Aplikace dechového cvičení u pacientek s gynekologickou rakovinou.
Vliv dechového cvičení na nevolnost, zvracení a úzkost u pacientek s gynekologickým nádorem, které dostávají chemoterapii: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Když se podíváme na statistické údaje, počet jedinců s diagnostikovanou rakovinou každým rokem roste a odhaduje se, že v roce 2040 bude celosvětově přibližně 30,2 milionů nových případů rakoviny. Při pohledu na statistické údaje a literaturu se ukazuje, že díky vyvíjejícím se technologiím dochází ke zvýšení míry přežití. Rakoviny děložního čípku, endometria, vaječníků, vulvy, pochvy a vejcovodů se nazývají gynekologické rakoviny specifické pro ženy. Incidence gynekologických nádorových onemocnění u nás je podle aktuálních údajů; karcinom endometria je pátý (5,6 %), karcinom vaječníků je sedmý (3,3 %) a karcinom děložního čípku je devátý (2,3 %). Diagnóza gynekologické rakoviny je pro každou ženu začátkem náročného procesu. Emoce pociťované v době diagnózy, proces přijímání diagnózy rakoviny, sbližování se a zahájení léčby ztěžují zvládnutí. Jak onemocnění, tak léčba, jako je chirurgie, chemoterapie a radioterapie, způsobují u pacientů mnoho vážných fyzických, psychosociálních a sexuálních symptomů. Symptomy a závažnost symptomů, které pacientky pociťují, se mohou lišit v závislosti na typu, stadiu a léčbě aplikované na gynekologické rakoviny. Spolu s chemoterapií se objevují příznaky jako úzkost, změny vitálních funkcí v důsledku úzkosti, deprese, změna hmotnosti, nechuť, apatie, problémy se spánkem, změny v motorických a kognitivních činnostech, slabost nebo ztráta energie, nedostatečná péče o sebe, pocit bezcennosti, pocit viny, bezmoci, beznaděje, myšlenky na sebevraždu nebo smrt a neschopnost koncentrace lze pozorovat na různé úrovni v závislosti na klinickém průběhu onemocnění. Stručně řečeno, chorobný proces s sebou přináší fyzické, sociální, ekonomické a psychické problémy a negativně ovlivňuje kvalitu života jedince. Úzkost je přirozená reakce, kterou si jedinec vyvíjí na situace, ve kterých se necítí bezpečně. Nejistota je nejdůležitějším faktorem, který vede k úzkosti. Když nejistotu v prožívání nemoci jedinec vyhodnotí jako nebezpečí, prožívaná úzkost se ještě zvýší. Z tohoto důvodu by měl být vyhodnocen proces, který pacienti s rakovinou zažívají v důsledku nemoci samotné, toxicita způsobená léčbou a symptomy a měla by být definována jejich úzkost. Kromě diagnózy rakoviny zvyšují úzkost onkologického pacienta také symptomy způsobené léčbou. Při pohledu na studie provedené s pacienty s rakovinou se uvádí, že pacienti pociťují příznaky, jako je mukozitida, bolest, nevolnost a zvracení, anorexie, kachexie, dehydratace, změny chuti, alopecie, dušnost, sucho v ústech, únava, imunosuprese a psychické problémy. Nevolnost a zvracení, se kterými se v průběhu léčby často setkáváme, negativně ovlivňují kvalitu života pacienta a zvyšují jeho úzkost. Nevolnost a zvracení vyplývající z chemoterapeutické léčby jsou rozděleny do pěti skupin v závislosti na době vzniku a typu léčby. Akutní nevolnost a zvracení jsou definovány jako nevolnost a zvracení, které se objeví během několika minut nebo hodin po léčbě, obvykle dosáhne své nejzávažnější úrovně v 5-6 hodině a odezní do 24 hodin, opožděná nevolnost a zvracení se objeví po 24 hodině chemoterapie. , většinou do 72 hodin a u některých aplikací chemoterapie může trvat týden, anticipační nevolnost a zvracení se objeví během chemoterapie nebo před ní, průlomové zvracení je nevolnost a zvracení, které se znovu objeví během 24 hodin po chemoterapii i přes použití nejvhodnější profylaktické léčby a refrakterní zvracení je definováno jako nevolnost a zvracení, které pacient zažil během předchozího léčebného procesu, kterým nelze zabránit v důsledku profylaktické antiemetické léčby a které nereagují na další léčby aplikované na pacienta.
Ve studii provedené Farrelem a kol.; Bylo zjištěno, že fyzický funkční stav, stav výživy a kvalita života pacientů trpících nevolností a zvracením jsou negativně ovlivněny. V literatuře se uvádí, že za účelem kontroly nevolnosti a zvracení lidé stále více inklinují k používání nedrogových metod, jako je hypnoterapie, behaviorální terapie, dechová cvičení, regulace výživy a životních rutin, masáže, akupunktura a bylinné léčby. V literatuře patří dechová cvičení mezi doporučené změny životního stylu ke zmírnění nevolnosti a zvracení.
Bylo také uvedeno, že dechová cvičení, která patří mezi nezávislé ošetřovatelské iniciativy sester, snižují napětí a úzkost způsobenou stresem. Většina léčebných postupů v západní medicíně je vyjádřena jako obecná, doplňková a alternativní medicína. United States National Health Institute rozdělil tyto metody do dvou základních skupin jako "přírodní produkty" a "body-mind practices". V tomto kontextu je dechová terapie cvičením těla a mysli. „Nařízení o doplňkových a alternativních léčebných postupech u nás bylo zveřejněno v Úředním věstníku dne 27. října 2014 pod číslem 29158 a vstoupilo v platnost“. Dnes se lidé snaží naučit dýchací techniky díky jejich pozitivním účinkům při léčbě nemocí nebo při zvládání jejich symptomů. Ačkoli existují velmi omezené důkazy o léčivých účincích dechové terapie od minulosti až po současnost, je vidět, že vědeckých studií v literatuře o zdraví žen a dechové terapii v posledním desetiletí přibylo. Slova nádech, nádech, výdech se v mnoha jazycích ztotožňují s nejzákladnější energií, životní energií a kreativitou potřebnou přímo k životu a tento význam přesahuje vzduch, který dýcháme. Dech je naší primární činností, která nás provází v každé oblasti našeho života a umožňuje nám přežít zdravým způsobem kvalitní život. Když se podíváme do známé historie dechové terapie, léčivá síla dechových technik je nejdůležitější léčebnou metodou od počátku historie lidstva. Protože je známo, že je možné ovlivňovat vědomí a poskytovat fyzické uzdravení pomocí dechových technik, v duchovní a mystické tradici, která pokračovala od starověku až do současnosti, bylo vynaloženo úsilí na vytvoření rozšíření vědomí spuštěním dechu náhlými tvary. .
Při zkoumání provedených studií bylo zjištěno, že dechová cvičení jsou účinná na úzkost, kvalitu života, únavu, bolest, nevolnost, zvracení a životní funkce u pacientů. Studie ukázaly, že úzkost, nevolnost a zvracení se navzájem ovlivňují. Bylo pozorováno, že když se hladina nevolnosti a zvracení u pacientů sníží nebo když jejich nevolnost a zvracení pominou, jejich hladina úzkosti se sníží/přejde.
Cvičení bráničního dýchání se zaměřuje na zpomalení dechové frekvence. Nejdůležitějším aspektem kontroly dechu je brániční dech. Brániční dýchání se skládá z plynulého a hlubokého dechu. Jedná se o dechovou techniku, která využívá kontrakci bráničního svalu k pohybu dechu v těle směrem dolů. Bylo prokázáno, že brániční dýchání zvyšuje vitální kapacitu u pacientů s astmatem a funkční kapacitu u pacientů se srdečním selháním a chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN). Bylo prokázáno, že cvičení bráničního dýchání, řízené zobrazování a progresivní cvičení svalové relaxace významně zvyšují fyzické funkce a kvalitu života u pacientů s rakovinou prsu a prostaty. Hrudní dechová cvičení má za cíl uvolnit se zaměřením na dýchání a dýchání pomalu a zhluboka. Bylo prokázáno, že hrudní dechová cvičení aplikovaná dvakrát denně u gynekologických pacientek s rakovinou podstupujících chemoterapii snižují únavu. Bylo zjištěno, že nepřetržitá ošetřovatelská péče a nácvik hrudního dýchání mají pozitivní vliv na dýchací funkce, přiměřenost sebeobsluhy a délku spánku u pacientů s diagnostikovanou rakovinou plic. Ve studiích prováděných u nás jsou dechová cvičení nedostatečná u pacientek s gynekologickým nádorem, které dostávají chemoterapii. Tato studie bude provedena za účelem stanovení úrovně nevolnosti, zvracení a úzkosti aplikací dechových cvičení u pacientek s gynekologickou rakovinou.
Typ studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Krocan, 06600
- Etlik Şehir Hastanesi
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
Být starší 18 let.
- Fáze 1-2-3.
- Být gramotný.
- Mít dobrovolné pacienty.
- Diagnóza gynekologické rakoviny.
- Být pacientkou, která poprvé dostává chemoterapii.
- Nekouřit ani nekonzumovat alkohol.
- Dostane 3 cykly chemoterapie s odstupem 21 dnů.
- Bez psychiatrické diagnózy.
Kritéria vyloučení:
Fáze 4.
- Ti, kterým byla diagnostikována rakovina, ale nedostali léčbu a nemohou dokončit léčbu.
- Ti s komunikačními a psychiatrickými problémy.
- Ti, kteří neumí číst, psát a mluvit turecky.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: experimentální skupina
Pacientovi byly poskytnuty podrobné informace o výzkumu a intervenci a písemný souhlas byl získán prostřednictvím formuláře informovaného souhlasu. Informace o pacientovi byly získány prostřednictvím diagnostického informačního formuláře obsahujícího sociodemografické informace. 1., 2., 3. cyklus (Byly dodrženy následující kroky.) Výzkumník použil a vyhodnotil index Rhodes Nausea Vomiting and Retching Index (BCI), Beck Anxiety Scale a VAS scale. Pacient byl nasměrován na pokoj určený sestrou na ambulantní doléčovací jednotce. Pacientovi byla aplikována dechová cvičení. Pacientovi byla zahájena infuze chemoterapie. Po ukončení chemoterapie pacientky byla opět aplikována dechová cvičení. Byl aplikován post-test. Poznámka: Průzkum spokojenosti byl vyhodnocen až po 3. cyklu. |
Tato studie má zkoumat účinky dechových cvičení na hladinu nevolnosti, zvracení a úzkosti u pacientek s gynekologickou rakovinou. 1 cvičení:
Pacientovi byla poskytnuta standardní ošetřovatelská péče a po zákroku byla aplikována škála.
Byl použit soupis 21 otázek vyvinutý Dr. Aaronem T. Beckem.
Spolehlivost a validitu Beck Depression Inventory (BDI), který se používá k měření závažnosti deprese, provedl u nás v roce 1989 N. Hisli.
(Cronbachova hodnota alfa byla vypočtena jako 0,85).
Každá otázka má hodnotu mezi 0-3 body.
Při vyhodnocování výsledků; 0-10 bodů je normální; 11-16 bodů je mírná porucha nálady; 17-20 bodů je hraniční klinická deprese; 21-30 bodů jsou středně těžké deprese; 31–40 bodů je těžká deprese a více než 40 bodů je velmi těžká deprese (Çiçekçe et al, 2023).
Ostatní jména:
Stupnici vyvinuli Rhodes a McDaniel (1999) a její tureckou platnost a spolehlivost provedli Fatma Genç a Mehtap Tan.
Škála, která hodnotí počet a závažnost epizod nevolnosti-zvracení-dávení za posledních 24 hodin, se skládá z osmi položek.
Stupnice má tři poddimenze: Prožívání příznaků, Tvorba příznaků a Příznaková tíseň.
Odpovědi na položky na pětibodové škále Likertova typu jsou hodnoceny jako 0 = minimální úroveň 22 úzkosti, 4 = maximální úroveň úzkosti.
Při hodnocení skóre jsou položky 1, 3, 6 a 7 obráceny.
Nejvyšší skóre, které lze ze škály získat, je 32 a vyšší skóre znamená, že se u pacientů zvýšily příznaky nauzey a zvracení (Odabaşı et al, 2021).
Ostatní jména:
|
|
Jiný: kontrolní skupina
Pacientovi byly poskytnuty podrobné informace o výzkumu a intervenci a písemný souhlas byl získán prostřednictvím formuláře informovaného souhlasu. Informace o pacientovi byly získány prostřednictvím diagnostického informačního formuláře obsahujícího sociodemografické informace. 1., 2., 3. kurz (Byly dodrženy následující kroky.) Výzkumník použil Rhodes Nausea Vomiting and Retching Index (BCOI), Beck Anxiety Scale a VAS scale scale jako předtest a vyhodnotil pacienta. Pacient byl nasměrován na pokoj určený sestrou na ambulantní doléčovací jednotce. Pacientce byla zahájena chemoterapie. Post-test byl aplikován po ukončení chemoterapie. |
Pacientovi byla poskytnuta standardní ošetřovatelská péče a po zákroku byla aplikována škála.
Byl použit soupis 21 otázek vyvinutý Dr. Aaronem T. Beckem.
Spolehlivost a validitu Beck Depression Inventory (BDI), který se používá k měření závažnosti deprese, provedl u nás v roce 1989 N. Hisli.
(Cronbachova hodnota alfa byla vypočtena jako 0,85).
Každá otázka má hodnotu mezi 0-3 body.
Při vyhodnocování výsledků; 0-10 bodů je normální; 11-16 bodů je mírná porucha nálady; 17-20 bodů je hraniční klinická deprese; 21-30 bodů jsou středně těžké deprese; 31–40 bodů je těžká deprese a více než 40 bodů je velmi těžká deprese (Çiçekçe et al, 2023).
Ostatní jména:
Stupnici vyvinuli Rhodes a McDaniel (1999) a její tureckou platnost a spolehlivost provedli Fatma Genç a Mehtap Tan.
Škála, která hodnotí počet a závažnost epizod nevolnosti-zvracení-dávení za posledních 24 hodin, se skládá z osmi položek.
Stupnice má tři poddimenze: Prožívání příznaků, Tvorba příznaků a Příznaková tíseň.
Odpovědi na položky na pětibodové škále Likertova typu jsou hodnoceny jako 0 = minimální úroveň 22 úzkosti, 4 = maximální úroveň úzkosti.
Při hodnocení skóre jsou položky 1, 3, 6 a 7 obráceny.
Nejvyšší skóre, které lze ze škály získat, je 32 a vyšší skóre znamená, že se u pacientů zvýšily příznaky nauzey a zvracení (Odabaşı et al, 2021).
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv dechového cvičení na nevolnost, zvracení a úzkost u pacientek s gynekologickým karcinomem, které dostávají chemoterapii: Randomizovaná kontrolovaná studie.
Časové okno: 20 týden
|
Plánuje se, že bude provedena na ambulantní chemoterapeutické jednotce Ankara Etlik City Hospital pro dospělé.
Vesmír se bude skládat z jedinců, kterým byla v příslušné instituci diagnostikována gynekologická rakovina, zahájí první chemoterapii, mají rakovinu ve stádiu 1-2-3, dostanou 3 cykly chemoterapie v 21denních intervalech, dobrovolně studují, je jim 18 let a více a jsou gramotní.
V této studii byla velikost vzorku vypočtena s 95% teoretickou silou pomocí "G.
Power-3.1.9.2" program před sběrem dat.
Aby bylo možné zjistit, zda existuje rozdíl mezi experimentální a kontrolní skupinou, pokud jde o nevolnost, zvracení a úzkost v důsledku dechového cvičení aplikovaného na gynekologické pacientky s rakovinou, které dostávají chemoterapii, byl proveden nezávislý výběrový t-test založený na oboustranném Wilcoxon-Mann-Whitney test pro rozdělení skupin 1:1 (Faul, 2007).
Z tohoto důvodu byly studie Kareem a Afiyanti brány jako referenční (Kareem
|
20 týden
|
|
Vliv dechového cvičení na nevolnost, zvracení a úzkost u pacientek s gynekologickou rakovinou, které dostávají chemoterapii: Randomizovaná kontrolovaná studie.
Časové okno: 20 týden
|
Beckův inventář úzkosti Byl použit soupis 21 otázek vyvinutý Dr. Aaronem T. Beckem. Spolehlivost a validitu Beck Depression Inventory (BDI), který se používá k měření závažnosti deprese, provedl u nás v roce 1989 N. Hisli. (Cronbachova hodnota alfa byla vypočtena jako 0,85). Každá otázka má hodnotu mezi 0-3 body. Při vyhodnocování výsledků; 0-10 bodů je normální; 11-16 bodů je mírná porucha nálady; 17-20 bodů je hraniční klinická deprese; 21-30 bodů jsou středně těžké deprese; 31–40 bodů je těžká deprese a více než 40 bodů je velmi těžká deprese (Çiçekçe et al, 2023). |
20 týden
|
|
Vliv dechového cvičení na nevolnost, zvracení a úzkost u pacientek s gynekologickou rakovinou, které dostávají chemoterapii: Randomizovaná kontrolovaná studie.
Časové okno: 20 týden
|
Rhodos Nevolnost Váha na zvracení a dávení Stupnici vyvinuli Rhodes a McDaniel (1999) a její tureckou platnost a spolehlivost vytvořili Fatma Genç a Mehtap Tan. Škála, která hodnotí počet a závažnost nevolnosti-zvracení-dávení za posledních 24 hodin, se skládá z osmi položek. Stupnice má tři dílčí dimenze: Prožívání symptomů, Formování symptomů a Symptom Distress. Odpovědi na položky na pětibodové škále Likertova typu jsou hodnoceny jako 0 = minimální úroveň 22 úzkosti, 4 = maximální úroveň úzkosti. Při vyhodnocování skóre jsou položky 1, 3, 6 a 7 obráceny. Nejvyšší skóre, které lze ze škály získat, je 32 a vyšší skóre znamená, že se u pacientů zvýšily příznaky nauzey a zvracení (Odabaşı et al, 2021). |
20 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Didem Gül,graduate student, Çankırı Karatekin University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- CAKU-HEM-DG-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .