Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mobilizace lopatky versus natažení kapsle

25. prosince 2024 aktualizováno: Omnia Ahmed Abd Elmeged, Cairo University

Mobilizace lopatky versus zadní natažení kapsuly ve zmrzlém rameni

Cílem této studie bude porovnat vliv mobilizace lopatky oproti natažení zadního pouzdra na bolest, funkci, rozsah pohybu a napětí zadního pouzdra u pacienta se zmrzlým ramenem

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Zmrzlé rameno je muskuloskeletální onemocnění, se kterým se běžně setkáváme ve fyzioterapeutické praxi. Je charakterizována bolestivou, postupnou ztrátou aktivního i pasivního glenohumerálního pohybu v důsledku progresivní fibrózy a konečné kontraktury pouzdra glenohumerálního kloubu. Zmrzlé rameno postihuje asi 2 % běžné populace, s vyšší prevalencí u lidí mezi 40. a 60. rokem života. Zmrzlé rameno se vyskytuje častěji u diabetiků.

Tradiční principy léčby zmrzlého ramene jsou zmírnění bolesti, udržení rozsahu pohybu a nakonec obnovení funkce. Fyzioterapeutická léčba zmrzlého ramene se skládá z různých modalit, jako je transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS), interferenční terapie (IFT), ultrazvuk, krátkovlnná diatermie (SWD) atd., a fyzikální terapie, jako je strečink, Codmanovo cvičení. použitý.

Cvičení pohyblivosti lopatek nebo techniky skapulární mobilizace (SM) se široce používají při léčbě muskuloskeletálních poruch ramene. Mobilizace lopatky může způsobit snížení bolesti se zlepšením rozsahu pohybu ramen. Mobilizace lopatky může snížit invaliditu u pacientů s dysfunkcí ramene.

Zadní kapsulární strečink je aplikován spolu s mobilizací, což způsobuje výrazné zlepšení ve zvětšujícím se rozsahu pohybu a funkční postižení. Kapsulární protahování ukázalo výraznější snížení bolesti ve srovnání s obecnými cvičeními.

Jaký je tedy možný účinek mobilizace lopatky oproti natažení zadního pouzdra při léčbě pacientů se zmrzlým ramenem?

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
34

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • 1. Muži a ženy ve věku od 40 do 65 let. 2. Diagnóza zmrzlého ramene stadia 3 (fáze zmrazení) u diabetiků a nediabetiků ortopedem.

    3. Přítomnost bolesti a omezení pohybu v rameni po dobu nejméně 2 měsíců.

    4. Pasivní pohyby kloubů jsou ve srovnání s normální stranou omezené. 5. Jednostranné zapojení.

Kritéria vyloučení:

- 1. Nedávná infekce kloubu nebo operace. 2. Subluxace ramene, luxace nebo poranění vazů v anamnéze. 3. Artroplastika ramene. 4. Patologie ramene a děložního čípku. 5. Nedávné trauma. 6. Neurologické poruchy se svalovou slabostí v ramenním kloubu. 7. Infekce, těhotenství, pacienti s karcinomem, těžké srdeční nebo psychiatrické stavy.

8. Předchozí operace ramene na postiženém rameni. 9. Předchozí manipulace v anestezii postiženého ramene. 10. Radiologický důkaz artritidy glenohumerálního kloubu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina mobilizace lopatek A
Mobilizace lopatky s přidáním přední, zadní, kaudální glenohumerální mobilizace, infračervená terapie, ultrazvuková terapie, kyvadlová cvičení
Jiný: Mobilizace lopatky s přidáním přední, zadní, kaudální glenohumerální mobilizace, infračervená terapie, ultrazvuková terapie, kyvadlová cvičení
Mobilizace lopatky s přidáním přední, zadní, kaudální glenohumerální mobilizace, infračervená terapie, ultrazvuková terapie, kyvadlová cvičení
Experimentální: Zadní kapsulární úsek skupiny B
Zadní protažení kapsuly s přidáním přední, zadní, kaudální glenohumerální mobilizace, infračervená terapie, ultrazvuková terapie, kyvadlová cvičení
Jiný: Zadní protažení kapsuly s přidáním přední, zadní, kaudální glenohumerální mobilizace, infračervená terapie, ultrazvuková terapie, kyvadlová cvičení
Zadní protažení kapsuly s přidáním přední, zadní, kaudální glenohumerální mobilizace, infračervená terapie, ultrazvuková terapie, kyvadlová cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Rozsah pohybu flexe ramene pro měření aktivního rozsahu pohybu (flexe) ramenního kloubu pomocí bublinového inklinometru
Časové okno: před intervencí, po 2 týdnech léčby a po léčbě 4 týdny
před intervencí, po 2 týdnech léčby a po léčbě 4 týdny
Rozsah abdukce ramene pro měření aktivního rozsahu pohybu ramenního kloubu (abdukce) bublinkovým inklinometrem
Časové okno: před intervencí, po 2 týdnech léčby a po léčbě 4 týdny
před intervencí, po 2 týdnech léčby a po léčbě 4 týdny
Rozsah pohybu vnitřní rotace ramene pro měření aktivního rozsahu pohybu ramenního kloubu (vnitřní rotace) bublinkovým inklinometrem
Časové okno: před intervencí, po 2 týdnech léčby a po léčbě 4 týdny
před intervencí, po 2 týdnech léčby a po léčbě 4 týdny
Rozsah pohybu vnější rotace ramene pro měření aktivního rozsahu pohybu ramenního kloubu (vnější rotace) pomocí bublinkového inklinometru
Časové okno: před intervencí, po 2 týdnech léčby a po léčbě 4 týdny
před intervencí, po 2 týdnech léčby a po léčbě 4 týdny
Index bolesti ramene a invalidity pro měření bolesti ramene, maximální možné skóre na stupnici bolesti je 50
Časové okno: před intervencí, po 2 týdnech léčby a po léčbě 4 týdny
před intervencí, po 2 týdnech léčby a po léčbě 4 týdny
Index bolesti ramene a invalidity pro měření úrovně postižení, maximální možné skóre pro stupnici postižení je 80
Časové okno: před intervencí, po 2 týdnech léčby a po léčbě 4 týdny
před intervencí, po 2 týdnech léčby a po léčbě 4 týdny
poaterior kapsulární měření napětí pomocí pravítka
Časové okno: před intervencí, po 2 týdnech léčby a po léčbě 4 týdny
před intervencí, po 2 týdnech léčby a po léčbě 4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Cairo University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Karima A Hassan, Karima.abdelaty@pt.cu.edu.eg

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. dubna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
22. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
26. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. prosince 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • P.T.REC/012/005349

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení