Åndedrætsøvelser hos patienter med gynækologisk kræft.
Effekten af vejrtrækningsøvelser på kvalme, opkastning og angst hos patienter med gynækologisk kræft, der modtager kemoterapi: Randomiseret kontrolleret undersøgelse
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Når man ser på statistiske data, stiger antallet af personer diagnosticeret med kræft hvert år, og det anslås, at der vil være cirka 30,2 millioner nye kræfttilfælde på verdensplan i 2040. Når man ser på statistiske data og litteratur, er det vist, at der er en stigning i overlevelsesrater takket være udvikling af teknologi. Kræfter i livmoderhalsen, endometrium, æggestokke, vulva, vagina og æggeledere kaldes gynækologiske kræftformer, der er specifikke for kvinder. Ifølge aktuelle data er forekomsten af gynækologiske kræftformer i vores land; endometriumcancer er femte (5,6%), ovariecancer er syvende (3,3%) og livmoderhalskræft er niende (2,3%). At blive diagnosticeret med gynækologisk kræft er begyndelsen på en vanskelig proces for enhver kvinde. Følelserne på diagnosetidspunktet, processen med at acceptere kræftdiagnosen og tage sig sammen og starte behandling gør det svært at klare sig. Både sygdommen og behandlingerne såsom operation, kemoterapi og strålebehandling får patienter til at opleve mange alvorlige fysiske, psykosociale og seksuelle symptomer. Symptomerne og symptomernes sværhedsgrad, som patienterne oplever, kan variere afhængigt af typen, stadiet og behandlingerne, der anvendes på gynækologiske kræftformer. Sammen med kemoterapi, symptomer som angst, ændringer i vitale tegn på grund af angst, depression, vægtændring, modvilje, apati, søvnproblemer, ændringer i motoriske og kognitive aktiviteter, svaghed eller tab af energi, utilstrækkelig egenomsorg, følelse af værdiløshed, skyldfølelse, hjælpeløshed, håbløshed, tanker om selvmord eller død og manglende evne til at koncentrere sig kan observeres på forskellige niveauer afhængigt af om det kliniske forløb af sygdommen. Sammenfattende bringer sygdomsprocessen fysiske, sociale, økonomiske og psykologiske problemer med sig og påvirker den enkeltes livskvalitet negativt. Angst er en naturlig reaktion, som et individ udvikler mod situationer, hvor de ikke føler sig trygge. Usikkerhed er den vigtigste faktor, der fører til angst. Når usikkerheden i sygdomsoplevelsen vurderes som en fare af den enkelte, øges den oplevede angst endnu mere. Af denne grund bør den proces, som kræftpatienter oplever på grund af selve sygdommen, toksiciteten skabt af behandlingen og symptomerne evalueres, og deres angst bør defineres. Ud over diagnosen kræft øger symptomer forårsaget af behandlingen også kræftpatientens angst. Når man ser på undersøgelser udført med cancerpatienter, rapporteres det, at patienter oplever symptomer som slimhindebetændelse, smerter, kvalme og opkastning, anoreksi, kakeksi, dehydrering, smagsændringer, alopeci, dyspnø, mundtørhed, træthed, immunsuppression og psykiske problemer. Kvalme og opkastning, som ofte opstår under behandlingsforløbet, påvirker patientens livskvalitet negativt og øger deres angst. Kvalme og opkastninger som følge af kemoterapibehandling er opdelt i fem grupper afhængigt af tidspunktet for debut og typen af behandling. Akut kvalme og opkastning er defineret som kvalme og opkastning, der opstår inden for et par minutter eller timer efter behandling, normalt når sit mest alvorlige niveau i den 5-6. time og går over inden for 24 timer, forsinket kvalme og opkastning forekommer efter den 24. time af kemoterapi , for det meste inden for 72 timer og kan vare i en uge i nogle kemoterapiapplikationer, forudgående kvalme og opkastning forekommer under eller før kemoterapi, gennembrudsopkastning er kvalme og opkastning, der opstår igen inden for 24 timer efter kemoterapi på trods af brug af den mest passende profylaktiske behandling, og refraktær opkastning defineres som kvalme og opkastning, som patienten har oplevet under det tidligere behandlingsforløb , som ikke kan forhindres som følge af profylaktisk antiemetisk behandling, og som ikke reagerer på yderligere behandlinger, der anvendes til patienten.
I undersøgelsen udført af Farrel et al.; Det har vist sig, at den fysiske funktionsstatus, ernæringsstatus og livskvalitet hos patienter, der oplever kvalme og opkastning, påvirkes negativt. Det står i litteraturen, at for at kontrollere kvalme og opkastning er folk i stigende grad tilbøjelige til at bruge ikke-medicinske metoder såsom hypnoterapi, adfærdsterapi, åndedrætsøvelser, regulering af ernæring og livsrutiner, massage, akupunktur og urtebehandlinger. I litteraturen er åndedrætsøvelser blandt de anbefalede livsstilsændringer for at lindre kvalme og opkastning.
Det er også blevet oplyst, at åndedrætsøvelser, som er blandt sygeplejerskernes selvstændige sygeplejeinitiativer, mindsker spændinger og angst forårsaget af stress. De fleste af behandlingerne i vestlig medicin er udtrykt som generel, komplementær og alternativ medicin. United States National Health Institute har opdelt disse metoder i to grundlæggende grupper som "naturlige produkter" og "body-mind practices". I denne sammenhæng er åndedrætsterapi en krop-sind praksis. 'Forordningen om komplementær og alternativ behandlingspraksis i vores land blev offentliggjort i Lovtidende den 27. oktober 2014 med nummer 29158 og trådte i kraft'. I dag forsøger folk at lære vejrtrækningsteknikker på grund af deres positive virkninger i behandlingen af sygdomme eller i behandlingen af deres symptomer. Selvom der er meget begrænset evidens for de helbredende virkninger af åndedrætsterapi fra fortid til nutid, ses det, at de videnskabelige undersøgelser i litteraturen om kvinders sundhed og åndedrætsterapi er steget i det sidste årti. Ordene ånde, indånde, udånde er identificeret med den mest basale energi, livsenergi og kreativitet, der er nødvendig direkte for at leve på mange sprog, og denne betydning går ud over den luft, vi indånder. Åndedrættet er vores primære aktivitet, der ledsager os på alle områder af vores liv og sætter os i stand til at overleve på en sund måde for et kvalitetsliv. Når vi ser på åndedrætsterapiens kendte historie, har åndedrætsteknikkers helbredende kraft været den vigtigste behandlingsmetode siden begyndelsen af menneskehedens historie. Da man ved, at det er muligt at påvirke bevidstheden og give fysisk helbredelse med åndedrætsteknikker, er der i den spirituelle og mystiske tradition, der er fortsat fra oldtiden til nutiden, arbejdet på at skabe bevidsthedsudvidelser ved at udløse åndedrættet med pludselige former. .
Når de gennemførte undersøgelser er undersøgt, er det blevet fastslået, at åndedrætsøvelser er effektive mod angst, livskvalitet, træthed, smerter, kvalme, opkastning og vitale tegn hos patienter. Undersøgelser har vist, at angst og kvalme og opkastning påvirker hinanden. Det er blevet observeret, at når kvalme- og opkastningsniveauet hos patienterne falder, eller når deres kvalme og opkastning går over, falder/passer deres angstniveauer.
Diafragmatisk vejrtrækningsøvelse fokuserer på at sænke åndedrætsfrekvensen. Det vigtigste aspekt af åndedrætskontrol er at tage diaphragmatiske vejrtrækninger. Diafragmatisk vejrtrækning består af en jævn og dyb vejrtrækning. Det er en vejrtrækningsteknik, der bruger sammentrækningen af mellemgulvsmusklen til at flytte åndedrættet nedad i kroppen. Diafragmatisk vejrtrækning har vist sig at øge vital kapacitet hos patienter med astma og funktionsevne hos patienter med hjertesvigt og kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL). Diafragmatisk vejrtrækningsøvelse, guidede billeder og progressive muskelafspændingsøvelser har vist sig at øge den fysiske funktion og livskvaliteten hos patienter med bryst- og prostatacancer betydeligt. Bryståndedrætsøvelse har til formål at slappe af ved at fokusere på vejrtrækningen og trække vejret langsomt og dybt. Åndedrætsøvelser for brystet to gange om dagen hos gynækologiske kræftpatienter, der får kemoterapi, har vist sig at reducere træthed. Det er blevet fastslået, at kontinuerlig sygepleje og åndedrætsøvelser har en positiv effekt på åndedrætsfunktioner, tilstrækkelig egenomsorg og søvnvarighed hos patienter diagnosticeret med lungekræft. I undersøgelser udført i vores land er vejrtrækningsøvelser utilstrækkelige hos patienter med gynækologisk cancer, der modtager kemoterapi. Denne undersøgelse vil blive udført for at bestemme kvalme, opkastning og angstniveauer ved at anvende åndedrætsøvelser til patienter med gynækologisk cancer.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Kalkun, 06600
- Etlik Şehir Hastanesi
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
At være over 18 år.
- Etape 1-2-3.
- At være læsefærdig.
- At have frivillige patienter.
- At blive diagnosticeret med gynækologisk kræft.
- At være en kvindelig patient, der får kemoterapi for første gang.
- Ikke rygning eller indtagelse af alkohol.
- Vil modtage 3 cyklusser kemoterapi med 21 dages mellemrum.
- Ikke at have en psykiatrisk diagnose.
Ekskluderingskriterier:
Etape 4.
- Dem, der har fået konstateret kræft, men ikke har modtaget behandling og ikke kan gennemføre kuren.
- Dem med kommunikations- og psykiatriske problemer.
- Dem, der ikke kan læse, skrive og tale tyrkisk.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: forsøgsgruppe
Patienten fik detaljeret information om forskningen og interventionen, og der blev indhentet skriftligt samtykke med en informeret samtykkeerklæring. Patientens oplysninger blev indhentet gennem et diagnostisk informationsskema indeholdende sociodemografiske oplysninger. 1., 2., 3. cyklus (De følgende trin blev fulgt.) Rhodes Nausea Vomiting and Retching Index (BCI), Beck Anxiety Scale og VAS smerteskala blev anvendt og evalueret af forskeren. Patienten blev henvist til det af sygeplejersken fastsatte rum i den ambulante behandlingsenhed. Åndedrætsøvelser blev påført patienten. Patientens kemoterapiinfusion blev startet. Efter at patientens kemoterapi var afsluttet, blev der påført vejrtrækningsøvelser igen. Eftertesten blev anvendt. Bemærk: Tilfredshedsundersøgelsen blev først evalueret efter 3. cyklus. |
Denne undersøgelse skal undersøge effekten af åndedrætsøvelser på kvalme, opkastning og angstniveauer hos patienter med gynækologisk cancer. 1 øvelse:
Patienten modtog standard sygepleje, og skalaen blev anvendt efter interventionen.
Opgørelsen med 21 spørgsmål udviklet af Dr. Aaron T. Beck blev brugt.
Reliabiliteten og validiteten af Beck Depression Inventory (BDI), som bruges til at måle sværhedsgraden af depression, blev udført i vores land af N. Hisli i 1989.
(Cronbachs alfa-værdi blev beregnet til 0,85).
Hvert spørgsmål har en værdi mellem 0-3 point.
Ved evaluering af resultaterne; 0-10 point er normalt; 11-16 point er mild stemningslidelse; 17-20 point er grænseoverskridende klinisk depression; 21-30 point er moderat depression; 31-40 point er svær depression og over 40 point er meget svær depression (Çiçekçe et al, 2023).
Andre navne:
Skalaen er udviklet af Rhodes og McDaniel (1999), og dens tyrkiske validitet og pålidelighed blev udført af Fatma Genç og Mehtap Tan.
Skalaen, som vurderer antallet og sværhedsgraden af kvalme-opkast-opkastning-episoder inden for de sidste 24 timer, består af otte punkter.
Skalaen har tre underdimensioner: Symptomoplevelse, Symptomdannelse og Symptom Distress.
Svarene på emnerne på 5-punkts Likert-skalaen scores som 0 = minimum 22 nødniveau, 4 = maksimalt nødniveau.
Ved evaluering af scorerne vendes punkt 1, 3, 6 og 7 om.
Den højeste score, der kan opnås fra skalaen, er 32, og højere score betyder, at kvalme-opkastningssymptomer er steget hos patienter (Odabaşı et al, 2021).
Andre navne:
|
|
Andet: kontrolgruppe
Patienten fik detaljeret information om forskningen og interventionen, og der blev indhentet skriftligt samtykke med en informeret samtykkeerklæring. Patientens oplysninger blev indhentet gennem et diagnostisk informationsskema indeholdende sociodemografiske oplysninger. 1., 2., 3. kursus (De følgende trin blev fulgt.) Forskeren anvendte Rhodes Nausea Vomiting and Retching Index (BCOI), Beck Anxiety Scale og VAS smerteskala som en prætest og evaluerede patienten. Patienten blev henvist til det af sygeplejersken fastsatte rum i den ambulante behandlingsenhed. Patientens kemoterapi blev startet. Post-testen blev anvendt, efter at kemoterapien var afsluttet. |
Patienten modtog standard sygepleje, og skalaen blev anvendt efter interventionen.
Opgørelsen med 21 spørgsmål udviklet af Dr. Aaron T. Beck blev brugt.
Reliabiliteten og validiteten af Beck Depression Inventory (BDI), som bruges til at måle sværhedsgraden af depression, blev udført i vores land af N. Hisli i 1989.
(Cronbachs alfa-værdi blev beregnet til 0,85).
Hvert spørgsmål har en værdi mellem 0-3 point.
Ved evaluering af resultaterne; 0-10 point er normalt; 11-16 point er mild stemningslidelse; 17-20 point er grænseoverskridende klinisk depression; 21-30 point er moderat depression; 31-40 point er svær depression og over 40 point er meget svær depression (Çiçekçe et al, 2023).
Andre navne:
Skalaen er udviklet af Rhodes og McDaniel (1999), og dens tyrkiske validitet og pålidelighed blev udført af Fatma Genç og Mehtap Tan.
Skalaen, som vurderer antallet og sværhedsgraden af kvalme-opkast-opkastning-episoder inden for de sidste 24 timer, består af otte punkter.
Skalaen har tre underdimensioner: Symptomoplevelse, Symptomdannelse og Symptom Distress.
Svarene på emnerne på 5-punkts Likert-skalaen scores som 0 = minimum 22 nødniveau, 4 = maksimalt nødniveau.
Ved evaluering af scorerne vendes punkt 1, 3, 6 og 7 om.
Den højeste score, der kan opnås fra skalaen, er 32, og højere score betyder, at kvalme-opkastningssymptomer er steget hos patienter (Odabaşı et al, 2021).
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten af vejrtrækningsøvelser på kvalme, opkastning og angst hos patienter med gynækologisk cancer, der modtager kemoterapi: Randomiseret kontrolleret undersøgelse.
Tidsramme: 20 uge
|
Det er planlagt til at blive udført i Ankara Etlik City Hospital Voksenambulant kemoterapienhed.
Universet vil bestå af personer, der er diagnosticeret med gynækologisk kræft i den relevante institution, starter deres første kemoterapiforløb, har stadium 1-2-3 kræft, får 3 kemoterapiforløb med 21 dages mellemrum, frivilligt ved studerer, er 18 år og ældre og er læsekyndige.
I denne undersøgelse blev prøvestørrelsen beregnet med 95 % teoretisk effekt ved hjælp af "G.
Power-3.1.9.2" program før dataindsamling.
For at afgøre, om der var forskel mellem forsøgs- og kontrolgruppen med hensyn til kvalme, opkastning og angst på grund af åndedrætsøvelsen på gynækologiske kræftpatienter i kemoterapi, blev der udført en uafhængig prøve t-test baseret på den tosidede Wilcoxon-Mann-Whitney test for 1:1 gruppetildeling (Faul, 2007).
Af denne grund blev Kareem og Afiyantis undersøgelser taget som reference (Kareem
|
20 uge
|
|
Effekt af vejrtrækningsøvelser på kvalme, opkastning og angst hos gynækologiske cancerpatienter, der modtager kemoterapi: Et randomiseret kontrolleret forsøg.
Tidsramme: 20 uge
|
Beck angstopgørelse En opgørelse med 21 spørgsmål udviklet af Dr. Aaron T. Beck blev brugt. Reliabiliteten og validiteten af Beck Depression Inventory (BDI), som bruges til at måle sværhedsgraden af depression, blev udført i vores land af N. Hisli i 1989. (Cronbachs alfa-værdi blev beregnet til 0,85). Hvert spørgsmål har en værdi mellem 0-3 point. Ved evaluering af resultaterne; 0-10 point er normalt; 11-16 point er mild stemningslidelse; 17-20 point er grænseoverskridende klinisk depression; 21-30 point er moderat depression; 31-40 point er svær depression og over 40 point er meget svær depression (Çiçekçe et al, 2023). |
20 uge
|
|
Effekt af vejrtrækningsøvelser på kvalme, opkastning og angst hos gynækologiske cancerpatienter, der modtager kemoterapi: Et randomiseret kontrolleret forsøg.
Tidsramme: 20 uge
|
Rhodos Kvalme Opkastning og Retching Scale Skalaen er udviklet af Rhodes og McDaniel (1999), og dens tyrkiske validitet og pålidelighed blev lavet af Fatma Genç og Mehtap Tan. Skalaen, som vurderer antallet og sværhedsgraden af kvalme-opkastning-opkastning i løbet af de sidste 24 timer, består af otte punkter. Skalaen har tre underdimensioner: Symptomoplevelse, Symptomdannelse og Symptom Distress. Svarene på emnerne på 5-punkts Likert-skalaen scores som 0 = minimum 22 nødniveau, 4 = maksimalt nødniveau. Ved evaluering af scorerne vendes punkt 1, 3, 6 og 7 om. Den højeste score, der kan opnås fra skalaen, er 32, og højere score betyder, at kvalme-opkastningssymptomer er steget hos patienter (Odabaşı et al, 2021). |
20 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Didem Gül,graduate student, Çankırı Karatekin University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- CAKU-HEM-DG-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .