Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vzory nákupu tabáku/nikotinu napříč SES (AIM2)

15. května 2025 aktualizováno: Jeffrey Stein, Virginia Polytechnic Institute and State University

Daně ETM: Dopad inovativních daňových návrhů na vzorce nákupu napříč SES

V návrhu v rámci subjektu budou vyšetřovatelé používat experimentální trh s tabákem (ETM) k systematickému uložení 4 nových daňových návrhů na tabák/nikotinové (tabák, obsah nikotinu, snižování škod a modifikované rizikové tabákové daně) Široká škála daňových velikostí. Účastníci dokončí jeden kontrolní proces a všechny podmínky (daňové návrhy) v ETM s 5 pokusů. Analýzy budou modelovat množství produktu zakoupeného jako funkce daňové úrovně (tj. Vysoké, střední, bez daně) a prozkoumat nákup poly-tobáku.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Ačkoli byly daně studovány v ekonometrických a kvazi-experimentálních studiích, ETM je jediným experimentálním laboratorním modelem, který zkoumal dopad daní na nákupní chování. V pilotních údajích shromážděných původně pro předchozí verzi žádosti o tento grant vyšetřovatelé zkoumali daň z tabákové parita a daň z snižování škod mezi exkluzivními kuřáky cigaret (n = 35) v online hypotetickém ETM. Stručně řečeno, každý daňový návrh měl 3 daňové úrovně (viz implementace daňových návrhů C.1 pro odůvodnění) v ETM s podmnožinou produktů. Tabák z tabákové parity snížila nákupy z nejvyšší úrovně daně (P <0,001; F = 0,49) a zvýšené nákupy úrovně bez zdanění (nikotinová guma/pastinga byla nejvíce zakoupena; p <0,001; f = 0,36) se zvyšováním daní.

Naopak, daň z redukce škod vedla k většímu nákupu ze střední úrovně, jak se zvýšila daňová omezení (cíle byly nejvíce zakoupené; p <0,001; f = 0,29). Daň z snižování škod navíc vyvolala větší nahrazení produktů se středně upraveným ve srovnání s daní z tabáku (P <0,001; f = 0,15). V následných sekundárních analýzách těchto předběžných údajů vyšetřovatelé rozrušili tento daňový návrh SES a zjistili největší účinek v dani z redukce škod se skupinou s nízkým SES, která vykazovala nejvyšší nahrazení produktů středního zdanění ve srovnání s více bohatými skupinami ( PS <0,001; f = 0,16; Obr. 3). Tyto výsledky musí být replikovány většími vzorky. V této studii vyšetřovatelé zajistí socioekonomické zastoupení odrážející americkou populaci. Vzhledem k robustnímu dopadu daňové velikosti budou vyšetřovatelé také prozkoumat nákup v celé řadě velikostí, aby plně charakterizovali každý nový daňový návrh, což rozlišuje, jak kuřáci budou bránit svou spotřebu nebo nahradit jinými výrobky.

Účastníci dokončí studii o jedné relaci včetně úkolů souhlasu a chování (hodnocení ETM a hodnocení související s kouřením). Průzkum Qualtrics bude spravovat:

  1. elektronický informovaný souhlas; Účastníci si přečtou informovaný souhlas a souhlas bude zahrnut do předložení hodnocení na konci průzkumu.

  2. Hodnocení související s kouřením

    1. Časová osa následuje zpět, posoudit nedávné kouření, používání e-cigaret a spotřeba produktů nikotinu a stanovit rozpočet ETM
    2. Využití tabáku, expozice a předvolby otázky;
    3. Fagerstrom test závislosti na nikotinu u cigaret a těžkost indexu kouření pro e-cigarety pro posouzení závislosti.
  3. ETM; Účastníci provádějí hypotetické nákupy tabákových výrobků, které mají používat během následujících 7 dnů. Účastníci dokončí celkem 21 nákupních zkušeností s produkty v hodnotě 7 dnů. Budou vystaveny kontrolnímu pokusu a 4 podmínkám s 5 pokusů, kde se produkty zvýší: parita tabáku, nikotinem, snižování a upravené daně z tabáku s rizikem.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
663

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Roberta Freitas-Lemos, PhD
  • Telefonní číslo: 540-526-2015
  • E-mail: arrc@vtc.vt.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Spojené státy, 24016
        • Fralin Biomedical Research Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • poskytnout informovaný souhlas
  • být nejméně 21 let
  • Kouřte nejméně 10 cigaret denně a používejte jiné tabákové výrobky méně než týdně

Kritéria pro vyloučení:

• Těhotná nebo kojící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Exkluzivní kuřáci cigaret
Exkluzivní kuřáci cigaret budou přijati a budou vystaveni všem daňovým podmínkám popsaným v intervenční části.
Behaviorální: Daňové podmínky
Účastníci provádějí hypotetické nákupy tabákových výrobků, které mají používat během následujících 7 dnů. Účastníci dokončí celkem 21 nákupních zkušeností s produkty v hodnotě 7 dnů. Budou vystaveny 4 podmínkám s 5 pokusů, kde se produkty zvýší: Parita tabáku, nikotin obsah, redukce poškození a upravené daně související s tabákem rizika.
Experimentální: Exkluzivní stav kuřáků cigaret
Exkluzivní kuřáci cigaret budou přijati a budou vystaveni kontrolním podmínkám popsaným v intervenční části.
Behaviorální: Řídicí podmínka
Účastníci provádějí hypotetické nákupy tabákových výrobků, které mají používat během následujících 7 dnů. Účastníci dokončí celkem 21 nákupních zkušeností s produkty v hodnotě 7 dnů. Budou vystaveny kontrolnímu pokusu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nákup tabákového produktu
Časové okno: Během jednotné studie účastníci dokončí celkem 21 nákupních pokusů za 7 dnů v hodnotě produktů. Budou vystaveny kontrolnímu pokusu a 4 podmínkám s 5 pokusů, kde se produkty zvýší ceny
Účastníci budou provádět hypotetické nákupy tabákových výrobků, které mají používat během následujících 7 dnů
Během jednotné studie účastníci dokončí celkem 21 nákupních pokusů za 7 dnů v hodnotě produktů. Budou vystaveny kontrolnímu pokusu a 4 podmínkám s 5 pokusů, kde se produkty zvýší ceny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Virginia Polytechnic Institute and State University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Jeff Stein, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
16. prosince 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
25. března 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
25. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
25. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
28. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
21. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. května 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • VT IRB 24-1228
  • 5R01CA266966 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení