Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Souvisí struktura šlachy s časovými, kinetickými a kinematickými proměnnými vertikálního skoku? Sportovci vs. Nesportovci: Observační studie

12. února 2025 aktualizováno: Daniela Ferreira Carneiro, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

Cílem této observační studie je prozkoumat vztah mezi časovými, kinetickými a kinematickými skokovými proměnnými a strukturou šlach pately u sportovců a nesportovců. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Souvisí struktura šlachy s časovými, kinetickými a kinematickými proměnnými vertikálního skoku?
  • Liší se vztah mezi proměnnými mezi sportovci a nesportovci? Výzkumníci budou porovnávat skupiny, aby zjistili, zda je vztah mezi proměnnými podobný.

Účastníci obdrží UTC (Ultrasound Tissue Characterization) sken patelární šlachy a udělají 3 vertikální skoky (skok protipohybu a skok protipohybu jedné nohy oběma nohama).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
48

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Portugalsko
      • Porto, Portugalsko, 4200-072
        • Escola Superior de Saúde do Instituto Politécnico do Porto

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Cílovou populací této studie byli mladí lidé mezi 18 a 35 lety, obou pohlaví, volejbaloví sportovci i nesportovci.

Popis

Kritéria pro zařazení do skupiny sportovců:

  1. být volejbalovým sportovcem 1. nebo 2. divize mistrovství republiky;
  2. Navštěvujte tréninky a hry více než 20 hodin týdně.

Kritéria vyloučení pro skupinu sportovců:

  1. Prezentace jakéhokoli muskuloskeletálního, neurologického, kardiorespiračního nebo metabolického stavu, který ovlivňuje výkonnost při skákání;
  2. Neúčastněte se soutěže kvůli zranění nebo nemoci v posledních 2 týdnech;
  3. Mít v anamnéze rupturu šlachy;
  4. Po operaci šlachy;
  5. Během posledních 12 měsíců jim byla diagnostikována patelární tendinopatie.

Kritéria vyloučení pro skupinu nesportovců:

  1. Prezentace jakéhokoli muskuloskeletálního, neurologického, kardiorespiračního nebo metabolického stavu, který ovlivňuje výkonnost při skákání;
  2. Neúčastněte se soutěže kvůli zranění nebo nemoci v posledních 2 týdnech;
  3. Mít v anamnéze rupturu šlachy;
  4. Po operaci šlachy;
  5. Během posledních 12 měsíců jim byla diagnostikována patelární tendinopatie.
  6. provozoval skokanský sport.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Sportovci
Účastníky ve skupině sportovců byli volejbalisté soutěžící v 1. nebo 2. divizi portugalského národního mistrovství, kteří trénovali a/nebo soutěžili více než 20 hodin týdně.
Nesportovci
Účastníci nesportující skupiny neměli žádné předchozí zkušenosti v žádném skokovém sportu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Struktura šlachy
Časové okno: Základní linie

Charakterizace ultrazvukové tkáně (UTC) zachycuje strukturu šlachy a kvantifikuje počet změněných vláken. Tato technologie klasifikuje strukturu šlachy na čtyři typy ozvěny, což odráží integritu šlachy a fibrilární organizaci. Sběr dat pro patelární šlachu bude prováděn s účastníky sedícími, boky a kolena při 90 ° flexe a nohy podporovány na stabilním povrchu. Pro Achillovu šlachu budou účastníci ležet s kotníkem v neutrální poloze.

Toto umístění zajišťuje, že sonda je příčně vyrovnána s šlachy, což umožňuje získávání optimálních ultrazvukových obrazů bez anizotropie.

Ultrazvukové parametry budou standardizovány pro všechny skenování: ultrazvuk 4 sekundy B-režim pomocí lineárního převodníku 7-10 Hz, s sondou připojenou ke sledovacímu zařízení, které se automaticky pohybuje podél kolmové osy, a zachycuje po sobě jdoucí obrazy v 0,2 mm intervalech . Pro každé koleno bude provedeno jediné skenování šlach.
Základní linie
Skokové proměnné
Časové okno: Základní linie

Protokol sběru dat zahrnuje následující úkoly: protiopatření, skákací skok s jednou nohou s dominantní nohou, skákací nohou, vodorovný skok s jmenovitou nohou s dominantním skokem s dominantní nohou s dominantní nohou s dominantním skokem a vodorovnou nohou s jednou noha. Kinematické proměnné budou analyzovány zaznamenáním prostorových pozic reflexních markerů umístěných na specifických anatomických oblastech. Data budou zachycena pomocí systému pro snímání pohybu Qualisys (verze 2021.2).

Reakční síly pozemního pozemku budou měřeny pomocí silové platformy připojené k signálnímu zesilovači. Platforma zaznamenává tři komponenty pozemních reakčních sil-anteroposteriorských, středních a vertikálních via čtyř senzorů.

Hardware pro zachycení obrázku je připojen k analogovému rozhraní Qualisys USB, synchronizaci časových, kinetických a kinematických dat pomocí softwaru Qualisys Track Manager (QTM).
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
5. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
10. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
13. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. února 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CE0112D

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení