Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

40 Hz transkraniální stimulace střídavým proudem pro indukci gama oscilací

15. března 2026 aktualizováno: Mohammad Ali Salehinejad, The National Brain Mapping Laboratory (NBML)

Indukce a stabilizace gama oscilací pomocí 40Hz transkraniální stimulace střídavým proudem u zdravých starších osob

Tato studie si klade za cíl porovnat účinnost různých 40 Hz tACS protokolů při strhávání gama oscilací, které jsou spojeny s různými kognitivními funkcemi a hrají významnou roli při kognitivních poruchách, jako je Alzheimerova choroba. Konkrétně zkoumá účinky 40Hz tACS aplikovaného na frontální oblasti mozku versus frontotemporální oblasti na gama oscilace a pracovní paměť u zdravých starších jedinců.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
30

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Mohammad Ali Salehinejad, PhD
  • Telefonní číslo: 017642062686
  • E-mail: salehinejad@ifado.de

Studijní místa

  • Írán
      • Tehran, Írán
        • Institute for Research in Fundamental Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

normální nebo korigované na normální vidění očí praváci nekuřáci s přesností alespoň 70 % v nácviku pracovní paměti

Kritéria vyloučení:

anamnéza neurologických nebo psychiatrických poruch včetně záchvatů nebo epilepsie, užívání CNS, krevního tlaku a jiných léků s kovovými implantáty významný pokles kognitivních funkcí měřený Montrealským kognitivním hodnocením (MoCA)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: 40 Hz prefrontální Transkraniální stimulace střídavým proudem
Během prefrontálního tACS bude dodáván střídavý elektrický proud s amplitudou 1 miliampér od vrcholu k vrcholu s 15sekundovým náběhem na začátku a 15sekundovým náběhem na konci. Délka stimulace je 20 minut a jsou použity čtyři kanály pro dodávání sinusových střídavých proudů do hlavy. Střídavý proud byl přiváděn do prefrontálního kortexu bilaterálně elektrodami v F3 a F4 a zpětné elektrody byly umístěny na ipsilaterálních mastoidech v TP9 a TP10 (mezinárodní systém umístění elektrod 10-20 EEG).
Přístroj: Transkraniální stimulace střídavým proudem
Transkraniální střídavý proud bude dodáván pomocí 8kanálového 8kanálového konstantně proudového, bateriového elektrického stimulátoru (Neuroelectrics, Barcelona, ​​Španělsko). Po celou dobu stimulace se používají kruhové elektrody z uhlíkové pryže (2 cm poloměr, 12,57 cm2).
Aktivní komparátor: 40 Hz frontálně-temporální Transkraniální stimulace střídavým proudem
Během frontálně-temporálního tACS bude dodán střídavý elektrický proud s personalizovanou intenzitou stimulace od vrcholu k vrcholu, s 15sekundovým náběhem na začátku a 15sekundovým náběhem na konci. Délka stimulace je 20 minut a jsou použity čtyři kanály pro dodávání sinusových střídavých proudů do hlavy. Střídavý proud byl dodáván do prefrontální a temporální kůry pomocí aktivních elektrod na AF3-T7 a zpětných elektrod přes AF4-T8 (podle mezinárodního systému 10-20 EEG umístění elektrod).
Přístroj: Transkraniální stimulace střídavým proudem
Transkraniální střídavý proud bude dodáván pomocí 8kanálového 8kanálového konstantně proudového, bateriového elektrického stimulátoru (Neuroelectrics, Barcelona, ​​Španělsko). Po celou dobu stimulace se používají kruhové elektrody z uhlíkové pryže (2 cm poloměr, 12,57 cm2).
Falešný srovnávač: sham Transkraniální stimulace střídavým proudem
Během předstíraného tACS bude dodáván střídavý umělý elektrický proud, který pouze zvýší proud po dobu 15 sekund nahoru a 15 sekund dolů na začátku a na konci stimulace.
Přístroj: Sham Transkraniální stimulace střídavým proudem
Sham tACS bude aplikován pouze náběhem proudu po dobu 15 sekund nahoru a 15 sekund dolů na začátku a na konci stimulace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Behaviorální výkonnost pracovní paměti
Časové okno: Během procedury (20 minut)
Účastníci prohlížejí souvislou sekvenci písmen abecedy prezentovanou jako podněty ve fontu Arial o velikosti 120pt na obrazovce umístěné ve vzdálenosti očí 60 cm. Podněty se zobrazují s časovým intervalem dvou sekund mezi nimi. Úloha sestávala ze šesti bloků se 70 podněty, včetně 12 možných pokusů o zásah. Účastníci byli instruováni, aby stiskli levé tlačítko na rámečku s odpovědí, pokud prezentovaný stimul odpovídal buď tomu, který byl předložen před jedním pokusem (1-zpět), nebo třemi předchozími pokusy (3-zpět). Ve všech ostatních případech účastníci stisknou pravé tlačítko. Levé tlačítko se stiskne ukazováčkem, zatímco pravé tlačítko se stiskne prostředníkem pravé ruky, přičemž tlačítka jsou zarovnána vodorovně. Podmínky odezvy se lišily podle bloku, se třemi bloky pro 3-Back a třemi pro 1-Back, a pořadí bylo vyváženo napříč účastníky a relacemi.
Během procedury (20 minut)
elektroencefalogram (EEG) oscilační výkon
Časové okno: do 2 hodin po zásahu
Změna výkonu EEG v pásmu gama
do 2 hodin po zásahu
funkční konektivita elektroencefalogramu (EEG).
Časové okno: do 2 hodin po zásahu
Změna funkční konektivity EEG, konkrétně globální účinnosti, koherence a hodnoty fázového uzamčení při gama frekvenci
do 2 hodin po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
elektroencefalogram (EEG) oscilační výkon
Časové okno: do 2 hodin po zásahu
Změna výkonu EEG v pásmech alfa, delta, theta a beta
do 2 hodin po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
The National Brain Mapping Laboratory (NBML)

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Leibniz Research Centre for Working Environment and Human Factors
Technical University of Dortmund
Institute for Research in Fundamental Sciences (IPM)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. června 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. února 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
14. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
18. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
18. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. března 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IfADo_196_P3

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení