Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní program neomezených plateb pro pacienty s rakovinou v raném stadiu: zkušební verze PLATBY

2. září 2026 aktualizováno: Fred Hutchinson Cancer Center

Prevence finanční nepřízně u pacientů s rakovinou v raném stadiu prostřednictvím pilotní studie neomezené hotovosti (PLATBA)

Tato klinická studie zkoumá, zda lze program neomezených plateb v hotovosti použít ke zlepšení finančních a klinických výsledků u pacientů s rakovinou v raném stádiu s finančními problémy. Diagnóza rakoviny může mít špatné finanční výsledky a náklady na léčbu rakoviny mohou vést k vysokému lékařskému dluhu a finančním potížím pro pacienta a rodinu. Finanční potíže během léčby rakoviny jsou spojeny s nepříznivými výsledky včetně horší kvality života, nižší compliance s léčbou, agresivnějším využíváním nemocniční péče a horším přežitím. Nově diagnostikovaní pacienti s rakovinou s finančními obavami se mohou léčbě zcela vyhnout, aby mohli pokračovat v práci a udržet si příjem, zajistit rodinu nebo platit nájem. Program neomezených plateb v hotovosti poskytuje pacientům jednou měsíčně předem nabitou platební kartu. Pacienti si mohou vybrat, za co budou kartou platit, a mohou zahrnovat položky jako jídlo, nájem nebo služby. To poskytuje pacientům období zaručeného příjmu a může jim zabránit upadnout do chudoby a zlepšit finanční a klinické výsledky.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Přehled: Pacienti jsou randomizováni do 1 ze 2 ramen.

ARM A: Pacienti dostávají předinstalovanou hotovostní kartu v hodnotě 1000 $ jednou měsíčně po dobu 3 měsíců.

ARM B: Pacienti dostávají 100 USD předem nabitou hotovostní kartu jednou měsíčně po dobu 3 měsíců.

Po dokončení studijní intervence jsou pacienti sledováni 3 měsíce a 6 měsíců po randomizaci.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
20

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Bellingham, Washington, Spojené státy, 98225
        • Zatím nenabíráme
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kara Makin-Bond, RN, CCRP
      • Longview, Washington, Spojené státy, 98632
        • Nábor
        • PeaceHealth St. John Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kara Makin-Bond, RN, CCRP
      • Vancouver, Washington, Spojené státy, 98664
        • Nábor
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kara Makin-Bond, RN, CCRP

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Věk >= 18
  • Schopnost porozumět angličtině
  • Schopnost porozumět a ochota podepsat písemný informovaný souhlas. Zákonní zástupci mohou jménem účastníků studie podepsat a dát informovaný souhlas
  • Do 90 dnů po obdržení nemetastatického nebo raného stadia solidního nádoru nebo přeplánování na léčbu v neoadjuvantní, adjuvantní nebo definitivní léčbě pro léčebný záměr. Stav výkonnosti (PS) Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2
  • Současný pacient s rakovinou v PeaceHealth (Southwest Medical Center nebo St. Joes)
  • Není aktuálním registrátorem Medicaid
  • Není zapsán v hospici
  • Pozitivně hodnotí finanční křehkost

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Arm A (vysoký splátkový kalendář)
Pacienti dostávají jednou měsíčně po dobu 3 měsíců předinstalovanou hotovostní kartu v hodnotě 1000 USD.
Jiný: Správa průzkumu
Pomocná studia
Jiný: Rozhovor
Pomocná studia
Jiný: Kontrola elektronických zdravotních záznamů
Pomocná studia
Jiný: Podpora
Získejte předinstalovanou hotovostní kartu v hodnotě 1000 $
Ostatní jména:
  • Podpůrný - záměr postupu
Jiný: Podpora
Získejte předem nabitou hotovostní kartu v hodnotě 100 $
Ostatní jména:
  • Podpůrný - záměr postupu
Aktivní komparátor: Arm B (nízký splátkový kalendář)
Pacienti dostávají jednou měsíčně po dobu 3 měsíců předinstalovanou hotovostní kartu v hodnotě 100 USD.
Jiný: Správa průzkumu
Pomocná studia
Jiný: Rozhovor
Pomocná studia
Jiný: Kontrola elektronických zdravotních záznamů
Pomocná studia
Jiný: Podpora
Získejte předinstalovanou hotovostní kartu v hodnotě 1000 $
Ostatní jména:
  • Podpůrný - záměr postupu
Jiný: Podpora
Získejte předem nabitou hotovostní kartu v hodnotě 100 $
Ostatní jména:
  • Podpůrný - záměr postupu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Registrace účastníků
Časové okno: Do 1 roku
Proveditelnost bude měřena počtem účastníků (procento zapsaných oproti [vs.] přiblížení). Studie bude považována za proveditelnou, pokud se zaregistruje 60 % nebo více oslovených pacientů.
Do 1 roku
Čas nasbírat 20 pacientů
Časové okno: Do 1 roku
Proveditelnost bude měřena časem v měsících pro získání 20 pacientů. Studie bude považována za proveditelnou, pokud bude časové rozlišení dosaženo do 6 měsíců.
Do 1 roku
Míra odpadnutí
Časové okno: Do 1 roku
Proveditelnost bude měřena předčasným ukončením studia během období studia. Studie bude považována za proveditelnou, pokud ji ukončí méně než 20 % pacientů. Bude schopen odhadnout míru opuštění 20 % v rámci 95% intervalu spolehlivosti +/- 18 %.
Do 1 roku
Míra dokončení průzkumu
Časové okno: Do 1 roku
Proveditelnost bude měřena mírou dokončení průzkumu. Studie bude považována za proveditelnou, pokud bude průzkum dokončen z 90 % nebo více.
Do 1 roku

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Finanční potíže
Časové okno: Výchozí stav, 3 a 6 měsíců po randomizaci
Posoudí, zda pacient sám hlásí jednu nebo více z následujících věcí: nový dluh (vzhledem k výchozímu stavu), pokles příjmu o 20 % nebo více, půjčky od rodiny/přátel na zaplacení léčby rakoviny, prodej/refinancování primárního domu, >= 2 měsíce zameškané splátky nájmu nebo hypotéky, vystěhování. Může upravit buď metody pro hodnocení finančních potíží (např. pomocí úvěrových zpráv místo průzkumů), nebo samotný koncový bod na základě pozorované míry dokončení průzkumu a výskytu každého koncového bodu.
Výchozí stav, 3 a 6 měsíců po randomizaci
Léčba nonadherence
Časové okno: Výchozí stav, 3 a 6 měsíců po randomizaci
Posoudí, zda pacient sám hlásí, že přeskočil nebo nepřeskočil dávky léků nebo odmítl/odmítl doporučenou léčbu z důvodu nákladů. Důkaz o ukončení léčby vs. zmeškaná ošetření/schůzky pomocí dat z elektronického lékařského záznamu zachyceného asistentem výzkumu.
Výchozí stav, 3 a 6 měsíců po randomizaci
Neplánované urgentní příjmy (ED)/nemocnice
Časové okno: Výchozí stav, 3 a 6 měsíců po randomizaci
Všechny případy návštěv ED a pobytů v nemocnici (včetně důvodu návštěvy) budou odebrány ze zdravotních záznamů pacientů. Studijní tým kategorizuje návštěvy jako očekávané (kvůli chemoterapii nebo plánovanému postupu) vs. neočekávané (komplikace nebo vedlejší účinek léčby).
Výchozí stav, 3 a 6 měsíců po randomizaci
Nejistota jídla a bydlení
Časové okno: Výchozí stav, 3 a 6 měsíců po randomizaci
Bude posuzováno pomocí položek 1 až 4 10-položkového nástroje pro screening sociálních potřeb souvisejících se zdravím od Centers for Medicare and Medicaid Services.
Výchozí stav, 3 a 6 měsíců po randomizaci
Kvalita života
Časové okno: Výchozí stav, 3 a 6 měsíců po randomizaci
Bude hodnoceno pomocí složeného skóre z evropského pětirozměrného indexu kvality života (skóre 0-100). 6-bodová změna skóre je považována za klinicky významnou u populace s rakovinou ve Spojených státech.
Výchozí stav, 3 a 6 měsíců po randomizaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Fred Hutchinson Cancer Center

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Cancer Institute (NCI)
Oregon Health and Science University
SWOG Cancer Research Network

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Veena Shankaran, MD, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. října 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
8. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
13. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
3. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. září 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • RG1124982
  • UG1CA189974 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NCI-2024-10341 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení