Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Další účinky suchého jehlování s konvenční fyzikální terapií versus konvenční fyzikální terapie u plantární fasciitidy: Randomizovaná kontrolní studie

22. listopadu 2024 aktualizováno: Foundation University Islamabad
Tato studie je randomizovaná kontrolovaná studie a účelem této studie je určit účinky suchého jehlování s konvenční fyzikální terapií oproti konvenční fyzikální terapii na parametry chůze u plantární fasciitidy: randomizovaná kontrolní studie.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Účelem této studie je určit účinky suchého jehlování s konvenční fyzikální terapií versus konvenční fyzikální terapií na parametry chůze u plantární fasciitidy. Výstupní proměnné bolest, kotník ROM, parametry chůze a aktivity každodenního života u dospělých (věk: 40-60 let ) se určí pomocí:

  1. Číselná stupnice hodnocení bolesti
  2. Goniometr
  3. test chůze na 30 metrů
  4. měření schopnosti nohy a kotníku FAAM Data budou před a po intervenčním protokolu pro každého účastníka. Postup sběru dat: Budou osloveni zainteresovaní účastníci výzkumu a budou jim vysvětleny. Bude přijat informovaný písemný souhlas. Bude zaznamenáno skóre před a po intervenci.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
44

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 46000
        • Nábor
        • Foundation University College of Physical Therapy
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  • Věk 40-60 let
  • Obě pohlaví
  • Plantární bolest paty po dobu delší než 3 měsíce
  • Skóre bolesti nejméně nebo méně než 8 na numerické bolesti (NPRS)
  • Klinická diagnóza jednostranné PF v souladu s pokyny pro klinickou praxi Ortopedické sekce Americké fyzikální terapeutické asociace APTA:
  • Plantární mediální bolest paty: nejpatrnější při počátečních krocích po období nečinnosti, ale také horší po delším nesení váhy
  • Bolest paty vyvolaná nedávným zvýšením zátěžové aktivity
  • Bolest s palpací proximálního úponu plantární fascie
  • Pozitivní test navijáku
  • Negativní testy tarzálního tunelu
  • Omezený rozsah pohybu aktivní a pasivní dorzální flexe talokrurálního kloubu
  • Index indexu abnormálního držení nohy
  • Vysoký index tělesné hmotnosti u neatletických jedinců

Kritéria vyloučení:

  • Pozitivní testy kotníkového šuplíku
  • Těhotné ženy, duševní choroby, pacientky s potlačenou imunitou, trombocytopenie, pacientky s antikoagulační terapií a po mastektomii
  • Vrozené vady chodidla
  • Historie operace kotníku, chodidla nebo bérce
  • Jiné příčiny bolesti paty (včetně syndromu tarzálního tunelu, zlomeniny kalkanea, nestability kotníku nebo chodidla, artritidy nohy nebo kotníku, revmatoidní artritidy, spondyloartropatie, dny, periferní neuropatie)
  • Projevuje se 2 nebo více pozitivními neurologickými příznaky odpovídajícími kompresi nervového kořene

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Standardní ošetření + Sham Dry vpichování
Účastníci obdrží standardní léčbu plantární facitidy spolu s falešným suchým jehlováním
Postup: Standardní léčba
Všichni účastníci absolvovali až šest léčebných sezení s frekvencí dvakrát týdně po dobu 3 týdnů, tj. ultrazvuk (0,5 W/cm² 3 MHz po dobu 5 minut přes chodidlo), protahovací cvičení a posilovací cvičení. Cvičení profík
Postup: Sham Dry jehlování
Skupina falešného suchého vpichování také absolvuje 6 sezení falešného suchého vpichování na soleus, quadratus plantae, flexor digitorum brevis a abduktor haluces po dobu 5 minut. Budou použity sterilizované jednorázové akupunkturní jehly z nerezové oceli o rozměrech 0,25 mm x 30 mm s hloubkou 20 -55mm. Chodidlo a mediální povrch chodidla a kotníku budou očištěny alkohol. Falešné suché vpichování bude prováděno po dobu 5 minut.
Experimentální: Standardní ošetření + suché vpichování
Účastníci obdrží standardní léčbu plantární facitidy spolu se suchým jehlováním
Postup: Standardní léčba
Všichni účastníci absolvovali až šest léčebných sezení s frekvencí dvakrát týdně po dobu 3 týdnů, tj. ultrazvuk (0,5 W/cm² 3 MHz po dobu 5 minut přes chodidlo), protahovací cvičení a posilovací cvičení. Cvičení profík
Postup: Suché jehlování
Skupina suchého vpichování dostane 6 sezení suchého vpichování pomocí standardizovaného protokolu spouštěcích bodů na m. soleus, quadratus plantae, flexor digitorum brevis a abduktor haluces po dobu 5 minut. Budou použity sterilizované jednorázové akupunkturní jehly z nerezové oceli 0,25 mm x 30 mm s hloubkou 20-55 mm. Lýtka, plantární a mediální povrch nohy a kotníku se očistí alkoholem. Po zavedení bude s jehlami manipulováno obousměrně, aby se vyvolal pocit bolesti, brnění, hlubokého tlaku, tíhy nebo tepla. Jehly se pak nechají na místě 5 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: 3 týdny
Bolest bude měřena na numerické stupnici bolesti. 11bodová číselná stupnice se pohybuje od „0“ představující jeden extrém bolesti (např. „žádná bolest“) až „10“ představující druhý extrém bolesti (např. „bolest tak hrozná, jak si dokážete představit“ nebo „nejhorší bolest, jakou si lze představit“).
3 týdny
Měření schopnosti nohy a kotníku (FAAM)
Časové okno: 3 týdny
Jedná se o nástroj pro vlastní podávání zpráv vyvinutý k posouzení fyzických funkcí u jedinců s postižením nohou a kotníků. Odpověď na každou položku na subškále ADL je skórována od 4 do 0, přičemž 4 znamená „žádné potíže“ a 0 znamená „nelze“. dělat'
3 týdny
Rychlost chůze:
Časové okno: 3 týdny
Rychlost chůze = vzdálenost (m) / čas (s)
3 týdny
Kadence
Časové okno: 3 týdny
Kadence (kroky/min) = počet kroků x 60 / čas (s)
3 týdny
Délka cyklu
Časové okno: 3 týdny
Doba cyklu (s) = čas (s) x 2/počítané kroky
3 týdny
Délka kroku
Časové okno: 3 týdny
SL (m) = rychlost (m/s) x doba cyklu (s)
3 týdny
Rozsah pohybu
Časové okno: 3 týdny
Rozsah kotníku bude měřen goniometrem
3 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Foundation University Islamabad

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
22. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. listopadu 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
26. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
26. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • FUI/CTR/2024/53

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení