- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06740864
40 Hz transkraniální stimulace střídavým proudem pro indukci gama oscilací
15. března 2026 aktualizováno: Mohammad Ali Salehinejad, The National Brain Mapping Laboratory (NBML)
Indukce a stabilizace gama oscilací pomocí 40Hz transkraniální stimulace střídavým proudem u zdravých starších osob
Tato studie si klade za cíl porovnat účinnost různých 40 Hz tACS protokolů při strhávání gama oscilací, které jsou spojeny s různými kognitivními funkcemi a hrají významnou roli při kognitivních poruchách, jako je Alzheimerova choroba.
Konkrétně zkoumá účinky 40Hz tACS aplikovaného na frontální oblasti mozku versus frontotemporální oblasti na gama oscilace a pracovní paměť u zdravých starších jedinců.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tehran, Írán
- Institute for Research in Fundamental Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
normální nebo korigované na normální vidění očí praváci nekuřáci s přesností alespoň 70 % v nácviku pracovní paměti
Kritéria vyloučení:
anamnéza neurologických nebo psychiatrických poruch včetně záchvatů nebo epilepsie, užívání CNS, krevního tlaku a jiných léků s kovovými implantáty významný pokles kognitivních funkcí měřený Montrealským kognitivním hodnocením (MoCA)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: 40 Hz prefrontální Transkraniální stimulace střídavým proudem
Během prefrontálního tACS bude dodáván střídavý elektrický proud s amplitudou 1 miliampér od vrcholu k vrcholu s 15sekundovým náběhem na začátku a 15sekundovým náběhem na konci.
Délka stimulace je 20 minut a jsou použity čtyři kanály pro dodávání sinusových střídavých proudů do hlavy.
Střídavý proud byl přiváděn do prefrontálního kortexu bilaterálně elektrodami v F3 a F4 a zpětné elektrody byly umístěny na ipsilaterálních mastoidech v TP9 a TP10 (mezinárodní systém umístění elektrod 10-20 EEG).
|
Transkraniální střídavý proud bude dodáván pomocí 8kanálového 8kanálového konstantně proudového, bateriového elektrického stimulátoru (Neuroelectrics, Barcelona, Španělsko).
Po celou dobu stimulace se používají kruhové elektrody z uhlíkové pryže (2 cm poloměr, 12,57 cm2).
|
|
Aktivní komparátor: 40 Hz frontálně-temporální Transkraniální stimulace střídavým proudem
Během frontálně-temporálního tACS bude dodán střídavý elektrický proud s personalizovanou intenzitou stimulace od vrcholu k vrcholu, s 15sekundovým náběhem na začátku a 15sekundovým náběhem na konci.
Délka stimulace je 20 minut a jsou použity čtyři kanály pro dodávání sinusových střídavých proudů do hlavy.
Střídavý proud byl dodáván do prefrontální a temporální kůry pomocí aktivních elektrod na AF3-T7 a zpětných elektrod přes AF4-T8 (podle mezinárodního systému 10-20 EEG umístění elektrod).
|
Transkraniální střídavý proud bude dodáván pomocí 8kanálového 8kanálového konstantně proudového, bateriového elektrického stimulátoru (Neuroelectrics, Barcelona, Španělsko).
Po celou dobu stimulace se používají kruhové elektrody z uhlíkové pryže (2 cm poloměr, 12,57 cm2).
|
|
Falešný srovnávač: sham Transkraniální stimulace střídavým proudem
Během předstíraného tACS bude dodáván střídavý umělý elektrický proud, který pouze zvýší proud po dobu 15 sekund nahoru a 15 sekund dolů na začátku a na konci stimulace.
|
Sham tACS bude aplikován pouze náběhem proudu po dobu 15 sekund nahoru a 15 sekund dolů na začátku a na konci stimulace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Behaviorální výkonnost pracovní paměti
Časové okno: Během procedury (20 minut)
|
Účastníci prohlížejí souvislou sekvenci písmen abecedy prezentovanou jako podněty ve fontu Arial o velikosti 120pt na obrazovce umístěné ve vzdálenosti očí 60 cm.
Podněty se zobrazují s časovým intervalem dvou sekund mezi nimi.
Úloha sestávala ze šesti bloků se 70 podněty, včetně 12 možných pokusů o zásah.
Účastníci byli instruováni, aby stiskli levé tlačítko na rámečku s odpovědí, pokud prezentovaný stimul odpovídal buď tomu, který byl předložen před jedním pokusem (1-zpět), nebo třemi předchozími pokusy (3-zpět).
Ve všech ostatních případech účastníci stisknou pravé tlačítko.
Levé tlačítko se stiskne ukazováčkem, zatímco pravé tlačítko se stiskne prostředníkem pravé ruky, přičemž tlačítka jsou zarovnána vodorovně.
Podmínky odezvy se lišily podle bloku, se třemi bloky pro 3-Back a třemi pro 1-Back, a pořadí bylo vyváženo napříč účastníky a relacemi.
|
Během procedury (20 minut)
|
|
elektroencefalogram (EEG) oscilační výkon
Časové okno: do 2 hodin po zásahu
|
Změna výkonu EEG v pásmu gama
|
do 2 hodin po zásahu
|
|
funkční konektivita elektroencefalogramu (EEG).
Časové okno: do 2 hodin po zásahu
|
Změna funkční konektivity EEG, konkrétně globální účinnosti, koherence a hodnoty fázového uzamčení při gama frekvenci
|
do 2 hodin po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
elektroencefalogram (EEG) oscilační výkon
Časové okno: do 2 hodin po zásahu
|
Změna výkonu EEG v pásmech alfa, delta, theta a beta
|
do 2 hodin po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2024
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2025
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. prosince 2024
První zveřejněno (Aktuální)
18. prosince 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Duševní poruchy
- Neurokognitivní poruchy
- Poruchy kognice
- Demence
- Tauopatie
- Neurodegenerativní onemocnění
- Kognitivní dysfunkce
- Alzheimerova nemoc
- Terapeutika
- Disciplíny a činnosti chování
- Elektrická stimulační terapie
- Kvisulská terapie
- Psychiatrické somatické terapie
- Electroshock
- Psychologické techniky
- Transkraniální stimulace přímého proudu
Další identifikační čísla studie
- IfADo_196_P3
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Transkraniální stimulace střídavým proudem
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Zápis na pozvánkuPARKINSONOVA NEMOC (porucha)Itálie
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityNáborChronická mrtviceHongkong
-
Anhui Medical UniversityAktivní, ne náborKognitivní porucha | Přežil rakovinu prsu | Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS)Čína
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámeTranskraniální stimulace stejnosměrným proudem
-
Arcadia UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...NáborFunkce čtyřhlavého svalu | Rekonstrukční rehabilitace předního zkříženého vazuSpojené státy
-
Centro Universitário Augusto MottaAktivní, ne náborNeuromodulace | Úzkost z výkonu | Hudební vystoupeníBrazílie
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborObsedantně kompulzivní porucha (OCD)Spojené státy
-
National Institute of Mental Health and Neuro Sciences...NáborSchizofrenie | Schizoafektivní poruchaIndie