Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aerobní cvičení versus laserová punkce na imunitní odpověď po disekci krčních lymfatických uzlin

2. ledna 2025 aktualizováno: Aya Gamal Fawzy El-Sayed, Cairo University

Aerobní cvičení versus laserová punkční terapie na imunitní odpověď po disekci krčních lymfatických uzlin

Skupina (1): Tuto skupinu tvořilo dvacet případů se sníženým počtem bílých krvinek po lymfatických uzlinách na krku a nedostatkem krevních imunologických funkcí. Absolvovali aerobní cvičení na cykloergometru. Případy dostávaly jedno 15minutové sezení, tři sezení týdně, po dobu dvou měsíců, s následným sledováním po průběhu léčby.

Skupina (2): Dvacet případů s nedostatečně vyvinutým krevním imunitním systémem; snížený počet bílých krvinek poté, co jim byly odstraněny lymfatické uzliny na krku, byla na akupunkturním bodu řídící cévy 14 provedena nízkoúrovňová laserová punkce. Absolvovali 15minutové sezení, tři sezení týdně, po dobu dvou měsíců, s následným sledováním po průběhu léčby

Přehled studie

Detailní popis

Kritéria zařazení:

Všechny případy byly před zahájením studie pečlivě zkontrolovány lékařem. Všechny případy byly přibližně stejně staré. Všechny případy byly při vědomí. Všechny případy v obou skupinách dostávaly stejné léky a dostávaly tři sezení týdně po dobu 2 měsíců. Všichni pacienti zařazení do studie měli nedostatek krevních imunitních funkcí po disekci krčních lymfatických uzlin a dostávali chemoterapii.

Kritéria vyloučení:

Pacienti s přidruženým onemocněním (jiné patologické stavy), pacienti trpící metastázami, pacienti užívající léky, které mění počet leukocytů a těhotenství nebo epilepsie.

Postupy měření:

Celkový počet cirkulujících leukocytů (bílých krvinek) a diferenciální počet lymfocytů byly přijaty v současné akademické práci k měření imunologické odpovědi v obou skupinách. Ty byly provedeny dva měsíce po zahájení léčby a před prvním sezením: aplikace před léčbou a po léčbě po dvou měsících. Kroky měření byly následující:

Měření imunitní odpovědi:

Případy byly usazeny, když byla měřena imunitní odpověď. Po ranní aspiraci vzorku periferní krve následoval odběr žilní krve do sterilních skleněných nádobek s nezbytnými antikoagulancii a konzervanty. Hematologický analyzátor Coulter (Coulter Electronics, USA) byl použit k provedení diferenciálních počtů lymfocytů a celkového počtu leukocytů.

Léčebné procedury: K dokončení léčebných procedur byly přijaty následující kroky: Když pacient přijde na léčbu, byly mu podrobně vysvětleny cíle procedur a jejich fyziologické a terapeutické výhody.

Protokol léčby cyklickým ergometrem (skupina 1):

Když byl prováděn zátěžový test, pouzdro leželo na zádech v pohodlné poloze na ergometru stacionárního kola. Zátěžový test začal 3minutovým zahřívacím sezením bez zátěže na cyklistickém ergometru a poté pokračoval rychlostí 10 W za minutu až k prahu subjektu. Po zahřátí 30 W na kole se intenzita zvyšovala o 15 W každých 60 sekund až do únavy, načež jedinci jezdili na kole 30 W, aby se ochladili. Tento léčebný protokol byl podáván každému pacientovi 3krát týdně po dobu celkem 15 minut léčby, rozdělených do intervalů po dvou až třech minutách.

Protokol ošetření nízkoúrovňovým laserem (Skupina 2):

Laserová sonda byla aplikována pomocí kontaktního přístupu na dorzální střední čáře, v prohlubni pod trnovým výběžkem C7 na Governor Vessel, s pacientem usazeným v křesle s oporou zad (GV - 14 Dazhui). Byl aktivován primární vypínač. Pro aplikaci laserové punkce byla použita následující nastavení: 5 mW, maximální průměrný výkon. Typ laseru: arsenid galia (Ga-As), vlnová délka 904 nm, maximální opakovací frekvence 5 kHz - Program: Udržovací programy pro lidi, kterým byly odstraněny krční lymfatické uzliny a mají nízký počet leukocytů, energie do 30 J/cm2 , hustota energie 2 J/cm2 a ochranné brýle byly vyžadovány, aby se zabránilo nevratnému poranění oka přímým nebo nepřímým vystavením laseru. Ošetření probíhalo 15 minut.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Giza, Egypt
        • Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Všechny případy byly před zahájením studie pečlivě zkontrolovány lékařem. Všechny případy byly přibližně stejně staré.

Všechny případy byly při vědomí. Všechny případy v obou skupinách dostávaly stejné léky a dostávaly tři sezení týdně po dobu 2 měsíců.

Všichni pacienti zařazení do studie měli nedostatek krevních imunitních funkcí po disekci krčních lymfatických uzlin a dostávali chemoterapii.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s přidruženým onemocněním (jiné patologické stavy). pacientů trpících metastázami. pacienty užívající léky, které mění počet leukocytů a těhotenství nebo epilepsii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Protokol léčby cyklickým ergometrem (skupina 1):
Tuto skupinu tvořilo dvacet případů se sníženým počtem bílých krvinek po lymfatických uzlinách na krku a nedostatkem krevních imunologických funkcí. Absolvovali aerobní cvičení na cykloergometru. Případy obdržely jedno 15minutové sezení, tři sezení týdně, po dobu dvou měsíců, s následným sledováním po průběhu léčby
Když byl prováděn zátěžový test, pouzdro leželo na zádech v pohodlné poloze na ergometru stacionárního kola. Zátěžový test začal 3minutovým zahřívacím sezením bez zátěže na cyklistickém ergometru a poté pokračoval rychlostí 10 W za minutu až k prahu subjektu. Po zahřátí 30 W na kole se intenzita zvyšovala o 15 W každých 60 sekund až do únavy, načež jedinci jezdili na kole 30 W, aby se ochladili. Tento léčebný protokol byl podáván každému pacientovi 3krát týdně po dobu celkem 15 minut léčby, rozdělených do intervalů po dvou až třech minutách.
Experimentální: Protokol ošetření nízkoúrovňovým laserem (Skupina 2):
Dvacet případů s nedostatečně vyvinutým krevním imunitním systémem; snížený počet bílých krvinek poté, co jim byly odstraněny lymfatické uzliny na krku, byla na akupunkturním bodu řídící cévy 14 provedena nízkoúrovňová laserová punkce. Absolvovali 15minutové sezení, tři sezení týdně, po dobu dvou měsíců, s následným sledováním po průběhu léčby
Laserová sonda byla aplikována pomocí kontaktního přístupu na dorzální střední čáře, v prohlubni pod trnovým výběžkem C7 na Governor Vessel, s pacientem usazeným v křesle s oporou zad (GV - 14 Dazhui). Byl aktivován primární vypínač. Pro aplikaci laserové punkce byla použita následující nastavení: 5 mW, maximální průměrný výkon. Typ laseru: arsenid galia (Ga-As), vlnová délka 904 nm, maximální opakovací frekvence 5 kHz - Program: Udržovací programy pro lidi, kterým byly odstraněny krční lymfatické uzliny a mají nízký počet leukocytů, energie do 30 J/cm2 , hustota energie 2 J/cm2 a ochranné brýle byly vyžadovány, aby se zabránilo nevratnému poranění oka přímým nebo nepřímým vystavením laseru. Ošetření probíhalo 15 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření celkového počtu leukocytů a diferenciálního počtu lymfocytů
Časové okno: 2 měsíce

Měření imunitní odpovědi:

Případy byly usazeny, když byla měřena imunitní odpověď. Po ranní aspiraci vzorku periferní krve následoval odběr žilní krve do sterilních skleněných nádobek s nezbytnými antikoagulancii a konzervanty. Hematologický analyzátor Coulter (Coulter Electronics, USA) byl použit k provedení diferenciálních počtů lymfocytů a celkového počtu leukocytů.

2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. října 2022

Primární dokončení (Aktuální)

15. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

15. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • P.T.REC/012/004069

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cyklistický ergometr

Předplatit