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La ventricolomegalità post-traumatica tardiva richiede la deviazione del liquido cerebrospinale?

23 novembre 2024 aggiornato da: Nargis Samir Azmi Marqus, Assiut University

Lo scopo dello studio è:

  1. prevalenza di ventricolomegalità nei pazienti post traumatici dopo trauma cranico
  2. È stata determinata l'incidenza di pazienti ventricolomegali trattati chirurgicamente entro 6 mesi dal trauma cranico in una serie di pazienti adulti consecutivi sottoposti a TC acuta della testa in seguito a trauma cranico.
  3. Importanza della deviazione del liquido cerebrospinale nel paziente ventricolomegalmente post traumatico

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'allargamento ventricolare è un riscontro comune dopo un grave trauma cranico. Questo è generalmente attribuito a una disfunzione della perfusione e dell'assorbimento del liquido cerebrospinale (CSF) o secondario a un processo atrofico dovuto alla perdita neuronale.[ il ventricolomegalismo post-traumatico tardivo può svilupparsi settimane o mesi dopo la lesione cerebrale. L'incidenza ventricolomegalmente post traumatica tardiva ha raggiunto il picco entro tre mesi dalla lesione.

La sua incidenza varia profondamente tra le serie (0,7-50%), e ciò è dovuto principalmente a criteri diagnostici molto diversi. Pertanto, dato l'altissimo numero di pazienti con lesione cerebrale traumatica (TBI), i pazienti che presentano ventricolomegalità post-traumatica tardiva non sono infrequente.

La scelta del termine ventricolomegalmente nel titolo riflette la difficoltà nel differenziare un ingrossamento ventricolare (secondario a danno cerebrale post-traumatico con atrofia) da un processo idrocefalico attivo.

I pazienti con emorragia subaracnoidea (SAH) avevano un rischio triplo di sviluppare ventricolomegalmente rispetto ai pazienti senza SAH durante il periodo di follow-up di 2 anni. Inoltre, la craniectomia decompressiva e la presenza di igroma subdurale dopo craniectomia sembrano aumentare il rischio di ventricolomegalità. Nella craniectomia, anche la vicinanza della craniotomia alla linea mediana del cranio potrebbe aumentare il rischio. Altri possibili fattori di rischio per la ventricolomegalia post traumatica includono: età avanzata, infezione del liquido cerebrospinale ed emorragia intraventricolare. Le aderenze mediate dall'infiammazione correlate alle emorragie intracraniche possono spiegare la predisposizione al post traumatico ventricolomegalmente.

Infatti, praticamente tutti i pazienti con allargamento ventricolare post-traumatico presentano sintomi di lesioni post-taumatiche e quasi mai presentano la triade Hakim-Adams. Alcuni di essi presentano sintomi aspecifici, in particolare un arresto del miglioramento clinico durante i programmi di riabilitazione, disturbi della coscienza o un peggioramento dello stato neurologico.

Una caratteristica clinica classica da sospettare a livello ventricolomegalico post traumatico dopo un trauma cranico è lo scarso miglioramento o la stagnazione del recupero.

Il riconoscimento precoce del trauma ventricolomegalmente post-traumatico è essenziale nel follow-up dei pazienti con trauma cranico, poiché è stato dimostrato che la deviazione del liquido cerebrospinale (shunt ventricolare) migliora l'esito durante la riabilitazione

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

34

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Nargis Samir Azmi, Resident doctor
  • Numero di telefono: 01220122861 01026842647
  • Email: nogas.azmi@gmail.com

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

L'allargamento ventricolare è un reperto comune dopo un grave trauma cranico.[1] Ciò è generalmente attribuito a una disfunzione della perfusione e dell'assorbimento del liquido cerebrospinale (CSF) o secondario a un processo atrofico dovuto alla perdita neuronale.[2] il ventricolomegalismo post-traumatico tardivo può svilupparsi settimane o mesi dopo la lesione cerebrale. L'incidenza ventricolomegalmente post traumatica tardiva ha raggiunto il picco entro tre mesi dalla lesione. La scelta del termine ventricolomegalmente nel titolo riflette la difficoltà nel differenziare un allargamento ventricolare (secondario al danno cerebrale post-traumatico con atrofia) da un processo idrocefalico attivo.

Una caratteristica clinica classica da sospettare a livello ventricolomegalico post traumatico dopo un trauma cranico è lo scarso miglioramento o la stagnazione del recupero [11,12].

Il riconoscimento precoce del post traumatico ventricolomegalmente è essenziale nel follow-up dei pazienti con trauma cranico, poiché è stato dimostrato che la deviazione del liquido cerebrospinale (shunt ventricolare) migliora l'esito durante la riabilitazione [13,14].

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Tutti i pazienti post traumatici mostrano ventricolomegalità nella ct cerebrale f/u (da 2 settimane a 6 mesi) dopo il trauma.

Criteri di esclusione:

- 1.Qualsiasi paziente la cui TC cerebrale iniziale dopo un trauma cranico mostri valori ventricolomegali. 2.Qualsiasi paziente sviluppi ventricolomegalmente entro le prime 2 settimane dal trauma o oltre 6 mesi dal trauma.

3.qualsiasi paziente ha un hx di precedente deviazione del CSF.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Il gruppo 1 sarà seguito da una gestione conservativa
Questo gruppo sarà seguito da un'attenta osservazione di GCS, TC cerebrale, esame del fondo e potrebbe aver bisogno della flussometria Csf
Il gruppo 2 sarà sottoposto a deviazione csf
La deviazione Csf è vp shunt o evd

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tardivo Post traumatico Ventricolomegalmente Con quale frequenza è necessaria la deviazione del liquido cerebrospinale?
Lasso di tempo: Da dicembre 2024 a ottobre 2025

L'allargamento ventricolare è un reperto comune dopo un grave trauma cranico. Ciò è generalmente attribuito a una disfunzione della perfusione e dell'assorbimento del liquido cerebrospinale (CSF) o secondario a un processo atrofico dovuto alla perdita neuronale.

il ventricolomegalismo post-traumatico tardivo può svilupparsi settimane o mesi dopo la lesione cerebrale. L'incidenza post-traumatica ventricolomegalmente post-traumatica ha raggiunto il picco entro tre mesi dopo l'infortunio. Una caratteristica clinica classica per sospettare un post-traumatico ventricolomegalmente dopo un trauma cranico è lo scarso miglioramento o la stagnazione del recupero.

Il riconoscimento precoce del trauma ventricolomegalmente post-traumatico è essenziale nel follow-up dei pazienti con trauma cranico, poiché è stato dimostrato che la deviazione del liquido cerebrospinale (shunt ventricolare) migliora l'esito durante la riabilitazione

Da dicembre 2024 a ottobre 2025
Tardivo Post traumatico Ventricolomegalmente Con quale frequenza è necessaria la deviazione del liquido cerebrospinale?
Lasso di tempo: Dicembre 2024

L'allargamento ventricolare è un riscontro comune dopo un grave trauma cranico. Questo è generalmente attribuito a una disfunzione della perfusione e dell'assorbimento del liquido cerebrospinale (CSF) o secondario a un processo atrofico dovuto alla perdita neuronale.

il ventricolomegalismo post-traumatico tardivo può svilupparsi settimane o mesi dopo la lesione cerebrale. L'incidenza ventricolomegalmente post-traumatica tardiva ha raggiunto il picco entro tre mesi dall'infortunio. Una caratteristica clinica classica per sospettare un post-traumatico ventricolomegalmente dopo un trauma cranico è lo scarso miglioramento o la stagnazione del recupero.

Il riconoscimento precoce del trauma ventricolomegalmente post-traumatico è essenziale nel follow-up dei pazienti con trauma cranico, poiché è stato dimostrato che la deviazione del liquido cerebrospinale (shunt ventricolare) migliora l'esito durante la riabilitazione

Dicembre 2024

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Direttore dello studio: Mohammed Elsayed mahmoud, Clinical Professor, Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

26 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 novembre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Post traumatic Hcp

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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