Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et pilotprogram for ubegrænset betaling for tidlige kræftpatienter: PAYMENT Trial

2. september 2026 opdateret af: Fred Hutchinson Cancer Center

Forebyggelse af økonomisk modgang blandt tidlige kræftpatienter gennem ubegrænsede kontanter (BETALING) pilotundersøgelse

Dette kliniske forsøg undersøger, om et ubegrænset kontantbetalingsprogram kan bruges til at forbedre økonomiske og kliniske resultater hos tidlige kræftpatienter med økonomiske bekymringer. En kræftdiagnose kan have dårlige økonomiske resultater, og omkostningerne ved kræftbehandling kan føre til høj lægegæld og økonomiske vanskeligheder for patienten og familien. Økonomiske vanskeligheder under kræftbehandling er forbundet med ugunstige resultater, herunder dårligere livskvalitet, lavere behandlingsefterlevelse, mere aggressiv brug af hospitalsbaseret pleje og dårligere overlevelse. Nydiagnosticerede kræftpatienter med økonomiske bekymringer kan undgå behandling helt, så de kan fortsætte med at arbejde og opretholde indkomst, forsørge deres familier eller betale husleje. Et ubegrænset kontantbetalingsprogram giver patienterne et forudindlæst kontantkort en gang om måneden. Patienterne kan vælge, hvad de vil bruge kortet til at betale for, og kan inkludere ting som mad, husleje eller hjælpemidler. Dette giver en periode med garanteret indkomst for patienterne og kan forhindre dem i at falde i fattigdom og forbedre økonomiske og kliniske resultater.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

OVERSIGT: Patienterne randomiseres til 1 af 2 arme.

ARM A: Patienter modtager et forudindlæst kontantkort på $1000 én gang om måneden i 3 måneder.

ARM B: Patienter modtager et forudindlæst kontantkort på $100 én gang om måneden i 3 måneder.

Efter afslutning af undersøgelsesintervention følges patienterne op 3 måneder og 6 måneder efter randomisering.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
20

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Bellingham, Washington, Forenede Stater, 98225
        • Ikke rekrutterer endnu
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Kara Makin-Bond, RN, CCRP
      • Longview, Washington, Forenede Stater, 98632
        • Rekruttering
        • PeaceHealth St. John Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Kara Makin-Bond, RN, CCRP
      • Vancouver, Washington, Forenede Stater, 98664
        • Rekruttering
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Kara Makin-Bond, RN, CCRP

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >= 18 år
  • Evne til at forstå engelsk
  • Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument. Lovligt autoriserede repræsentanter kan underskrive og give informeret samtykke på vegne af undersøgelsesdeltagere
  • Inden for 90 dage efter, at en ikke-metastatisk eller tidligt stadie af solid tumor har modtaget eller omlagt til at modtage behandling i neoadjuverende, adjuverende eller definitive omgivelser af helbredende hensigt. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus (PS) 0-2
  • Nuværende kræftpatient hos PeaceHealth (Southwest Medical Center eller St. Joes)
  • Ikke nuværende Medicaid-tilmeldt
  • Ikke indskrevet på hospice
  • Viser positivt for økonomisk skrøbelighed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Arm A (høj betalingsplan)
Patienterne modtager et forudindlæst kontantkort på $1000 én gang om måneden i 3 måneder.
Andet: Undersøgelsesadministration
Hjælpestudier
Andet: Interview
Hjælpestudier
Andet: Gennemgang af elektronisk sygejournal
Hjælpestudier
Andet: Støtte
Modtag et forudindlæst kontantkort på $1000
Andre navne:
  • Understøttende - procedurehensigt
Andet: Støtte
Modtag et forudindlæst kontantkort på $100
Andre navne:
  • Understøttende - procedurehensigt
Aktiv komparator: Arm B (lav betalingsplan)
Patienterne modtager et forudindlæst kontantkort på $100 én gang om måneden i 3 måneder.
Andet: Undersøgelsesadministration
Hjælpestudier
Andet: Interview
Hjælpestudier
Andet: Gennemgang af elektronisk sygejournal
Hjælpestudier
Andet: Støtte
Modtag et forudindlæst kontantkort på $1000
Andre navne:
  • Understøttende - procedurehensigt
Andet: Støtte
Modtag et forudindlæst kontantkort på $100
Andre navne:
  • Understøttende - procedurehensigt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltager tilmelding
Tidsramme: Op til 1 år
Gennemførligheden vil blive målt ved deltagertilmelding (procent tilmeldte versus [vs.] henvendte sig). Undersøgelsen vil blive betragtet som mulig at implementere, hvis 60 % eller flere af de henvendte patienter tilmelder sig.
Op til 1 år
Tid til at akkumulere 20 patienter
Tidsramme: Op til 1 år
Gennemførligheden vil blive målt efter den tid i måneder, der skal akkumuleres 20 patienter. Undersøgelsen vil blive betragtet som mulig, hvis optjeningen er nået inden for 6 måneder.
Op til 1 år
Frafaldsprocent
Tidsramme: Op til 1 år
Gennemførligheden vil blive målt ved frafald i studieperioden. Undersøgelsen vil blive anset for mulig at gennemføre, hvis mindre end 20 % af patienterne falder fra. Vil være i stand til at estimere et frafald på 20 % til inden for et 95 % konfidensinterval på +/- 18 %.
Op til 1 år
Gennemførelsesrate for undersøgelsen
Tidsramme: Op til 1 år
Gennemførligheden vil blive målt ud fra antallet af fuldførelse af undersøgelsen. Undersøgelsen vil blive betragtet som mulig at implementere, hvis undersøgelsesgennemførelsen er 90 % eller mere.
Op til 1 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Økonomisk nød
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder efter randomisering
Vil vurdere om patienten selv indberetter en eller flere af følgende: ny gæld (i forhold til baseline), indkomstfald på 20 % eller mere, lån fra familie/venner til betaling af kræftbehandling, salg/refinansiering af primær bolig, >= 2 måneder manglende husleje eller afdrag på realkreditlån, fraflytning. Kan justere enten metoderne til vurdering af økonomiske vanskeligheder (f.eks. ved at bruge kreditrapporter i stedet for undersøgelser) eller selve endepunktet baseret på observeret undersøgelsesgennemførelsesrate og forekomst af hvert endepunkt.
Baseline, 3 og 6 måneder efter randomisering
Behandlingsmangel
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder efter randomisering
Vil vurdere, om patienten selv rapporterer, at de har sprunget medicindoser over eller ikke, eller afslår/afslår anbefalet behandling på grund af omkostningsbekymringer. Beviser for afsluttet behandling vs. udeblevne behandlinger/aftaler ved hjælp af data fra elektronisk journal registreret af forskningsassistent.
Baseline, 3 og 6 måneder efter randomisering
Uplanlagt akutmodtagelse (ED)/hospitalsindlæggelser
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder efter randomisering
Alle tilfælde af ED-besøg og hospitalsophold (inklusive årsagen til besøget) vil blive abstraheret fra patienternes lægejournaler. Undersøgelsesholdet vil kategorisere besøg som forventet (til kemoterapi eller planlagt procedure) vs. uventede (komplikationer eller behandlingsbivirkning).
Baseline, 3 og 6 måneder efter randomisering
Mad og boligusikkerhed
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder efter randomisering
Vil blive vurderet ved hjælp af punkt 1 til 4 i 10-elements Health-Related Social Needs Screening Tool fra Centers for Medicare og Medicaid Services.
Baseline, 3 og 6 måneder efter randomisering
Livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder efter randomisering
Vil blive vurderet ved hjælp af den sammensatte score fra European Quality of Life Five Dimension Index (scoret 0-100). En ændring på 6 point anses for at være klinisk meningsfuld i USA's cancerpopulationer.
Baseline, 3 og 6 måneder efter randomisering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Fred Hutchinson Cancer Center

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Cancer Institute (NCI)
Oregon Health and Science University
SWOG Cancer Research Network

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Veena Shankaran, MD, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
8. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
13. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
3. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. september 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • RG1124982
  • UG1CA189974 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • NCI-2024-10341 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger