Pozdní posttraumatická ventrikulomegalie Vyžaduje to odklon CSF?
Cílem studie je:
- prevalence ventrikulomegalie u posttraumatických pacientů po traumatu hlavy
- Stanovit výskyt chirurgicky léčených ventrikulomegalií do 6 měsíců od poranění hlavy u série po sobě jdoucích dospělých pacientů podstupujících akutní CT hlavy po poranění.
- význam csf derivace u posttraumatické ventrikulomegalie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Zvětšení komor je běžným nálezem po těžkém poranění hlavy. Toto je obecně připisováno dysfunkční perfuzi a absorpci mozkomíšního moku (CSF) nebo sekundární k atrofickému procesu v důsledku ztráty neuronů. pozdní posttraumatická ventrikulomegalie se může vyvinout týdny až měsíce po poranění mozku. Pozdní posttraumatická ventrikulomegální incidence vyvrcholila do tří měsíců po poranění.
Jeho incidence se mezi sériemi hluboce liší (0,7–50 %) a je to způsobeno především velmi odlišnými diagnostickými kritérii. Proto vzhledem k velmi vysokému počtu pacientů s traumatickým poraněním mozku (TBI) nejsou pacienti s pozdní posttraumatickou ventrikulomegalií málo časté.
Volba termínu ventrikulomegalie v názvu odráží obtížnost odlišení zvětšení komory (sekundární k posttraumatickému poškození mozku s atrofií) od aktivního hydrocefalického procesu.
U pacientů se subarachnoidálním krvácením (SAH) bylo během 2letého období sledování trojnásobné riziko rozvoje ventrikulomegalie ve srovnání s pacienty bez SAH. Zdá se také, že dekompresivní kraniektomie a přítomnost subdurálního hygromu po kraniektomii zvyšují riziko ventrikulomegalie. U kraniektomie může blízkost kraniotomie ke střední čáře lebky rovněž zvýšit riziko. Mezi další možné rizikové faktory posttraumatické ventrikulomegalie patří: zvýšený věk, infekce mozkomíšního moku a intraventrikulární krvácení. Adheze zprostředkované zánětem související s intrakraniálním krvácením mohou vysvětlit predispozici k posttraumatické ventrikulomegalii.
Ve skutečnosti se prakticky u všech pacientů s posttraumatickým zvětšením komor projevují příznaky posttaumatických lézí a téměř nikdy se u nich nevyskytuje Hakim-adamsova triáda. Některé z nich vykazují nespecifické příznaky, zejména zastavení klinického zlepšení během rehabilitačních programů, poruchy vědomí nebo zhoršení neurologického stavu.
Klasickým klinickým znakem pro podezření na posttraumatickou ventrikulomegalii po TBI je slabé zlepšení nebo stagnace zotavení.
Včasné rozpoznání posttraumatické ventrikulomegalie je zásadní při sledování pacientů s TBI, protože se ukázalo, že derivace mozkomíšního moku (komorový zkrat) zlepšuje výsledky během rehabilitace
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Nargis Samir Azmi, Resident doctor
- Telefonní číslo: 01220122861 01026842647
- E-mail: nogas.azmi@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ali Ahmed Abdelaleem, Lecturer
- Telefonní číslo: 01004242170
- E-mail: drali1985@med.aun.edu.eg
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Zvětšení komor je častým nálezem po těžkém poranění hlavy.[1] To je obecně připisováno dysfunkční perfuzi a absorpci mozkomíšního moku (CSF) nebo sekundární k atrofickému procesu způsobenému ztrátou neuronů.[2] pozdní posttraumatická ventrikulomegalie se může vyvinout týdny až měsíce po poranění mozku. Incidence pozdních poúrazových ventrikulomegalií vyvrcholila do tří měsíců po úrazu Volba termínu ventrikulomegální v názvu odráží obtížnost odlišit zvětšení komor (sekundární k posttraumatickému poškození mozku s atrofií) od aktivního hydrocefalického procesu.
Klasickým klinickým znakem pro podezření na posttraumatickou ventrikulomegalii po TBI je slabé zlepšení nebo stagnace zotavení [11,12].
Včasné rozpoznání posttraumatické ventrikulomegalie je zásadní při sledování pacientů s TBI, protože se ukázalo, že derivace mozkomíšního moku (komorový zkrat) zlepšuje výsledky během rehabilitace [13,14].
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Všichni posttraumatičtí pacienti vykazující ventrikulomegální f/u ct mozku (2 týdny až 6 měsíců) po traumatu.
Kritéria vyloučení:
- 1. Každý pacient, jehož počáteční CT mozku po traumatu hlavy vykazující ventrikulomegální 2. jakýkoli pacient se rozvine ventrikulomegálně během prvních 2 týdnů od traumatu nebo po 6 měsících od traumatu.
3. každý pacient má hx předchozí odklonění csf .
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Na skupinu 1 naváže konzervativní management
Tato skupina bude následovat pečlivé sledování GCS, ct mozku, vyšetření fundu a může potřebovat Csf flowmetrii
|
|
Skupina 2 podstoupí odklon csf
Csf odklon je buď vp shunt nebo evd
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pozdní poúrazová ventrikulomegální Jak často vyžaduje odklon csf?
Časové okno: Od prosince 2024 do října 2025
|
Zvětšení komor je častým nálezem po těžkém poranění hlavy. To je obecně připisováno dysfunkční perfuzi a absorpci mozkomíšního moku (CSF) nebo sekundární k atrofickému procesu ze ztráty neuronů. pozdní posttraumatická ventrikulomegalie se může vyvinout týdny až měsíce po poranění mozku. Pozdní posttraumatická ventrikulomegální incidence vyvrcholila do tří měsíců po poranění Klasickým klinickým znakem pro podezření na posttraumatickou ventrikulomegalii po TBI je slabé zlepšení nebo stagnace zotavení. Včasné rozpoznání posttraumatické ventrikulomegalie je zásadní při sledování pacientů s TBI, protože se ukázalo, že derivace mozkomíšního moku (komorový zkrat) zlepšuje výsledky během rehabilitace |
Od prosince 2024 do října 2025
|
|
Pozdní poúrazová ventrikulomegální Jak často vyžaduje odklon csf?
Časové okno: Prosince 2024
|
Zvětšení komor je běžným nálezem po těžkém poranění hlavy. To je obecně připisováno dysfunkční perfuzi a absorpci mozkomíšního moku (CSF) nebo sekundární k atrofickému procesu v důsledku ztráty neuronů. pozdní posttraumatická ventrikulomegalie se může vyvinout týdny až měsíce po poranění mozku. Pozdní posttraumatická ventrikulomegální incidence vyvrcholila do tří měsíců po poranění Klasickým klinickým znakem pro podezření na posttraumatickou ventrikulomegalii po TBI je slabé zlepšení nebo stagnace zotavení. Včasné rozpoznání posttraumatické ventrikulomegalie je zásadní při sledování pacientů s TBI, protože se ukázalo, že derivace mozkomíšního moku (komorový zkrat) zlepšuje výsledky během rehabilitace |
Prosince 2024
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Mohammed Elsayed mahmoud, Clinical Professor, Assiut University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- De Bonis P, Pompucci A, Mangiola A, Rigante L, Anile C. Post-traumatic hydrocephalus after decompressive craniectomy: an underestimated risk factor. J Neurotrauma. 2010 Nov;27(11):1965-70. doi: 10.1089/neu.2010.1425.
- Majdan M, Plancikova D, Brazinova A, Rusnak M, Nieboer D, Feigin V, Maas A. Epidemiology of traumatic brain injuries in Europe: a cross-sectional analysis. Lancet Public Health. 2016 Dec;1(2):e76-e83. doi: 10.1016/S2468-2667(16)30017-2. Epub 2016 Nov 29.
- De Bonis P, Mangiola A, Pompucci A, Formisano R, Mattogno P, Anile C. CSF dynamics analysis in patients with post-traumatic ventriculomegaly. Clin Neurol Neurosurg. 2013 Jan;115(1):49-53. doi: 10.1016/j.clineuro.2012.04.012. Epub 2012 May 15.
- Shah AH, Komotar RJ. Pathophysiology of acute hydrocephalus after subarachnoid hemorrhage. World Neurosurg. 2013 Sep-Oct;80(3-4):304-6. doi: 10.1016/j.wneu.2013.01.110. Epub 2013 Feb 1. No abstract available.
- Choi I, Park HK, Chang JC, Cho SJ, Choi SK, Byun BJ. Clinical factors for the development of posttraumatic hydrocephalus after decompressive craniectomy. J Korean Neurosurg Soc. 2008 May;43(5):227-31. doi: 10.3340/jkns.2008.43.5.227. Epub 2008 May 20.
- Williams JR, Meyer MR, Ricard JA, Sen R, Young CC, Feroze AH, Greil ME, Barros G, Durfy S, Hanak B, Morton RP, Temkin NR, Barber JK, Mac Donald CL, Chesnut RM. Re-examining decompressive craniectomy medial margin distance from midline as a metric for calculating the risk of post-traumatic hydrocephalus. J Clin Neurosci. 2021 May;87:125-131. doi: 10.1016/j.jocn.2021.02.025. Epub 2021 Mar 20.
- Lu VM, Carlstrom LP, Perry A, Graffeo CS, Domingo RA, Young CC, Meyer FB. Prognostic significance of subdural hygroma for post-traumatic hydrocephalus after decompressive craniectomy in the traumatic brain injury setting: a systematic review and meta-analysis. Neurosurg Rev. 2021 Feb;44(1):129-138. doi: 10.1007/s10143-019-01223-z. Epub 2019 Dec 16.
- Fattahian R, Bagheri SR, Sadeghi M. Development of Posttraumatic Hydrocephalus Requiring Ventriculoperitoneal Shunt After Decompressive Craniectomy for Traumatic Brain Injury: a Systematic Review and Meta-analysis of Retrospective Studies. Med Arch. 2018 Jun;72(3):214-219. doi: 10.5455/medarh.2018.72.214-219.
- Mazzini L, Campini R, Angelino E, Rognone F, Pastore I, Oliveri G. Posttraumatic hydrocephalus: a clinical, neuroradiologic, and neuropsychologic assessment of long-term outcome. Arch Phys Med Rehabil. 2003 Nov;84(11):1637-41. doi: 10.1053/s0003-9993(03)00314-9.
- Hawkins TD, Lloyd AD, Fletcher GI, Hanka R. Ventricular size following head injury: a clinico-radiological study. Clin Radiol. 1976 Jul;27(3):279-89. doi: 10.1016/s0009-9260(76)80069-4.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Post traumatic Hcp
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .