Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Model umělé inteligence pro klasifikaci rakoviny prsu z histopatologických snímků

1. prosince 2024 aktualizováno: Taufiq Hasan, PhD

Studie o algoritmech umělé inteligence pro klasifikaci rakoviny prsu z histopatologických snímků

Rakovina prsu, převládající a potenciálně smrtelné onemocnění, podtrhuje potřebu včasné a přesné detekce, aby se zlepšily výsledky pacientů. Tradiční histopatologické vyšetření, současný zlatý standard pro diagnostiku, naráží na omezení, jako je subjektivita a nízká účinnost. V reakci na to se tento výzkum snaží o revoluci v diagnostice rakoviny prsu pomocí technik hlubokého učení ke klasifikaci invazivních a neinvazivních typů rakoviny prsu z histopatologických snímků. Neinvazivní rakoviny, jako DCIS a LCIS, jsou omezeny na mlékovody nebo lalůčky, zatímco invazivní rakoviny se šíří do okolní tkáně a tvoří 70 % případů, což často vede k horším výsledkům.

Navrhovaný model umělé inteligence si klade za cíl zlepšit přesnost a efektivitu diagnostiky, překonávat manuální metody a poskytuje škálovatelné řešení pro různá nastavení zdravotní péče. Automatizací analýzy obrazu se model snaží demokratizovat screening rakoviny, zpřístupnit jej v populacích s nedostatečnými službami a přizpůsobit se různým zdrojům a vybavení. Cílem tohoto výzkumu je v konečném důsledku posunout detekci rakoviny prsu, zlepšit péči o pacienty a přispět k lepším výsledkům léčby na celém světě.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Rakovina prsu, rozšířené a potenciálně smrtelné onemocnění, zdůrazňuje naléhavý požadavek na včasnou a přesnou detekci, aby se zlepšily výsledky pacientů. Současný diagnostický rámec, charakterizovaný manuálním histopatologickým vyšetřením, vykazuje inherentní nevýhody, jako je subjektivita a omezená propustnost. V reakci na to se náš výzkum zaměřuje na transformaci diagnostiky rakoviny prsu využitím pokročilých výpočetních technik, zejména hlubokého učení. Karcinom prsu lze rozdělit do dvou hlavních podtypů: invazivní a neinvazivní.

Neinvazivní rakovina prsu, často nazývaná rakovina prsu in situ, je charakterizována abnormálními buňkami uzavřenými v mléčných kanálcích (duktální karcinom in situ nebo DCIS) nebo lalůčky (lobulární karcinom in situ nebo LCIS) bez invaze do okolních tkání. Tento typ je považován za rané stadium a obvykle sám o sobě neohrožuje život. Invazivní rakoviny prsu jsou ty, které se šíří z původního místa (buď z mlékovodů nebo lalůčků) do okolní tkáně prsu. Ty tvoří přibližně 70 % všech případů rakoviny prsu a obecně mají horší prognózu ve srovnání s podtypy in situ.

Lékařské zobrazení prsů lze získat pomocí různých technik, jako jsou MRI skeny, mamografie, ultrazvuk, termografie, skenování počítačovou tomografií a histopatologie. Mezi těmito přístupy slouží histopatologický test jako zlatý standard pro klinickou diagnostiku rakoviny.

Navrhovaný model umělé inteligence si klade za cíl zefektivnit a zlepšit analýzu histopatologických obrazů pro klasifikaci invazivního a neinvazivního karcinomu prsu, překonat konvenční metody a poskytnout spolehlivé prostředky pro identifikaci rakovinných oblastí. To slibuje výrazné zlepšení přesnosti a účinnosti diagnostiky rakoviny prsu, čímž se uspokojí naléhavá potřeba spolehlivých a škálovatelných řešení. Automatizací složitého procesu histopatologické analýzy obrazu rakoviny prsu je naším cílem demokratizovat screening, učinit jej dostupnějším a oslovit méně obsluhované populace. Náš model navíc přesahuje technologické inovace; zabývá se širšími otázkami dostupnosti a škálovatelnosti, zejména v prostředí s nízkými příjmy. Zásadní je zaměření výzkumu na adaptaci domény, která zajišťuje přesnost a spolehlivost modelu napříč různými zdravotnickými zařízeními. To zahrnuje přizpůsobení se rozdílům ve zdrojích, vybavení a demografických faktorech, což z něj činí univerzální a adaptabilní řešení pro různé kontexty.

Stručně řečeno, náš výzkum si klade za cíl nejen posunout technologickou hranici v diagnostice rakoviny prsu, ale také se snaží řídit transformační změnu v dostupnosti, účinnosti a spolehlivosti. Vyvinutím modelu umělé inteligence, který se vypořádává se specifickými výzvami tradičních metod, se snažíme významně ovlivnit screening rakoviny prsu, což nakonec povede k včasné detekci, léčbě přizpůsobené na míru a lepším výsledkům pro pacienty po celém světě.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Bangladéš
      • Dhaka, Bangladéš, 1212
        • Nábor
        • National Institute of Cancer Research & Hospital (NICRH)
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studovaná populace zahrnuje ženy, které podstupují biopsie prsu nebo mastektomie kvůli podezření na abnormální růst buněk. Účastníci jsou vybíráni z nemocnic a klinik, kde se provádějí screeningové a diagnostické postupy rakoviny prsu. Tato populace zahrnuje jedince s řadou onemocnění prsu, od benigních abnormalit po neinvazivní (in situ) a invazivní karcinomy prsu, představující různá stádia onemocnění prsu pro klasifikační a diagnostické účely.

Popis

  • Kritéria zařazení:

    • Jako subjekty mohou být vybrány pacientky jakéhokoli věku.
    • Jednotlivci ochotní zúčastnit se screeningu rakoviny prsu.
    • Dostupnost pro bioptické vyšetření.
    • Ženy bez současné nebo předchozí diagnózy rakoviny prsu.
    • Dostupnost příslušných lékařských záznamů pro účely potvrzení a srovnání.

  • Kritéria vyloučení:

    • Těhotné ženy jsou vyloučeny z důvodu potenciálních dopadů na výsledky screeningu a nutnosti zvláštních ohledů během těhotenství.
    • Jedinci se závažným zdravotním stavem nebo okolnostmi, které mohou učinit histopatologické vyšetření nevhodným nebo nebezpečným, jsou vyloučeni.
    • Pacienti se stavy, které by mohly narušit přesnost výsledků screeningu, jsou vyloučeni.
    • Následné screeningy nejsou v této studii zahrnuty.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Ženy, které podstoupí biopsii pro podezření na abnormální růst buněk v prsu

Soubor zahrnuje ženy, které podstoupily biopsii kvůli podezření na abnormální růst buněk v prsu. Tato kohorta zachycuje širokou škálu potenciálních diagnóz, včetně benigních stavů, neinvazivních (in situ) karcinomů prsu a invazivních karcinomů prsu. Všem účastníkům byly odebrány histopatologické vzorky k analýze, které slouží jako základ pro stanovení přítomnosti a typu abnormálního buněčného růstu. Kohorta bude studována pomocí technik hlubokého učení ke klasifikaci vzorků biopsie do specifických kategorií (normální, benigní, in situ nebo invazivní) s cílem zlepšit diagnostickou přesnost a efektivitu při odhalování rakoviny prsu.

Tato studie se zaměřuje na ženy podstupující biopsii a zaměřuje se na řešení diagnostických problémů, kterým čelíme při rozlišování mezi různými abnormalitami prsní tkáně, což přispívá k časnější detekci a lepším klinickým výsledkům.
Diagnostický test: Biopsie, mastektomie, histopatologie

Biopsie:

Tato intervence zahrnuje odběr vzorků prsní tkáně pomocí biopsie. Tyto vzorky se získávají od žen, které podstupují vyšetření na neobvyklý buněčný růst a jsou analyzovány za účelem zjištění potenciálních abnormalit, včetně benigních, in situ nebo invazivních rakovinných změn.

Amputace prsu:

Tato intervence se týká chirurgického odstranění prsní tkáně, obvykle prováděného k léčbě nebo prevenci šíření rakoviny prsu. Může zahrnovat odstranění části nebo celého prsu a zvažuje se v případech invazivního karcinomu prsu nebo vysoce rizikového neinvazivního karcinomu prsu.

Histopatologie:

Tato intervence se zaměřuje na mikroskopické vyšetření vzorků prsní tkáně odebraných biopsií nebo mastektomií. Histopatologická analýza se provádí za účelem posouzení buněčných abnormalit, stanovení přítomnosti rakoviny a klasifikace tkáně jako benigní, in situ nebo invazivní, což poskytuje základ pro rozhodnutí o diagnóze a léčbě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost modelu hlubokého učení při klasifikaci prsní tkáně jako normální benigní, in situ nebo invazivní.
Časové okno: Měřeno v době histopatologické analýzy obrazu (do 1 týdne po biopsii nebo mastektomii).
Primárním výsledkem této studie je diagnostická přesnost modelu hlubokého učení při klasifikaci histopatologických obrazů z biopsií prsu do tří kategorií: benigní, in situ (neinvazivní) a invazivní karcinom prsu. Přesnost bude měřena porovnáním předpovědí modelu s diagnózami základní pravdy, které určili expertní patologové.
Měřeno v době histopatologické analýzy obrazu (do 1 týdne po biopsii nebo mastektomii).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Taufiq Hasan, PhD

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute of Cancer Research & Hospital, Bangladesh

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Taufiq Hasan, PhD, Department of Biomedical Engineering, Bangladesh University of Engineering and Technology (BUET), Dhaka - 1205.
  • Vrchní vyšetřovatel: Farida Arjuman, FCPS, MCPS, Department of Histopathology, National Institute of Cancer Research and Hospital (NICRH)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
11. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
11. února 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
11. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
1. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. prosince 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
5. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
5. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. prosince 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • NICRH/IRB/2024/134

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení