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Transkranielle 40-Hz-Wechselstromstimulation zur Induktion von Gammaschwingungen

15. März 2026 aktualisiert von: Mohammad Ali Salehinejad, The National Brain Mapping Laboratory (NBML)

Induktion und Stabilisierung von Gammaschwingungen mit transkranieller 40-Hz-Wechselstromstimulation bei gesunden älteren Menschen

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit verschiedener 40-Hz-tACS-Protokolle bei der Anregung von Gammaoszillationen zu vergleichen, die mit verschiedenen kognitiven Funktionen verbunden sind und eine bedeutende Rolle bei kognitiven Beeinträchtigungen wie der Alzheimer-Krankheit spielen. Insbesondere werden die Auswirkungen von 40-Hz-tACS, angewendet auf frontale Hirnregionen im Vergleich zu frontotemporalen Regionen, auf Gammaoszillationen und das Arbeitsgedächtnis bei gesunden älteren Personen untersucht.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
30

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Iran
      • Tehran, Iran
        • Institute for Research in Fundamental Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

normales oder auf normales Sehvermögen korrigiertes Sehvermögen, rechtshändige Nichtraucher, mindestens 70 % Genauigkeit bei der Arbeitsgedächtnis-Trainingsaufgabe

Ausschlusskriterien:

Vorgeschichte von neurologischen oder psychiatrischen Störungen, einschließlich Krampfanfällen oder Epilepsie, Einnahme von ZNS-, Blutdruck- und anderen Medikamenten mit Metallimplantaten, erheblicher kognitiver Rückgang, gemessen durch das Montreal Cognitive Assessment (MoCA).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: 40 Hz präfrontale transkranielle Wechselstromstimulation
Während des präfrontalen tACS wird ein elektrischer Wechselstrom mit einer Spitze-zu-Spitze-Amplitude von 1 Milliampere geliefert, der zu Beginn einen 15-sekündigen Anstieg und am Ende einen 15-sekündigen Abfall aufweist. Die Stimulationsdauer beträgt 20 Minuten und über vier Kanäle werden sinusförmige Wechselströme an den Kopf abgegeben. Der Wechselstrom wurde bilateral mit den Elektroden bei F3 und F4 an den präfrontalen Kortex abgegeben und die Rückelektroden wurden an den ipsilateralen Mastoiden bei TP9 und TP10 platziert (internationales 10-20 EEG-Elektrodenplatzierungssystem).
Gerät: Transkranielle Wechselstromstimulation
Transkranieller Wechselstrom wird mithilfe eines batteriebetriebenen 8-Kanal-Konstantstrom-Elektrostimulators von Starstim (Neuroelectrics, Barcelona, ​​Spanien) geliefert. Während der gesamten Stimulation werden kreisförmige Kohlenstoff-Gummi-Elektroden (2 cm Radius, 12,57 cm2) verwendet.
Aktiver Komparator: 40 Hz frontal-temporale transkranielle Wechselstromstimulation
Während des frontal-temporalen tACS wird ein elektrischer Wechselstrom mit einer personalisierten Spitze-zu-Spitze-Stimulationsintensität abgegeben, der zu Beginn einen 15-sekündigen Anstieg und am Ende einen 15-sekündigen Abfall aufweist. Die Stimulationsdauer beträgt 20 Minuten und über vier Kanäle werden sinusförmige Wechselströme an den Kopf abgegeben. Der Wechselstrom wurde mit den aktiven Elektroden an AF3-T7 und den Rückelektroden über AF4-T8 an den präfrontalen und temporalen Kortex geliefert (gemäß dem internationalen 10-20 EEG-Elektrodenplatzierungssystem).
Gerät: Transkranielle Wechselstromstimulation
Transkranieller Wechselstrom wird mithilfe eines batteriebetriebenen 8-Kanal-Konstantstrom-Elektrostimulators von Starstim (Neuroelectrics, Barcelona, ​​Spanien) geliefert. Während der gesamten Stimulation werden kreisförmige Kohlenstoff-Gummi-Elektroden (2 cm Radius, 12,57 cm2) verwendet.
Schein-Komparator: Schein transkranielle Wechselstromstimulation
Während der Schein-tACS wird ein künstlicher elektrischer Wechselstrom abgegeben, der den Strom nur zu Beginn und am Ende der Stimulation jeweils 15 Sekunden lang erhöht und 15 Sekunden lang verringert.
Gerät: Scheintranskranielle Wechselstromstimulation
Schein-tACS wird angewendet, indem der Strom zu Beginn und am Ende der Stimulation jeweils nur 15 Sekunden lang erhöht und 15 Sekunden lang verringert wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verhaltensleistung im Arbeitsgedächtnis
Zeitfenster: Während des Eingriffs (20 Minuten)
Die Teilnehmer sehen eine fortlaufende Folge von Buchstaben des Alphabets, die als Reize in der Schriftart Arial, Größe 120pt, auf einem Röhrenbildschirm präsentiert werden, der in einem Augenabstand von 60 cm positioniert ist. Die Reize werden im Abstand von zwei Sekunden angezeigt. Die Aufgabe bestand aus sechs Blöcken mit 70 Reizen, darunter 12 möglichen Trefferversuchen. Die Teilnehmer wurden angewiesen, die linke Taste in einem Antwortfeld zu drücken, wenn der präsentierte Stimulus entweder mit dem übereinstimmte, der einen Versuch zuvor (1-Back) oder drei Versuche zuvor (3-Back) präsentiert wurde. In allen anderen Fällen drücken die Teilnehmer die rechte Taste. Die linke Taste wird mit dem Zeigefinger gedrückt, während die rechte Taste mit dem Mittelfinger der rechten Hand gedrückt wird, wobei die Tasten horizontal ausgerichtet sind. Die Reaktionsbedingung variierte je nach Block, mit drei Blöcken für 3-Back und drei für 1-Back, und die Reihenfolge war zwischen Teilnehmern und Sitzungen ausgeglichen.
Während des Eingriffs (20 Minuten)
Oszillationsleistung des Elektroenzephalogramms (EEG).
Zeitfenster: bis zu 2 Stunden nach dem Eingriff
Änderung der EEG-Leistung im Gammaband
bis zu 2 Stunden nach dem Eingriff
Funktionelle Konnektivität im Elektroenzephalogramm (EEG).
Zeitfenster: bis zu 2 Stunden nach dem Eingriff
Änderung der funktionellen Konnektivität des EEG, insbesondere der globalen Effizienz, Kohärenz und des Phasenverriegelungswerts bei Gammafrequenz
bis zu 2 Stunden nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Oszillationsleistung des Elektroenzephalogramms (EEG).
Zeitfenster: bis zu 2 Stunden nach dem Eingriff
Änderung der EEG-Leistung in den Alpha-, Delta-, Theta- und Beta-Bändern
bis zu 2 Stunden nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
The National Brain Mapping Laboratory (NBML)

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Leibniz Research Centre for Working Environment and Human Factors
Technical University of Dortmund
Institute for Research in Fundamental Sciences (IPM)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juni 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Februar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
18. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IfADo_196_P3

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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