Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

AI-model til klassificering af brystkræft ud fra histopatologiske billeder

1. december 2024 opdateret af: Taufiq Hasan, PhD

En undersøgelse af kunstig intelligens-algoritmer til klassificering af brystkræft ud fra histopatologiske billeder

Brystkræft, en udbredt og potentielt dødelig sygdom, understreger behovet for tidlig og præcis opdagelse for at forbedre patientresultaterne. Traditionel histopatologisk undersøgelse, den nuværende guldstandard for diagnose, står over for begrænsninger som subjektivitet og lav effektivitet. Som svar søger denne forskning at revolutionere brystkræftdiagnostik ved at bruge deep learning-teknikker til at klassificere invasive og ikke-invasive brystkræfttyper ud fra histopatologiske billeder. Ikke-invasive kræftformer, som DCIS og LCIS, er begrænset til mælkekanaler eller lobuler, mens invasive kræftformer spredes til omgivende væv og udgør 70 % af tilfældene, hvilket ofte fører til dårligere resultater.

Den foreslåede AI-model har til formål at forbedre diagnostisk nøjagtighed og effektivitet, overgå manuelle metoder og levere en skalerbar løsning til forskellige sundhedsmiljøer. Ved at automatisere billedanalyse søger modellen at demokratisere kræftscreening, hvilket gør den tilgængelig i undertjente befolkninger og kan tilpasses forskellige ressourcer og udstyr. I sidste ende sigter denne forskning på at fremme opdagelse af brystkræft, forbedre patientbehandlingen og bidrage til bedre behandlingsresultater globalt.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Brystkræft, en udbredt og potentielt dødelig sygdom, understreger det presserende behov for tidlig og præcis opdagelse for at forbedre patientens resultater. Den nuværende diagnostiske ramme, karakteriseret ved manuel histopatologisk undersøgelse, udviser iboende ulemper såsom subjektivitet og begrænset gennemstrømning. Som svar har vores forskning til formål at transformere brystkræftdiagnostik ved at udnytte avancerede beregningsteknikker, især dyb læring. Brystkræft kan klassificeres i to hovedundertyper: invasiv og ikke-invasiv.

Ikke-invasiv brystkræft, ofte betegnet in situ brystkræft, er kendetegnet ved unormale celler indesluttet i mælkekanalerne (ductal carcinoma in situ eller DCIS) eller lobules (lobulært carcinoma in situ eller LCIS) uden at invadere omgivende væv. Denne type betragtes som et tidligt stadie og typisk ikke livstruende i sig selv. Invasive brystkræftformer er dem, der spredes fra det oprindelige sted (enten mælkekanalerne eller lobulerne) ind i det omgivende brystvæv. Disse udgør cirka 70 % af alle brystkræfttilfælde og har generelt en dårligere prognose sammenlignet med in-situ undertyperne.

Medicinsk billeddannelse af bryster kan erhverves gennem forskellige teknikker, såsom MR-scanninger, mammografi, ultralyd, termografi, computertomografi-scanninger og histopatologi. Blandt disse tilgange tjener histopatologitesten som guldstandarden for den kliniske diagnose af cancer.

Den foreslåede AI-model har til formål at strømline og forbedre analysen af ​​histopatologiske billeder til klassificering af invasiv og ikke-invasiv brystkræft, der overgår konventionelle metoder og giver et pålideligt middel til at identificere kræftregioner. Dette lover at forbedre nøjagtigheden og effektiviteten af ​​brystkræftdiagnostik markant og imødekomme det presserende behov for pålidelige og skalerbare løsninger. Ved at automatisere den komplekse proces med histopatologisk billedanalyse af brystkræft er vores mål at demokratisere screening, gøre den mere tilgængelig og nå ud til undertjente befolkninger. Desuden rækker vores model ud over teknologisk innovation; den adresserer bredere spørgsmål om tilgængelighed og skalerbarhed, især i lavindkomstmiljøer. Forskningens fokus på domænetilpasning er afgørende, hvilket sikrer modellens nøjagtighed og pålidelighed på tværs af forskellige sundhedsfaciliteter. Dette indebærer at imødekomme forskelle i ressourcer, udstyr og demografiske faktorer, hvilket gør det til en alsidig og tilpasningsdygtig løsning til forskellige sammenhænge.

Sammenfattende sigter vores forskning ikke kun på at fremme den teknologiske grænse inden for brystkræftdiagnostik, men søger også at drive en transformativ ændring i tilgængelighed, effektivitet og pålidelighed. Ved at udvikle en AI-model, der tackler de specifikke udfordringer ved traditionelle metoder, sigter vi mod at få en meningsfuld indvirkning på brystkræftscreening, hvilket i sidste ende fører til tidlig opdagelse, skræddersyet behandling og forbedrede resultater for patienter verden over.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Dhaka, Bangladesh, 1212
        • Rekruttering
        • National Institute of Cancer Research & Hospital (NICRH)
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen omfatter kvinder, der gennemgår brystbiopsier eller mastektomier på grund af mistanke om unormal cellevækst. Deltagerne hentes fra hospitaler og klinikker, hvor brystkræftscreening og diagnostiske procedurer udføres. Denne population omfatter individer med en række brystsygdomme, fra benigne abnormiteter til ikke-invasive (in situ) og invasive brystkræftformer, der repræsenterer forskellige stadier af brystsygdomme til klassificering og diagnostiske formål.

Beskrivelse

  • Inklusionskriterier:

    • Kvindelige patienter i alle aldre kan vælges som forsøgspersoner.
    • Personer, der er villige til at deltage i brystkræftscreening.
    • Tilgængelighed for biopsiundersøgelse.
    • Kvinder uden aktuel eller tidligere diagnose af brystkræft.
    • Tilgængelighed af relevante lægejournaler til bekræftelse og sammenligningsformål.
  • Ekskluderingskriterier:

    • Gravide kvinder udelukkes på grund af potentielle indvirkninger på screeningsresultater og nødvendigheden af ​​særlige hensyn under graviditeten.
    • Personer med alvorlige medicinske tilstande eller omstændigheder, der kan gøre histopatologisk undersøgelse uhensigtsmæssig eller usikker, er udelukket.
    • Patienter med tilstande, der kan forstyrre nøjagtigheden af ​​screeningsresultater, er udelukket.
    • Opfølgende screeninger er ikke inkluderet i denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kvinder, der gennemgår biopsi for mistanke om unormal cellevækst i brystet

Kohorten omfatter kvinder, der har gennemgået en biopsi på grund af mistanke om unormal cellevækst i brystet. Denne kohorte fanger en bred vifte af potentielle diagnoser, herunder godartede tilstande, ikke-invasive (in situ) brystkræftformer og invasive brystkræftformer. Alle deltagere får indsamlet histopatologiske prøver til analyse, som tjener som grundlag for at bestemme tilstedeværelsen og typen af ​​unormal cellevækst. Kohorten vil blive undersøgt ved hjælp af deep learning-teknikker til at klassificere biopsiprøverne i specifikke kategorier (normale, godartede, in situ eller invasive), med det mål at forbedre diagnostisk nøjagtighed og effektivitet ved påvisning af brystkræft.

Ved at fokusere på kvinder, der gennemgår biopsi, sigter denne undersøgelse på at adressere de diagnostiske udfordringer, der står over for at skelne mellem forskellige abnormiteter i brystvæv, hvilket bidrager til tidligere påvisning og bedre kliniske resultater.

Biopsi:

Denne intervention involverer indsamling af brystvævsprøver gennem en biopsiprocedure. Disse prøver er opnået fra kvinder, der gennemgår undersøgelse for usædvanlig cellevækst og analyseres for at påvise potentielle abnormiteter, herunder godartede, in situ eller invasive cancerforandringer.

Mastektomi:

Denne intervention refererer til kirurgisk fjernelse af brystvæv, typisk udført for at behandle eller forhindre spredning af brystkræft. Det kan involvere fjernelse af en del af eller hele brystet og overvejes i tilfælde af invasiv brystkræft eller højrisiko ikke-invasiv brystkræft.

Histopatologi:

Denne intervention fokuserer på mikroskopisk undersøgelse af brystvævsprøver indsamlet gennem biopsi eller mastektomi. Histopatologisk analyse udføres for at vurdere cellulære abnormiteter, bestemme tilstedeværelsen af ​​cancer og klassificere vævet som godartet, in situ eller invasivt, hvilket giver grundlaget for diagnose og behandlingsbeslutninger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed af Deep Learning-modellen til at klassificere brystvæv som normalt godartet, in situ eller invasivt.
Tidsramme: Målt på tidspunktet for histopatologisk billedanalyse (inden for 1 uge efter biopsi eller mastektomi).
Det primære resultat af denne undersøgelse er den diagnostiske nøjagtighed af deep learning-modellen ved klassificering af histopatologiske billeder fra brystbiopsier i tre kategorier: godartet, in situ (ikke-invasiv) og invasiv brystkræft. Nøjagtigheden vil blive målt ved at sammenligne modellens forudsigelser med de grundlæggende sandhedsdiagnoser bestemt af ekspertpatologer.
Målt på tidspunktet for histopatologisk billedanalyse (inden for 1 uge efter biopsi eller mastektomi).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Taufiq Hasan, PhD, Department of Biomedical Engineering, Bangladesh University of Engineering and Technology (BUET), Dhaka - 1205.
  • Ledende efterforsker: Farida Arjuman, FCPS, MCPS, Department of Histopathology, National Institute of Cancer Research and Hospital (NICRH)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

11. februar 2025

Studieafslutning (Anslået)

11. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2024

Først opslået (Anslået)

5. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • NICRH/IRB/2024/134

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .