Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Zusätzliche Auswirkungen von Dry Needling mit konventioneller Physiotherapie im Vergleich zu konventioneller Physiotherapie bei Plantarfasziitis: eine randomisierte Kontrollstudie

22. November 2024 aktualisiert von: Foundation University Islamabad
Diese Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie und der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen von Dry Needling mit konventioneller Physiotherapie im Vergleich zu konventioneller Physiotherapie auf Gangparameter bei Plantarfasziitis: eine randomisierte Kontrollstudie.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen von Dry Needling mit konventioneller Physiotherapie im Vergleich zu konventioneller Physiotherapie zu bestimmen Gangparameter bei Plantarfasziitis Ergebnisvariablen von Schmerzen, Knöchel-ROM, Gangparameter und Aktivitäten des täglichen Lebens bei Erwachsenen (Alter: 40-60). Jahre) wird ermittelt mit:

  1. Numerische Schmerzbewertungsskala
  2. Goniometer
  3. 30-Meter-Gehtest
  4. Messung der Fuß- und Knöchelfähigkeit FAAM-Daten werden vor und nach dem Interventionsprotokoll für jeden Teilnehmer vorliegen. Datenerhebungsverfahren: Interessierte Teilnehmer würden angesprochen und über die Forschung informiert. Eine informierte schriftliche Einwilligung wird eingeholt. Die Ergebnisse vor und nach der Intervention werden aufgezeichnet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
44

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Rekrutierung
        • Foundation University College of Physical Therapy
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 40-60 Jahre
  • Beide Geschlechter
  • Plantare Fersenschmerzen seit mehr als 3 Monaten
  • Schmerzwert mindestens 8 oder weniger beim numerischen Schmerz (NPRS)
  • Klinische Diagnose eines einseitigen PF gemäß den Richtlinien für die klinische Praxis der Orthopädischen Abteilung der American Physical Therapy Association (APTA):
  • Plantar-medialer Fersenschmerz: am deutlichsten bei den ersten Schritten nach einer Zeit der Inaktivität, aber auch schlimmer nach längerer Belastung
  • Fersenschmerzen, die durch eine kürzliche Zunahme der Belastungsaktivität ausgelöst wurden
  • Schmerzen beim Abtasten des proximalen Ansatzes der Plantarfaszie
  • Positiver Ankerwindentest
  • Negative Tarsaltunneltests
  • Eingeschränkter aktiver und passiver Bewegungsbereich der Dorsalflexion des Talokruralgelenks
  • Indexwert für abnormale Fußhaltung
  • Hoher Body-Mass-Index bei nichtsportlichen Personen

Ausschlusskriterien:

  • Positive Knöchelschubtests
  • Schwangere, psychische Erkrankungen, immunsupprimierte Patienten, Thrombozytopenie, Patienten unter Antikoagulanzientherapie und Postmastektomie
  • Angeborene Anomalien des Fußes
  • Eine Vorgeschichte von Operationen am Knöchel, Fuß oder Unterschenkel
  • Andere Ursachen für Fersenschmerzen (einschließlich Tarsaltunnelsyndrom, Fersenbeinfraktur, Knöchel- oder Fußinstabilität, Arthritis des Fußes oder Knöchels, rheumatoide Arthritis, Spondylarthropathie, Gicht, periphere Neuropathie)
  • Präsentiert mit 2 oder mehr positiven neurologischen Anzeichen, die auf eine Nervenwurzelkompression hinweisen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Standardbehandlung + Schein-Trockennadelung
Die Teilnehmer erhalten eine Standardbehandlung der Plantarfazititis sowie eine Schein-Trockennadelung
Verfahren: Standardbehandlung
Alle Teilnehmer erhielten über einen Zeitraum von drei Wochen bis zu sechs Behandlungssitzungen mit einer Häufigkeit von zweimal pro Woche, d. h. Ultraschall (0,5 W/cm² bei 3 MHz für 5 Minuten über der Fußsohle), Dehnübungen und Kräftigungsübungen. Der Übungsprofi
Verfahren: Schein-Trockennadelung
Die Schein-Trockennadelungsgruppe erhält außerdem 5 Minuten lang 6 Sitzungen Schein-Trockennadelung an den Muskeln Soleus, Quadratus plantae, Flexor Digitorum Brevis und Abductor Halluces. Es werden sterilisierte Einweg-Akupunkturnadeln aus Edelstahl von 0,25 mm x 30 mm mit einer Tiefe von 20 verwendet -55 mm. Die plantare und mediale Oberfläche des Fußes und Knöchels wird mit Alkohol gereinigt. Das Schein-Trockennadeln wird 5 Minuten lang durchgeführt.
Experimental: Standardbehandlung + Trockennadelung
Die Teilnehmer erhalten eine Standardbehandlung der Plantarfazititis sowie eine Trockennadelung
Verfahren: Standardbehandlung
Alle Teilnehmer erhielten über einen Zeitraum von drei Wochen bis zu sechs Behandlungssitzungen mit einer Häufigkeit von zweimal pro Woche, d. h. Ultraschall (0,5 W/cm² bei 3 MHz für 5 Minuten über der Fußsohle), Dehnübungen und Kräftigungsübungen. Der Übungsprofi
Verfahren: Trockennadelung
Die Dry Needling-Gruppe erhält 6 Sitzungen Dry Needling unter Verwendung eines standardisierten Triggerpunktprotokolls für 5 Minuten an den Muskeln Soleus, Quadratus plantae, Flexor Digitorum Brevis und Abductor Halluces. Es werden sterilisierte Einweg-Akupunkturnadeln aus Edelstahl mit den Maßen 0,25 mm x 30 mm und einer Tiefe von 20–55 mm verwendet. Die Waden-, Plantar- und Innenfläche des Fußes und Knöchels werden mit Alkohol gereinigt. Nach dem Einführen werden die Nadeln bidirektional manipuliert, um ein Gefühl von Schmerz, Kribbeln, tiefem Druck, Schwere oder Wärme hervorzurufen. Die Nadeln bleiben dann 5 Minuten lang an Ort und Stelle.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität
Zeitfenster: 3 Wochen
Der Schmerz wird auf der numerischen Schmerzbewertungsskala gemessen. Die 11-stufige numerische Skala reicht von „0“ für ein Schmerzextrem (z. B. „kein Schmerz“) bis „10“, was das andere Schmerzextrem darstellt (z. B. „Schmerz so schlimm, wie Sie sich vorstellen können“ oder „schlimmster Schmerz, den Sie sich vorstellen können“).
3 Wochen
Das Foot and Ankle Ability Measure (FAAM)
Zeitfenster: 3 Wochen
Dabei handelt es sich um ein Ergebnisinstrument zur Selbsteinschätzung, das entwickelt wurde, um die körperliche Funktion von Personen mit Fuß- und Sprunggelenksbeeinträchtigungen zu beurteilen. Die Antwort auf jedes Item auf der ADL-Subskala wird mit 4 bis 0 bewertet, wobei 4 „keine Schwierigkeit“ und 0 „unmöglich“ bedeutet zu tun'
3 Wochen
Ganggeschwindigkeit:
Zeitfenster: 3 Wochen
Ganggeschwindigkeit = Distanz (m) / Zeit (s)
3 Wochen
Kadenz
Zeitfenster: 3 Wochen
Trittfrequenz (Schritte/Minute) = gezählte Schritte x 60 / Zeit (s)
3 Wochen
Zykluslänge
Zeitfenster: 3 Wochen
Zykluszeit (s) = Zeit (s) x 2/gezählte Schritte
3 Wochen
Schrittlänge
Zeitfenster: 3 Wochen
SL (m) = Geschwindigkeit (m/s) x Zykluszeit (s)
3 Wochen
Bewegungsbereich
Zeitfenster: 3 Wochen
Der Knöchelbereich wird mit einem Goniometer gemessen
3 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Foundation University Islamabad

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. November 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
26. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. November 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • FUI/CTR/2024/53

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten