže), 7 cm pod a 7 cm nad olekranonem (předloktí dorzální a paže dorzální), se třemi opakovanými měřeními v každém bodě.
Poměr TDC bude vypočítán vydělením TDC postižené strany TDC neovlivněné strany.
TDC poměr 1,20 je považován za prahovou hodnotu pro diagnostiku lymfedému (22).
|
Výchozí stav, 4. týden, 1 měsíc sledování
|
|
Objemové měření
Časové okno: Výchozí stav, 4. týden, 1 měsíc sledování
|
Objem končetiny bude určen metodou vytěsňování vody.
Měřicí nádoba bude naplněna vodou z vodovodu až po bod přetečení.
Účastník bude požádán, aby pomalu ponořil paži do nádoby a přitom se naklonil dopředu a zajistil, aby tyč nádoby zapadla mezi prostředníček a třetí prst.
Aby se zabránilo rozlití vody, budou účastníci poučeni, aby se vyvarovali náhlých pohybů.
Vytlačená voda se přenese do jiné nádoby a množství vytěsněné vody se zaznamená v mililitrech (ml).
Měření bude provedeno oboustranně a nádoby budou po každém měření dezinfikovány.
Zbytkový objem končetiny se vypočte pomocí vzorce: [(Objem postižené končetiny – Neovlivněný objem končetiny) / Neovlivněný objem končetin] x 100.
Objemové měření je považováno za zlatý standard pro výpočet objemu u pacientů s lymfedémem (23).
|
Výchozí stav, 4. týden, 1 měsíc sledování
|
|
Hodnocení kvality života
Časové okno: Výchozí stav, 4. týden, 1 měsíc po ukončení léčby
|
Kvalita života pacientů bude hodnocena pomocí dotazníku Lymphedema Quality of Life Questionnaire (LYMQoL).
LYMQoL se skládá ze 4 subkomponent (funkce, nálada, vzhled a příznaky) a 21 otázek.
Každá otázka je hodnocena na 4bodové Likertově škále, kde „1“ znamená žádný účinek a „4“ znamená vysokou úroveň účinku.
Poslední otázka dotazníku hodnotí celkovou kvalitu života pomocí numerické vizuální analogové škály (19).
Celkové skóre se vypočítá sečtením skóre všech otázek a vydělením počtem otázek.
Celkové skóre se pohybuje od 1 do 4, přičemž vyšší skóre indikuje horší kvalitu života.
Tureckou validitu a reliabilitu LYMQoL stanovili Bakar et al. (20).
|
Výchozí stav, 4. týden, 1 měsíc po ukončení léčby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- DiSipio T, Rye S, Newman B, Hayes S. Incidence of unilateral arm lymphoedema after breast cancer: a systematic review and meta-analysis. Lancet Oncol. 2013 May;14(6):500-15. doi: 10.1016/S1470-2045(13)70076-7. Epub 2013 Mar 27.
- Carpenter JS, Andrykowski MA. Psychometric evaluation of the Pittsburgh Sleep Quality Index. J Psychosom Res. 1998 Jul;45(1):5-13. doi: 10.1016/s0022-3999(97)00298-5.
- Konishi T, Tanabe M, Michihata N, Matsui H, Nishioka K, Fushimi K, Seto Y, Yasunaga H. Risk factors for arm lymphedema following breast cancer surgery: a Japanese nationwide database study of 84,022 patients. Breast Cancer. 2023 Jan;30(1):36-45. doi: 10.1007/s12282-022-01395-5. Epub 2022 Aug 23.
- Janavlekar MG, Verma CV, Mistry HM. Effect of Complete Decongestive Therapy on Lymphoedema, Sleep Quality and Quality of Life in Metastatic Breast Cancer Patient - A Case Study. Indian J Palliat Care. 2022 Oct-Dec;28(4):439-442. doi: 10.25259/IJPC_78_2022. Epub 2022 Aug 25.
- Deltombe T, Jamart J, Recloux S, Legrand C, Vandenbroeck N, Theys S, Hanson P. Reliability and limits of agreement of circumferential, water displacement, and optoelectronic volumetry in the measurement of upper limb lymphedema. Lymphology. 2007 Mar;40(1):26-34.
- Naoum GE, Roberts S, Brunelle CL, Shui AM, Salama L, Daniell K, Gillespie T, Bucci L, Smith BL, Ho AY, Taghian AG. Quantifying the Impact of Axillary Surgery and Nodal Irradiation on Breast Cancer-Related Lymphedema and Local Tumor Control: Long-Term Results From a Prospective Screening Trial. J Clin Oncol. 2020 Oct 10;38(29):3430-3438. doi: 10.1200/JCO.20.00459. Epub 2020 Jul 30.
- Ahn HR, Jeong HE, Jeong C, Kang SY, Jung SH, Youn HJ, Kim JS. Incidence and risk factors of breast cancer-related lymphedema in Korea: a nationwide retrospective cohort study. Int J Surg. 2024 Jun 1;110(6):3518-3526. doi: 10.1097/JS9.0000000000001278.
- Corum M, Basoglu C, Korkmaz MD, Yildirim MA, Ones K. Effectiveness of Combined Complex Decongestive Therapy and Resistance Exercises in the Treatment of Lymphedema Associated with Breast Cancer and the Effect of Pain on Treatment Response. Lymphat Res Biol. 2021 Aug;19(4):383-390. doi: 10.1089/lrb.2020.0099. Epub 2021 Jan 15.
- Thompson B, Gaitatzis K, Janse de Jonge X, Blackwell R, Koelmeyer LA. Manual lymphatic drainage treatment for lymphedema: a systematic review of the literature. J Cancer Surviv. 2021 Apr;15(2):244-258. doi: 10.1007/s11764-020-00928-1. Epub 2020 Aug 15.
- Kligman L, Wong RK, Johnston M, Laetsch NS. The treatment of lymphedema related to breast cancer: a systematic review and evidence summary. Support Care Cancer. 2004 Jun;12(6):421-31. doi: 10.1007/s00520-004-0627-0. Epub 2004 Apr 17.
- Mayrovitz HN. Assessing local tissue edema in postmastectomy lymphedema. Lymphology. 2007 Jun;40(2):87-94.
- Mayrovitz HN, Davey S, Shapiro E. Local tissue water assessed by tissue dielectric constant: anatomical site and depth dependence in women prior to breast cancer treatment-related surgery. Clin Physiol Funct Imaging. 2008 Sep;28(5):337-42. doi: 10.1111/j.1475-097X.2008.00814.x. Epub 2008 Jun 5.
- Bakar Y, Tugral A, Ozdemir O, Duygu E, Uyeturk U. Translation and Validation of the Turkish Version of Lymphedema Quality of Life Tool (LYMQOL) in Patients with Breast Cancer Related Lymphedema. Eur J Breast Health. 2017 Jul 1;13(3):123-128. doi: 10.5152/ejbh.2017.3522. eCollection 2017 Jul.
- Kavak SK, Kavak EE. Fatigue and sleep quality improvement through complete decongestive therapy in postmastectomy lymphedema: An investigative analysis. Support Care Cancer. 2024 May 29;32(6):392. doi: 10.1007/s00520-024-08590-4.
- Tzani I, Tsichlaki M, Zerva E, Papathanasiou G, Dimakakos E. Physiotherapeutic rehabilitation of lymphedema: state-of-the-art. Lymphology. 2018;51(1):1-12.
- Sahbaz-Pirincci C, Cihan E, Duzlu-Ozturk U, Borman P, Dalyan M. Comparing complex decongestive therapy in patients with lymphedema of different causes by measuring: extremity volume, quality of life, and functionality. Cir Cir. 2024;92(3):354-361. doi: 10.24875/CIRU.23000330.
- Tamam N, Al-Mugren KS, Alrebdi HI, Sulieman A, Abdelbasset WK. Evaluating the Quality of Life and Sleep Quality in Saudi Women with Breast Cancer-Related Lymphedema: A Cross-Sectional Correlational Study. Integr Cancer Ther. 2021 Jan-Dec;20:15347354211046192. doi: 10.1177/15347354211046192.
- Mete Civelek G, Akinci MG, Dalyan M. Evaluation of Sleep Quality, Depression, and Quality of Life in Patients with Breast Cancer Related Lymphedema. Lymphat Res Biol. 2023 Jun;21(3):289-295. doi: 10.1089/lrb.2022.0031. Epub 2022 Sep 29.
- Kayiran O, De La Cruz C, Tane K, Soran A. Lymphedema: From diagnosis to treatment. Turk J Surg. 2017 Jun 1;33(2):51-57. doi: 10.5152/turkjsurg.2017.3870. eCollection 2017.
- Duygu-Yildiz E, Bakar Y, Hizal M. The effect of complex decongestive physiotherapy applied with different compression pressures on skin and subcutaneous tissue thickness in individuals with breast cancer-related lymphedema: a double-blinded randomized comparison trial. Support Care Cancer. 2023 Jun 7;31(7):383. doi: 10.1007/s00520-023-07843-y.
- Executive Committee of the International Society of Lymphology. The Diagnosis and Treatment of Peripheral Lymphedema: 2023 Consensus Document of The International Society of Lymphology. Lymphology. 2023;56(4):133-151.
- Sharifi N, Ahmad S. Breast cancer-related lymphedema: A critical review on recent progress. Surg Oncol. 2024 Oct;56:102124. doi: 10.1016/j.suronc.2024.102124. Epub 2024 Aug 23.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci nervového systému
- Duševní poruchy
- Pooperační komplikace
- Patologické procesy
- Poruchy spánku a bdění
- Lymfatická onemocnění
- Poruchy spánku, vnitřní
- Dysomnie
- Lymfedém
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Hemická a lymfatická onemocnění
- Rakovina prsu Lymfedém
- Poruchy iniciace a udržování spánku
- Terapeutika
- Péče o pacienty
- Zdravotní služby
- Zdravotnická zařízení pracovní síla a služby
- Následná péče
- Kontinuita péče o pacienty
- Rehabilitace
- Modality fyzikální terapie
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- BAIBU-FTR-ED-003
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .