Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Elektrokardiogramabnormaliteters rolle i forudsigelse af dødelighed hos patienter med isoleret traumatisk hjerneskade

20. november 2024 opdateret af: Yomna Mohamed Abdellatif, Assiut University

De mest almindelige årsager til EKG-ændringer, set fra kirurgisk synspunkt, er ekstradural blødning, intracerebral blødning, intraventrikulær blødning og subaraknoidal blødning. En tidligere undersøgelse gengav ST-T-bølgeændringer hos 41,5 % af patienter med akut hjerneskade. I en anden artikel fandtes det forlængede QT-interval hos (42,4 %) af de inkluderede patienter, ST-depression (3,4 %), ST-forhøjelse (3,4 %) og morfologiske ende-repolarisationsabnormaliteter (10,2 %). Et papir rapporterede, at inverteret T Wave var udbredt i 2% af undersøgelsespopulationen ved indlæggelse og 0 efter 24 timers indlæggelse. Den prognostiske værdi af EKG-abnormiteter på TBI-patientens skæbne er stadig under forskning.

I denne undersøgelse sigter vi mod at observere enhver sammenhæng mellem EKG-ændringer hos patienter med isoleret TBI, som vil behandle ED på Assiut universitetshospital.

Målet med studiet:

Prædiktiv værdi i dødelighed af EKG-abnormiteter hos patienter med isoleret traumatisk hjerneskade (TBI).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Traumatisk hjerneskade (TBI) er en hjernepåvirkning, der opstår på grund af, om et eksternt stumpt eller gennemtrængende traume påføres hovedet. Det kan skyldes skud, bilulykke, fald, overfald eller endda selvmord. For nylig er TBI betragtet som en af ​​de vigtigste årsager til handicap og død. Også variant neurologiske sygdomme f.eks. neurodegenerative og demenssygdomme rapporteres som langtidskomplikationer til TBI. Ifølge Global Burden of Diseases (GBD) er TBI defineret som en ekstern kraft påført hovedet, der forårsager forskellige grader af skade på hjernen og klassificeret i milde, moderate og svære typer i henhold til Glasgow Coma Score (GCS). Globalt i 2014 rapporterede epidemiologiske estimater 2,53 millioner TBI-relaterede akutafdelinger (ED) besøg fra CDC-dokumentation, og i 2019 var forekomsten af ​​TBI 27,16 millioner svarende til 346 pr. 100.000 befolkninger og påvirkede den globale økonomi, hvilket gjorde det til et stort folkesundhedsproblem .

Da TBI er en komorbid, invaliderende og en væsentlig faktor i verdensomspændende moral; Der udføres en masse forskningsartikler om patofysiologi, epidemiologi, risikofaktorer, ledelse og behandling, især inden for neurokirurgisk område. Fra etiologisk synspunkt er fald den mest almindelige faktor for TBI efterfulgt af motor- og motorcykliske ulykker. Med hensyn til alder er den mest sårbare gruppe ældre mennesker i alderen over 65 år efterfulgt af pædiatrier i alderen under 4 år.

Epidemiologiske skøn om TBI og dens dødelighed står over for vanskeligheder på grund af nogle milde tilfælde, der ikke går til ED, og ​​nogle af flere tilfælde døde efter ulykke.

i det sidste årti rapporterede forskningsartikler om elektrokardiogram (EKG) ændringer og abnormiteter hos patienter med hjerneskade, uanset om det er patologisk som slagtilfælde eller traumatisk af ydre kraft. Årsagen til EKG-forandringer hos TBI-patienter søges stadig, men en af ​​forklaringerne tyder på, at det opstår på grund af autonom ustabilitet og hjertedysfunktion som myokardieiskæmisk-lignende forandringer.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
54

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Yomna Mohamed Abdellatif, resident doctor
  • Telefonnummer: +20 10 10008691
  • E-mail: ala223897@gmail.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med hjernetraumatisk skade, som vil matche de berettigede kriterier, vil blive inkluderet. I denne undersøgelse vil patienter med traumer, der skal til akutmodtagelse, blive udsat for primær og sekundær undersøgelse. Ved deltagelse, efter afslutning af primær undersøgelse; EKG vil blive udført til alle patienter. Alle patienter vil have hjertetamponade, aortaskade eller for kardio-thorax-emergent operation vil blive udelukket. Også pædiatriske patienter under 18 år eller voksne bliver arresteret før ankomst til ED vil blive udelukket.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter i alderen ≥ 18 år.
  • Indlagt patient diagnosticeret med en hvilken som helst grad af isoleret TBI.

Ekskluderingskriterier:

  • Pædiatriske TBI-patienter under 18 år.

    • Polytraumatiske patienter.
    • Hjertestop efter traume før ankomst ED.
    • Hjertepatienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
gruppe 1
Patienter med hjernetraumatisk skade

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighedsrate for TBI-patienter med EKG-ændringer
Tidsramme: 48 timer
Antal dødsfald blandt TBI-patienter med EKG-forandringer
48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. november 2024

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
22. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
22. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. november 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • ECG Traumatic brain Injury

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger