Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přesídlení afghánských evakuovaných pro silnější komunity (AER) (AER)

23. ledna 2025 aktualizováno: Loyola University Chicago

Kulturně citlivá intervence zahrnující AI na podporu zdravé integrace mezi afghánskými evakuovanými v Illinois a Tennessee (pilotní studie)

Pozadí. V rámci operace Allies Welcome se přibližně 88 500 afghánských evakuovaných osob přesídlilo do Spojených států (USA). Evakuovaní čelí jedinečným výzvám v oblasti integrace, pohody a duševního zdraví. Osada je celostátní, včetně klíčových lokalit Illinois (IL) a Tennessee (TN).

Studijní cíle. V navrhované studii vyšetřovatelé pilotně otestují 3týdenní kulturně citlivou a flexibilní, sprintovou (rychlou) intervenci, AER (Afghan Evacuee Resettlement) pro silnější komunity, s afghánskými evakuovanými v IL a TN. Testována bude také beta verze vůbec první platformy umělé inteligence Dost pro afghánské evakuované osoby. Inovace. Toto je první flexibilní a kulturně citlivá aplikace pro zásah a umělou inteligenci vytvořená pro afghánské evakuované osoby, která má být doručena v angličtině a dari.

O tomto zásahu informují aktuální údaje od evakuovaných za poslední rok. Metody. Pro pilotní testování intervence bude provedena randomizovaná kontrolní studie (RCT) s volitelnou čekací listinou s cca. 50-60 evakuovaných v IL a TN. Pro provádění intervencí budou rovněž najímáni styční pracovníci z komunit z partnerských agentur. Účastníci intervenční skupiny budou mít také přístup k platformě AI. Evakuovaní a styčníci budou vyzváni, aby poskytli zpětnou vazbu k zásahu, a evakuovaní budou vyzváni, aby poskytli zpětnou vazbu na platformě. Očekávané výsledky. Vyšetřovatelé očekávají, že otestují ústřední hypotézu studie, že jedinci, kteří dostanou intervenci ve sprintu a přistoupí k platformě AI, budou mít snížené výsledky stresu (integrace, sociální vztahy a duševní zdraví) ve srovnání s těmi, kteří tak neučiní. Dopad. Zjištění vytvoří nové důkazy pro migranty v Chicagu i na národní úrovni. Tento projekt také prohloubí mezioborovou spolupráci napříč Loyola University Chicago i mimo ni.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Pozadí. V rámci operace Allies Welcome se přibližně 88 500 afghánských evakuovaných osob přesídlilo do Spojených států (USA). Evakuovaní čelí jedinečným výzvám v oblasti integrace, pohody a duševního zdraví. Osada je celostátní, včetně klíčových lokalit Illinois (IL) a Tennessee (TN).

Studijní cíle. V navrhované studii vyšetřovatelé pilotně otestují 3týdenní kulturně citlivou a flexibilní, sprintovou (rychlou) intervenci, AER (Afghan Evacuee Resettlement) pro silnější komunity, s afghánskými evakuovanými v IL a TN. Testována bude také beta verze vůbec první platformy umělé inteligence Dost pro afghánské evakuované osoby. Inovace. Toto je první flexibilní a kulturně citlivá intervence a platforma AI vytvořená pro afghánské evakuované osoby, která má být doručena v angličtině a dari.

O tomto zásahu informují aktuální údaje od evakuovaných za poslední rok. Metody. Pro pilotní testování intervence bude provedena randomizovaná kontrolní studie (RCT) s volitelnou čekací listinou s 50–60 evakuovanými v IL a TN. Pro provádění intervencí budou rovněž najímáni styční pracovníci z komunit z partnerských agentur. Účastníci intervenční skupiny budou mít také přístup k platformě AI. Evakuovaní a styčníci budou vyzváni, aby poskytli zpětnou vazbu k zásahu, a evakuovaní budou vyzváni, aby poskytli zpětnou vazbu na platformě. Očekávané výsledky. Vyšetřovatelé očekávají, že otestují ústřední hypotézu studie, že jedinci, kteří dostanou intervenci ve sprintu a přistoupí k platformě AI, budou mít snížené výsledky stresu (integrace, sociální vztahy a duševní zdraví) ve srovnání s těmi, kteří tak neučiní. Dopad. Zjištění vytvoří nové důkazy pro migranty v Chicagu i na národní úrovni. Tento projekt také prohloubí mezioborovou spolupráci napříč Loyola University Chicago i mimo ni.

Projekt je úzce propojen s prioritami fondu Schreiber Venture Fund, který financoval pilotní testování. Zjištění nakonec také položí základy pro budoucí grant R01 NIH a budou mít transdisciplinární důsledky.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
52

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Loyola University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

  1. 18 let nebo starší, přesídlení do USA po roce 2021 z Afghánistánu
  2. mluví anglicky nebo Dari
  3. má přístup k chytrému telefonu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Zásah AER
Účastníkům intervence je poskytnuta 3týdenní rychlá intervence.
Behaviorální: AER pro silnější komunity
3týdenní rychlá intervence zaměřená na snížení stresu.
Komparátor placeba: Řízení
Účastníci kontroly mají přístup ke krátkým videím ve stejném období 3 týdnů.
Jiný: Komparátor placeba
3týdenní krátký videoprogram (ovládání)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení stresu
Časové okno: Následné týdny 0, 1, 2, 3, 4 týdny

Snížené napětí měřené přístrojem PSS-4 (0=nikdy, 1=téměř nikdy, 2=někdy, 3=poměrně často, 4=velmi často

*Některé hodnocení a otázky byly upraveny tak, aby byly kulturně citlivé.
Následné týdny 0, 1, 2, 3, 4 týdny
Integrace
Časové okno: Následné týdny 0, 1, 3, 4 týdny

Index integrace IPL (1 až 5, 1 nízká a 5 je vysoká); Ekonomická sebeúčinnost (1=rozhodně nesouhlasím, 2=nesouhlasím, 3=neutrální, 3=souhlasím, 5=rozhodně souhlasím)

*Některé hodnocení a otázky byly upraveny tak, aby byly kulturně citlivé.
Následné týdny 0, 1, 3, 4 týdny
Zdravé vztahy
Časové okno: Následné týdny 0, 2, 3, 4 týdny

Zdravé vztahy měřené pomocí škály hodnocení vztahů (1=nízká, 2, 3, 4, 5=vysoká); Stručná škála rodinných vztahů (1=rozhodně nesouhlasím, 2=nesouhlasím, 3=neutrální, 4=souhlasím, 5=rozhodně souhlasím); Škála přesvědčení o genderové roli (1=silně souhlasím, 2=středně souhlasím, 3=mírně souhlasím, 4=nerozhodnut, 5=mírně nesouhlasím, 6=středně nesouhlasím, 7=silně nesouhlasím.

*Některé hodnocení a otázky byly upraveny tak, aby byly kulturně citlivé.
Následné týdny 0, 2, 3, 4 týdny
Emoční pohoda
Časové okno: Následné týdny 0, 3, 4 týdny

Emoční pohoda měřená postmigrační stresovou škálou (1=nikdy, 2=zřídka, 3=někdy, 4=často, 5=velmi často), stručný inventář Cope (1=vůbec jsem to nedělal, 2= dělal jsem trochu, 3=dělám to střední množství, 4=dělám to hodně)

*Některé hodnocení a otázky byly upraveny tak, aby byly kulturně citlivé.
Následné týdny 0, 3, 4 týdny
Psychická tíseň
Časové okno: Následné týdny 0, 1, 2, 3, 4 týdny

Kessler-6 k měření psychického stresu (1=po celou dobu, 2=většinu času, 3=někdy, 4=málo času, 5=nikdy)

*Některé hodnocení a otázky byly upraveny tak, aby byly kulturně citlivé.
Následné týdny 0, 1, 2, 3, 4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Loyola University Chicago

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
5. září 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
19. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
19. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
10. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. ledna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Project# 3964

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení