Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jak jsou kognitivní funkce ovlivněny různými metodami sedace u geriatrických pacientů?

2. prosince 2024 aktualizováno: Ankara City Hospital Bilkent

Jak jsou kognitivní funkce ovlivněny různými sedačními metodami u pacientů s geriatrickou endoskopickou retrográdní cholangiopankreatografií?

Vyšetřovatelé chtěli pozorovat změnu úrovně vědomí pacientů podstupujících ERCP po anestezii. Za tímto účelem vyšetřovatelé hodnotili pacienty pomocí mini testu duševního stavu a stupnice křehkosti.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Východiska a cíl: Pro pacienty je endoskopická retrográdní cholangiopankreatikografie (ERCP) bolestivým výkonem a vyžaduje hlubší sedaci a menší pohyb těla než běžná gastrointestinální endoskopie. Při výkonu ERCP, který se stále více používá u starších pacientů, lze použít různé sedativní metody, ale jejich účinky na kognitivní funkce nejsou jednoznačně známy. Hlavním cílem naší studie bylo sledovat vliv různých sedativních metod rutinně používaných u geriatrických pacientů s ERCP na kognitivní funkce.

Metodika: Naše observační prospektivní studie zahrnovala 184 hospitalizovaných pacientů ve věku 65 let a starších, kteří dostávali propofol nebo propofol + dexmedetomidin k sedaci během ERCP. K vyhodnocení kognitivních funkcí bylo provedeno Mini Mental State Examination (MMSE) 3krát před výkonem a 2 hodiny a 24 hodin po výkonu. Míra křehkosti pacienta byla stanovena pomocí dotazníku křehké křehkosti. Každý pacient dostal 0,5 ug/kg fentanylu (iv). Ve skupině s propofolem úvodní dávka propofolu: 0,2-0,5 mg/kg, udržovací infuzní dávka: 0,5-4 mg/kg/h pokračovalo. Ve skupině s dexmedetomidinem byl kromě infuze propofolu ve stejných dávkách podán dexmedetomidin 0,5 μg/kg-1 nasycovací dávka během 10 minut a poté pokračovalo jako infuze v dávce 0,2-0,7 μg/kg/h. Ramsey skóre bylo udržováno na 3-4. Byla zaznamenána doba procedury ERCP, celkové množství použitého propofolu a dexmedetomidinu, atropinu a efedrinu podaných dodatečně.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
184

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan
        • Ankara Bilkent City Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti zpracovávaní na jednotce ERCP nemocnice Ankara Bilkent City Hospital

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Do studie byli zařazeni pacienti ve věku o 65 let starší, kteří podstoupili ERCP a byli hospitalizováni.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s atrioventrikulárním blokem 2. a 3. stupně,
  • Nedávná historie mrtvice
  • Těžká hypotenze
  • Kardiorespirační nestabilita
  • Zneužívání látek
  • Psychotické onemocnění
  • Těžká demence

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Propofol
ve věku 65 let a více, kteří užívali propofol
Lék: Propofolová skupina
K vyhodnocení kognitivních funkcí bylo provedeno Mini Mental State Examination (MMSE) 3krát před výkonem a 2 hodiny a 24 hodin po výkonu. Míra křehkosti pacienta byla stanovena pomocí dotazníku křehké křehkosti. Každý pacient dostal 0,5 ug/kg fentanylu (iv). Ve skupině s propofolem úvodní dávka propofolu: 0,2-0,5 mg/kg, udržovací infuzní dávka: 0,5-4 mg/kg/h pokračovalo.
Dexmedetomidin
ve věku 65 let a více, kteří dostávali propofol + dexmedetomidin
Lék: Dexmedetomidinová skupina
K vyhodnocení kognitivních funkcí bylo provedeno Mini Mental State Examination (MMSE) 3krát před výkonem a 2 hodiny a 24 hodin po výkonu. Míra křehkosti pacienta byla stanovena pomocí dotazníku křehké křehkosti. Každý pacient dostal 0,5 ug/kg fentanylu (iv). Ve skupině s dexmedetomidinem byl kromě infuze propofolu ve stejných dávkách podán dexmedetomidin 0,5 μg/kg-1 nasycovací dávka během 10 minut a poté pokračovalo jako infuze v dávce 0,2-0,7 μg/kg/h.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení kognitivních funkcí
Časové okno: Maximálně 1 den (skóre Mini Mental State Examination může být mezi 0-30. Méně než 10 je považováno za těžké poškození, 10-19 je považováno za středně těžkou demenci, 19-24 je považováno za časnou demenci a 25 a více je považováno za normální)
Hodnocení pacientů pomocí Mini Mental State Examination (MMSE). Zaznamenávají se kognitivní dysfunkce
Maximálně 1 den (skóre Mini Mental State Examination může být mezi 0-30. Méně než 10 je považováno za těžké poškození, 10-19 je považováno za středně těžkou demenci, 19-24 je považováno za časnou demenci a 25 a více je považováno za normální)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Ankara City Hospital Bilkent

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: FİLİZ KAYA, MD.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
20. července 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
20. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
26. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
19. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. prosince 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
6. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
6. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. prosince 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • E2-23-4565

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Vyšetřovatelé plánují sdílet výsledky po zveřejnění po dobu jednoho roku

Časový rámec sdílení IPD

jeden rok

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Výzkumníci

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení