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Previsione Ai-Driven del risultato della dialisi con EHR

16 aprile 2025 aggiornato da: Kang Zhang, The Eye Hospital of Wenzhou Medical University

Previsione dei risultati clinici nei pazienti in dialisi utilizzando cartelle cliniche elettroniche: un approccio basato sull'intelligenza artificiale

Si tratta di uno studio clinico retrospettivo multicentrico progettato per valutare l’applicazione e l’efficacia di un modello predittivo assistito dall’intelligenza artificiale per l’esito dei pazienti in dialisi, sfruttando i dati sanitari multimodali.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo studio mira a sviluppare un modello assistito dall'intelligenza artificiale per prevedere gli esiti clinici nei pazienti in dialisi, concentrandosi sia sugli esiti primari (ad esempio mortalità) che sugli esiti intermedi (ad esempio anemia, pressione sanguigna, stato nutrizionale e metabolismo del calcio-fosfato). Lo studio utilizzerà i dati EHR dei pazienti, inclusi i risultati dei test di laboratorio, l'anamnesi, le informazioni sul trattamento di dialisi e le osservazioni cliniche, per prevedere questi risultati sanitari. L’obiettivo è migliorare l’identificazione precoce dei pazienti a rischio, consentendo un migliore processo decisionale clinico e strategie di cura personalizzate.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
1000000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina
        • Reclutamento
        • General Hospital of PLA
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio è composta da pazienti in dialisi del China Hemodialysis National Network Center, che comprende un’ampia gamma di pazienti sottoposti a trattamento di emodialisi negli ospedali partecipanti in tutta la Cina. I partecipanti saranno selezionati in base alla disponibilità di cartelle cliniche elettroniche (EHR) complete, tra cui l'anamnesi, i risultati dei test di laboratorio, i dettagli del trattamento di dialisi e le osservazioni cliniche. La coorte includerà pazienti sia maschi che femmine, con vari gradi di stato di salute, compresi quelli con comorbidità comunemente associate alla dialisi. Lo studio mira a utilizzare questo gruppo eterogeneo per valutare e prevedere i risultati relativi alla mortalità e alle complicanze nei pazienti in dialisi.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Pazienti che sono stati sottoposti a dialisi (emodialisi o dialisi peritoneale) per almeno 3 mesi.
  2. Dati EHR completi e accessibili, compresi la storia medica, i risultati dei test di laboratorio, i dettagli del trattamento della dialisi e le osservazioni cliniche.
  3. I partecipanti devono fornire il consenso informato per l'uso dei loro dati sanitari a fini di ricerca.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con dati EHR critici incompleti o mancanti, tra cui anamnesi, risultati di laboratorio, dati di dialisi o dettagli del trattamento necessari per lo studio.
  2. Pazienti che sono stati in dialisi per meno di 3 mesi, per garantire dati stabili per la previsione dei risultati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Gruppo ad alto rischio
I partecipanti hanno previsto che abbiano un alto rischio di mortalità basato su modelli di previsione assistita dall'aria condizionata utilizzando i loro dati EHR, tra cui la storia medica, i risultati del laboratorio, i dettagli del trattamento della dialisi e le osservazioni cliniche.
Altro: Modello predittivo assistito dall’intelligenza artificiale per i risultati della dialisi
Questo studio utilizza un modello predittivo assistito dall'AI che analizza i dati multimodali delle cartelle cliniche elettroniche, tra cui la storia medica, i risultati di laboratorio, i dettagli del trattamento della dialisi e le osservazioni cliniche, per prevedere i risultati per i pazienti in dialisi. Il modello impiega algoritmi di apprendimento profondo per prevedere il rischio di mortalità, risultati intermedi come anemia, controllo della pressione sanguigna, nutrizione e metabolismo del calcio-fosfato e aiuta a identificare i primi segni di deterioramento. L'intervento non è un trattamento o una procedura diretta, ma mira a sviluppare uno strumento per prevedere i risultati dei pazienti e ottimizzare le strategie di trattamento per migliorare i tassi complessivi per la salute e la sopravvivenza per i pazienti con dialisi.
Gruppo a basso rischio
I partecipanti hanno previsto che abbiano un basso rischio di mortalità basato sul modello di previsione assistita dall'AI, che verrà confrontato con il gruppo ad alto rischio per valutare l'efficacia delle strategie di intervento precoce.
Altro: Modello predittivo assistito dall’intelligenza artificiale per i risultati della dialisi
Questo studio utilizza un modello predittivo assistito dall'AI che analizza i dati multimodali delle cartelle cliniche elettroniche, tra cui la storia medica, i risultati di laboratorio, i dettagli del trattamento della dialisi e le osservazioni cliniche, per prevedere i risultati per i pazienti in dialisi. Il modello impiega algoritmi di apprendimento profondo per prevedere il rischio di mortalità, risultati intermedi come anemia, controllo della pressione sanguigna, nutrizione e metabolismo del calcio-fosfato e aiuta a identificare i primi segni di deterioramento. L'intervento non è un trattamento o una procedura diretta, ma mira a sviluppare uno strumento per prevedere i risultati dei pazienti e ottimizzare le strategie di trattamento per migliorare i tassi complessivi per la salute e la sopravvivenza per i pazienti con dialisi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accuratezza della previsione della mortalità
Lasso di tempo: 1 anno
La capacità del modello predittivo assistito da AI di prevedere accuratamente il rischio di mortalità nei pazienti con dialisi. L'accuratezza della previsione verrà valutata utilizzando l'area sotto la curva (AUC), il punteggio F1 e la sensibilità/specificità. Il modello verrà valutato confrontando il rischio di mortalità previsto con gli esiti effettivi (vale a dire, sia che i pazienti siano sopravvissuti o sono morti durante il periodo di studio).
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accuratezza della previsione delle complicazioni
Lasso di tempo: 1 anno
L’accuratezza del modello predittivo assistito dall’intelligenza artificiale nel prevedere le complicanze comunemente sperimentate dai pazienti in dialisi, tra cui anemia, pressione sanguigna incontrollata, scarso stato nutrizionale e anomalie nel metabolismo del calcio-fosfato. Le prestazioni del modello verranno valutate utilizzando parametri quali AUC, punteggio F1 e accuratezza confrontando i valori previsti con i risultati clinici effettivi, come risultati di laboratorio, diagnosi cliniche e stato di salute del paziente.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
The Eye Hospital of Wenzhou Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 gennaio 2023

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 maggio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
19 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
19 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
24 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
17 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 aprile 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Dialysis

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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