Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní program neomezených plateb pro pacienty s rakovinou v raném stadiu: zkušební verze PLATBY

2. září 2026 aktualizováno: Fred Hutchinson Cancer Center

Prevence finanční nepřízně u pacientů s rakovinou v raném stadiu prostřednictvím pilotní studie neomezené hotovosti (PLATBA)

Tato klinická studie zkoumá, zda lze program neomezených plateb v hotovosti použít ke zlepšení finančních a klinických výsledků u pacientů s rakovinou v raném stádiu s finančními problémy. Diagnóza rakoviny může mít špatné finanční výsledky a náklady na léčbu rakoviny mohou vést k vysokému lékařskému dluhu a finančním potížím pro pacienta a rodinu. Finanční potíže během léčby rakoviny jsou spojeny s nepříznivými výsledky včetně horší kvality života, nižší compliance s léčbou, agresivnějším využíváním nemocniční péče a horším přežitím. Nově diagnostikovaní pacienti s rakovinou s finančními obavami se mohou léčbě zcela vyhnout, aby mohli pokračovat v práci a udržet si příjem, zajistit rodinu nebo platit nájem. Program neomezených plateb v hotovosti poskytuje pacientům jednou měsíčně předem nabitou platební kartu. Pacienti si mohou vybrat, za co budou kartou platit, a mohou zahrnovat položky jako jídlo, nájem nebo služby. To poskytuje pacientům období zaručeného příjmu a může jim zabránit upadnout do chudoby a zlepšit finanční a klinické výsledky.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Přehled: Pacienti jsou randomizováni do 1 ze 2 ramen.

ARM A: Pacienti dostávají předinstalovanou hotovostní kartu v hodnotě 1000 $ jednou měsíčně po dobu 3 měsíců.

ARM B: Pacienti dostávají 100 USD předem nabitou hotovostní kartu jednou měsíčně po dobu 3 měsíců.

Po dokončení studijní intervence jsou pacienti sledováni 3 měsíce a 6 měsíců po randomizaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Bellingham, Washington, Spojené státy, 98225
        • Zatím nenabíráme
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kara Makin-Bond, RN, CCRP
      • Longview, Washington, Spojené státy, 98632
        • Nábor
        • PeaceHealth St. John Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kara Makin-Bond, RN, CCRP
      • Vancouver, Washington, Spojené státy, 98664
        • Nábor
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kara Makin-Bond, RN, CCRP

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Věk >= 18
  • Schopnost porozumět angličtině
  • Schopnost porozumět a ochota podepsat písemný informovaný souhlas. Zákonní zástupci mohou jménem účastníků studie podepsat a dát informovaný souhlas
  • Do 90 dnů po obdržení nemetastatického nebo raného stadia solidního nádoru nebo přeplánování na léčbu v neoadjuvantní, adjuvantní nebo definitivní léčbě pro léčebný záměr. Stav výkonnosti (PS) Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2
  • Současný pacient s rakovinou v PeaceHealth (Southwest Medical Center nebo St. Joes)
  • Není aktuálním registrátorem Medicaid
  • Není zapsán v hospici
  • Pozitivně hodnotí finanční křehkost

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Arm A (vysoký splátkový kalendář)
Pacienti dostávají jednou měsíčně po dobu 3 měsíců předinstalovanou hotovostní kartu v hodnotě 1000 USD.
Jiný: Správa průzkumu
Pomocná studia
Jiný: Rozhovor
Pomocná studia
Jiný: Kontrola elektronických zdravotních záznamů
Pomocná studia
Jiný: Podpora
Získejte předinstalovanou hotovostní kartu v hodnotě 1000 $
Ostatní jména:
  • Podpůrný - záměr postupu
Jiný: Podpora
Získejte předem nabitou hotovostní kartu v hodnotě 100 $
Ostatní jména:
  • Podpůrný - záměr postupu
Aktivní komparátor: Arm B (nízký splátkový kalendář)
Pacienti dostávají jednou měsíčně po dobu 3 měsíců předinstalovanou hotovostní kartu v hodnotě 100 USD.
Jiný: Správa průzkumu
Pomocná studia
Jiný: Rozhovor
Pomocná studia
Jiný: Kontrola elektronických zdravotních záznamů
Pomocná studia
Jiný: Podpora
Získejte předinstalovanou hotovostní kartu v hodnotě 1000 $
Ostatní jména:
  • Podpůrný - záměr postupu
Jiný: Podpora
Získejte předem nabitou hotovostní kartu v hodnotě 100 $
Ostatní jména:
  • Podpůrný - záměr postupu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Registrace účastníků
Časové okno: Do 1 roku
Proveditelnost bude měřena počtem účastníků (procento zapsaných oproti [vs.] přiblížení). Studie bude považována za proveditelnou, pokud se zaregistruje 60 % nebo více oslovených pacientů.
Do 1 roku
Čas nasbírat 20 pacientů
Časové okno: Do 1 roku
Proveditelnost bude měřena časem v měsících pro získání 20 pacientů. Studie bude považována za proveditelnou, pokud bude časové rozlišení dosaženo do 6 měsíců.
Do 1 roku
Míra odpadnutí
Časové okno: Do 1 roku
Proveditelnost bude měřena předčasným ukončením studia během období studia. Studie bude považována za proveditelnou, pokud ji ukončí méně než 20 % pacientů. Bude schopen odhadnout míru opuštění 20 % v rámci 95% intervalu spolehlivosti +/- 18 %.
Do 1 roku
Míra dokončení průzkumu
Časové okno: Do 1 roku
Proveditelnost bude měřena mírou dokončení průzkumu. Studie bude považována za proveditelnou, pokud bude průzkum dokončen z 90 % nebo více.
Do 1 roku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Finanční potíže
Časové okno: Výchozí stav, 3 a 6 měsíců po randomizaci
Posoudí, zda pacient sám hlásí jednu nebo více z následujících věcí: nový dluh (vzhledem k výchozímu stavu), pokles příjmu o 20 % nebo více, půjčky od rodiny/přátel na zaplacení léčby rakoviny, prodej/refinancování primárního domu, >= 2 měsíce zameškané splátky nájmu nebo hypotéky, vystěhování. Může upravit buď metody pro hodnocení finančních potíží (např. pomocí úvěrových zpráv místo průzkumů), nebo samotný koncový bod na základě pozorované míry dokončení průzkumu a výskytu každého koncového bodu.
Výchozí stav, 3 a 6 měsíců po randomizaci
Léčba nonadherence
Časové okno: Výchozí stav, 3 a 6 měsíců po randomizaci
Posoudí, zda pacient sám hlásí, že přeskočil nebo nepřeskočil dávky léků nebo odmítl/odmítl doporučenou léčbu z důvodu nákladů. Důkaz o ukončení léčby vs. zmeškaná ošetření/schůzky pomocí dat z elektronického lékařského záznamu zachyceného asistentem výzkumu.
Výchozí stav, 3 a 6 měsíců po randomizaci
Neplánované urgentní příjmy (ED)/nemocnice
Časové okno: Výchozí stav, 3 a 6 měsíců po randomizaci
Všechny případy návštěv ED a pobytů v nemocnici (včetně důvodu návštěvy) budou odebrány ze zdravotních záznamů pacientů. Studijní tým kategorizuje návštěvy jako očekávané (kvůli chemoterapii nebo plánovanému postupu) vs. neočekávané (komplikace nebo vedlejší účinek léčby).
Výchozí stav, 3 a 6 měsíců po randomizaci
Nejistota jídla a bydlení
Časové okno: Výchozí stav, 3 a 6 měsíců po randomizaci
Bude posuzováno pomocí položek 1 až 4 10-položkového nástroje pro screening sociálních potřeb souvisejících se zdravím od Centers for Medicare and Medicaid Services.
Výchozí stav, 3 a 6 měsíců po randomizaci
Kvalita života
Časové okno: Výchozí stav, 3 a 6 měsíců po randomizaci
Bude hodnoceno pomocí složeného skóre z evropského pětirozměrného indexu kvality života (skóre 0-100). 6-bodová změna skóre je považována za klinicky významnou u populace s rakovinou ve Spojených státech.
Výchozí stav, 3 a 6 měsíců po randomizaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fred Hutchinson Cancer Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)
Oregon Health and Science University
SWOG Cancer Research Network

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Veena Shankaran, MD, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. října 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

13. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. září 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RG1124982
  • UG1CA189974 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NCI-2024-10341 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit