Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aerobní cvičení versus laserová punkce na imunitní odpověď po disekci krčních lymfatických uzlin

2. ledna 2025 aktualizováno: Aya Gamal Fawzy El-Sayed, Cairo University

Aerobní cvičení versus laserová punkční terapie na imunitní odpověď po disekci krčních lymfatických uzlin

Skupina (1): Tuto skupinu tvořilo dvacet případů se sníženým počtem bílých krvinek po lymfatických uzlinách na krku a nedostatkem krevních imunologických funkcí. Absolvovali aerobní cvičení na cykloergometru. Případy dostávaly jedno 15minutové sezení, tři sezení týdně, po dobu dvou měsíců, s následným sledováním po průběhu léčby.

Skupina (2): Dvacet případů s nedostatečně vyvinutým krevním imunitním systémem; snížený počet bílých krvinek poté, co jim byly odstraněny lymfatické uzliny na krku, byla na akupunkturním bodu řídící cévy 14 provedena nízkoúrovňová laserová punkce. Absolvovali 15minutové sezení, tři sezení týdně, po dobu dvou měsíců, s následným sledováním po průběhu léčby

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Kritéria zařazení:

Všechny případy byly před zahájením studie pečlivě zkontrolovány lékařem. Všechny případy byly přibližně stejně staré. Všechny případy byly při vědomí. Všechny případy v obou skupinách dostávaly stejné léky a dostávaly tři sezení týdně po dobu 2 měsíců. Všichni pacienti zařazení do studie měli nedostatek krevních imunitních funkcí po disekci krčních lymfatických uzlin a dostávali chemoterapii.

Kritéria vyloučení:

Pacienti s přidruženým onemocněním (jiné patologické stavy), pacienti trpící metastázami, pacienti užívající léky, které mění počet leukocytů a těhotenství nebo epilepsie.

Postupy měření:

Celkový počet cirkulujících leukocytů (bílých krvinek) a diferenciální počet lymfocytů byly přijaty v současné akademické práci k měření imunologické odpovědi v obou skupinách. Ty byly provedeny dva měsíce po zahájení léčby a před prvním sezením: aplikace před léčbou a po léčbě po dvou měsících. Kroky měření byly následující:

Měření imunitní odpovědi:

Případy byly usazeny, když byla měřena imunitní odpověď. Po ranní aspiraci vzorku periferní krve následoval odběr žilní krve do sterilních skleněných nádobek s nezbytnými antikoagulancii a konzervanty. Hematologický analyzátor Coulter (Coulter Electronics, USA) byl použit k provedení diferenciálních počtů lymfocytů a celkového počtu leukocytů.

Léčebné procedury: K dokončení léčebných procedur byly přijaty následující kroky: Když pacient přijde na léčbu, byly mu podrobně vysvětleny cíle procedur a jejich fyziologické a terapeutické výhody.

Protokol léčby cyklickým ergometrem (skupina 1):

Když byl prováděn zátěžový test, pouzdro leželo na zádech v pohodlné poloze na ergometru stacionárního kola. Zátěžový test začal 3minutovým zahřívacím sezením bez zátěže na cyklistickém ergometru a poté pokračoval rychlostí 10 W za minutu až k prahu subjektu. Po zahřátí 30 W na kole se intenzita zvyšovala o 15 W každých 60 sekund až do únavy, načež jedinci jezdili na kole 30 W, aby se ochladili. Tento léčebný protokol byl podáván každému pacientovi 3krát týdně po dobu celkem 15 minut léčby, rozdělených do intervalů po dvou až třech minutách.

Protokol ošetření nízkoúrovňovým laserem (Skupina 2):

Laserová sonda byla aplikována pomocí kontaktního přístupu na dorzální střední čáře, v prohlubni pod trnovým výběžkem C7 na Governor Vessel, s pacientem usazeným v křesle s oporou zad (GV - 14 Dazhui). Byl aktivován primární vypínač. Pro aplikaci laserové punkce byla použita následující nastavení: 5 mW, maximální průměrný výkon. Typ laseru: arsenid galia (Ga-As), vlnová délka 904 nm, maximální opakovací frekvence 5 kHz - Program: Udržovací programy pro lidi, kterým byly odstraněny krční lymfatické uzliny a mají nízký počet leukocytů, energie do 30 J/cm2 , hustota energie 2 J/cm2 a ochranné brýle byly vyžadovány, aby se zabránilo nevratnému poranění oka přímým nebo nepřímým vystavením laseru. Ošetření probíhalo 15 minut.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
40

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Giza, Egypt
        • Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Všechny případy byly před zahájením studie pečlivě zkontrolovány lékařem. Všechny případy byly přibližně stejně staré.

Všechny případy byly při vědomí. Všechny případy v obou skupinách dostávaly stejné léky a dostávaly tři sezení týdně po dobu 2 měsíců.

Všichni pacienti zařazení do studie měli nedostatek krevních imunitních funkcí po disekci krčních lymfatických uzlin a dostávali chemoterapii.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s přidruženým onemocněním (jiné patologické stavy). pacientů trpících metastázami. pacienty užívající léky, které mění počet leukocytů a těhotenství nebo epilepsii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Protokol léčby cyklickým ergometrem (skupina 1):
Tuto skupinu tvořilo dvacet případů se sníženým počtem bílých krvinek po lymfatických uzlinách na krku a nedostatkem krevních imunologických funkcí. Absolvovali aerobní cvičení na cykloergometru. Případy obdržely jedno 15minutové sezení, tři sezení týdně, po dobu dvou měsíců, s následným sledováním po průběhu léčby
Přístroj: Cyklistický ergometr
Když byl prováděn zátěžový test, pouzdro leželo na zádech v pohodlné poloze na ergometru stacionárního kola. Zátěžový test začal 3minutovým zahřívacím sezením bez zátěže na cyklistickém ergometru a poté pokračoval rychlostí 10 W za minutu až k prahu subjektu. Po zahřátí 30 W na kole se intenzita zvyšovala o 15 W každých 60 sekund až do únavy, načež jedinci jezdili na kole 30 W, aby se ochladili. Tento léčebný protokol byl podáván každému pacientovi 3krát týdně po dobu celkem 15 minut léčby, rozdělených do intervalů po dvou až třech minutách.
Experimentální: Protokol ošetření nízkoúrovňovým laserem (Skupina 2):
Dvacet případů s nedostatečně vyvinutým krevním imunitním systémem; snížený počet bílých krvinek poté, co jim byly odstraněny lymfatické uzliny na krku, byla na akupunkturním bodu řídící cévy 14 provedena nízkoúrovňová laserová punkce. Absolvovali 15minutové sezení, tři sezení týdně, po dobu dvou měsíců, s následným sledováním po průběhu léčby
Přístroj: Nízkoúrovňová laserová terapie
Laserová sonda byla aplikována pomocí kontaktního přístupu na dorzální střední čáře, v prohlubni pod trnovým výběžkem C7 na Governor Vessel, s pacientem usazeným v křesle s oporou zad (GV - 14 Dazhui). Byl aktivován primární vypínač. Pro aplikaci laserové punkce byla použita následující nastavení: 5 mW, maximální průměrný výkon. Typ laseru: arsenid galia (Ga-As), vlnová délka 904 nm, maximální opakovací frekvence 5 kHz - Program: Udržovací programy pro lidi, kterým byly odstraněny krční lymfatické uzliny a mají nízký počet leukocytů, energie do 30 J/cm2 , hustota energie 2 J/cm2 a ochranné brýle byly vyžadovány, aby se zabránilo nevratnému poranění oka přímým nebo nepřímým vystavením laseru. Ošetření probíhalo 15 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření celkového počtu leukocytů a diferenciálního počtu lymfocytů
Časové okno: 2 měsíce

Měření imunitní odpovědi:

Případy byly usazeny, když byla měřena imunitní odpověď. Po ranní aspiraci vzorku periferní krve následoval odběr žilní krve do sterilních skleněných nádobek s nezbytnými antikoagulancii a konzervanty. Hematologický analyzátor Coulter (Coulter Electronics, USA) byl použit k provedení diferenciálních počtů lymfocytů a celkového počtu leukocytů.
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. října 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
2. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. ledna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • P.T.REC/012/004069

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení