Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pozdní posttraumatická ventrikulomegalie Vyžaduje to odklon CSF?

23. listopadu 2024 aktualizováno: Nargis Samir Azmi Marqus, Assiut University

Cílem studie je:

  1. prevalence ventrikulomegalie u posttraumatických pacientů po traumatu hlavy
  2. Stanovit výskyt chirurgicky léčených ventrikulomegalií do 6 měsíců od poranění hlavy u série po sobě jdoucích dospělých pacientů podstupujících akutní CT hlavy po poranění.
  3. význam csf derivace u posttraumatické ventrikulomegalie

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Zvětšení komor je běžným nálezem po těžkém poranění hlavy. Toto je obecně připisováno dysfunkční perfuzi a absorpci mozkomíšního moku (CSF) nebo sekundární k atrofickému procesu v důsledku ztráty neuronů. pozdní posttraumatická ventrikulomegalie se může vyvinout týdny až měsíce po poranění mozku. Pozdní posttraumatická ventrikulomegální incidence vyvrcholila do tří měsíců po poranění.

Jeho incidence se mezi sériemi hluboce liší (0,7–50 %) a je to způsobeno především velmi odlišnými diagnostickými kritérii. Proto vzhledem k velmi vysokému počtu pacientů s traumatickým poraněním mozku (TBI) nejsou pacienti s pozdní posttraumatickou ventrikulomegalií málo časté.

Volba termínu ventrikulomegalie v názvu odráží obtížnost odlišení zvětšení komory (sekundární k posttraumatickému poškození mozku s atrofií) od aktivního hydrocefalického procesu.

U pacientů se subarachnoidálním krvácením (SAH) bylo během 2letého období sledování trojnásobné riziko rozvoje ventrikulomegalie ve srovnání s pacienty bez SAH. Zdá se také, že dekompresivní kraniektomie a přítomnost subdurálního hygromu po kraniektomii zvyšují riziko ventrikulomegalie. U kraniektomie může blízkost kraniotomie ke střední čáře lebky rovněž zvýšit riziko. Mezi další možné rizikové faktory posttraumatické ventrikulomegalie patří: zvýšený věk, infekce mozkomíšního moku a intraventrikulární krvácení. Adheze zprostředkované zánětem související s intrakraniálním krvácením mohou vysvětlit predispozici k posttraumatické ventrikulomegalii.

Ve skutečnosti se prakticky u všech pacientů s posttraumatickým zvětšením komor projevují příznaky posttaumatických lézí a téměř nikdy se u nich nevyskytuje Hakim-adamsova triáda. Některé z nich vykazují nespecifické příznaky, zejména zastavení klinického zlepšení během rehabilitačních programů, poruchy vědomí nebo zhoršení neurologického stavu.

Klasickým klinickým znakem pro podezření na posttraumatickou ventrikulomegalii po TBI je slabé zlepšení nebo stagnace zotavení.

Včasné rozpoznání posttraumatické ventrikulomegalie je zásadní při sledování pacientů s TBI, protože se ukázalo, že derivace mozkomíšního moku (komorový zkrat) zlepšuje výsledky během rehabilitace

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
34

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Nargis Samir Azmi, Resident doctor
  • Telefonní číslo: 01220122861 01026842647
  • E-mail: nogas.azmi@gmail.com

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zvětšení komor je častým nálezem po těžkém poranění hlavy.[1] To je obecně připisováno dysfunkční perfuzi a absorpci mozkomíšního moku (CSF) nebo sekundární k atrofickému procesu způsobenému ztrátou neuronů.[2] pozdní posttraumatická ventrikulomegalie se může vyvinout týdny až měsíce po poranění mozku. Incidence pozdních poúrazových ventrikulomegalií vyvrcholila do tří měsíců po úrazu Volba termínu ventrikulomegální v názvu odráží obtížnost odlišit zvětšení komor (sekundární k posttraumatickému poškození mozku s atrofií) od aktivního hydrocefalického procesu.

Klasickým klinickým znakem pro podezření na posttraumatickou ventrikulomegalii po TBI je slabé zlepšení nebo stagnace zotavení [11,12].

Včasné rozpoznání posttraumatické ventrikulomegalie je zásadní při sledování pacientů s TBI, protože se ukázalo, že derivace mozkomíšního moku (komorový zkrat) zlepšuje výsledky během rehabilitace [13,14].

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Všichni posttraumatičtí pacienti vykazující ventrikulomegální f/u ct mozku (2 týdny až 6 měsíců) po traumatu.

Kritéria vyloučení:

- 1. Každý pacient, jehož počáteční CT mozku po traumatu hlavy vykazující ventrikulomegální 2. jakýkoli pacient se rozvine ventrikulomegálně během prvních 2 týdnů od traumatu nebo po 6 měsících od traumatu.

3. každý pacient má hx předchozí odklonění csf .

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Na skupinu 1 naváže konzervativní management
Tato skupina bude následovat pečlivé sledování GCS, ct mozku, vyšetření fundu a může potřebovat Csf flowmetrii
Skupina 2 podstoupí odklon csf
Csf odklon je buď vp shunt nebo evd

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pozdní poúrazová ventrikulomegální Jak často vyžaduje odklon csf?
Časové okno: Od prosince 2024 do října 2025

Zvětšení komor je častým nálezem po těžkém poranění hlavy. To je obecně připisováno dysfunkční perfuzi a absorpci mozkomíšního moku (CSF) nebo sekundární k atrofickému procesu ze ztráty neuronů.

pozdní posttraumatická ventrikulomegalie se může vyvinout týdny až měsíce po poranění mozku. Pozdní posttraumatická ventrikulomegální incidence vyvrcholila do tří měsíců po poranění Klasickým klinickým znakem pro podezření na posttraumatickou ventrikulomegalii po TBI je slabé zlepšení nebo stagnace zotavení.

Včasné rozpoznání posttraumatické ventrikulomegalie je zásadní při sledování pacientů s TBI, protože se ukázalo, že derivace mozkomíšního moku (komorový zkrat) zlepšuje výsledky během rehabilitace
Od prosince 2024 do října 2025
Pozdní poúrazová ventrikulomegální Jak často vyžaduje odklon csf?
Časové okno: Prosince 2024

Zvětšení komor je běžným nálezem po těžkém poranění hlavy. To je obecně připisováno dysfunkční perfuzi a absorpci mozkomíšního moku (CSF) nebo sekundární k atrofickému procesu v důsledku ztráty neuronů.

pozdní posttraumatická ventrikulomegalie se může vyvinout týdny až měsíce po poranění mozku. Pozdní posttraumatická ventrikulomegální incidence vyvrcholila do tří měsíců po poranění Klasickým klinickým znakem pro podezření na posttraumatickou ventrikulomegalii po TBI je slabé zlepšení nebo stagnace zotavení.

Včasné rozpoznání posttraumatické ventrikulomegalie je zásadní při sledování pacientů s TBI, protože se ukázalo, že derivace mozkomíšního moku (komorový zkrat) zlepšuje výsledky během rehabilitace
Prosince 2024

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Assiut University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Mohammed Elsayed mahmoud, Clinical Professor, Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. října 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
21. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
26. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Post traumatic Hcp

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení