Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Další účinky suchého jehlování s konvenční fyzikální terapií versus konvenční fyzikální terapie u plantární fasciitidy: Randomizovaná kontrolní studie

22. listopadu 2024 aktualizováno: Foundation University Islamabad
Tato studie je randomizovaná kontrolovaná studie a účelem této studie je určit účinky suchého jehlování s konvenční fyzikální terapií oproti konvenční fyzikální terapii na parametry chůze u plantární fasciitidy: randomizovaná kontrolní studie.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je určit účinky suchého jehlování s konvenční fyzikální terapií versus konvenční fyzikální terapií na parametry chůze u plantární fasciitidy. Výstupní proměnné bolest, kotník ROM, parametry chůze a aktivity každodenního života u dospělých (věk: 40-60 let ) se určí pomocí:

  1. Číselná stupnice hodnocení bolesti
  2. Goniometr
  3. test chůze na 30 metrů
  4. měření schopnosti nohy a kotníku FAAM Data budou před a po intervenčním protokolu pro každého účastníka. Postup sběru dat: Budou osloveni zainteresovaní účastníci výzkumu a budou jim vysvětleny. Bude přijat informovaný písemný souhlas. Bude zaznamenáno skóre před a po intervenci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 46000
        • Nábor
        • Foundation University College of Physical Therapy
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  • Věk 40-60 let
  • Obě pohlaví
  • Plantární bolest paty po dobu delší než 3 měsíce
  • Skóre bolesti nejméně nebo méně než 8 na numerické bolesti (NPRS)
  • Klinická diagnóza jednostranné PF v souladu s pokyny pro klinickou praxi Ortopedické sekce Americké fyzikální terapeutické asociace APTA:
  • Plantární mediální bolest paty: nejpatrnější při počátečních krocích po období nečinnosti, ale také horší po delším nesení váhy
  • Bolest paty vyvolaná nedávným zvýšením zátěžové aktivity
  • Bolest s palpací proximálního úponu plantární fascie
  • Pozitivní test navijáku
  • Negativní testy tarzálního tunelu
  • Omezený rozsah pohybu aktivní a pasivní dorzální flexe talokrurálního kloubu
  • Index indexu abnormálního držení nohy
  • Vysoký index tělesné hmotnosti u neatletických jedinců

Kritéria vyloučení:

  • Pozitivní testy kotníkového šuplíku
  • Těhotné ženy, duševní choroby, pacientky s potlačenou imunitou, trombocytopenie, pacientky s antikoagulační terapií a po mastektomii
  • Vrozené vady chodidla
  • Historie operace kotníku, chodidla nebo bérce
  • Jiné příčiny bolesti paty (včetně syndromu tarzálního tunelu, zlomeniny kalkanea, nestability kotníku nebo chodidla, artritidy nohy nebo kotníku, revmatoidní artritidy, spondyloartropatie, dny, periferní neuropatie)
  • Projevuje se 2 nebo více pozitivními neurologickými příznaky odpovídajícími kompresi nervového kořene

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Standardní ošetření + Sham Dry vpichování
Účastníci obdrží standardní léčbu plantární facitidy spolu s falešným suchým jehlováním
Postup: Standardní léčba
Všichni účastníci absolvovali až šest léčebných sezení s frekvencí dvakrát týdně po dobu 3 týdnů, tj. ultrazvuk (0,5 W/cm² 3 MHz po dobu 5 minut přes chodidlo), protahovací cvičení a posilovací cvičení. Cvičení profík
Postup: Sham Dry jehlování
Skupina falešného suchého vpichování také absolvuje 6 sezení falešného suchého vpichování na soleus, quadratus plantae, flexor digitorum brevis a abduktor haluces po dobu 5 minut. Budou použity sterilizované jednorázové akupunkturní jehly z nerezové oceli o rozměrech 0,25 mm x 30 mm s hloubkou 20 -55mm. Chodidlo a mediální povrch chodidla a kotníku budou očištěny alkohol. Falešné suché vpichování bude prováděno po dobu 5 minut.
Experimentální: Standardní ošetření + suché vpichování
Účastníci obdrží standardní léčbu plantární facitidy spolu se suchým jehlováním
Postup: Standardní léčba
Všichni účastníci absolvovali až šest léčebných sezení s frekvencí dvakrát týdně po dobu 3 týdnů, tj. ultrazvuk (0,5 W/cm² 3 MHz po dobu 5 minut přes chodidlo), protahovací cvičení a posilovací cvičení. Cvičení profík
Postup: Suché jehlování
Skupina suchého vpichování dostane 6 sezení suchého vpichování pomocí standardizovaného protokolu spouštěcích bodů na m. soleus, quadratus plantae, flexor digitorum brevis a abduktor haluces po dobu 5 minut. Budou použity sterilizované jednorázové akupunkturní jehly z nerezové oceli 0,25 mm x 30 mm s hloubkou 20-55 mm. Lýtka, plantární a mediální povrch nohy a kotníku se očistí alkoholem. Po zavedení bude s jehlami manipulováno obousměrně, aby se vyvolal pocit bolesti, brnění, hlubokého tlaku, tíhy nebo tepla. Jehly se pak nechají na místě 5 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: 3 týdny
Bolest bude měřena na numerické stupnici bolesti. 11bodová číselná stupnice se pohybuje od „0“ představující jeden extrém bolesti (např. „žádná bolest“) až „10“ představující druhý extrém bolesti (např. „bolest tak hrozná, jak si dokážete představit“ nebo „nejhorší bolest, jakou si lze představit“).
3 týdny
Měření schopnosti nohy a kotníku (FAAM)
Časové okno: 3 týdny
Jedná se o nástroj pro vlastní podávání zpráv vyvinutý k posouzení fyzických funkcí u jedinců s postižením nohou a kotníků. Odpověď na každou položku na subškále ADL je skórována od 4 do 0, přičemž 4 znamená „žádné potíže“ a 0 znamená „nelze“. dělat'
3 týdny
Rychlost chůze:
Časové okno: 3 týdny
Rychlost chůze = vzdálenost (m) / čas (s)
3 týdny
Kadence
Časové okno: 3 týdny
Kadence (kroky/min) = počet kroků x 60 / čas (s)
3 týdny
Délka cyklu
Časové okno: 3 týdny
Doba cyklu (s) = čas (s) x 2/počítané kroky
3 týdny
Délka kroku
Časové okno: 3 týdny
SL (m) = rychlost (m/s) x doba cyklu (s)
3 týdny
Rozsah pohybu
Časové okno: 3 týdny
Rozsah kotníku bude měřen goniometrem
3 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Foundation University Islamabad

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

26. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

26. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FUI/CTR/2024/53

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plantární fasciitida

Klinické studie na Standardní léčba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit