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Modello AI per la classificazione del cancro al seno dalle immagini istopatologiche

1 dicembre 2024 aggiornato da: Taufiq Hasan, PhD

Uno studio sugli algoritmi di intelligenza artificiale per la classificazione del cancro al seno da immagini istopatologiche

Il cancro al seno, una malattia diffusa e potenzialmente fatale, sottolinea la necessità di una diagnosi precoce e accurata per migliorare i risultati dei pazienti. L’esame istopatologico tradizionale, l’attuale gold standard per la diagnosi, deve affrontare limitazioni come la soggettività e la bassa efficienza. In risposta, questa ricerca cerca di rivoluzionare la diagnostica del cancro al seno utilizzando tecniche di deep learning per classificare i tipi di cancro al seno invasivi e non invasivi da immagini istopatologiche. I tumori non invasivi, come il DCIS e il LCIS, sono confinati ai dotti lattiferi o ai lobuli, mentre i tumori invasivi si diffondono ai tessuti circostanti e costituiscono il 70% dei casi, portando spesso a esiti peggiori.

Il modello di intelligenza artificiale proposto mira a migliorare l’accuratezza e l’efficienza diagnostica, superando i metodi manuali e fornendo una soluzione scalabile per diversi contesti sanitari. Automatizzando l’analisi delle immagini, il modello cerca di democratizzare lo screening del cancro, rendendolo accessibile alle popolazioni svantaggiate e adattabile a diverse risorse e attrezzature. In definitiva, questa ricerca mira a far avanzare la rilevazione del cancro al seno, migliorare la cura dei pazienti e contribuire a migliori risultati terapeutici a livello globale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il cancro al seno, una malattia diffusa e potenzialmente fatale, sottolinea l’urgente necessità di una diagnosi precoce e precisa per migliorare i risultati per i pazienti. L'attuale quadro diagnostico, caratterizzato dall'esame istopatologico manuale, presenta inconvenienti intrinseci quali soggettività e produttività limitata. In risposta, la nostra ricerca mira a trasformare la diagnostica del cancro al seno sfruttando tecniche computazionali avanzate, in particolare il deep learning. Il cancro al seno può essere classificato in due sottotipi principali: invasivo e non invasivo.

Il cancro al seno non invasivo, spesso definito cancro al seno in situ, è caratterizzato da cellule anomale confinate all'interno dei dotti lattiferi (carcinoma duttale in situ o DCIS) o nei lobuli (carcinoma lobulare in situ o LCIS) senza invadere i tessuti circostanti. Questo tipo è considerato uno stadio iniziale e in genere non è pericoloso per la vita da solo. I tumori al seno invasivi sono quelli che si diffondono dal sito originale (i dotti lattiferi o i lobuli) al tessuto mammario circostante. Questi costituiscono circa il 70% di tutti i casi di cancro al seno e generalmente hanno una prognosi peggiore rispetto ai sottotipi in situ.

L'imaging medico del seno può essere acquisito attraverso varie tecniche, come scansioni MRI, mammografia, ecografia, termografia, scansioni di tomografia computerizzata e istopatologia. Tra questi approcci, il test istopatologico costituisce il gold standard per la diagnosi clinica del cancro.

Il modello di intelligenza artificiale proposto mira a semplificare e migliorare l’analisi delle immagini istopatologiche per la classificazione del cancro al seno invasivo e non invasivo, superando i metodi convenzionali e fornendo un mezzo affidabile per identificare le regioni cancerose. Ciò promette di migliorare significativamente l’accuratezza e l’efficienza della diagnostica del cancro al seno, soddisfacendo l’urgente necessità di soluzioni affidabili e scalabili. Automatizzando il complesso processo di analisi delle immagini istopatologiche del cancro al seno, il nostro obiettivo è democratizzare lo screening, rendendolo più accessibile e raggiungendo le popolazioni meno servite. Inoltre, il nostro modello va oltre l’innovazione tecnologica; affronta questioni più ampie di accessibilità e scalabilità, in particolare nei contesti a basso reddito. L'attenzione della ricerca sull'adattamento del dominio è cruciale, garantendo l'accuratezza e l'affidabilità del modello in varie strutture sanitarie. Ciò comporta l’adattamento alle differenze di risorse, attrezzature e fattori demografici, rendendola una soluzione versatile e adattabile a diversi contesti.

In sintesi, la nostra ricerca non mira solo a far avanzare la frontiera tecnologica nella diagnostica del cancro al seno, ma cerca anche di promuovere un cambiamento trasformativo in termini di accessibilità, efficienza e affidabilità. Sviluppando un modello di intelligenza artificiale che affronta le sfide specifiche dei metodi tradizionali, miriamo ad avere un impatto significativo sullo screening del cancro al seno, portando in ultima analisi a una diagnosi precoce, a un trattamento su misura e a risultati migliori per le pazienti di tutto il mondo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Dhaka, Bangladesh, 1212
        • Reclutamento
        • National Institute of Cancer Research & Hospital (NICRH)
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La popolazione in studio comprende donne sottoposte a biopsie mammarie o mastectomie a causa della sospetta crescita cellulare anormale. I partecipanti provengono da ospedali e cliniche in cui vengono condotti lo screening del cancro al seno e le procedure diagnostiche. Questa popolazione comprende individui con una gamma di condizioni mammarie, da anomalie benigne a tumori mammari non invasivi (in situ) e invasivi, che rappresentano vari stadi della malattia mammaria per scopi di classificazione e diagnostici.

Descrizione

  • Criteri di inclusione:

    • Come soggetti possono essere selezionate pazienti di sesso femminile di qualsiasi età.
    • Individui disposti a partecipare allo screening del cancro al seno.
    • Disponibilità per esame bioptico.
    • Donne senza diagnosi attuale o precedente di cancro al seno.
    • Disponibilità di cartelle cliniche pertinenti a fini di conferma e confronto.
  • Criteri di esclusione:

    • Le donne incinte sono escluse a causa del potenziale impatto sui risultati dello screening e della necessità di considerazioni speciali durante la gravidanza.
    • Sono esclusi i soggetti con gravi condizioni mediche o circostanze che potrebbero rendere l'esame istopatologico inappropriato o pericoloso.
    • Sono esclusi i pazienti con condizioni che potrebbero interferire con l'accuratezza dei risultati dello screening.
    • Gli screening di follow-up non sono inclusi in questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Donne sottoposte a biopsia per sospetta crescita cellulare anormale nel seno

La coorte comprende donne che sono state sottoposte a biopsia a causa di una sospetta crescita cellulare anormale nel seno. Questa coorte cattura un’ampia gamma di potenziali diagnosi, comprese condizioni benigne, tumori al seno non invasivi (in situ) e tumori al seno invasivi. A tutti i partecipanti vengono raccolti campioni istopatologici per l'analisi, che servono come base per determinare la presenza e il tipo di crescita cellulare anormale. La coorte sarà studiata utilizzando tecniche di deep learning per classificare i campioni bioptici in categorie specifiche (normali, benigni, in situ o invasivi), con l’obiettivo di migliorare l’accuratezza diagnostica e l’efficienza nel rilevamento del cancro al seno.

Concentrandosi sulle donne sottoposte a biopsia, questo studio mira ad affrontare le sfide diagnostiche affrontate nel distinguere tra varie anomalie del tessuto mammario, contribuendo a una diagnosi precoce e a migliori risultati clinici.

Biopsia:

Questo intervento prevede la raccolta di campioni di tessuto mammario attraverso una procedura di biopsia. Questi campioni vengono ottenuti da donne sottoposte a indagini per una crescita cellulare insolita e vengono analizzati per rilevare potenziali anomalie, inclusi cambiamenti cancerosi benigni, in situ o invasivi.

Mastectomia:

Questo intervento si riferisce alla rimozione chirurgica del tessuto mammario, tipicamente eseguita per trattare o prevenire la diffusione del cancro al seno. Può comportare la rimozione parziale o totale del seno ed è presa in considerazione nei casi di cancro al seno invasivo o di cancro al seno non invasivo ad alto rischio.

Istopatologia:

Questo intervento si concentra sull'esame microscopico di campioni di tessuto mammario raccolti tramite biopsia o mastectomia. L'analisi istopatologica viene condotta per valutare le anomalie cellulari, determinare la presenza di cancro e classificare il tessuto come benigno, in situ o invasivo, fornendo la base per la diagnosi e le decisioni terapeutiche.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Precisione del modello di deep learning nella classificazione del tessuto mammario come normale benigno, in situ o invasivo.
Lasso di tempo: Misurato al momento dell'analisi dell'immagine istopatologica (entro 1 settimana dalla biopsia o dalla mastectomia).
Il risultato principale di questo studio è l’accuratezza diagnostica del modello di deep learning nel classificare le immagini istopatologiche delle biopsie mammarie in tre categorie: cancro al seno benigno, in situ (non invasivo) e invasivo. L'accuratezza sarà misurata confrontando le previsioni del modello con le diagnosi reali determinate da patologi esperti.
Misurato al momento dell'analisi dell'immagine istopatologica (entro 1 settimana dalla biopsia o dalla mastectomia).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Taufiq Hasan, PhD, Department of Biomedical Engineering, Bangladesh University of Engineering and Technology (BUET), Dhaka - 1205.
  • Investigatore principale: Farida Arjuman, FCPS, MCPS, Department of Histopathology, National Institute of Cancer Research and Hospital (NICRH)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

11 febbraio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

11 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 dicembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

5 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

5 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NICRH/IRB/2024/134

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .