Aerobe øvelser versus laserpunktur på immunrespons efter halslymfeknudedissektion
Aerobe øvelser versus laserpunkturterapi på immunrespons efter halslymfeknudedissektion
Gruppe (1): Tyve tilfælde med nedsat antal hvide blodlegemer efter halslymfeknuder og mangelfulde blodimmunologiske funktioner udgjorde denne gruppe. De gennemgik aerob træning på et cykelergometer. Tilfældene modtog en 15-minutters session, tre sessioner om ugen, i to måneder, med opfølgning efter behandlingsforløbet.
Gruppe (2): Tyve tilfælde med underudviklet blodimmunsystem; nedsat antal hvide blodlegemer efter at have fjernet deres halslymfeknuder, blev der udført en laserpunktur på lavt niveau på Governing Vessel 14 akupunkturpunktet. De modtog en 15-minutters session, tre sessioner om ugen, i to måneder, med opfølgning efter behandlingsforløbet
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alle tilfælde blev kontrolleret omhyggeligt af en læge før undersøgelsesprocedurerne. Alle tilfælde var omtrent lige gamle. Alle tilfælde var ved bevidsthed. Alle tilfælde i begge grupper fik den samme medicin, og de modtog tre sessioner om ugen i 2 måneder. Alle patienter inkluderet i undersøgelsen havde en mangel i blodets immunfunktion efter halslymfeknudedissektion og modtog kemoterapi.
Ekskluderingskriterier:
Patienter med associeret sygdom (andre patologiske tilstande), patienter, der lider af metastaser, patienter, der tager medicin, der ændrer antallet af leukocytter og graviditet eller epilepsi.
Måleprocedurer:
Det samlede antal cirkulerende leukocytter (hvide blodlegemer) og det differentielle lymfocyttal blev vedtaget i det aktuelle akademiske arbejde for at måle den immunologiske respons i begge grupper. Disse blev udført to måneder efter behandlingens start og før den første session: påføring før behandling og efterbehandling efter to måneder. Måletrinene var som følger:
Måling af immunrespons:
Tilfældene blev siddende, når immunrespons blev målt. Aspiration af perifer blodprøve om morgenen blev efterfulgt af venøs blodopsamling i sterile glasbeholdere med de nødvendige antikoagulanter og konserveringsmidler. En Coulter hæmatologianalysator (Coulter Electronics, USA) blev brugt til at udføre differentielle tællinger af lymfocytter og det totale leukocyttal.
Behandlingsprocedurer: Følgende trin blev vedtaget for at fuldføre behandlingsprocedurerne: Når en patient kommer til behandling, fik de en grundig forklaring af procedurernes mål samt deres fysiologiske og terapeutiske fordele.
Cyklus ergometer behandlingsprotokol (Gruppe 1):
Etuiet lå tilbage i en behagelig stilling på det stationære cykelergometer, da træningstesten blev gennemført. Træningstesten begyndte med en 3-minutters opvarmningssession med ubelastet cykling på et cykelergometer, og fortsatte derefter med en hastighed på 10 W pr. minut op til forsøgspersonens tærskel. Efter at have cyklet i 30 W for at varme op, blev intensiteten hævet med 15 W hvert 60. sekund indtil træthed, hvorefter individerne cyklede i 30 W for at køle ned. Denne behandlingsprotokol blev administreret til hver patient 3 gange om ugen i i alt 15 minutters behandling, opdelt i intervaller på to til tre minutter hver.
Laserbehandlingsprotokol på lavt niveau (gruppe 2):
Lasersonden blev administreret ved hjælp af kontakttilgangen på den dorsale midterlinje, i fordybningen under den spinøse proces af C7 ved Governor Vessel, med patienten siddende i en stol med rygstøtte (GV - 14 Dazhui). Den primære strømafbryder blev aktiveret. Følgende indstillinger blev brugt til at påføre laserpunktur: 5 mW, den maksimale gennemsnitlige effekt. Lasertype: galliumarsenid (Ga-As), 904 nm bølgelængde, 5 kHz maksimal gentagelseshastighed - Program: Vedligeholdelse af programmer til personer, der har fået fjernet deres halslymfeknuder og har et lavt leukocyttal, op til 30 J/cm2 energi , en energitæthed på 2 J/cm2 og beskyttelsesbriller var påkrævet for at forhindre irreversibel øjenskade fra enten direkte eller indirekte lasereksponering. Behandlingen foregik i 15 minutter.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten
- Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle tilfælde blev kontrolleret omhyggeligt af en læge før undersøgelsesprocedurerne. Alle tilfælde var omtrent lige gamle.
Alle tilfælde var ved bevidsthed. Alle tilfælde i begge grupper fik den samme medicin, og de modtog tre sessioner om ugen i 2 måneder.
Alle patienter inkluderet i undersøgelsen havde en mangel i blodets immunfunktion efter halslymfeknudedissektion og modtog kemoterapi.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med associeret sygdom (andre patologiske tilstande). patienter, der lider af metastaser. patienter, der tager medicin, der ændrer leukocyttal og graviditet eller epilepsi.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Cyklus ergometer behandlingsprotokol (Gruppe 1):
Tyve tilfælde med nedsat antal hvide blodlegemer efter halslymfeknuder og mangelfulde blodimmunologiske funktioner udgjorde denne gruppe.
De gennemgik aerob træning på et cykelergometer.
Sagerne modtog en 15-minutters session, tre sessioner om ugen, i to måneder, med opfølgning efter behandlingsforløbet
|
Etuiet lå tilbage i en behagelig stilling på det stationære cykelergometer, da træningstesten blev gennemført.
Træningstesten begyndte med en 3-minutters opvarmningssession med ubelastet cykling på et cykelergometer, og fortsatte derefter med en hastighed på 10 W pr. minut op til forsøgspersonens tærskel.
Efter at have cyklet i 30 W for at varme op, blev intensiteten hævet med 15 W hvert 60. sekund indtil træthed, hvorefter individerne cyklede i 30 W for at køle ned.
Denne behandlingsprotokol blev administreret til hver patient 3 gange om ugen i i alt 15 minutters behandling, opdelt i intervaller på to til tre minutter hver.
|
|
Eksperimentel: Laserbehandlingsprotokol på lavt niveau (gruppe 2):
Tyve tilfælde med underudviklet blodimmunsystem; nedsat antal hvide blodlegemer efter at have fjernet deres halslymfeknuder, blev der udført en laserpunktur på lavt niveau på Governing Vessel 14 akupunkturpunktet.
De modtog en 15-minutters session, tre sessioner om ugen, i to måneder, med opfølgning efter behandlingsforløbet
|
Lasersonden blev administreret ved hjælp af kontakttilgangen på den dorsale midterlinje, i fordybningen under den spinøse proces af C7 ved Governor Vessel, med patienten siddende i en stol med rygstøtte (GV - 14 Dazhui).
Den primære strømafbryder blev aktiveret.
Følgende indstillinger blev brugt til at påføre laserpunktur: 5 mW, den maksimale gennemsnitlige effekt.
Lasertype: galliumarsenid (Ga-As), 904 nm bølgelængde, 5 kHz maksimal gentagelseshastighed - Program: Vedligeholdelse af programmer til personer, der har fået fjernet deres halslymfeknuder og har et lavt leukocyttal, op til 30 J/cm2 energi , en energitæthed på 2 J/cm2 og beskyttelsesbriller var påkrævet for at forhindre irreversibel øjenskade fra enten direkte eller indirekte lasereksponering.
Behandlingen foregik i 15 minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Leukocyt totalt antal og differentielle lymfocyttal målinger
Tidsramme: 2 måneder
|
Måling af immunrespons: Tilfældene blev siddende, når immunrespons blev målt. Aspiration af perifer blodprøve om morgenen blev efterfulgt af venøs blodopsamling i sterile glasbeholdere med de nødvendige antikoagulanter og konserveringsmidler. En Coulter hæmatologianalysator (Coulter Electronics, USA) blev brugt til at udføre differentielle tællinger af lymfocytter og det totale leukocyttal. |
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/004069
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .