Bioekvivalenční studie metacholinu pro inhalaci (farmakodynamika)

Kritéria zahrnutí:

1. dospělí 18 let ≤ věk ≤ 65 let, pohlaví není omezeno.
2. Test funkce plic FEV1≥70 % předpokládané hodnoty a FEV1/FVC≥0,7. 3. Pacienti s klinicky diagnostikovaným astmatem nebo jiní ochotní přijmout bronchiální stimulační test.

4. Pacienti, kteří užívají kontraindikované léky (agonisté β2 adrenergních receptorů, anticholinergika, perorální bronchodilatancia, antihistaminika, antagonisté leukotrienových receptorů), mohou být vysazeni během předepsané doby před vyšetřením reaktivity dýchacích cest.

5, dobrovolná registrace, podepsaný informovaný souhlas, shoda je dobrá, může spolupracovat s pozorováním testu.

Kritéria vyloučení:

1. existuje anamnéza alergie na toto činidlo.
2. Pacienti s anamnézou srdečního onemocnění, kteří obtížně snášejí bronchiální provokační testy.
3. Pacienti, kteří podstoupili hrudní nebo břišní chirurgický výkon během 6 měsíců před studií.
4. Pacienti, kteří podstoupili operaci intrakraniálních, očních, ušních, nosních a krčních a respiračních onemocnění během 6 měsíců před zahájením studie.
5. Pacienti s onemocněním dýchacích cest, jako je pneumotorax nebo infekčními chorobami, jako je tuberkulóza.
6. Pacienti s onemocněními, která mohou být ovlivněna užíváním cholinergních léků (epilepsie, bradykardie, uzávěr koronární tepny, tenze nervu vagus, onemocnění štítné žlázy, arytmie, peptický vřed, poruchy močových cest aj.).
7. Pacienti s anamnézou drogové závislosti nebo závislosti na alkoholu.
8. Těžká onemocnění oběhového systému, onemocnění jater a žlučového systému, onemocnění trávicího traktu, onemocnění močového systému, onemocnění ledvin, onemocnění krve, onemocnění endokrinního systému, onemocnění imunitního systému, zhoubné nádory atd.
9. Pacienti, kteří užívají inhibitory cholinázy (pro myasthenia gravis).
10. Pacienti s nevysvětlitelnou kopřivkou.
11. Těhotné a kojící ženy.
12. Subjekty měly v testovací den dušnost, sípání nebo sípání.
13. trpíte infarktem myokardu nebo cévní mozkovou příhodou v kombinaci s hypertenzí (systolický krevní tlak >200 mmHg, diastolický krevní tlak >100 mmHg).
14. Špatná koordinace základního vyšetření plicních funkcí a nesplnění kontroly kvality.
15. Pacienti, kteří před zkouškou užívali léky ovlivňující kontraktilní funkci dýchacích cest a zánět dýchacích cest a nelze je vysadit (bronchodilatancia, glukokortikoidy, antialergeny a antagonisté trienových receptorů atd.).
16. Současní kuřáci, ti, kteří přestali kouřit na méně než jeden rok v době screeningu, a ti, kteří měli v anamnéze kouření více než 10 balených let.
17. Pacienti přijati do nemocnice pro exacerbaci astmatu do 12 týdnů.
18. v kombinaci s pacienty s respiračními chorobami (jako je CHOPN), které mohou ovlivnit hodnocení účinnosti a bezpečnosti léku.
19. Vědci se domnívají, že existují případy, které nejsou vhodné pro zařazení.