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Rolle von Elektrokardiogramm-Anomalien bei der Vorhersage der Mortalität bei Patienten mit isolierter traumatischer Hirnverletzung

20. November 2024 aktualisiert von: Yomna Mohamed Abdellatif, Assiut University

Aus chirurgischer Sicht sind die häufigsten Ursachen für EKG-Veränderungen extradurale Blutungen, intrazerebrale Blutungen, intraventrikuläre Blutungen und Subarachnoidalblutungen. Eine frühere Studie berichtete über ST-T-Wellenveränderungen bei 41,5 % der Patienten mit akuter Hirnverletzung. In einer anderen Arbeit wurde bei (42,4 %) der eingeschlossenen Patienten ein verlängertes QT-Intervall, eine ST-Depression (3,4 %), eine ST-Hebung (3,4 %) und morphologische Endrepolarisationsanomalien (10,2 %) festgestellt. In einem Artikel wurde berichtet, dass die invertierte T-Welle bei der Aufnahme bei 2 % der Studienpopulation vorherrschte und 24 Stunden nach der Aufnahme bei 0 % der Patienten. Der prognostische Wert von EKG-Anomalien für das Schicksal von SHT-Patienten wird noch erforscht.

In dieser Studie wollen wir jegliche Korrelation zwischen EKG-Veränderungen bei Patienten mit isoliertem Schädel-Hirn-Trauma beobachten, die sich im Universitätskrankenhaus Assiut um ED kümmern werden.

Studienziel:

Vorhersagewert für die Mortalität von EKG-Anomalien bei Patienten mit isolierter traumatischer Hirnverletzung (TBI).

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Ein Schädel-Hirn-Trauma (TBI) ist eine Hirnerkrankung, die durch äußere stumpfe oder durchdringende Traumata am Kopf entsteht. Die Folgen können Schussverletzungen, Autounfälle, Stürze, Körperverletzungen oder sogar Selbstmord sein. In letzter Zeit gilt Schädel-Hirn-Trauma als eine der Hauptursachen für Behinderung und Tod. Auch verschiedene neurologische Erkrankungen, z.B. Neurodegenerative und demenzielle Erkrankungen werden als Langzeitkomplikation von TBI gemeldet. Laut Global Burden of Diseases (GBD) ist SHT als eine äußere Krafteinwirkung auf den Kopf definiert, die unterschiedlich starke Schädigungen des Gehirns verursacht und gemäß dem Glasgow Coma Score (GCS) in leichte, mittelschwere und schwere Formen eingeteilt wird. Epidemiologische Schätzungen ergaben im Jahr 2014 weltweit 2,53 Millionen TBI-bedingte Notaufnahmebesuche (CDC-Dokumentation), und im Jahr 2019 lag die Inzidenz von TBI bei 27,16 Millionen, was 346 pro 100.000 Einwohner entspricht und Auswirkungen auf die Weltwirtschaft hatte, was es zu einem großen Problem für die öffentliche Gesundheit machte .

Da Schädel-Hirn-Trauma eine Komorbidität, Behinderung und ein bedeutender Faktor der weltweiten Moral ist; Es werden viele Forschungsarbeiten zu Pathophysiologie, Epidemiologie, Risikofaktoren, Management und Behandlung durchgeführt, insbesondere im neurochirurgischen Bereich. Aus ätiologischer Sicht sind Stürze der häufigste Faktor für Schädel-Hirn-Trauma, gefolgt von Verkehrsunfällen und Motorradunfällen. Was das Alter anbelangt, sind ältere Menschen über 65 Jahre die am stärksten gefährdete Gruppe, gefolgt von Pädiatrien unter 4 Jahren.

Epidemiologische Schätzungen über TBI und seine Sterblichkeitsrate sind schwierig, da einige milde Fälle nicht in die Notaufnahme gelangen und einige schwere Fälle nach einem Unfall starben.

Im letzten Jahrzehnt wurde in Forschungsarbeiten über Veränderungen und Anomalien im Elektrokardiogramm (EKG) bei Patienten mit Hirnverletzungen berichtet, unabhängig davon, ob diese pathologisch wie ein Schlaganfall oder traumatisch durch äußere Gewalteinwirkung waren. Die Ursache für EKG-Veränderungen bei TBI-Patienten wird immer noch gesucht, aber eine der Erklärungen deutet darauf hin, dass sie aufgrund einer autonomen Instabilität und Herzfunktionsstörung als myokardiale ischämische Veränderungen auftreten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
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Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Yomna Mohamed Abdellatif, resident doctor
  • Telefonnummer: +20 10 10008691
  • E-Mail: ala223897@gmail.com

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit traumatischer Hirnverletzung, die die Förderkriterien erfüllen, werden eingeschlossen. In dieser Studie werden Patienten mit Trauma, die die Notaufnahme aufsuchen, einer primären und sekundären Befragung unterzogen. Bei Anwesenheit, nach Abschluss der primären Umfrage; Bei allen Patienten wird ein EKG durchgeführt. Alle Patienten haben eine Herztamponade, eine Aortenverletzung oder eine kardiothorakale Notoperation wird ausgeschlossen. Auch pädiatrische Patienten unter 18 Jahren oder Erwachsene, die vor Eintreffen der Notaufnahme festgenommen werden, werden ausgeschlossen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten im Alter von ≥ 18 Jahren.
  • Stationärer Patient mit der Diagnose eines isolierten Schädel-Hirn-Trauma jeglichen Grades.

Ausschlusskriterien:

  • Pädiatrische TBI-Patienten unter 18 Jahren.

    • Polytraumatische Patienten.
    • Herzstillstand nach Trauma vor Eintreffen in der Notaufnahme.
    • Herzpatienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Gruppe 1
Patienten mit traumatischer Hirnverletzung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sterblichkeitsrate von SHT-Patienten mit EKG-Veränderungen
Zeitfenster: 48 Stunden
„Anzahl der Todesfälle“ bei TBI-Patienten mit EKG-Veränderungen
48 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. November 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
22. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. November 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • ECG Traumatic brain Injury

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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