Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jak jsou kognitivní funkce ovlivněny různými metodami sedace u geriatrických pacientů?

2. prosince 2024 aktualizováno: Ankara City Hospital Bilkent

Jak jsou kognitivní funkce ovlivněny různými sedačními metodami u pacientů s geriatrickou endoskopickou retrográdní cholangiopankreatografií?

Vyšetřovatelé chtěli pozorovat změnu úrovně vědomí pacientů podstupujících ERCP po anestezii. Za tímto účelem vyšetřovatelé hodnotili pacienty pomocí mini testu duševního stavu a stupnice křehkosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Východiska a cíl: Pro pacienty je endoskopická retrográdní cholangiopankreatikografie (ERCP) bolestivým výkonem a vyžaduje hlubší sedaci a menší pohyb těla než běžná gastrointestinální endoskopie. Při výkonu ERCP, který se stále více používá u starších pacientů, lze použít různé sedativní metody, ale jejich účinky na kognitivní funkce nejsou jednoznačně známy. Hlavním cílem naší studie bylo sledovat vliv různých sedativních metod rutinně používaných u geriatrických pacientů s ERCP na kognitivní funkce.

Metodika: Naše observační prospektivní studie zahrnovala 184 hospitalizovaných pacientů ve věku 65 let a starších, kteří dostávali propofol nebo propofol + dexmedetomidin k sedaci během ERCP. K vyhodnocení kognitivních funkcí bylo provedeno Mini Mental State Examination (MMSE) 3krát před výkonem a 2 hodiny a 24 hodin po výkonu. Míra křehkosti pacienta byla stanovena pomocí dotazníku křehké křehkosti. Každý pacient dostal 0,5 ug/kg fentanylu (iv). Ve skupině s propofolem úvodní dávka propofolu: 0,2-0,5 mg/kg, udržovací infuzní dávka: 0,5-4 mg/kg/h pokračovalo. Ve skupině s dexmedetomidinem byl kromě infuze propofolu ve stejných dávkách podán dexmedetomidin 0,5 μg/kg-1 nasycovací dávka během 10 minut a poté pokračovalo jako infuze v dávce 0,2-0,7 μg/kg/h. Ramsey skóre bylo udržováno na 3-4. Byla zaznamenána doba procedury ERCP, celkové množství použitého propofolu a dexmedetomidinu, atropinu a efedrinu podaných dodatečně.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

184

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan
        • Ankara Bilkent City Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti zpracovávaní na jednotce ERCP nemocnice Ankara Bilkent City Hospital

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Do studie byli zařazeni pacienti ve věku o 65 let starší, kteří podstoupili ERCP a byli hospitalizováni.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s atrioventrikulárním blokem 2. a 3. stupně,
  • Nedávná historie mrtvice
  • Těžká hypotenze
  • Kardiorespirační nestabilita
  • Zneužívání látek
  • Psychotické onemocnění
  • Těžká demence

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Propofol
ve věku 65 let a více, kteří užívali propofol
Lék: Propofolová skupina
K vyhodnocení kognitivních funkcí bylo provedeno Mini Mental State Examination (MMSE) 3krát před výkonem a 2 hodiny a 24 hodin po výkonu. Míra křehkosti pacienta byla stanovena pomocí dotazníku křehké křehkosti. Každý pacient dostal 0,5 ug/kg fentanylu (iv). Ve skupině s propofolem úvodní dávka propofolu: 0,2-0,5 mg/kg, udržovací infuzní dávka: 0,5-4 mg/kg/h pokračovalo.
Dexmedetomidin
ve věku 65 let a více, kteří dostávali propofol + dexmedetomidin
Lék: Dexmedetomidinová skupina
K vyhodnocení kognitivních funkcí bylo provedeno Mini Mental State Examination (MMSE) 3krát před výkonem a 2 hodiny a 24 hodin po výkonu. Míra křehkosti pacienta byla stanovena pomocí dotazníku křehké křehkosti. Každý pacient dostal 0,5 ug/kg fentanylu (iv). Ve skupině s dexmedetomidinem byl kromě infuze propofolu ve stejných dávkách podán dexmedetomidin 0,5 μg/kg-1 nasycovací dávka během 10 minut a poté pokračovalo jako infuze v dávce 0,2-0,7 μg/kg/h.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení kognitivních funkcí
Časové okno: Maximálně 1 den (skóre Mini Mental State Examination může být mezi 0-30. Méně než 10 je považováno za těžké poškození, 10-19 je považováno za středně těžkou demenci, 19-24 je považováno za časnou demenci a 25 a více je považováno za normální)
Hodnocení pacientů pomocí Mini Mental State Examination (MMSE). Zaznamenávají se kognitivní dysfunkce
Maximálně 1 den (skóre Mini Mental State Examination může být mezi 0-30. Méně než 10 je považováno za těžké poškození, 10-19 je považováno za středně těžkou demenci, 19-24 je považováno za časnou demenci a 25 a více je považováno za normální)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ankara City Hospital Bilkent

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: FİLİZ KAYA, MD.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. července 2023

Primární dokončení (Aktuální)

20. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

26. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. prosince 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

6. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

6. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • E2-23-4565

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Vyšetřovatelé plánují sdílet výsledky po zveřejnění po dobu jednoho roku

Časový rámec sdílení IPD

jeden rok

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Výzkumníci

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poznání

Klinické studie na Propofolová skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit