Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning mellem lumbale stabiliseringsøvelser og lumbale manipulation på multifidusmuskler i kroniske lændesmerter Denne undersøgelse vil undersøge og sammenligne effekten af ​​lænde stabiliseringsøvelser og manipulation på multifidusmuskel i kroniske lændesmerter

21. januar 2025 opdateret af: Enas Abutaleb, Cairo University

Sammenligning mellem lumbale stabiliseringsøvelser og lumbale manipulation på multifidusmuskler i kroniske lændesmerter: Randomiseret kontrolforsøg

Histologiske og morfologiske ændringer af multifidusmuskler er rapporteret i Lumbar Disc herniation (LDH), men der er knap forskning, der sammenligner effektiviteten af ​​forskellige behandlingsprogrammer, der kan korrigere multifidus dysfunktion i kroniske lændesmerter (LBP) med LDH. Formålet: Denne undersøgelse vil være at undersøge og sammenligne effekten af ​​lænde stabiliseringsøvelser og manipulation på multifidusmuskler hos kroniske LBP -patienter med LDH. Emner: 60 patienter i alderen varierede fra 45 - 65 år, der led af kronisk LBP med LDH, vil blive tildelt tilfældigt i tre grupper, hver gruppe inkluderer 20 patienter. Metode: Gruppe (a) (kontrolgruppe) modtager generelle øvelser for rygmuskler, gruppe (b) vil modtage generelle øvelser og lænde stabiliseringsøvelser, og gruppe (c) modtager generelle øvelser og lumbale manipulation (b- og c -eksperimentelle grupper) . Resultatmålingerne før og efter 6 ugers behandling vil være smerteintensitet ved visuel analog skala (VAS), funktionelle handicap af Oswestry Disability Index (ODI), Lumbar Repositioning af Biodex System (LR), tværsnitsareal (CSA) og asymmetri af begge sider af multifidusmuskler ved fjerde og femte lændehvirvler ved ultrasonografi.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • De valgte forsøgspersoner havde kronisk LBP med magnetisk resonansafbildning (MRI) bevis for disk herniation på niveauer af L4-L5 og/eller L5-S1 diagnosticeret af læge (ortopedist, neurokirurg).
  • En periode med kontinuerlige klager over smerter i mere end 12 uger.
  • Alle patienter rapporterede om et gennemsnitligt smerteniveau på mindst 5 på en skala fra 0 til 10.

Ekskluderingskriterier:

  • Akutte inflammatoriske sygdomme i muskuloskeletalt system.
  • Patologi eller deformiteter af hofte-, knæ- og ankelfuger.
  • Historie om kirurgisk tilgang til ryggen eller havde særlig patologi eller ikke -rygmarvstilstand, der forårsager henviste symptomer tilbage.
  • Patient, der indikerede til operation til behandling af lændehvirvelseskive (dvs. alvorlig utålelig smerte, motorisk svaghed og kan ikke kontrollere urin og afføring).
  • Kardiopulmonale sygdomme, der mindsker patientens tolerance og aktiviteter.
  • Spondylolistese.
  • Diabetisk neuropati.
  • Osteoporose.
  • En nylig historie med vestibulær lidelse eller infektion i indre øre med tilknyttede balance og koordinationsproblemer.
  • En historie med cerebral traume med uløste neurosensoriske symptomer eller neurologiske underskud.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Strækning og styrkelse af øvelser
Strækning og styrkelse af øvelser til rygmuskler
Andet: Strækning og styrkelse af øvelser til rygmuskler
Strækning og styrkelse af øvelser til rygmuskler
Eksperimentel: Lumbale stabilisering
Lumbale stabiliseringsøvelser
Andet: Strækning og styrkelse af øvelser til rygmuskler
Strækning og styrkelse af øvelser til rygmuskler
Andet: Lumbale stabiliseringsøvelser
Lumbale stabiliseringsøvelser
Eksperimentel: Lumbal manipulation
Andet: Strækning og styrkelse af øvelser til rygmuskler
Strækning og styrkelse af øvelser til rygmuskler
Andet: Lumbal manipulation
Lumbal manipulation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: før og efter 6 uger
Patienterne spurgte om opfattelsen af ​​smerter ved hjælp af en 10 cm linje med 0 (ingen smerter) i den ene ende og 10 (værste smerte) i den anden ende. Patienter vil blive bedt om at sætte et mærke langs linjen for at dente deres smerter.
før og efter 6 uger
Funktionelle handicap af Oswestry Disability Index
Tidsramme: før og efter 6 uger

Det består af 10 multiple-valgspørgsmål om rygsmerter inkluderet handicap i daglig funktion og fritidsaktiviteter, for hvert spørgsmål vælger patienten en sætning ud af seks, der bedst beskrev hans handicap. For hver sektion af seks udsagn er den samlede score 5; Hvis den første erklæring er markeret, er scoringen nul, hvis den sidste markeres, er scoringen 5. Den endelige score beregnet som følger:

Samlet score \ (5 x antal spørgsmål besvaret) x 100%. Den maksimale score er 50 (maksimal handicap) og resultatet taget som en procentdel fra den samlede score. Høj score indikerer større handicap. Resultat fra 0 til 20% indikerer minimal handicap, score fra 20 til 40% angiver moderat handicap, score fra 40 til 60% indikerer adskillelse, score fra 60 til 80% indikerer krøllet handicap og score fra 80 til 100% indikerer, at patienten er begrænset i seng
før og efter 6 uger
Lumbale omplaceringsvinkel
Tidsramme: før og efter 6 uger

Biodex System 3 Pro Isokinetic Dynamometer (Biodex Medical Inc., Shirley, New York, USA), udstyret med en speciel fremadstærket tilbagebetaling, vil blive brugt til at måle lumbale -omplaceringsvinklen i lændeområdet.

  • Deltageren vil blive placeret i 30 ° lumbar flexion i 10 sekunder og derefter instrueret om at huske positionen, fordi han/hun bliver bedt om at gengive denne position.
  • Deltageren vender tilbage til den neutrale position og får derefter den verbale instruktion om at gengive målpositionen så nøjagtigt som han/hun kunne.
  • Emnet vil have den endelige position i 3 sekunder. Testen gentages 3 gange. Den gennemsnitlige afvigelse eller absolut fejl omkring 30 ° målposition beregnes hver gang.
før og efter 6 uger
Tværsnitsareal for multifidusmuskler
Tidsramme: før og efter 6 uger
Ultrasonographyinstrument (Phillips HDI 5000) med en frekvens 3,5-5 MHz vil blive brugt til at måle tværsnitsområdet for multifidusmuskler i niveauer af lændehvirvler (4) og lændehvirvler (5)
før og efter 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
20. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. januar 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • P.T.REC/012/004972

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger