Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvuk plic u kriticky nemocných porodnických a gynekologických pacientek (POLUS)

18. dubna 2026 aktualizováno: Ain Shams University

Vyšetření a monitorování plic u kriticky nemocných porodnických a gynekologických pacientek pomocí Point of Care ultrazvuku; Prospektivní observační studie

Plicní dysfunkce zhoršuje onemocnění kriticky nemocných porodníků a gynekologických pacientek. Včasná identifikace s technikou u lůžka a rychlá léčba mohou zlepšit výsledek kritické péče u této zranitelné populace

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hormonální změny v menstruačním cyklu ženy a změny během těhotenství ovlivňují dýchací systém. Tyto změny zejména během těhotenství a peripartu komplikují management intenzivní péče o pacientky. Kromě vlivu různých těhotenství souvisejících jako sepse a preeklampsie, které přímo nebo nepřímo predisponují k plicním komplikacím.

Přítomnost obtíží při převozu kriticky nemocných pacientů vyžaduje způsob péče. Zamezení vystavení plodu nebezpečnému záření vyžaduje bezpečnou technologii. Ultrazvuk vzniká jako screeningová metoda, která může být provedena rychle a umožňuje poskytovatelům zdravotní péče přijímat včasná rozhodnutí bez radiační expozice. Usnadňuje tak péči o kriticky nemocné porodnické a gynekologické pacientky.

Ve srovnání s jinými zobrazovacími technikami; Rentgenové zobrazování je přednostně omezeno u porodu kvůli ionizačnímu riziku na plod a CT není možné u kriticky nemocných, pokud existuje riziko přenosu. Ultrazvuk se tak objevil jako zobrazovací technika u lůžka.

Prevalence specifických ultrazvukových signatur v této populaci však není jasně definována a její vztah ke špatnému výsledku nebyl testován. Tato studie je první studií, která určuje frekvenci, načasování týkající se přijetí, typ plicních abnormalit detekovatelných pomocí LUS a jejich asociace se špatnými výsledky u pacientek, ať už v porodnictví nebo gynekologii přijatých na JIP se specializací na ženskou intenzivní péči

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

64

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypt, 11528

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

kriticky nemocné ženy přijaté na JIP z jakýchkoli lékařských, porodnických nebo chirurgických příčin.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Každá pacientka přijata na porodnicko-gynekologickou jednotku intenzivní péče

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí pacienta
  • nemožnost provést ultrazvukové vyšetření plic během prvních 24 hodin po přijetí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
kriticky nemocné porodnictví
kriticky nemocné pacientky z porodnictví přijaté na JIP z jakékoli příčiny během těhotenství nebo po porodu.
Diagnostický test: Ultrazvuková detekce jakýchkoli abnormálních ultrasonografických nálezů.

Hodnocení ultrazvuku do 24 hodin. Poté přehodnocení každých 48 hodin nebo když se pacient rozvíjí respirační potíže.

Zatímco pacient je v poloze vleže nebo semifinace a sonda je v krátké ose. Bude použita technika 8-regionu. Oblasti jsou čtyři na každé straně hrudníku. Zkoušející posoudí 8 oblastí-přední stěna hrudníku (ACW), přední axilární linii (AAXL), kostokofrenický úhel (costo), postero-laterální alveolární a/ nebo pleurální syndrom (Plaps) vpravo a vlevo. Každá oblast bude hodnocena pomocí skóre pro aeraci LUS. takto: "0," A-vzorek s 0-2 B-liniemi; "1," více než 2 oddělované B-linie; „2,“ více koalescentních B-linií; nebo „3“, konsolidace plic ,. Globální skóre LUS bude vypočteno v každém časovém bodě a rozsahu od 0 do 24.

Zadní oblast bude v případě potřeby vyhodnocena a pokud je to možné. Žilní stav bude hodnocen subkostalním pohledem na dolní průměr vena cava.
kriticky nemocných gynekologických pacientek
gynekologické případy přijaté na JIP z jakékoli příčiny lékařské nebo pooperační péče
Diagnostický test: Ultrazvuková detekce jakýchkoli abnormálních ultrasonografických nálezů.

Hodnocení ultrazvuku do 24 hodin. Poté přehodnocení každých 48 hodin nebo když se pacient rozvíjí respirační potíže.

Zatímco pacient je v poloze vleže nebo semifinace a sonda je v krátké ose. Bude použita technika 8-regionu. Oblasti jsou čtyři na každé straně hrudníku. Zkoušející posoudí 8 oblastí-přední stěna hrudníku (ACW), přední axilární linii (AAXL), kostokofrenický úhel (costo), postero-laterální alveolární a/ nebo pleurální syndrom (Plaps) vpravo a vlevo. Každá oblast bude hodnocena pomocí skóre pro aeraci LUS. takto: "0," A-vzorek s 0-2 B-liniemi; "1," více než 2 oddělované B-linie; „2,“ více koalescentních B-linií; nebo „3“, konsolidace plic ,. Globální skóre LUS bude vypočteno v každém časovém bodě a rozsahu od 0 do 24.

Zadní oblast bude v případě potřeby vyhodnocena a pokud je to možné. Žilní stav bude hodnocen subkostalním pohledem na dolní průměr vena cava.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence různých ultrasonografických abnormálních plicních signatur
Časové okno: Ode dne přijetí do úmrtí z jakékoli příčiny nebo propuštění z JIP, podle toho, co nastane dříve. hodnoceno do 20 dnů
přítomnost nebo nepřítomnost našich abnormalit jako: abnormální klouzání, intersticiální syndrom, konsolidace, kavitace, pleurální výpotek nebo kolaps
Ode dne přijetí do úmrtí z jakékoli příčiny nebo propuštění z JIP, podle toho, co nastane dříve. hodnoceno do 20 dnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
korelace ultrasonografického nálezu s mortalitou nebo špatným výsledkem
Časové okno: od objevení se abnormálního ultrasonografického podpisu až po smrt nebo ztrátu z JIP, které nastane dříve, hodnoceno do 20 dnů ode dne přijetí
četnost výskytu špatných výsledků – mortalita nebo ventilační podpora – pro každý abnormální ultrasonografický nález plic.
od objevení se abnormálního ultrasonografického podpisu až po smrt nebo ztrátu z JIP, které nastane dříve, hodnoceno do 20 dnů ode dne přijetí
načasování výskytu abnormálních ultrasonografických plicních signatur
Časové okno: při přijetí po každých 48 hodinách pobytu na JIP do smrti nebo propuštění z JIP, které nastane dříve, hodnoceno do 20 dnů od přijetí
čas detekce abnormálního ultrasonografického nálezu plic
při přijetí po každých 48 hodinách pobytu na JIP do smrti nebo propuštění z JIP, které nastane dříve, hodnoceno do 20 dnů od přijetí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: wessam selima, MD, Ain shams university

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

11. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FMASU R148/2024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plicní onemocnění

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit