fMRI Neurofeedback with Matter Neuroscience App
1. července 2026 aktualizováno: David Spiegel, Stanford University
Stanford-Matter Neuroscience High-Resolution fMRI Advanced Neurofeedback Feasibility Trial (fMRI Neurofeedback) Medical
Studie bude využívat aplikaci Matter Neuroscience, která má pomoci uživatelům s depresí porozumět pozitivním emocím a neurotransmiterům, které je vytvářejí.
Doufáme, že se dozvíme o bezpečnosti a účinnosti neurofeedbacku pro léčbu deprese a položíme základy pro klíčovou klinickou studii.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
The Matter Neuroscience application, available through the Apple App Store, is designed to help users understand positive emotions and the neurotransmitters that create them.
The application allows users to collect good moments by adding photos and other information to the application and activating positive emotions when the photos and other information are viewed.
When positive emotions are activated, the application allows users to quickly rate the positive emotions felt during moments.
The data collected is translated into the user's Matter Score.
Tracking the user's Matter Score can allow them to see how they are doing from the inside out.
Neurotransmitter activity helps build neuroplasticity in the brain.
Higher levels of neuroplasticity correlate with higher levels of creativity, intelligence, and empathy as well as longer, healthier, happier lifespans.
The 7TMRI Scanner will be used to gather structural and functional brain data.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
240
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Nick Bassano
- Telefonní číslo: 650-800-6920
- E-mail: nbassano@stanford.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Stephanie Wan
- Telefonní číslo: 650 491 6339
- E-mail: stephwan@stanford.edu
Studijní místa
-
-
California
-
Stanford, California, Spojené státy, 94304
- Nábor
- Stanford University Brain Stimulation Lab
-
Vrchní vyšetřovatel:
- David Spiegel, MD
-
Kontakt:
- Nick Bassano, MSW
- Telefonní číslo: 650-800-6920
- E-mail: nbassano@stanford.edu
-
Kontakt:
- Stephanie Wan
- Telefonní číslo: 650-491-6339
- E-mail: stephwan@stanford.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Muž nebo žena ve věku od 18 do 80 let v době screeningu.
- Schopnost číst, rozumět a poskytnout písemný informovaný souhlas s datem před screeningem. Znalost angličtiny dostačující k vyplnění dotazníků / dodržování pokynů během fMRI. Uvedená ochota dodržovat všechny postupy studie, včetně dostupnosti po dobu trvání studie, a komunikovat s personálem studie o nežádoucích příhodách a dalších klinicky důležitých informacích.
- Musíte vlastnit iPhone s iOS 17 nebo vyšším.
- Pacienti s jednou SSRI rezistentní depresivní poruchou se škálou MADRS mezi 20-34
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace k MRI (feromagnetický kov v těle)
- Klaustrofobie
- Těžká velká depresivní porucha (MDD)
- MADRS stupnice >34
- Léčba rezistentní deprese (TRD) ze 3 nebo více ošetření.
- Jakýkoli jiný stav, který PD považuje za narušující studii nebo zvyšující riziko pro účastníka
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina 2. Žádný domácí trénink, neurofeedback, zásoby fotografií, opakované snímky
Žádné domácí cvičení, neurofeedback, stock fotografie, opakované skeny
|
Aplikace pro smartphone iPhone
Žádný domácí trénink
Stock Fotografie
|
|
Experimentální: Skupina 3. Bez domácího tréninku, neurofeedback, osobní fotografie, opakované skeny
Žádné domácí cvičení, neurofeedback, osobní fotografie, opakované skeny
|
Aplikace pro smartphone iPhone
Žádný domácí trénink
Personal Photos
|
|
Experimentální: Skupina 4. Domácí trénink, bez neurofeedbacku, zásoby fotografií, opakované skeny
Domácí trénink, bez neurofeedbacku, zásoba fotografií, opakované skeny
|
Aplikace pro smartphone iPhone
Stock Fotografie
Domácí Trénink
|
|
Experimentální: Arm 5. Domácí trénink, neurofeedback, zásoba fotografií, opakované skeny
Domácí trénink, neurofeedback, stock fotografie, opakované skeny
|
Aplikace pro smartphone iPhone
Stock Fotografie
Domácí Trénink
|
|
Experimentální: Skupina 6. Domácí trénink, bez neurofeedbacku, osobní fotografie, opakované skenování
Domácí trénink, bez neurofeedbacku, osobní fotografie, opakované skeny
|
Aplikace pro smartphone iPhone
Domácí Trénink
Personal Photos
|
|
Experimentální: Skupina 7. Domácí trénink, neurofeedback, osobní fotografie, opakované skeny
Domácí trénink, neurofeedback, osobní fotografie, opakované skeny
|
Aplikace pro smartphone iPhone
Domácí Trénink
Personal Photos
|
|
Žádný zásah: Arm 1A. No home training, no neurofeedback, no photos, no repeated scans
No home training, no neurofeedback, no photos, no repeated scans
|
|
|
Experimentální: Arm 1B. No home training no neurofeedback, repeated scans, personal photos
No home training no neurofeedback, repeated scans, personal photos
|
Aplikace pro smartphone iPhone
Žádný domácí trénink
Personal Photos
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Determine the safety and efficacy of neurofeedback for treating depression through MADRS scale changes
Časové okno: Screening, Baseline, Immediate Post, One Month Post, Three Month and Optional Six Month
|
Determine the safety and efficacy of neurofeedback for treating depression through MADRS (Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale) scale changes. The 9-item self-report version of the MADRS has an overall score range from 0-27, with higher scores corresponding to higher levels of depression. |
Screening, Baseline, Immediate Post, One Month Post, Three Month and Optional Six Month
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření změn fMRI
Časové okno: Výchozí stav, 2. týden, 4. týden, 6. týden, Bezprostředně po zákroku, Volitelný sken po třech měsících
|
Měření změn fMRI
|
Výchozí stav, 2. týden, 4. týden, 6. týden, Bezprostředně po zákroku, Volitelný sken po třech měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David Spiegel, MD, Department of Psychiatry and Behavioral Sciences, Stanford School of Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. srpna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. června 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. června 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. prosince 2024
První zveřejněno (Aktuální)
16. prosince 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 77871
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .