Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role elektrokardiografických abnormalit v predikci úmrtnosti u pacientů s izolovaným traumatickým poraněním mozku

20. listopadu 2024 aktualizováno: Yomna Mohamed Abdellatif, Assiut University

Nejčastějšími příčinami změn EKG z chirurgického hlediska jsou extradurální krvácení, intracerebrální krvácení, intraventrikulární krvácení a subarachnoidální krvácení. Předchozí studie zaznamenala změny vlny ST-T u 41,5 % pacientů s akutním poraněním mozku. V jiné práci existoval prodloužený QT interval u (42,4 %) zahrnutých pacientů, ST deprese (3,4 %), ST elevace (3,4 %) a morfologické end-repolarizační abnormality (10,2 %). Jedna práce uvádí, že invertovaná vlna T převládala u 2 % studované populace při přijetí a 0 po 24 hodinách od přijetí. Prognostická hodnota abnormalit EKG na osud pacienta s TBI je stále předmětem výzkumu.

V této studii se zaměřujeme na sledování jakékoli korelace mezi změnami na EKG u pacientů s izolovanou TBI, kteří budou ošetřovat ED v univerzitní nemocnici v Assiutu.

Cíl studia:

Prediktivní hodnota v mortalitě na abnormality EKG u pacientů s izolovaným traumatickým poraněním mozku (TBI).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Traumatické poranění mozku (TBI) je postižení mozku, ke kterému dochází v důsledku vnějšího tupého nebo penetrujícího poranění hlavy. Může to být důsledkem výstřelu, autonehody, pádu, napadení nebo dokonce sebevraždy. V poslední době je TBI považován za jednu z hlavních příčin invalidity a smrti. Také variantní neurologická onemocnění, např. neurodegenerativní a demenciální onemocnění jsou uváděna jako dlouhodobá komplikace TBI. Podle Global Burden of Diseases (GBD) je TBI definována jako vnější síla působící na hlavu, která způsobuje různé stupně poškození mozku a je klasifikována na mírné, střední a těžké typy podle Glasgow Coma Score (GCS). Celosvětově v roce 2014 epidemiologické odhady uváděly 2,53 milionu návštěv pohotovostního oddělení souvisejícího s TBI (ED) z dokumentace CDC a v roce 2019 byl výskyt TBI 27,16 milionu, což představuje 346 na 100 000 obyvatel a ovlivňuje globální ekonomiku, což z něj činí hlavní problém veřejného zdraví. .

Protože TBI je komorbidní, invalidizující a významný faktor v celosvětové morálce; je vedeno mnoho výzkumných prací týkajících se patofyziologie, epidemiologie, rizikových faktorů, managementu a léčby, zejména v neurochirurgické oblasti. Z etiologického hlediska je nejčastějším faktorem TBI pád následovaný motorickými a motorickocyklickými nehodami. Pokud jde o věk, nejzranitelnější skupinou jsou starší lidé ve věku nad 65 let následovaní pediatry ve věku do 4 let.

Epidemiologické odhady o TBI a její úmrtnosti čelí obtížím, protože některé mírné případy nejdou na ED a některé ze závažných případů zemřely po nehodě.

v posledním desetiletí výzkumné práce uváděly změny a abnormality na elektrokardiogramu (EKG) u pacientů s poraněním mozku, ať už je patologické jako mrtvice nebo traumatické působením vnější síly. Příčina změn na EKG u pacientů s TBI se stále hledá, ale jedno z vysvětlení naznačuje, že k nim dochází v důsledku autonomní nestability a srdeční dysfunkce jako změny podobné ischemii myokardu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
54

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Yomna Mohamed Abdellatif, resident doctor
  • Telefonní číslo: +20 10 10008691
  • E-mail: ala223897@gmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Budou zahrnuti pacienti s traumatickým poraněním mozku, kteří budou odpovídat způsobilým kritériím. V této studii budou pacienti s traumatem, kteří budou navštěvovat pohotovostní oddělení, podrobeni primárnímu a sekundárnímu průzkumu. Při docházce, po dokončení primárního průzkumu; Všem pacientům bude provedeno EKG. Všichni pacienti budou mít srdeční tamponádu, poranění aorty nebo kardio-hrudní urgentní operaci budou vyloučeni. Rovněž budou vyloučeni dětští pacienti mladší 18 let nebo dospělí, kteří budou zatčeni před příjezdem na ED.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Dospělí pacienti ve věku ≥ 18 let.
  • U hospitalizovaného pacienta s diagnózou jakéhokoli stupně izolovaného TBI.

Kritéria vyloučení:

  • Pediatričtí pacienti s TBI ve věku do 18 let.

    • Polytraumatičtí pacienti.
    • Srdeční zástava po traumatu před příjezdem ED.
    • Srdeční pacienti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
skupina 1
Pacienti s traumatickým poraněním mozku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mortalita pacientů s TBI se změnami EKG
Časové okno: 48 hodin
Počet úmrtí u pacientů s TBI se změnami EKG
48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
20. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. listopadu 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
22. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
22. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • ECG Traumatic brain Injury

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení