Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

TANEC pro NEUROPATII INDUKOVANÉ CHEMOTERAPIÍ (DAANCE)

3. listopadu 2025 aktualizováno: Lise Worthen-Chaudhari, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

TANEČNÍ CESTY k POKROČENÍ NEFARMAKOLOGICKÉ LÉČBY CHEMOTERAPICKÝCH EFEKTŮ (TANEC): MULTICENTERNÍ ZKOUŠKA

Až 80 % pacientek, které přežily rakovinu prsu, zažívá neuropatii vyvolanou chemoterapií, která zhoršuje kvalitu života a zvyšuje riziko pádu dlouho do doby přežití, ale možnosti léčby neuropatie zůstávají omezené. Úspěšná léčba se zaměří na neurofyziologické mechanismy pro obnovení funkce při řešení symptomů hlášených pacientem a účasti na léčbě. Za tímto účelem vyšetřovatelé navrhují prostudovat neinvazivní, sociálně senzomotorickou intervenci – Adaptované argentinské tango – která se zaměřuje na obnovení motorické kontroly, zmírnění symptomů a společnou účast na léčbě.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato studie bude zkoumat neinvazivní, sociální, senzomotorickou intervenci, která se zaměřuje na obnovení motorické kontroly, zmírnění symptomů a účast na léčbě ve shodě: partnerské adaptované argentinské tango (Tango). Tento projekt rozšíří pilotní práci vyšetřovatelů (R21-AG068831) na multicentrickou klinickou studii určenou ke zkoumání účinku sociálního tance na smyslovou úlevu, funkční obnovu a klíčové mechanismy účinku mezi různorodou kohortou přeživších BC trpících chronickou chemoterapií. - indukované senzomotorické deficity.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
140

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06520
        • Nábor
        • Yale University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Maryam Lustberg, MD, MPH
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43220
        • Nábor
        • The Ohio State University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lise Worthen-Chaudhari, PhD, MFA, CMES

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Diagnóza rakoviny prsu (BC) ve stadiu I-IV včetně metastatického onemocnění
  • dokončil chemoterapii na bázi taxanu pro BC alespoň před 3 měsíci (bez omezení, jak dlouho)
  • symptomatická pro neuropatii vyvolanou chemoterapií (samostatná zpráva)
  • skóre posturální kontroly, které indikuje potenciální riziko pádu
  • schopni porozumět pokynům spojeným s testováním a studijními postupy a dodržovat je

Kritéria vyloučení:

  • preexistující vestibulární dysfunkce
  • špatně kontrolovaný diabetes (hgA1C>=8)
  • ambulantní (povoleny asistenční a protetické pomůcky)
  • poškození sluchu, které má za následek méně než 10 % sluchu oboustranně
  • kontraindikace k účasti na experimentální fyzické aktivitě podle ošetřujícího onkologa z důvodu dalšího onemocnění (např. vyhřezlá ploténka, nestabilní kostní metastázy)
  • v současnosti v terapii založené na aktivitě (např. fyzikální terapie, pracovní terapie). Po dokončení terapie založené na aktivitě se může přihlásit, pokud stále splňuje kritéria způsobilosti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: Řízení
4 týdny obvyklé péče následované volitelným jednosměrným přechodem na 8 týdnů intervence (partnerský, upravený tanec tanga)
Experimentální: Experimentální
8 týdnů intervence (partnerský, adaptovaný tanec tanga)
Behaviorální: Tango
Studovaná intervence je intervence o 16 sezeních (moduly 2 x 4 týdny), poskytovaná během 8 týdnů komunitními jednotlivci s odbornými znalostmi v oblasti tance a péče o pacienty a certifikovaní v tanečních výuce Adapted Tango nebo AdapTango. Kroky dostupné pro výuku, včetně pořadí a podnětů k jejich výuce, jsou podrobně popsány v příručce Hackney's AdapTango. Všechny kroky jsou založeny na krocích argentinského tanga, které se objevily v komunitních centrech dělnické třídy v Buenos Aires v Argentině (milongas) na konci 19. století a byly výzkumníky upraveny pro použití jako lékařské cvičení pro lidi s poruchami mobility. Za zmínku stojí, že argentinské tango se liší od stylu Amerického tanga soutěžního společenského tance a je jeho předchůdcem: kde American Tango zdůrazňuje showmanství a komplikovanou práci nohou, Argentinské tango upřednostňuje spojení mezi partnery a muzikálnost v rámci základního pohybu chůze.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Patient-Reported Outcome (PRO) – pocit CIN
Časové okno: 4 týdny
Pocit necitlivosti/brnění na stupnici 0-10; minimální hodnota 0 (žádná necitlivost/brnění); maximální hodnota 10 (nejhorší necitlivost/brnění)
4 týdny
Funkce dvou úloh
Časové okno: 4 týdny
Schopnost pohybovat se a myslet ve stejnou dobu měřenou časem pro dokončení testu Timed-Up-and-Go (TUG) se souběžným kognitivním úkolem (tj. počítání o nějaké číslo zpět při dokončení definovaného pohybového úkolu)
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Patient-Reported Outcome (PRO) – pocit tepla/chladu
Časové okno: 4 týdny; 8 týdnů; 12 týdnů
Pocit tepla a/nebo chladu (11bodová Likertova stupnice).
4 týdny; 8 týdnů; 12 týdnů
EORTC-CIPN 20
Časové okno: střední intervence (4 týdny); po intervenci (8 týdnů); 1 měsíc sledování po intervenci
Evropská organizace pro výzkum a léčbu onkologických chemoterapií indukovaných seznam symptomů periferní neuropatie (CIPN 20),
střední intervence (4 týdny); po intervenci (8 týdnů); 1 měsíc sledování po intervenci
Stručná inventura únavy
Časové okno: 4 týdny; 8 týdnů; 12 týdnů
Brief Fatigue Inventory (BFI) je krátký dotazník používaný k rychlému posouzení závažnosti únavy, zejména u pacientů s rakovinou, měřením jak úrovně únavy, tak toho, do jaké míry únava zasahuje do každodenních činností, což umožňuje rychlé vyhodnocení v klinickém prostředí nebo výzkumu. studie; skládá se z devíti položek, kde pacienti hodnotí svou únavu na stupnici od 0 do 10, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší závažnost únavy.
4 týdny; 8 týdnů; 12 týdnů
Stručný inventář bolesti
Časové okno: 4 týdny; 8 týdnů; 12 týdnů
Brief Pain Inventory (BPI) je dotazník sám o sobě, který se používá k posouzení závažnosti bolesti a toho, jak moc zasahuje do každodenních činností člověka, včetně aspektů, jako je nálada, práce, spánek a sociální interakce. Měří intenzitu bolesti na škále od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší bolest, kterou si lze představit) v různých časových rámcích (současná, průměrná, nejhorší bolest) a zároveň vyhodnocuje dopad bolesti na různé životní funkce na podobné škále 0-10; přichází v krátké i dlouhé formě, přičemž dlouhá forma zahrnuje podrobnější otázky o charakteristikách bolesti a historii léčby.
4 týdny; 8 týdnů; 12 týdnů
Verze společných terminologických kritérií pro nežádoucí příhody (PRO-CTCAE) s výsledky hlášenými pacienty
Časové okno: 4 týdny; 8 týdnů; 12 týdnů
Hodnocení PRO-CTCAE, což je zkratka pro „Patient-Reported Outcomes version of the Common Terminology Criteria for Adverse Events“, je systém měření navržený National Cancer Institute (NCI) k zachycení a vyhodnocení symptomatických vedlejších účinků, které zažívají pacienti s rakovinou. během klinických studií, což pacientům umožňuje, aby sami hlásili frekvenci, závažnost, interferenci a přítomnost/nepřítomnost příznaků, jako je bolest, únava, nevolnost a kožní reakce, což poskytuje pohled na toxicitu léčby více zaměřený na pacienta ve srovnání se samotným hodnocením lékařem.
4 týdny; 8 týdnů; 12 týdnů
Dotazník fyzického zdraví-2 (PHQ-2)
Časové okno: 4 týdny; 8 týdnů; 12 týdnů
PHQ-2 se ptá, jak často pacient zažil depresivní náladu nebo anhedonii v posledních dvou týdnech
4 týdny; 8 týdnů; 12 týdnů
Generalizovaný dotazník úzkosti
Časové okno: 4 týdny; 8 týdnů; 12 týdnů
Každá otázka má 4bodovou stupnici od 1, „vůbec ne“, do 4, „téměř každý den“.
4 týdny; 8 týdnů; 12 týdnů
Falls
Časové okno: 4 týdny; 8 týdnů; 12 týdnů; 6 měsíců po ukončení intervence
Hlásit, zda jste upadli nebo ztratili rovnováhu od doby, kdy jsme s vámi naposledy mluvili
4 týdny; 8 týdnů; 12 týdnů; 6 měsíců po ukončení intervence
Test systémů pro vyhodnocení Mini Balance (MiniBEST)
Časové okno: 4 týdny (kontrolní skupina); 8 týdnů (intervenční skupina)
Mini-BESTest (Balance Evaluation Systems Test) je 14-položkový test, který měří rovnováhu, funkční mobilitu a chůzi tím, že hodnotí dynamickou rovnováhu, předvídavé úpravy držení těla, reaktivní kontrolu držení těla, smyslovou orientaci a dynamickou chůzi.
4 týdny (kontrolní skupina); 8 týdnů (intervenční skupina)
Biomechanická opatření posturální kontroly
Časové okno: 4 týdny; 8 týdnů; 12 týdnů
Posturální kývání ve stoje se zavřenýma očima.
4 týdny; 8 týdnů; 12 týdnů
Šestiminutový test chůze (6 mwt)
Časové okno: 4 týdny; 8 týdnů
„6minutový test chůze“ (6MWT) je lékařský posudek, při kterém osoba chodí tak daleko, jak jen může, ve stanoveném prostoru po dobu šesti minut, s primárním cílem změřit svou funkční cvičební kapacitu, obvykle se používá k hodnocení pacientů s podmínkami ovlivňujícími jejich dýchání nebo pohyblivost, jako je srdeční selhání nebo onemocnění plic; vzdálenost ušlá během těchto šesti minut je klíčovým měřením zaznamenaným jako „6minutová vzdálenost chůze“ (6MWD)
4 týdny; 8 týdnů
Stabilita chůze
Časové okno: 4 týdny; 8 týdnů
Stabilita mezi kroky chůze po dobu 6 mwt.
4 týdny; 8 týdnů
Funkce horních končetin
Časové okno: 4 týdny; 8 týdnů; 12 týdnů
Funkci horních končetin hodnotíme pomocí „testu škrábání na zádech“, který měří flexibilitu horní části těla a pohyblivost ramen. Účastníci natáhnou obě ruce k sobě za zády a personál změří vzdálenost zbývající mezi jejich konečky prstů.
4 týdny; 8 týdnů; 12 týdnů

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mozková aktivita
Časové okno: 4 týdny (kontrolní skupina); 8 týdnů (intervenční skupina)
Měření mozkové aktivity založené na elektroencefalografii (EEG) při provádění funkčních činností (např. chůze ve stoje, myšlení). Budeme analyzovat alfa a gama frekvence s ohledem na amplitudu a načasování vrcholové aktivity.
4 týdny (kontrolní skupina); 8 týdnů (intervenční skupina)
Krevní biomarkery zánětu
Časové okno: 4 týdny (kontrolní skupina); 8 týdnů (intervenční skupina)
IL-6, IL-7, IL-8, IL-9, IL-10, TNF-alfa, IRN-gama, MCP-1
4 týdny (kontrolní skupina); 8 týdnů (intervenční skupina)
Krevní biomarkery neurotoxicity
Časové okno: 4 týdny (kontrolní skupina); 8 týdnů (intervenční skupina)
Neurofilamentní řetězce, lehká hustota (NfL)
4 týdny (kontrolní skupina); 8 týdnů (intervenční skupina)
Krevní biomarkery neuroplasticity
Časové okno: 4 týdny (kontrolní skupina); 8 týdnů (intervenční skupina)
BDNF a GFAP. Ty budou měřeny pomocí stejných měrných jednotek
4 týdny (kontrolní skupina); 8 týdnů (intervenční skupina)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Yale University
Emory University
National Institute on Aging (NIA)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Lise B Worthen-Chaudhari, PhD, MFA, CMES, Ohio State University
  • Vrchní vyšetřovatel: Maryam B Lustberg, MD, MPH, Yale University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
19. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. srpna 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. srpna 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
17. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
27. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
5. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • OSU-24277 (Jiný identifikátor: Ohio State Comprehensive Cancer Center)
  • R01AG084676 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechna shromážděná data budou uchována a veřejně sdílena po zveřejnění v NCI Cancer Research Data Commons (CRDC), rodině datových úložišť, která výzkumníkům rakoviny poskytují možnost sdílet různé typy dat pro maximalizaci FAIR (tj. a Reusable) sdílení dat. Sdílená data budou kódována pomocí jedinečných identifikátorů souborů, které nelze vysledovat k chráněným zdravotním informacím, aby budoucí výzkumníci mohli potvrdit výsledky a/nebo začlenit tato data do metaanalýzy nebo podobné větší studie relevantních účinků. Důvodem je sdílení dat pro veřejný přístup pro další vědecké učení a informační účely, abychom posílili znalostní základnu v těchto oblastech a pomohli výzkumníkům provádět sekundární analýzu naší široké řady datových souborů.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje budou zpřístupněny po zveřejnění v recenzovaném časopise. Data budou k dispozici tak dlouho, dokud NCI Cancer Research Data Commons (CRDC) podporuje přístup.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Každý, kdo má přístup k NCI Cancer Research Data Commons (CRDC)

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení