Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání mezi bederní stabilizační cvičení a bederní manipulací na multifidus svalu při chronické bolesti zad zad Tato studie prozkoumá a porovná účinek bederní stabilizační cvičení a manipulace na multifidus sval při chronické bolesti zad při chronické bolesti zad při chronické bolesti zad při chronické bolesti dolní části zad při chronické bolesti zad při chronické bolesti zad při chronické dolní bolesti zad při chronické dolní bolesti zad při chronické dolní bolesti zad při chronické bolesti dolní části zad při chronické bolesti dolní části zad při chronické bolesti dolní části zad při chronické bolesti dolní části zad při chronické dolní bolesti zad

21. ledna 2025 aktualizováno: Enas Abutaleb, Cairo University

Porovnání mezi bederní stabilizační cvičení a bederní manipulací na multifidus svalu při chronické bolesti zad: randomizovaná kontrola studie

Histologické a morfologické změny multifidusového svalu byly hlášeny v bederní disce Herniation (LDH), ale existuje vzácný výzkum porovnávající účinnost různých léčebných programů, které mohou napravit dysfunkci multifidus při chronické bolesti zad (LBP) s LDH. Účelem: Tato studie bude prozkoumat a porovnat účinek bederní stabilizační cvičení a manipulace na multifidus svaly u chronických pacientů s LBP s LDH. Subjekty: Šedesát pacientů ve věku se pohybovalo od 45 do 65 let trpících chronickým LBP s LDH, bude náhodně přiřazeno do tří skupin, každá skupina zahrnuje 20 pacientů. Metoda: Skupina (A) (kontrolní skupina) obdrží obecná cvičení pro zadní svaly, skupina (b) obdrží obecná cvičení a bederní stabilizační cvičení a skupina (C) obdrží obecná cvičení a bederní manipulaci (experimentální skupiny B a C) . Měření výsledku před a po 6 týdnech léčby bude intenzitou bolesti podle vizuální analogové stupnice (VAS), funkční postižení indexem postižení oswestry (ODI), bederní přemístění systému Biodex System (LR), průřezová oblast (CSA) a asymetrie) z obou stran multifidus svalu na čtvrtém a pátém bederním obratle ultrasonografií.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vybrané subjekty měly chronickou LBP s důkazem magnetické rezonance (MRI) herniace disk na hladinách L4-L5 a/nebo L5-S1 diagnostikované lékařem (ortopedista, neurochirurg).
  • Období nepřetržitých stížností na bolest déle než 12 týdnů.
  • Všichni pacienti uvedli průměrnou hladinu bolesti nejméně 5 na stupnici od 0 do 10.

Kritéria pro vyloučení:

  • Akutní zánětlivá onemocnění muskuloskeletálního systému.
  • Patologie nebo deformity kyčle, kolenních a kotníkových kloubů.
  • Historie chirurgického přístupu k jejich zádům nebo měla zvláštní patologii nebo netestující podmínky způsobující příznaky zpět.
  • Pacient, který naznačil chirurgický zákrok k léčbě herniace bederního disku (tj. Silná nesnesitelná bolest, slabost motoru a nemůže ovládat moč a stolici).
  • Kardiopulmonální onemocnění, která snižují toleranci a aktivity pacienta.
  • Spondylolistéza.
  • Diabetická neuropatie.
  • Osteoporóza.
  • Nedávná historie vestibulární poruchy nebo infekce vnitřního ucha s přidruženou rovnováhou a koordinačními problémy.
  • Historie cerebrálního traumatu s nevyřešenými neurosenzorickými příznaky nebo neurologickými deficity.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Protahování a posilování cvičení
Protahování a posilování cvičení pro zadní svaly
Jiný: Protahování a posilování cvičení pro zadní svaly
Protahování a posilování cvičení pro zadní svaly
Experimentální: Bederní stabilizace
Bederní stabilizační cvičení
Jiný: Protahování a posilování cvičení pro zadní svaly
Protahování a posilování cvičení pro zadní svaly
Jiný: Bederní stabilizační cvičení
Bederní stabilizační cvičení
Experimentální: Bederní manipulace
Jiný: Protahování a posilování cvičení pro zadní svaly
Protahování a posilování cvičení pro zadní svaly
Jiný: Bederní manipulace
Bederní manipulace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Před a po 6 týdnech
Pacienti se budou zeptat na vnímání bolesti pomocí 10 cm linie s 0 (bez bolesti) na jednom konci a 10 (nejhorší bolest) na druhém konci. Pacienti budou požádáni, aby umístili značku podél linie, aby pronačili úroveň bolesti.
Před a po 6 týdnech
Funkční postižení indexem postižení oswestry
Časové okno: Před a po 6 týdnech

Skládá se z 10 otázek s výběrem bolesti zad zahrnovalo postižení v denní funkci a činnostech volného času, pro každou otázku si pacient vybere jednu větu ze šesti, která nejlépe popsala jeho postižení. Pro každou část šesti prohlášení je celkové skóre 5; Pokud je první příkaz označen, je skóre nulové, pokud je poslední označena, skóre je 5. Konečné skóre se vypočítalo následovně:

Celkové skóre \ (5 x Počet zodpovězených otázek) x 100%. Maximální skóre je 50 (maximální postižení) a výsledek byl přijat jako procento z celkového skóre. Vysoké skóre ukazuje větší postižení. Skóre od 0 do20% ukazuje na minimální postižení, skóre od 20 do 40% naznačuje mírné postižení, skóre od 40 do 60% ukazuje na závažné postižení, skóre od 60 do80% naznačuje zmrzačené postižení a skóre z 80 do 100% naznačuje, že pacient omezený do postele
Před a po 6 týdnech
Úhel bederního přemístění
Časové okno: Před a po 6 týdnech

BIODEX System 3 Pro isokinetický dynamometr (Biodex Medical Inc., Shirley, New York, USA), vybavený speciálním dopředným náklonem, bude použito k měření úhlu bederního přemístění bederní oblasti.

  • Účastník bude umístěn ve 30 ° bederní flexe po dobu 10 sekund a poté pokyn, aby si vzpomněl na pozici, protože bude požádán o reprodukci této pozice.
  • Účastník se vrací do neutrální polohy a poté bude poskytnut slovní výuku reprodukce cílové polohy co nejpřesnější, jak jen dokázal.
  • Subjekt bude držet konečnou polohu po dobu 3 sekund. Test bude opakován třikrát. Průměrná odchylka nebo absolutní chyba o cílové poloze 30 ° se vypočítá pokaždé.
Před a po 6 týdnech
Průřezová oblast multifidus svalu
Časové okno: Před a po 6 týdnech
Ultrasonografický nástroj (Phillips HDI 5000) s frekvencí 3,5-5 MHz se použije k měření průřezové oblasti multifidusových svalů na hladinách bederních obratlů (4) a bederních obratlů (5)
Před a po 6 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
20. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
20. března 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
11. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. ledna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • P.T.REC/012/004972

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení