Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

AI-drevet forudsigelse af dialyseresultater med EPJ

16. april 2025 opdateret af: Kang Zhang, The Eye Hospital of Wenzhou Medical University

Forudsigelse af kliniske resultater hos dialysepatienter, der bruger elektroniske sundhedsregistre: En AI-baseret tilgang

Dette er en multicenter, retrospektiv klinisk undersøgelse designet til at evaluere applikationen og effektiviteten af ​​en AI-assisteret forudsigelsesmodel for resultatet af dialysepatienter, der udnytter multimodale sundhedsdata.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at udvikle en AI-assisteret model til at forudsige kliniske resultater hos dialysepatienter, med fokus på både primære resultater (f.eks. dødelighed) og mellemliggende resultater (f.eks. anæmi, blodtryk, ernæringsstatus og calcium-phosphat-metabolisme). Undersøgelsen vil bruge patienters EPJ-data, herunder laboratorietestresultater, sygehistorie, dialysebehandlingsoplysninger og kliniske observationer, til at forudsige disse helbredsudfald. Målet er at forbedre tidlig identifikation af udsatte patienter, hvilket muliggør bedre klinisk beslutningstagning og personaliserede plejestrategier.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1000000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • General Hospital of PLA
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen består af dialysepatienter fra Kina Hemodialyse National Network Center, som inkluderer en lang række patienter, der gennemgår hæmodialysebehandling på deltagende hospitaler i hele Kina. Deltagerne vælges på baggrund af tilgængeligheden af ​​omfattende elektroniske sundhedsregistre (EHR), herunder medicinsk historie, laboratorietestresultater, dialysebehandlingsdetaljer og kliniske observationer. Kohorten vil omfatte både mandlige og kvindelige patienter med forskellige grader af sundhedsstatus, inklusive dem med komorbiditeter, der ofte er forbundet med dialyse. Undersøgelsen sigter mod at bruge denne forskellige gruppe til at vurdere og forudsige resultater relateret til dødelighed og komplikationer hos dialysepatienter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter, der har været i dialyse (enten hæmodialyse eller peritonealdialyse) i mindst 3 måneder.
  2. Fuldstændige og tilgængelige EPJ-data, herunder sygehistorie, laboratorietestresultater, detaljer om dialysebehandling og kliniske observationer.
  3. Deltagerne skal give informeret samtykke til brugen af ​​deres helbredsdata til forskningsformål.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med ufuldstændige eller manglende kritiske EPJ-data, herunder sygehistorie, laboratorieresultater, dialysedata eller behandlingsoplysninger, der er nødvendige for undersøgelsen.
  2. Patienter, der har været i dialyse i mindre end 3 måneder, for at sikre stabile data til resultatforudsigelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Gruppe med høj risiko
Deltagerne forudsagde at have en høj risiko for dødelighed baseret på AI-assisterede forudsigelsesmodeller ved hjælp af deres EPJ-data, herunder sygehistorie, laboratorieresultater, detaljer om dialysebehandling og kliniske observationer.
Andet: AI-assisteret forudsigelsesmodel til dialyseresultater
Denne undersøgelse anvender en AI-assisteret forudsigelsesmodel, der analyserer multimodale data fra elektroniske sundhedsregistre, herunder medicinsk historie, laboratorieresultater, dialysebehandlingsdetaljer og kliniske observationer, for at forudsige resultater for dialysepatienter. Modellen anvender dybe indlæringsalgoritmer til at forudsige dødelighedsrisiko, mellemliggende resultater såsom anæmi, blodtrykskontrol, ernæring og calcium-phosphatmetabolisme og hjælper med at identificere tidlige tegn på forringelse. Interventionen er ikke en direkte behandling eller procedure, men sigter mod at udvikle et værktøj til at forudsige patientresultater og optimere behandlingsstrategier for at forbedre den samlede sundheds- og overlevelsesrate for dialysepatienter.
Lavrisikogruppe
Deltagerne forudsagde at have en lav risiko for dødelighed baseret på den AI-assisterede forudsigelsesmodel, som vil blive sammenlignet med gruppen med høj risiko for evaluering af effektiviteten af ​​tidlige interventionsstrategier.
Andet: AI-assisteret forudsigelsesmodel til dialyseresultater
Denne undersøgelse anvender en AI-assisteret forudsigelsesmodel, der analyserer multimodale data fra elektroniske sundhedsregistre, herunder medicinsk historie, laboratorieresultater, dialysebehandlingsdetaljer og kliniske observationer, for at forudsige resultater for dialysepatienter. Modellen anvender dybe indlæringsalgoritmer til at forudsige dødelighedsrisiko, mellemliggende resultater såsom anæmi, blodtrykskontrol, ernæring og calcium-phosphatmetabolisme og hjælper med at identificere tidlige tegn på forringelse. Interventionen er ikke en direkte behandling eller procedure, men sigter mod at udvikle et værktøj til at forudsige patientresultater og optimere behandlingsstrategier for at forbedre den samlede sundheds- og overlevelsesrate for dialysepatienter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighedsforudsigelsesnøjagtighed
Tidsramme: 1 år
Den AI-assisterede prædiktive models evne til præcist at forudsige risikoen for dødelighed hos dialysepatienter. Prædiktionsnøjagtighed vil blive vurderet ved hjælp af Area Under the Curve (AUC), F1-score og sensitivitet/specificitet. Modellen vil blive evalueret ved at sammenligne den forudsagte dødelighedsrisiko med faktiske resultater (dvs. om patienterne overlevede eller døde i løbet af undersøgelsesperioden).
1 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komplikationer Forudsigelse Nøjagtighed
Tidsramme: 1 år
Nøjagtigheden af ​​den AI-assisterede prædiktive model til at forudsige komplikationer, som ofte opleves af dialysepatienter, herunder anæmi, ukontrolleret blodtryk, dårlig ernæringsstatus og abnormiteter i calcium-phosphat-metabolismen. Modellens ydeevne vil blive vurderet ved hjælp af målinger såsom AUC, F1-score og nøjagtighed ved at sammenligne forudsagte værdier med faktiske kliniske resultater, såsom laboratorieresultater, kliniske diagnoser og patientens helbredsstatus.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
The Eye Hospital of Wenzhou Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
24. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
17. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. april 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Dialysis

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger