Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mobilní aplikace pro návaly horka a poruchy spánku: Randomizovaná kontrolovaná zkušební verze

15. září 2025 aktualizováno: Vanessa Muniz, Baylor University

Mobilní aplikace pro návaly horka a poruchy spánku (Evia): Randomizovaná kontrolovaná zkušební verze

Účelem studie je porovnat možnou účinnost a přijatelnost dvou mobilních zdravotnických aplikací pro snížení návalů horka a souvisejících příznaků. Tato studie je zcela vzdálená a účastníci budou požádáni, aby používali mobilní zdravotnickou aplikaci denně po dobu pěti týdnů a poskytnout zpětnou vazbu a zkušenosti s aplikací.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Prohlášení Severoamerické společnosti pro menopauzu z roku 2023 o nehormonálních intervencích pro návaly horka uznalo hypnoterapii jako doporučenou intervenci úrovně 1, což znamená, že pro tuto intervenci existují dobré a konzistentní vědecké důkazy (NAMS, 2023). Hypnoterapie návalů horka se ukázala jako účinná léčba návalů horka (návaly horka měřené denními deníky s návaly horka a škálou denních interferencí souvisejících s Hot Flash; Carpenter et al., 2001; Sloan et al., 2001) při aplikaci na obličej -to-face (Elkins et al., 2008; Elkins et al., 2013; MacLaughlan et al., 2013, přičemž u žen došlo v průměru k 70% snížení návalů horka, což je výrazně nad klinicky významnou prahovou hodnotou 50% snížení (MacLaughlan et al., Elkins et al. , 2013). Navíc bylo prokázáno, že hypnoterapie návalů horka zlepšuje kvalitu spánku (měřeno Pittsburgským indexem kvality spánku; Buysse et al., 1989) v průměru až o 50 %.

Společnost Mindset Health dále vyvinula mobilní aplikaci (Evia), která poskytuje hypnoterapii při návalech horka. Evia je aplikace, která poskytuje 5týdenní program pro hypnotické indukce a vzdělávací informace pro návaly horka. Aplikace poskytuje každodenní úkoly, jako jsou vzdělávací čtení, hypnotické indukce a sledování návalů horka. Vzhledem k nárůstu vlastnictví chytrých telefonů (Pew Research Center et al., 2021) a nárůstu vzdáleně dodávaných aplikací pro mobilní zdraví (mHealth) pro chytré telefony (Statista, 2022) je jasné, že aplikace pro chytré telefony představují strategický způsob, jak zvýšit přístup k hypnózní zásahy při návalech horka.

Dosud však neproběhla randomizovaná kontrolovaná studie hodnotící mobilní aplikaci (Evia) pro redukci návalů horka u žen v menopauze. Cílem této randomizované klinické studie proveditelnosti je vyhodnotit proveditelnost a potenciální účinnost hypnoterapie poskytované pomocí aplikace mHealth (Evia) vs. aplikace pro sledování denních návyků (aplikace Talli Care) pro snížení návalů horka a zlepšenou kvalitu spánku. Tento návrh vymezuje tři konkrétní cíle.

Cíl 1: Zhodnotit proveditelnost vzdáleného přírůstku u žen v menopauze s alespoň 36 návaly horka týdně, randomizací do obou aplikací a retenci.

Cíl 2: Zhodnotit proveditelnost sběru dat a potenciální účinnost hypnoterapie na primární a sekundární výsledky (tj. deníky s návaly horka, interference způsobené návaly horka, fyziologicky měřená frekvence návalů horka, kvalita spánku, úzkost, bušení srdce, stres).

Cíl 3: Vyhodnotit hodnocení spokojenosti a nežádoucí příhody. Po používání aplikací po dobu 5 týdnů účastníci poskytnou hodnocení spokojenosti na stupnici 0–10 (0 = zcela nespokojen a 10 = zcela spokojen. Budeme se také ptát a zaznamenávat jakékoli hlášené nežádoucí příhody související nebo nesouvisející s používáním aplikací této studie.

Cíl 4: Prozkoumat proveditelnost měření hypnotizovatelnosti a praktikovat adherenci ve zcela vzdálené studii založené na aplikacích mhealth.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
90

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Waco, Texas, Spojené státy, 76706
        • Baylor University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • 40 let nebo starší a schopni souhlasit s účastí ve studii.
  • Samostatně hlášená historie minimálně 36 návalů horka týdně na začátku.
  • Možnost přístupu k aplikaci, do které je účastník náhodně vybrán (aplikace Evia nebo aplikace Talli Care).
  • Schopnost mluvit a rozumět anglicky. Neanglicky mluvící nejsou v této studii zohledněni, protože aplikace jsou v současnosti nabízeny pouze v angličtině.

Kritéria vyloučení:

  • Nové nebo změny v současném používání jakéhokoli předpisu nebo léčby komplementární a alternativní medicíny (CAM) pro návaly horka během trvání intervence. [Pokud účastník již používá jakýkoli předpis nebo CAM, bude požádán, aby uvedl podrobnosti o složkách, dávce a frekvenci. Bude jim umožněno účastnit se studie, pokud souhlasí s tím, že po dobu své účasti ve studii nebudou žádné změny a jinak splní kritéria pro zařazení.]
  • Nemá přístup k chytrému telefonu
  • Těžké nebo nestabilní lékařské nebo psychiatrické onemocnění.
  • Současné použití hypnózy pro jakýkoli stav.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Aplikace hypnoterapie
Účastníci experimentální části budou požádáni, aby se zapojili do mobilní zdravotní aplikace, která poskytuje hypnoterapii a vzdělávací zdroje přizpůsobené pro zvládnutí návalů horka. Aplikace hypnoterapie nabízí strukturovaný 5týdenní program upravený z protokolu hypnózy, který byl testován v různých randomizovaných klinických studiích (Elkins et al., 2008; Elkins et al., 2013). Během 5týdenního programu se uživatelé zapojují do každodenních činností, jako je čtení krátkých vzdělávacích materiálů, absolvování hypnotických sezení a sledování návalů horka. Aplikace také nabízí uživatelům volitelnou hypnoterapii pro zlepšení kvality spánku. Aplikace hypnoterapie využívá zvukové nahrávky k poskytování hypnoterapie na dálku, které se skládají z technik mentálního zobrazování zaměřených na pocity chladu, jako je představa chladného vánku, sněhu a pocitu klidu.
Behaviorální: Hypnóza

Program Evia zahrnuje tři části starosty, 1. Program hypnoterapie pro snížení návalů horka, 2. Vzdělávací čtení o návalech horka a tématech souvisejících s menopauzou, 3. Denní sledování návalů horka.

Hypnoterapie je dodávána v krátkých, denních 10-20 minutových audio nahrávkách, které zahrnují četné návrhy na ochlazení a relaxaci (tj. chladný vánek, zasněžené hory, hluboké jezero) po dobu pěti týdnů. Program hypnoterapie je založen na předchozích randomizovaných kontrolovaných studiích pro snížení návalů horka (Elkins et al., 2008; Elkins et al., 2013).

Ostatní jména:
  • hypnoterapie
  • hypnotická relaxační terapie
  • klinická hypnóza
Komparátor placeba: Aplikace pro sledování zdraví a návyků
Účastníci zařazení do srovnávací skupiny budou požádáni, aby se zapojili do každodenní aplikace pro sledování zdraví a návyků, účastníci budou mít bezplatný přístup k ovládací aplikaci a budou požádáni, aby aplikaci používali po dobu pěti týdnů. Aplikace poskytuje uživatelům rozhraní, které usnadňuje sledování příznaků, fyzické aktivity, léků a další. Účastníci budou požádáni, aby sledovali počet návalů horka, kvalitu spánku a další příznaky a návyky související se zvládáním návalů horka. Pokyny týkající se návrhů, co sledovat a jak maximalizovat využití aplikace, poskytne účastníkům náš koordinátor výzkumu. Data nebudou z aplikace shromažďována.
Jiný: Strukturovaná pozornost
Shromažďování údajů o závažnosti a frekvenci návalů horka bude zrcadlit denní sledování návalů, které nabízí intervenční skupina (aplikace Evia), a zohlední čas a strukturovanou kontrolu pozornosti a zároveň odstraní jakékoli potenciální terapeutické účinky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hot Flash denní deníky
Časové okno: Od zápisu do konce léčby (6. týden)
Frekvence návalů horka a skóre návalů horka budou měřeny pomocí denních deníků s návaly horka (Sloan et al., 2001), aby se posoudila proveditelnost intervence pro snížení návalů horka ve srovnání se strukturovanou kontrolou pozornosti. Denní deníky s návaly horka jsou spolehlivým měřítkem frekvence a závažnosti návalů horka, které se nejčastěji používají v předchozích randomizovaných kontrolních studiích využívajících hypnoterapii pro léčbu návalů horka (Barton et al., 2017; Elkins et al., 2008; Elkins et al., 2013; MacLaughlan a kol., 2013). V denních diářích s návaly horka jsou účastníci požádáni, aby zdokumentovali své každodenní zkušenosti s návaly horka tak, jak k nim dochází, kategorizací jejich závažnosti symptomů (mírné, střední, těžké a velmi závažné). Účastníkovo skóre návalů horka se vypočítá sečtením součinu frekvence x závažnosti návalů horka v každé kategorii.
Od zápisu do konce léčby (6. týden)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice denního rušení související s horkým bleskem
Časové okno: Od zápisu do konce léčby (6. týden)
Rušení každodenního života způsobené návaly horka bude posuzováno pomocí škály denních interferencí souvisejících s horkým zábleskem (HFRDIS; Carpenter et al., 2001). HFRDIS je škála s 10 položkami, která žádá respondenty, aby na škále 0–10 hodnotili míru, do jaké návaly horka narušují různé denní aktivity a celkový požitek nebo kvalitu života. Tato míra se ukázala jako platná a vnitřně konzistentní s hodnotou alfa 0,96 (Carpenter a kol., 2001). HFRDIS bude podáván ve všech bodech měření (základní linie a po léčbě).
Od zápisu do konce léčby (6. týden)
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: Od zápisu do konce léčby (6. týden)
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI; Buysse et al., 1989), 19-položkový dotazník s vlastní zprávou, bude účastníkům poskytnut ve všech třech bodech měření, aby se vyhodnotila kvalita spánku. Předchozí výzkum prokazuje významné korelace mezi celkovými skóre PSQI a měřeními, jako je latence nástupu spánku, doba strávená vzhůru po počátečním začátku spánku a celková doba spánku zaznamenaná spánkovým deníkem a aktigrafií zápěstí (Mollayeva et al., 2016). PSQI bude podáván ve všech bodech měření (základní linie a po léčbě).
Od zápisu do konce léčby (6. týden)
Leeds Sleep Evaluation Questionnaire
Časové okno: Konec léčby (6. týden)
Leeds Sleep Evaluation Questionnaire (LSEQ; Parrott & Hindmarch, 1980) je 10-položkový dotazník, který měří různé dimenze spánku a chování v časných ranních hodinách pro posouzení změn spánku v důsledku léčebné intervence. Škála byla poprvé představena a ověřena v klinické studii pro účinnost temazepamu na kvalitu spánku a zlepšení chování v časných ranních hodinách (Hindmach, 1975).
Konec léčby (6. týden)
Dílčí škála úzkosti v nemocnici
Časové okno: Od zápisu do konce léčby (6. týden)
Úzkost bude měřena pomocí Hospital Anxiety Sub Scale (HADS; Zigmond & Snaith, 1983). HADS-A je 7-položkový self-report míra generalizované úzkosti pacientů za poslední týden. HADS-A prokázal vnitřní konzistenci v předchozích studiích s Cronbachovými alfami v rozmezí 0,68-0,93 a průměrem 0,83. Bylo také prokázáno, že koreluje s jinými sebevyjádřenými mírami úzkosti. HADS-A bude podáván ve všech bodech měření (základní linie a po léčbě).
Od zápisu do konce léčby (6. týden)
Bušení srdce
Časové okno: Od zápisu do konce léčby (6. týden)
Palpitace srdce budou měřeny pomocí jednopoložkového základního dotazníku. Ženy budou požádány, aby ohodnotily své trápení spojené s "bušením srdce nebo bušením" v posledních dvou týdnech. Dotazník bude mít pět možností, ve kterých si účastníci mohou vybrat od „vůbec ne“ (0) po „extrémně“ (5). Jakákoli indikace bušení srdce (hodnocení 1 až 5) však bude v analýze dat uvedena jako "ano" pro palpitační potíže.
Od zápisu do konce léčby (6. týden)
Stupnice vnímaného stresu
Časové okno: Od zápisu do konce léčby (6. týden)
Škála vnímaného stresu (PSS; Cohen, 1983) je 10-položková škála, která bude měřit stres účastníků před a po období intervence. Škála poskytuje míru, do jaké jednotlivci považují různé situace svého života za nepředvídatelné, nekontrolovatelné a přetížené, a také měří aktuální úroveň prožívaného stresu. Položky jsou hodnoceny na stupnici od 0 do 4, přičemž vyšší skóre odráží více vnímaného stresu. Tato míra se ukázala jako platná a vnitřně konzistentní s hodnotou alfa 0,83 (Cohen, 1983). Tato stupnice bude nastavena na začátku a po léčbě.
Od zápisu do konce léčby (6. týden)
Spokojenost s aplikací a hodnocení programu
Časové okno: Konec léčby (6. týden)
Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili svou celkovou úroveň spokojenosti s aplikací, kterou používali. 10bodová stupnice VAS (Wewers & Lowe, 1990) ukotvená od 0 „zcela nespokojen“ až 10 „zcela spokojen“ bude uvedena po 5 týdnech používání. Aby bylo možné posoudit, jak účastníci vnímají hodnotu aplikace, kterou obdrží, budou dotázáni: „Jak celkově hodnotíte tento program aplikací, pokud jde o snadnost použití?“ a "Jak celkově hodnotíte tuto aplikaci s ohledem na zlepšení návalů horka?" Odpovědi budou poskytnuty na 10bodové škále v rozmezí od 1 (špatné) do 10 (výborné) po dokončení 5 týdnů používání.
Konec léčby (6. týden)
Přilnavost
Časové okno: Od zápisu do konce léčby (6. týden)

Účastníci budou instruováni ke každodenní interakci s aplikacemi. Mindset Health poskytne protokol o aktivitě uživatele pro údaje o dodržování aplikace Evia. Kromě toho se RA budou ptát na frekvenci každodenního používání všech účastníků během týdnů 1 až 5 telefonních hovorů. Koordinátor výzkumu bude kromě nežádoucích příhod pečlivě sledovat i přírůstek a retenci.

Účastníci, kteří odstoupí ze studie, budou kontaktováni a bude jim poskytnuta příležitost odpovědět na výstupní kontrolní seznam, aby zjistili důvody, proč odstoupili.
Od zápisu do konce léčby (6. týden)
Klinická forma Elkinsovy stupnice hypnotizability
Časové okno: Konec léčby (6. týden)
Hypnotizovatelnost bude měřena pomocí Elkinsovy hypnotizability Scale-Clinical Form (EHS-CF; Elkins, 2013). EHS-CF je standardizovaná stupnice hypnotizovatelnosti, která je vzdáleně spravována pomocí volání Zoom. EHS-CF bude spravovat vyškolený postgraduální student. EHS-CF vysoce koreluje s delšími měřítky hypnotizovatelnosti a má vynikající validitu a spolehlivost v obecné i klinické populaci (Kekecs et al., 2016; Zimmerman et al., 2024). Aplikace EHS-CF trvá přibližně 20 minut a bude podána po zákroku. Ti v kontrolním stavu nedokončí EHS-CF, protože nebudou vystaveni hypnóze (EHS-CF zahrnuje hypnotickou indukci).
Konec léčby (6. týden)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Baylor University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
10. ledna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
21. srpna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
21. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
2. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
5. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
16. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. září 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2220078

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení