- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06786741
Přesídlení afghánských evakuovaných pro silnější komunity (AER) (AER)
Kulturně citlivá intervence zahrnující AI na podporu zdravé integrace mezi afghánskými evakuovanými v Illinois a Tennessee (pilotní studie)
Pozadí. V rámci operace Allies Welcome se přibližně 88 500 afghánských evakuovaných osob přesídlilo do Spojených států (USA). Evakuovaní čelí jedinečným výzvám v oblasti integrace, pohody a duševního zdraví. Osada je celostátní, včetně klíčových lokalit Illinois (IL) a Tennessee (TN).
Studijní cíle. V navrhované studii vyšetřovatelé pilotně otestují 3týdenní kulturně citlivou a flexibilní, sprintovou (rychlou) intervenci, AER (Afghan Evacuee Resettlement) pro silnější komunity, s afghánskými evakuovanými v IL a TN. Testována bude také beta verze vůbec první platformy umělé inteligence Dost pro afghánské evakuované osoby. Inovace. Toto je první flexibilní a kulturně citlivá aplikace pro zásah a umělou inteligenci vytvořená pro afghánské evakuované osoby, která má být doručena v angličtině a dari.
O tomto zásahu informují aktuální údaje od evakuovaných za poslední rok. Metody. Pro pilotní testování intervence bude provedena randomizovaná kontrolní studie (RCT) s volitelnou čekací listinou s cca. 50-60 evakuovaných v IL a TN. Pro provádění intervencí budou rovněž najímáni styční pracovníci z komunit z partnerských agentur. Účastníci intervenční skupiny budou mít také přístup k platformě AI. Evakuovaní a styčníci budou vyzváni, aby poskytli zpětnou vazbu k zásahu, a evakuovaní budou vyzváni, aby poskytli zpětnou vazbu na platformě. Očekávané výsledky. Vyšetřovatelé očekávají, že otestují ústřední hypotézu studie, že jedinci, kteří dostanou intervenci ve sprintu a přistoupí k platformě AI, budou mít snížené výsledky stresu (integrace, sociální vztahy a duševní zdraví) ve srovnání s těmi, kteří tak neučiní. Dopad. Zjištění vytvoří nové důkazy pro migranty v Chicagu i na národní úrovni. Tento projekt také prohloubí mezioborovou spolupráci napříč Loyola University Chicago i mimo ni.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí. V rámci operace Allies Welcome se přibližně 88 500 afghánských evakuovaných osob přesídlilo do Spojených států (USA). Evakuovaní čelí jedinečným výzvám v oblasti integrace, pohody a duševního zdraví. Osada je celostátní, včetně klíčových lokalit Illinois (IL) a Tennessee (TN).
Studijní cíle. V navrhované studii vyšetřovatelé pilotně otestují 3týdenní kulturně citlivou a flexibilní, sprintovou (rychlou) intervenci, AER (Afghan Evacuee Resettlement) pro silnější komunity, s afghánskými evakuovanými v IL a TN. Testována bude také beta verze vůbec první platformy umělé inteligence Dost pro afghánské evakuované osoby. Inovace. Toto je první flexibilní a kulturně citlivá intervence a platforma AI vytvořená pro afghánské evakuované osoby, která má být doručena v angličtině a dari.
O tomto zásahu informují aktuální údaje od evakuovaných za poslední rok. Metody. Pro pilotní testování intervence bude provedena randomizovaná kontrolní studie (RCT) s volitelnou čekací listinou s 50–60 evakuovanými v IL a TN. Pro provádění intervencí budou rovněž najímáni styční pracovníci z komunit z partnerských agentur. Účastníci intervenční skupiny budou mít také přístup k platformě AI. Evakuovaní a styčníci budou vyzváni, aby poskytli zpětnou vazbu k zásahu, a evakuovaní budou vyzváni, aby poskytli zpětnou vazbu na platformě. Očekávané výsledky. Vyšetřovatelé očekávají, že otestují ústřední hypotézu studie, že jedinci, kteří dostanou intervenci ve sprintu a přistoupí k platformě AI, budou mít snížené výsledky stresu (integrace, sociální vztahy a duševní zdraví) ve srovnání s těmi, kteří tak neučiní. Dopad. Zjištění vytvoří nové důkazy pro migranty v Chicagu i na národní úrovni. Tento projekt také prohloubí mezioborovou spolupráci napříč Loyola University Chicago i mimo ni.
Projekt je úzce propojen s prioritami fondu Schreiber Venture Fund, který financoval pilotní testování. Zjištění nakonec také položí základy pro budoucí grant R01 NIH a budou mít transdisciplinární důsledky.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Loyola University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
- 18 let nebo starší, přesídlení do USA po roce 2021 z Afghánistánu
- mluví anglicky nebo Dari
- má přístup k chytrému telefonu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah AER
Účastníkům intervence je poskytnuta 3týdenní rychlá intervence.
|
3týdenní rychlá intervence zaměřená na snížení stresu.
|
|
Komparátor placeba: Řízení
Účastníci kontroly mají přístup ke krátkým videím ve stejném období 3 týdnů.
|
3týdenní krátký videoprogram (ovládání)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snížení stresu
Časové okno: Následné týdny 0, 1, 2, 3, 4 týdny
|
Snížené napětí měřené přístrojem PSS-4 (0=nikdy, 1=téměř nikdy, 2=někdy, 3=poměrně často, 4=velmi často *Některé hodnocení a otázky byly upraveny tak, aby byly kulturně citlivé. |
Následné týdny 0, 1, 2, 3, 4 týdny
|
|
Integrace
Časové okno: Následné týdny 0, 1, 3, 4 týdny
|
Index integrace IPL (1 až 5, 1 nízká a 5 je vysoká); Ekonomická sebeúčinnost (1=rozhodně nesouhlasím, 2=nesouhlasím, 3=neutrální, 3=souhlasím, 5=rozhodně souhlasím) *Některé hodnocení a otázky byly upraveny tak, aby byly kulturně citlivé. |
Následné týdny 0, 1, 3, 4 týdny
|
|
Zdravé vztahy
Časové okno: Následné týdny 0, 2, 3, 4 týdny
|
Zdravé vztahy měřené pomocí škály hodnocení vztahů (1=nízká, 2, 3, 4, 5=vysoká); Stručná škála rodinných vztahů (1=rozhodně nesouhlasím, 2=nesouhlasím, 3=neutrální, 4=souhlasím, 5=rozhodně souhlasím); Škála přesvědčení o genderové roli (1=silně souhlasím, 2=středně souhlasím, 3=mírně souhlasím, 4=nerozhodnut, 5=mírně nesouhlasím, 6=středně nesouhlasím, 7=silně nesouhlasím. *Některé hodnocení a otázky byly upraveny tak, aby byly kulturně citlivé. |
Následné týdny 0, 2, 3, 4 týdny
|
|
Emoční pohoda
Časové okno: Následné týdny 0, 3, 4 týdny
|
Emoční pohoda měřená postmigrační stresovou škálou (1=nikdy, 2=zřídka, 3=někdy, 4=často, 5=velmi často), stručný inventář Cope (1=vůbec jsem to nedělal, 2= dělal jsem trochu, 3=dělám to střední množství, 4=dělám to hodně) *Některé hodnocení a otázky byly upraveny tak, aby byly kulturně citlivé. |
Následné týdny 0, 3, 4 týdny
|
|
Psychická tíseň
Časové okno: Následné týdny 0, 1, 2, 3, 4 týdny
|
Kessler-6 k měření psychického stresu (1=po celou dobu, 2=většinu času, 3=někdy, 4=málo času, 5=nikdy) *Některé hodnocení a otázky byly upraveny tak, aby byly kulturně citlivé. |
Následné týdny 0, 1, 2, 3, 4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Project# 3964
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Snížení stresu
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy
-
University of PennsylvaniaDokončeno
-
National Cheng Kung UniversityHealing, Empowerment, Recovery of Chemsex (HERO) integrated care clinicDokončeno
-
University Hospital, BrestAktivní, ne nábor
-
Far Eastern Memorial HospitalDokončenoHarm Reduction | Dospívající chováníTchaj-wan
-
Rose Research Center, LLCFoundation for a Smoke Free World INCUkončenoOdvykání kouření | Harm ReductionSpojené státy
-
Contract Research Organization el ABSwedish Match ABDokončenoOdvykání kouření | Harm ReductionŠvédsko
-
Rose Research Center, LLCFoundation for a Smoke-Free WorldDokončenoOdvykání kouření | Harm ReductionSpojené státy
-
Jacques GaumeSwiss National Science Foundation; Apptitude; Addiction SwitzerlandZápis na pozvánkuUžívání konopí | Harm ReductionŠvýcarsko
-
Contract Research Organization el ABSwedish Match ABDokončenoOdvykání kouření | Harm Reduction | Bezdýmný tabákŠvédsko