Wie werden kognitive Funktionen durch verschiedene Sedierungsmethoden bei geriatrischen Patienten beeinflusst?
Wie werden kognitive Funktionen durch verschiedene Sedierungsmethoden bei Patienten mit geriatrischer endoskopischer retrograder Cholangiopankreatographie beeinflusst?
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund und Ziel: Für Patienten ist die endoskopische retrograde Cholangiopankreatikographie (ERCP) ein schmerzhafter Eingriff und erfordert eine tiefere Sedierung und weniger Körperbewegung als die routinemäßige gastrointestinale Endoskopie. Während des ERCP-Eingriffs, der zunehmend bei älteren Patienten eingesetzt wird, können verschiedene Sedierungsmethoden eingesetzt werden, deren Auswirkungen auf die kognitiven Funktionen jedoch nicht eindeutig bekannt sind. Das Hauptziel unserer Studie bestand darin, die Wirkung verschiedener Sedierungsmethoden, die routinemäßig bei geriatrischen ERCP-Patienten eingesetzt werden, auf die kognitiven Funktionen zu beobachten.
Methoden: Unsere prospektive Beobachtungsstudie umfasste 184 stationäre Patienten im Alter von 65 Jahren und älter, die Propofol oder Propofol + Dexmedetomidin zur Sedierung während der ERCP erhielten. Zur Beurteilung der kognitiven Funktion wurde dreimal vor dem Eingriff und 2 Stunden und 24 Stunden nach dem Eingriff eine Mini-Mental-State-Prüfung (MMSE) durchgeführt. Der Grad der Gebrechlichkeit des Patienten wurde mithilfe des Frail-Frailty-Fragebogens ermittelt. Jeder Patient erhielt 0,5 µg/kg Fentanyl (iv). In der Propofol-Gruppe beträgt die Propofol-Aufsättigungsdosis 0,2–0,5 mg/kg. Erhaltungsinfusionsdosis: 0,5–4 mg/kg/h wurde fortgesetzt. In der Dexmedetomidin-Gruppe wurde zusätzlich zur Propofol-Infusion in den gleichen Dosen innerhalb von 10 Minuten eine Aufsättigungsdosis von 0,5 μg/kg-1 Dexmedetomidin verabreicht und dann als Infusion mit einer Dosis von 0,2–0,7 μg/kg/h fortgesetzt. Der Punktestand von Ramsey blieb bei 3:4. Die Dauer des ERCP-Eingriffs, die Gesamtmenge des verwendeten Propofols und Dexmedetomidins sowie zusätzlich verabreichtes Atropin und Ephedrin wurden aufgezeichnet.
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ankara, Truthahn
- Ankara Bilkent City Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- In die Studie wurden Patienten einbezogen, die 65 Jahre älter waren und sich einer ERCP unterzogen und ins Krankenhaus eingeliefert wurden.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit atrioventrikulärem Block 2. und 3. Grades,
- Jüngste Schlaganfallgeschichte
- Stark blutdrucksenkend
- Kardiorespiratorische Instabilität
- Drogenmissbrauch
- Psychotische Erkrankung
- Schwere Demenz
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Propofol
im Alter von 65 Jahren und älter, die Propofol erhielten
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Zur Beurteilung der kognitiven Funktion wurde dreimal vor dem Eingriff und 2 Stunden und 24 Stunden nach dem Eingriff eine Mini-Mental-State-Prüfung (MMSE) durchgeführt.
Der Grad der Gebrechlichkeit des Patienten wurde mithilfe des Frail-Frailty-Fragebogens ermittelt.
Jeder Patient erhielt 0,5 µg/kg Fentanyl (iv).
In der Propofol-Gruppe beträgt die Propofol-Aufsättigungsdosis 0,2–0,5 mg/kg.
Erhaltungsinfusionsdosis: 0,5–4 mg/kg/h wurde fortgesetzt.
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Dexmedetomidin
im Alter von 65 Jahren und älter, die Propofol + Dexmedetomidin erhielten
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Zur Beurteilung der kognitiven Funktion wurde dreimal vor dem Eingriff und 2 Stunden und 24 Stunden nach dem Eingriff eine Mini-Mental-State-Prüfung (MMSE) durchgeführt.
Der Grad der Gebrechlichkeit des Patienten wurde mithilfe des Frail-Frailty-Fragebogens ermittelt.
Jeder Patient erhielt 0,5 µg/kg Fentanyl (iv).
In der Dexmedetomidin-Gruppe wurde zusätzlich zur Propofol-Infusion in den gleichen Dosen innerhalb von 10 Minuten eine Aufsättigungsdosis von 0,5 μg/kg-1 Dexmedetomidin verabreicht und dann als Infusion mit einer Dosis von 0,2–0,7 μg/kg/h fortgesetzt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beurteilung der kognitiven Funktion
Zeitfenster: Maximal 1 Tag (die Ergebnisse der Mini Mental State Examination können zwischen 0 und 30 liegen. Weniger als 10 gelten als schwere Beeinträchtigung, 10 bis 19 gelten als mittelschwere Demenz, 19 bis 24 gelten als frühe Demenz und 25 und mehr gelten als normal.)
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Beurteilung von Patienten mit Mini Mental State Examination (MMSE).
Kognitive Störungen werden erfasst
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Maximal 1 Tag (die Ergebnisse der Mini Mental State Examination können zwischen 0 und 30 liegen. Weniger als 10 gelten als schwere Beeinträchtigung, 10 bis 19 gelten als mittelschwere Demenz, 19 bis 24 gelten als frühe Demenz und 25 und mehr gelten als normal.)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: FİLİZ KAYA, MD.
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Qian XL, Zhang W, Liu MZ, Zhou YB, Zhang JM, Han L, Peng YM, Jiang JH, Wang QD. Dexmedetomidine improves early postoperative cognitive dysfunction in aged mice. Eur J Pharmacol. 2015 Jan 5;746:206-12. doi: 10.1016/j.ejphar.2014.11.017. Epub 2014 Nov 20.
- Lei D, Sha Y, Wen S, Xie S, Liu L, Han C. Dexmedetomidine May Reduce IL-6 Level and the Risk of Postoperative Cognitive Dysfunction in Patients After Surgery: A Meta-Analysis. Dose Response. 2020 Feb 5;18(1):1559325820902345. doi: 10.1177/1559325820902345. eCollection 2020 Jan-Mar.
- Mei B, Xu G, Han W, Lu X, Liu R, Cheng X, Chen S, Gu E, Liu X, Zhang Y; Perioperative Neurocognitive Disorders (PND) Study Group. The Benefit of Dexmedetomidine on Postoperative Cognitive Function Is Unrelated to the Modulation on Peripheral Inflammation: A Single-center, Prospective, Randomized Study. Clin J Pain. 2020 Feb;36(2):88-95. doi: 10.1097/AJP.0000000000000779.
- Sun Z, Shi J, Liu C, Zhang J, Liu Y, Wu Y, Han X, Dai H, Wu J, Bo L, Wang F. The Effect of Low-Dose Dexmedetomidine on Perioperative Neurocognitive Dysfunction in Elderly Patients Undergoing Endoscopic Retrograde Cholangiopancreatography (ERCP): A Randomized, Controlled, Double-Blind Trial. Drug Des Devel Ther. 2024 Aug 23;18:3715-3725. doi: 10.2147/DDDT.S470514. eCollection 2024.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Wirkstoffe des peripheren Nervensystems
- Anästhetika
- Depressiva des Zentralnervensystems
- Agenten des sensorischen Systems
- Analgetika, nicht narkotisch
- Analgetika
- Neurotransmitter-Agenten
- Hypnotika und Beruhigungsmittel
- Anästhetika, intravenös
- Anästhetika, Allgemein
- Adrenerge Alpha-2-Rezeptoragonisten
- Adrenerge Alpha-Agonisten
- Adrenerge Agonisten
- Adrenerge Wirkstoffe
- Dexmedetomidin
- Propofol
Andere Studien-ID-Nummern
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- E2-23-4565
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Beschreibung des IPD-Plans
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Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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