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La struttura del tendine è correlata alle variabili temporali, cinetiche e cinematiche del salto verticale? Atleti e non atleti: uno studio osservazionale

12 febbraio 2025 aggiornato da: Daniela Ferreira Carneiro, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

L'obiettivo di questo studio osservazionale è quello di indagare la relazione tra le variabili temporali, cinetiche e cinematiche del salto e la struttura del tendine rotuleo negli atleti e nei non atleti. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  • La struttura del tendine è correlata alle variabili temporali, cinetiche e cinematiche del salto verticale?
  • La relazione tra le variabili è diversa tra atleti e non atleti? I ricercatori confronteranno i gruppi per vedere se la relazione tra le variabili è simile.

I partecipanti riceveranno una scansione UTC (caratterizzazione dei tessuti ad ultrasuoni) del tendine rotuleo ed eseguiranno 3 salti verticali (salto con contromovimento e salto con contromovimento a gamba singola con entrambe le gambe).

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Attivo, non reclutante

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
48

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Portogallo
      • Porto, Portogallo, 4200-072
        • Escola Superior de Saúde do Instituto Politécnico do Porto

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione target di questo studio era costituita da giovani di età compresa tra 18 e 35 anni, di entrambi i sessi, atleti di pallavolo e non atleti.

Descrizione

Criteri di inclusione per il gruppo Atleti:

  1. essere un atleta di pallavolo della 1a o 2a divisione del campionato nazionale;
  2. Partecipare ad allenamenti e partite per più di 20 ore settimanali.

Criteri di esclusione per il gruppo Atleti:

  1. Presentare qualsiasi condizione muscoloscheletrica, neurologica, cardiorespiratoria o metabolica che influenzi le prestazioni di salto;
  2. Essere lontano dalla competizione a causa di infortunio o malattia nelle ultime 2 settimane;
  3. Avere una storia medica di rottura del tendine;
  4. aver subito un intervento chirurgico al tendine;
  5. Ti è stata diagnosticata una tendinopatia rotulea negli ultimi 12 mesi.

Criteri di esclusione per il gruppo dei Non Atleti:

  1. Presentare qualsiasi condizione muscoloscheletrica, neurologica, cardiorespiratoria o metabolica che influenzi le prestazioni di salto;
  2. Essere lontano dalla competizione a causa di infortunio o malattia nelle ultime 2 settimane;
  3. Avere una storia medica di rottura del tendine;
  4. aver subito un intervento chirurgico al tendine;
  5. Ti è stata diagnosticata una tendinopatia rotulea negli ultimi 12 mesi.
  6. aver praticato uno sport di salto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Atleti
I partecipanti al gruppo di atleti erano giocatori di pallavolo che gareggiavano nella 1a o 2a divisione del Campionato Nazionale Portoghese, allenandosi e/o gareggiando per più di 20 ore settimanali.
Non atleti
I partecipanti al gruppo dei non-atleti non avevano alcuna esperienza precedente in nessuno sport di salto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Struttura del tendine
Lasso di tempo: Basale

La caratterizzazione del tessuto ad ultrasuoni (UTC) cattura la struttura del tendine e quantifica il numero di fibre alterate. Questa tecnologia classifica la struttura del tendine in quattro tipi di eco, riflettendo l'integrità del tendine e l'organizzazione fibrillare. La raccolta dei dati per il tendine rotuleo verrà condotta con partecipanti seduti, fianchi e ginocchia a 90 ° flessione e piedi supportati su una superficie stabile. Per il tendine di Achille, i partecipanti saranno sdraiati con caviglia in posizione neutra.

Questo posizionamento garantisce che la sonda sia allineata trasversalmente ai tendini, consentendo l'acquisizione di immagini ad ultrasuoni ottimali senza anisotropia.

I parametri ad ultrasuoni saranno standardizzati per tutte le scansioni: un'ecografia in modalità B di 40 secondi utilizzando un trasduttore lineare da 7-10 Hz, con la sonda collegata a un dispositivo di tracciamento che si muove automaticamente lungo l'asse perpendicolare del tendine, catturando immagini consecutive a 0,2 mm intervalli . Verrà eseguita una singola scansione dei tendini per ogni ginocchio.
Basale
Salta le variabili
Lasso di tempo: Basale

Il protocollo di raccolta dei dati include le seguenti attività: salto controssimale, salto contromobilistico a gamba singola con la gamba dominante, salto contrimovement a gamba singola con la gamba di salto, salto orizzontale a gamba singola con la gamba di salto e salto orizzontale a gamba singola gamba. Le variabili cinematiche saranno analizzate registrando le posizioni spaziali dei marcatori riflettenti posizionati su regioni anatomiche specifiche. I dati verranno acquisiti utilizzando il sistema di acquisizione di movimento Qualisys (versione 2021.2).

Le forze di reazione a terra saranno misurate utilizzando una piattaforma di forza collegata a un amplificatore del segnale. La piattaforma registra i tre componenti delle forze di reazione a terra-anteroposteriore, mediolaterali e verticali a quattro sensori.

L'hardware di acquisizione dell'immagine è collegato all'interfaccia di acquisizione analogica USB Qualisys, sincronizzando i dati temporali, cinetici e cinematici con il software QTM di Call Tall Manager (QTM).
Basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
5 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 settembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
10 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
13 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 febbraio 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • CE0112D

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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