Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Predikce výsledku dialýzy řízená umělou inteligencí s EHR

16. dubna 2025 aktualizováno: Kang Zhang, The Eye Hospital of Wenzhou Medical University

Předvídání klinických výsledků u dialyzovaných pacientů pomocí elektronických zdravotních záznamů: přístup založený na umělé inteligenci

Toto je multicentrická retrospektivní klinická studie navržená k vyhodnocení aplikace a účinnosti prediktivního modelu asistovaného umělé inteligence pro výsledky dialyzovaných pacientů s využitím multimodálních zdravotních údajů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Cílem této studie je vyvinout model AISISTED AISISTED pro predikci klinických výsledků u dialyzačních pacientů se zaměřením na primární výsledky (např. Úmrtnost) a střední výsledky (např. Anémie, krevní tlak, stav výživy a metabolismus fosfátu vápníku). Studie využije údaje o EHR pacientů, včetně výsledků laboratorních testů, anamnézy, informací o léčbě dialýzy a klinických pozorování, k predikci těchto zdravotních výsledků. Cílem je zlepšit včasnou identifikaci rizikových pacientů a umožnit lepší klinické rozhodování a personalizované strategie péče.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
1000000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína
        • Nábor
        • General Hospital of PLA
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populaci studie tvoří dialyzovaní pacienti z China Hemodialysis National Network Center, které zahrnuje širokou škálu pacientů podstupujících hemodialyzační léčbu v zúčastněných nemocnicích po celé Číně. Účastníci budou vybráni na základě dostupnosti komplexních elektronických zdravotních záznamů (EHR), včetně anamnézy, výsledků laboratorních testů, podrobností o dialyzační léčbě a klinických pozorování. Kohorta bude zahrnovat pacienty mužského i ženského pohlaví s různým stupněm zdravotního stavu, včetně těch s komorbiditami běžně spojenými s dialýzou. Cílem studie je využít tuto různorodou skupinu k posouzení a predikci výsledků souvisejících s mortalitou a komplikacemi u dialyzovaných pacientů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti, kteří podstoupili dialýzu (hemodialýza nebo peritoneální dialýza) po dobu nejméně 3 měsíců.
  2. Kompletní a dostupná data EHR, včetně anamnézy, výsledků laboratorních testů, podrobností o dialyzační léčbě a klinických pozorování.
  3. Účastníci musí poskytnout informovaný souhlas s použitím svých zdravotních údajů pro výzkumné účely.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Pacienti s neúplnými nebo chybějícími kritickými daty EHR, včetně anamnézy, laboratorních výsledků, údajů o dialýze nebo podrobností o léčbě nezbytných pro studii.
  2. Pacienti, kteří byli na dialýze méně než 3 měsíce, aby zajistili stabilní údaje pro predikci výsledku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Skupina s vysokým rizikem
Účastníci předpokládali, že budou mít vysoké riziko úmrtnosti založené na modelech predikce pomocí AI-A-asistovaných pomocí jejich údajů EHR, včetně anamnézy, laboratorních výsledků, údajů o léčbě dialýzy a klinických pozorování.
Jiný: Prediktivní model pro dialyzační výsledky
Tato studie využívá prediktivní model pomocí AI, který analyzuje multimodální údaje z elektronických zdravotních záznamů, včetně anamnézy, laboratorních výsledků, údajů o léčbě dialýzy a klinických pozorování, aby předpovídal výsledky pro dialýzu. Model využívá algoritmy hlubokého učení k predikci rizika úmrtnosti, středních výsledků, jako je anémie, kontrola krevního tlaku, výživa a metabolismus vápníku-fosfátu, a pomáhá identifikovat včasné příznaky zhoršení. Intervence není přímá léčba nebo postup, ale jeho cílem je vyvinout nástroj pro předpovídání výsledků pacienta a optimalizaci léčebných strategií ke zlepšení celkového zdraví a míry přežití u pacientů s dialýzou.
Skupina s nízkým rizikem
Účastníci předpokládali, že budou mít nízké riziko úmrtnosti založené na modelu predikce asistovaného AI, který bude porovnán s vysoce rizikovou skupinou pro hodnocení účinnosti strategií včasné intervence.
Jiný: Prediktivní model pro dialyzační výsledky
Tato studie využívá prediktivní model pomocí AI, který analyzuje multimodální údaje z elektronických zdravotních záznamů, včetně anamnézy, laboratorních výsledků, údajů o léčbě dialýzy a klinických pozorování, aby předpovídal výsledky pro dialýzu. Model využívá algoritmy hlubokého učení k predikci rizika úmrtnosti, středních výsledků, jako je anémie, kontrola krevního tlaku, výživa a metabolismus vápníku-fosfátu, a pomáhá identifikovat včasné příznaky zhoršení. Intervence není přímá léčba nebo postup, ale jeho cílem je vyvinout nástroj pro předpovídání výsledků pacienta a optimalizaci léčebných strategií ke zlepšení celkového zdraví a míry přežití u pacientů s dialýzou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost predikce úmrtnosti
Časové okno: 1 rok
Schopnost prediktivního modelu s asistovanou A-AISISTISTIVEM přesně předpovídat riziko úmrtnosti u dialyzačních pacientů. Přesnost predikce bude hodnocena pomocí oblasti pod křivkou (AUC), skóre F1 a citlivosti/specificity. Model bude vyhodnocen porovnáním předpokládaného rizika úmrtnosti se skutečnými výsledky (tj. Zda pacienti přežili nebo zemřeli během studijního období).
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost předpovědí komplikací
Časové okno: 1 rok
Přesnost prediktivního modelu s asistovanou A A v prognóze komplikací, které se běžně zažívají u pacientů s dialýzou, včetně anémie, nekontrolovaného krevního tlaku, špatného výživového stavu a abnormalit v metabolismu vápníku-fosfátu. Výkon modelu bude hodnocen pomocí metrik, jako je AUC, skóre F1 a přesnost porovnáním předpokládaných hodnot se skutečnými klinickými výsledky, jako jsou laboratorní výsledky, klinické diagnózy a zdravotní stav pacientů.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
The Eye Hospital of Wenzhou Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. května 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
19. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
24. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
17. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. dubna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Dialysis

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení