Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

fMRI Neurofeedback with Matter Neuroscience App

1. července 2026 aktualizováno: David Spiegel, Stanford University

Stanford-Matter Neuroscience High-Resolution fMRI Advanced Neurofeedback Feasibility Trial (fMRI Neurofeedback) Medical

Studie bude využívat aplikaci Matter Neuroscience, která má pomoci uživatelům s depresí porozumět pozitivním emocím a neurotransmiterům, které je vytvářejí. Doufáme, že se dozvíme o bezpečnosti a účinnosti neurofeedbacku pro léčbu deprese a položíme základy pro klíčovou klinickou studii.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

The Matter Neuroscience application, available through the Apple App Store, is designed to help users understand positive emotions and the neurotransmitters that create them. The application allows users to collect good moments by adding photos and other information to the application and activating positive emotions when the photos and other information are viewed. When positive emotions are activated, the application allows users to quickly rate the positive emotions felt during moments. The data collected is translated into the user's Matter Score. Tracking the user's Matter Score can allow them to see how they are doing from the inside out. Neurotransmitter activity helps build neuroplasticity in the brain. Higher levels of neuroplasticity correlate with higher levels of creativity, intelligence, and empathy as well as longer, healthier, happier lifespans. The 7TMRI Scanner will be used to gather structural and functional brain data.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
240

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Stanford, California, Spojené státy, 94304
        • Nábor
        • Stanford University Brain Stimulation Lab
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David Spiegel, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. Muž nebo žena ve věku od 18 do 80 let v době screeningu.
  2. Schopnost číst, rozumět a poskytnout písemný informovaný souhlas s datem před screeningem. Znalost angličtiny dostačující k vyplnění dotazníků / dodržování pokynů během fMRI. Uvedená ochota dodržovat všechny postupy studie, včetně dostupnosti po dobu trvání studie, a komunikovat s personálem studie o nežádoucích příhodách a dalších klinicky důležitých informacích.
  3. Musíte vlastnit iPhone s iOS 17 nebo vyšším.
  4. Pacienti s jednou SSRI rezistentní depresivní poruchou se škálou MADRS mezi 20-34

Kritéria vyloučení:

  1. Kontraindikace k MRI (feromagnetický kov v těle)
  2. Klaustrofobie
  3. Těžká velká depresivní porucha (MDD)
  4. MADRS stupnice >34
  5. Léčba rezistentní deprese (TRD) ze 3 nebo více ošetření.
  6. Jakýkoli jiný stav, který PD považuje za narušující studii nebo zvyšující riziko pro účastníka

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina 2. Žádný domácí trénink, neurofeedback, zásoby fotografií, opakované snímky
Žádné domácí cvičení, neurofeedback, stock fotografie, opakované skeny
Přístroj: Aplikace Matter Neuroscience App
Aplikace pro smartphone iPhone
Jiný: Žádný domácí trénink
Žádný domácí trénink
Jiný: Stock fotografie
Stock Fotografie
Experimentální: Skupina 3. Bez domácího tréninku, neurofeedback, osobní fotografie, opakované skeny
Žádné domácí cvičení, neurofeedback, osobní fotografie, opakované skeny
Přístroj: Aplikace Matter Neuroscience App
Aplikace pro smartphone iPhone
Jiný: Žádný domácí trénink
Žádný domácí trénink
Jiný: Personal Photos
Personal Photos
Experimentální: Skupina 4. Domácí trénink, bez neurofeedbacku, zásoby fotografií, opakované skeny
Domácí trénink, bez neurofeedbacku, zásoba fotografií, opakované skeny
Přístroj: Aplikace Matter Neuroscience App
Aplikace pro smartphone iPhone
Jiný: Stock fotografie
Stock Fotografie
Jiný: Domácí Trénink
Domácí Trénink
Experimentální: Arm 5. Domácí trénink, neurofeedback, zásoba fotografií, opakované skeny
Domácí trénink, neurofeedback, stock fotografie, opakované skeny
Přístroj: Aplikace Matter Neuroscience App
Aplikace pro smartphone iPhone
Jiný: Stock fotografie
Stock Fotografie
Jiný: Domácí Trénink
Domácí Trénink
Experimentální: Skupina 6. Domácí trénink, bez neurofeedbacku, osobní fotografie, opakované skenování
Domácí trénink, bez neurofeedbacku, osobní fotografie, opakované skeny
Přístroj: Aplikace Matter Neuroscience App
Aplikace pro smartphone iPhone
Jiný: Domácí Trénink
Domácí Trénink
Jiný: Personal Photos
Personal Photos
Experimentální: Skupina 7. Domácí trénink, neurofeedback, osobní fotografie, opakované skeny
Domácí trénink, neurofeedback, osobní fotografie, opakované skeny
Přístroj: Aplikace Matter Neuroscience App
Aplikace pro smartphone iPhone
Jiný: Domácí Trénink
Domácí Trénink
Jiný: Personal Photos
Personal Photos
Žádný zásah: Arm 1A. No home training, no neurofeedback, no photos, no repeated scans
No home training, no neurofeedback, no photos, no repeated scans
Experimentální: Arm 1B. No home training no neurofeedback, repeated scans, personal photos
No home training no neurofeedback, repeated scans, personal photos
Přístroj: Aplikace Matter Neuroscience App
Aplikace pro smartphone iPhone
Jiný: Žádný domácí trénink
Žádný domácí trénink
Jiný: Personal Photos
Personal Photos

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Determine the safety and efficacy of neurofeedback for treating depression through MADRS scale changes
Časové okno: Screening, Baseline, Immediate Post, One Month Post, Three Month and Optional Six Month

Determine the safety and efficacy of neurofeedback for treating depression through MADRS (Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale) scale changes.

The 9-item self-report version of the MADRS has an overall score range from 0-27, with higher scores corresponding to higher levels of depression.
Screening, Baseline, Immediate Post, One Month Post, Three Month and Optional Six Month

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření změn fMRI
Časové okno: Výchozí stav, 2. týden, 4. týden, 6. týden, Bezprostředně po zákroku, Volitelný sken po třech měsících
Měření změn fMRI
Výchozí stav, 2. týden, 4. týden, 6. týden, Bezprostředně po zákroku, Volitelný sken po třech měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Stanford University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: David Spiegel, MD, Department of Psychiatry and Behavioral Sciences, Stanford School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
12. srpna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. června 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
11. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
16. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
6. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. července 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 77871

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení