Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

DAANCE w NEUROPATII WYWOŁANEJ CHEMIOTERAPIĄ (DAANCE)

3 listopada 2025 zaktualizowane przez: Lise Worthen-Chaudhari, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

OPARTE NA TAŃCU SPOSOBY ZAAWANSOWANIA NIEFARMAKOLOGICZNEGO LECZENIA EFEKTÓW CHEMIOTERAPII (DAANCE): BADANIE WIELOOŚRODKOWE

Nawet u 80% osób, które wyzdrowiały z raka piersi, występuje neuropatia wywołana chemioterapią, która pogarsza jakość życia i zwiększa ryzyko upadku na długo po przeżyciu, jednak możliwości leczenia neuropatii pozostają ograniczone. Skuteczne leczenie będzie ukierunkowane na neurofizjologiczne mechanizmy przywracania funkcji, a jednocześnie zmniejszy objawy zgłaszane przez pacjenta i umożliwi udział w leczeniu. W tym celu badacze proponują zbadanie nieinwazyjnej społecznej interwencji sensomotorycznej – Adaptowane Tango Argentyńskie – której celem jest przywrócenie kontroli motorycznej, złagodzenie objawów i wspólne uczestnictwo w leczeniu.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

W tym badaniu zbadana zostanie nieinwazyjna, społeczna interwencja sensomotoryczna, której celem jest przywrócenie kontroli motorycznej, złagodzenie objawów i udział w leczeniu podczas koncertu: adaptowane tango argentyńskie (Tango) w ramach partnerstwa. Projekt ten rozszerzy pracę pilotażową badaczy (R21-AG068831) na wieloośrodkowe badanie kliniczne mające na celu zbadanie wpływu tańca towarzyskiego na ulgę sensoryczną, przywrócenie funkcji i kluczowe mechanizmy działania wśród zróżnicowanej kohorty osób po BC, cierpiących na przewlekłą chemioterapię - wywołane deficytami czuciowo-ruchowymi.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
140

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520
        • Rekrutacyjny
        • Yale University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Maryam Lustberg, MD, MPH
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43220
        • Rekrutacyjny
        • The Ohio State University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Lise Worthen-Chaudhari, PhD, MFA, CMES

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Diagnostyka raka piersi (BC) w stadium I-IV, w tym choroba z przerzutami
  • ukończoną chemioterapię opartą na taksanach w leczeniu BC co najmniej 3 miesiące temu (bez ograniczeń, jak dawno temu)
  • objawowe w przypadku neuropatii wywołanej chemioterapią (opis własny)
  • wynik kontroli postawy, który wskazuje potencjalne ryzyko upadku
  • w stanie zrozumieć i zastosować się do wskazówek związanych z testowaniem i badanymi metodami leczenia

Kryteria wykluczenia:

  • istniejąca wcześniej dysfunkcja przedsionkowa
  • źle kontrolowana cukrzyca (hgA1C>=8)
  • nieambulatoryjne (dozwolone urządzenia wspomagające i protetyczne)
  • upośledzenie słuchu powodujące mniej niż 10% słyszenia obustronnego
  • przeciwwskazanie do udziału w eksperymentalnej aktywności fizycznej według lekarza onkologa prowadzącego ze względu na schorzenie dodatkowe (np. przepuklina dysku, niestabilne przerzuty do kości)
  • obecnie w terapii opartej na działaniu (np. fizjoterapia, terapia zajęciowa). Można się zapisać, jeśli po zakończeniu terapii opartej na aktywności nadal spełniają kryteria kwalifikacyjne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Brak interwencji: Kontrola
4 tygodnie zwykłej opieki, po których następuje opcjonalne przejście w jedną stronę do 8 tygodni interwencji (partnerski, dostosowany taniec tango)
Eksperymentalny: Eksperymentalny
8 tygodni interwencji (taniec partnerski, adaptowany tango)
Behawioralne: Tango
Badana interwencja to interwencja składająca się z 16 sesji (moduły 2 x 4 tygodnie), prowadzona przez okres 8 tygodni przez osoby ze społeczności posiadające wiedzę specjalistyczną w zakresie tańca i opieki nad pacjentem oraz posiadające certyfikaty w zakresie nauczania tańca Adapted Tango lub AdapTango. Dostępne kroki nauczania, w tym kolejność i wskazówki do ich nauczania, są szczegółowo opisane w podręczniku AdapTango firmy Hackney. Wszystkie kroki oparte są na krokach tanga argentyńskiego, które pojawiły się w domach kultury klasy robotniczej w Buenos Aires w Argentynie (milongi) pod koniec XIX wieku i zostały zaadaptowane przez badaczy do stosowania jako ćwiczenia medyczne wśród osób z deficytami sprawności ruchowej. Warto zauważyć, że tango argentyńskie różni się od stylu amerykańskiego tango w tańcu towarzyskim i jest jego prekursorem: gdzie amerykańskie tango kładzie nacisk na pokaz i skomplikowaną pracę nóg, argentyńskie tango priorytetowo traktuje połączenie między partnerami i muzykalność w ramach podstawowego ruchu chodu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik zgłaszany przez pacjenta (PRO) – sensacja CIN
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Uczucie drętwienia/mrowienia w skali 0-10; minimalna wartość 0 (brak drętwienia/mrowienia); maksymalna wartość 10 (najgorsze drętwienie/mrowienie)
4 tygodnie
Funkcja podwójnego zadania
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zdolność do jednoczesnego poruszania się i myślenia mierzona czasem potrzebnym do ukończenia testu Timed-Up-and-Go (TUG) z jednoczesnym zadaniem poznawczym (tj. odliczaniem o pewną liczbę wstecz podczas wykonywania określonego zadania ruchowego)
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik zgłaszany przez pacjenta (PRO) – uczucie gorąca/zimna
Ramy czasowe: 4 tygodnie; 8 tygodni; 12 tygodni
Uczucie gorąca i/lub zimna (11-punktowa skala Likerta).
4 tygodnie; 8 tygodni; 12 tygodni
EORTC-CIPN 20
Ramy czasowe: środek interwencji (4 tygodnie); pointerwencyjny (8 tygodni); 1 miesiąc obserwacji po interwencji
Europejska Organizacja Badań i Leczenia Nowotworów – wykaz objawów neuropatii obwodowej wywołanej chemioterapią (CIPN 20),
środek interwencji (4 tygodnie); pointerwencyjny (8 tygodni); 1 miesiąc obserwacji po interwencji
Krótki inwentarz zmęczenia
Ramy czasowe: 4 tygodnie; 8 tygodni; 12 tygodni
Krótki Inwentarz Zmęczenia (BFI) to krótki kwestionariusz stosowany do szybkiej oceny nasilenia zmęczenia, szczególnie u pacjentów z chorobą nowotworową, poprzez pomiar zarówno poziomu zmęczenia, jak i stopnia zmęczenia zakłócającego codzienne czynności, co pozwala na szybką ocenę w warunkach klinicznych lub badaniach studia; składa się z dziewięciu pozycji, w których pacjenci oceniają swoje zmęczenie w skali od 0 do 10, przy czym wyższy wynik oznacza większe nasilenie zmęczenia.
4 tygodnie; 8 tygodni; 12 tygodni
Krótki inwentarz bólu
Ramy czasowe: 4 tygodnie; 8 tygodni; 12 tygodni
Krótki Inwentarz Bólu (BPI) to kwestionariusz samodzielnie wypełniany, służący do oceny nasilenia bólu i stopnia, w jakim zakłóca on codzienne czynności danej osoby, w tym takie aspekty, jak nastrój, praca, sen i interakcje społeczne. Mierzy intensywność bólu w skali od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić) w różnych ramach czasowych (ból bieżący, średni, najgorszy), jednocześnie oceniając wpływ bólu na różne funkcje życiowe w podobnej skali 0-10. występuje zarówno w formie krótkiej, jak i długiej, przy czym długa forma zawiera bardziej szczegółowe pytania dotyczące charakterystyki bólu i historii leczenia.
4 tygodnie; 8 tygodni; 12 tygodni
Wersja „Wspólnych kryteriów terminologicznych dotyczących zdarzeń niepożądanych” dotycząca wyników zgłaszanych przez pacjentów (PRO-CTCAE)
Ramy czasowe: 4 tygodnie; 8 tygodni; 12 tygodni
Ocena PRO-CTCAE, czyli „wersja wspólnych kryteriów terminologicznych dla zdarzeń niepożądanych zgłaszana przez pacjenta” to system pomiarowy opracowany przez National Cancer Institute (NCI) w celu wychwytywania i oceny objawowych skutków ubocznych doświadczanych przez pacjentów chorych na raka podczas badań klinicznych, umożliwiając pacjentom samodzielne zgłaszanie częstotliwości, nasilenia, zakłóceń oraz obecności/braku objawów, takich jak ból, zmęczenie, nudności i reakcje skórne, zapewniając bardziej skoncentrowane na pacjencie spojrzenie na toksyczność leczenia w porównaniu z wyłącznie na podstawie oceny lekarza.
4 tygodnie; 8 tygodni; 12 tygodni
Kwestionariusz Zdrowia Fizycznego-2 (PHQ-2)
Ramy czasowe: 4 tygodnie; 8 tygodni; 12 tygodni
W kwestionariuszu PHQ-2 zadano pytanie, jak często w ciągu ostatnich dwóch tygodni pacjent doświadczał obniżonego nastroju lub anhedonii
4 tygodnie; 8 tygodni; 12 tygodni
Uogólniony kwestionariusz lęku
Ramy czasowe: 4 tygodnie; 8 tygodni; 12 tygodni
Każde pytanie ma 4-punktową skalę, od 1 „w ogóle” do 4 „prawie codziennie”.
4 tygodnie; 8 tygodni; 12 tygodni
Upadki
Ramy czasowe: 4 tygodnie; 8 tygodni; 12 tygodni; 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
Raport informujący, czy upadłeś lub straciłeś równowagę od czasu naszej ostatniej rozmowy z Tobą
4 tygodnie; 8 tygodni; 12 tygodni; 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
Test systemów oceny miniwagi (MiniBEST)
Ramy czasowe: 4 tygodnie (grupa kontrolna); 8 tygodni (grupa interwencyjna)
Mini-BESTest (test systemów oceny równowagi) to 14-elementowy test, który mierzy równowagę, mobilność funkcjonalną i chód poprzez ocenę równowagi dynamicznej, przewidywanych dostosowań postawy, reaktywnej kontroli postawy, orientacji sensorycznej i dynamicznego chodu.
4 tygodnie (grupa kontrolna); 8 tygodni (grupa interwencyjna)
Biomechaniczne miary kontroli postawy
Ramy czasowe: 4 tygodnie; 8 tygodni; 12 tygodni
Kołysanie postawy podczas stania nieruchomo z zamkniętymi oczami.
4 tygodnie; 8 tygodni; 12 tygodni
Sześciominutowy test marszu (6mwt)
Ramy czasowe: 4 tygodnie; 8 tygodni
„Test 6-minutowego marszu” (6MWT) to badanie lekarskie, podczas którego osoba chodzi tak daleko, jak to możliwe, po wyznaczonym obszarze przez sześć minut, a głównym celem jest zmierzenie jej funkcjonalnej wydolności wysiłkowej, zwykle stosowane do oceny pacjentów ze schorzeniami wpływającymi na oddychanie lub mobilność, jak niewydolność serca lub choroba płuc; odległość przebyta w ciągu tych sześciu minut jest kluczowym pomiarem rejestrowanym jako „dystans spaceru w ciągu 6 minut” (6MWD)
4 tygodnie; 8 tygodni
Stabilność chodu
Ramy czasowe: 4 tygodnie; 8 tygodni
Stabilność między krokami chodu w okresie 6 mwt.
4 tygodnie; 8 tygodni
Funkcja kończyny górnej
Ramy czasowe: 4 tygodnie; 8 tygodni; 12 tygodni
Oceniamy funkcję kończyny górnej za pomocą „testu zarysowania pleców”, który mierzy elastyczność górnej części ciała i ruchomość barków. Uczestnicy wyciągają obie ręce do siebie za plecami, a personel mierzy pozostałą odległość między ich opuszkami palców.
4 tygodnie; 8 tygodni; 12 tygodni

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność mózgu
Ramy czasowe: 4 tygodnie (grupa kontrolna); 8 tygodni (grupa interwencyjna)
Oparte na elektroencefalografii (EEG) pomiary aktywności mózgu podczas wykonywania czynności funkcjonalnych (np. chodzenie, stanie, myślenie). Przeanalizujemy częstotliwości alfa i gamma pod kątem amplitudy i czasu szczytowej aktywności.
4 tygodnie (grupa kontrolna); 8 tygodni (grupa interwencyjna)
Biomarkery stanu zapalnego na bazie krwi
Ramy czasowe: 4 tygodnie (grupa kontrolna); 8 tygodni (grupa interwencyjna)
IL-6, IL-7, IL-8, IL-9, IL-10, TNF-alfa, IRN-gamma, MCP-1
4 tygodnie (grupa kontrolna); 8 tygodni (grupa interwencyjna)
Biomarkery neurotoksyczności na bazie krwi
Ramy czasowe: 4 tygodnie (grupa kontrolna); 8 tygodni (grupa interwencyjna)
Łańcuchy neurofilamentowe, gęstość światła (NfL)
4 tygodnie (grupa kontrolna); 8 tygodni (grupa interwencyjna)
Biomarkery neuroplastyczności na bazie krwi
Ramy czasowe: 4 tygodnie (grupa kontrolna); 8 tygodni (grupa interwencyjna)
BDNF i GFAP. Będą one mierzone przy użyciu tych samych jednostek miary
4 tygodnie (grupa kontrolna); 8 tygodni (grupa interwencyjna)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Yale University
Emory University
National Institute on Aging (NIA)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Lise B Worthen-Chaudhari, PhD, MFA, CMES, Ohio State University
  • Główny śledczy: Maryam B Lustberg, MD, MPH, Yale University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
19 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 sierpnia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 sierpnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
17 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
27 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
5 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • OSU-24277 (Inny identyfikator: Ohio State Comprehensive Cancer Center)
  • R01AG084676 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie zebrane dane zostaną zachowane i udostępnione publicznie po opublikowaniu w NCI Cancer Research Data Commons (CRDC), rodzinie repozytoriów danych, które zapewniają badaczom raka możliwość udostępniania różnych typów danych w celu maksymalizacji FAIR (tj. i wielokrotnego użytku) udostępnianie danych. Udostępniane dane będą kodowane przy użyciu unikalnych identyfikatorów nazw plików, których nie można powiązać z chronionymi informacjami zdrowotnymi, aby umożliwić przyszłym badaczom potwierdzenie wyników i/lub włączenie tych danych do metaanalizy lub podobnego większego badania odpowiednich skutków. Powodem jest udostępnienie danych do celów publicznego dostępu do innych celów naukowych i informacyjnych, aby poszerzyć bazę wiedzy w tych dziedzinach i pomóc badaczom w przeprowadzeniu wtórnej analizy naszego szerokiego zakresu zbiorów danych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane zostaną udostępnione po publikacji w recenzowanym czasopiśmie. Dane będą dostępne tak długo, jak długo będzie dostępna baza danych NCI Cancer Research Data Commons (CRDC).

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Każdy, kto ma dostęp do bazy danych NCI Cancer Research Data Commons (CRDC)

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami